DB14-T 3021-2024 中药材产地加工技术规程 射干

ICSCCS65.02014IDB14/T3021—2024 2规范性引用文件 3术语和定义 4采收 5加工 26包装储藏 37加工记录 3附录A（资料性）射干产地加工批次生产记录表 4DB14/T3021—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西药科职业学院、运城市综合检验检测中心、山西元和堂中药有限公司。本文件主要起草人：蔡翠芳、药雅俊、冯淑萍、王军、邢晓琴、张玮玮、王嘉琛、赵雅清、廉冬、李文杰、马振文、胡增富。1DB14/T3021—2024中药材产地加工技术规程射干本文件规定了射干产地加工的术语和定义、采收、加工、包装储藏、加工记录等。本文件适用于射干的产地加工活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11182中药材包装技术规范《中华人民共和国药典》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1射干鸢尾科植物射干Belamcandachinensis（L.）DC.的干燥根茎。3.2顶手手捏射干根茎，外部僵硬，内部柔韧。3.3射干根茎干燥至表面僵硬、内部柔韧时，将其堆积，用洁净的布覆盖，使其内部水分向外挥散的一种干燥方法。4采收4.1采收年限种子直播的射干采收年限为3年，根茎繁殖的射干采收年限为2年。育苗移栽的射干采收年限为2年。4.2采收时间霜降前后，地上植株枯萎后土壤冻结前采挖。春分前后，土壤解冻后萌芽前采挖。4.3采收方法4.3.1人工采挖2DB14/T3021—2024割除地上部分茎叶，采挖深度20cm以上，刨出根茎，抖净泥土，装入转运筐或编织袋中，运至加工场所。4.3.2机械采挖调节挖掘机入土深度20cm以上，割去地上部分，挖取根茎，抖净泥土。装入转运筐或编织袋中，运至加工场所。5加工5.1加工流程去杂→第一次干燥→第一次撞须→第一次过筛→回潮→第二次干燥→第二次撞须→第二次过筛5.2加工方法5.2.1去杂选择洁净的水泥地面，除去鲜根茎上残留的地上部分、夹杂的土屑，除去直径不足1.2cm的根茎。5.2.2第一次干燥5.2.2.1晾晒将去杂后的鲜根茎置阳光棚或在洁净的水泥地面上晒干，厚度不超过3cm，每天上下翻动1次。室外干燥者，傍晚用干净防潮布遮盖防潮（或移至室内）；次日除去盖布（或移至室外）继续晾晒。如遇阴雨天气，薄摊在通风透光室内。晒至须根一折即断、根茎有顶手感时立即撞须。5.2.2.2烘制将去杂后的鲜根茎置料盘中，厚度约3cm。设定烘制温度60～65℃,烘15h～20h，至须根一折即断、根茎表面有顶手感时，取出根茎立即撞须。5.2.3第一次撞须第一次干燥后的根茎，置撞皮机内，加入量不超过机器容量的2/3，调整转速至40r/min～50r/min，旋转10min～15min，撞去须根、夹杂的泥土。5.2.4第一次过筛将第一次撞须后的根茎置7mm网筛上，筛去土屑、须根、药屑，取出根茎。5.2.5回潮将第一次过筛后的根茎集中堆放为高度不超过30cm、长度依场地而定的堆垛，堆垛上盖洁净棚布，放置15h～20h，至根茎内外软硬一致。5.2.6第二次干燥5.2.6.1晾晒将回潮后的根茎，按5.2.2.1要求，晾晒至根茎手掰易断，按照《中华人民共和国药典》水分测定法中烘干法测定射干水分，不得过10.0%。3DB14/T3021—20245.2.6.2烘制将回潮后的根茎，按5.2.2.2要求，在50℃~55℃进行烘制，至根茎手掰易断，取出射干。放凉。按照《中华人民共和国药典》水分测定法中烘干法测定射干水分，不得过10.0%。5.2.7第二次撞须将第二次干燥后的根茎置撞皮机中，加入量不超过机器容量的2/3，转速40r/min～50r/min，旋转15min～20min进行第二次撞须。撞去残留的须根、栓皮，取出。5.2.8第二次过筛将第二次撞须后的根茎置7mm网筛上，筛去须根、栓皮、药屑、土屑，取出根茎。按照《中华人民共和国药典》灰分测定法中总灰分测定法，射干总灰分不得过7.0%。6包装储藏6.1包装采用编织袋包装，包装材料不可重复使用。包装应符合SB/T11182要求。6.2储藏将包装后的射干置常温库中存放保管，温度保持在0～30℃,相对湿度45%～75%。储藏期间，应定期检查温湿度，注意通风、避光、防潮、防火、防污染。储藏条件应符合SB/T11094要求。7加工记录加工批次进行详细记录，见附录A。原始记录应保存3年以上。4DB14/T3021—2024射干产地加工批生产记录表射干产地加工记录表分别见表A.1~A.4。表A.1射干采收批生产记录表生产企业编号生产批号繁殖方式生长年限项目记录内容记录人采收采收地点县采收的乡镇数目采收的自然村数目采收的种植户数目采收地块数目采收面积（公顷）采收方法人工□机械□监管员（签名）：运输员（签名）：5DB14/T3021—2024表A.2射干加工批生产记录表Ⅰ记录人）：）：生产负责人（签名）:第一燥）：）：）：）：）：第一须）：）：第一筛）：）：）：）：6DB14/T3021—2024表A.3射干加工批生产记录表Ⅱ记录人燥述）：）：）：述）：）：）：须