基于ISO9000的要求培训课件讲义教材

基于ISO9000的要求4.6.2.2 分供方的交付计划 要求分供方具有100%准时交货能力 需要提供适当的策划信息和采购承诺 建立监视分供方交付能力的体系 纪录附加运费基于ISO9000的要求4.7 顾客提供的产品 注:包括顾客提供的可重复使用的包装物4.7.1 顾客拥有的工装 顾客拥有的工装和设备应永久标识4.8 产品标识和可追溯性 注:去掉标准中‘必要时’三字基于ISO9000的要求4.9.b.1 生产现场的清洁 保持生产设施清洁有序（例如5S的实施）4.9.b.2应急计划 制定应急计划,以在紧急情况下合理地保证产 品的交付.

例如突发性的人员短缺、电力不足等 不考虑自然灾害基于ISO9000的要求4.9.d.1 特殊特性的确定 在特殊特性的确定,文件化和控制方面满足顾 客要求基于ISO9000的要求4.9.g.1 预防性维护 识别关键过程设备 建立全面预防性维护体系,至少包括: *计划性维护活动程序 *定期维护活动 *预防性维护方法 *设备,工装和仪表的包装防护 *关键设备的可替换零件 *文件化,评估和改进维护目标基于ISO9000的要求4.9.1 过程监视和作业指导书 为所有负责过程操作的人员提供过程监视和作 业指导书,并在工作站易于获得 作业指导书应来源于APQP

可使用各种形式文件 必要时,指导书必须包括或参考以下内容: *重要的工序名称/编号 *零件名称/编号 *现行工程等级/日期基于ISO9000的要求4.9.1 过程监视和作业指导书(续) *所需工装/量具/设备 *材料的标识和处理指示 *顾客和供方指定的特殊特性 *统计过程控制要求 *相关工程和制造标准 *检验和试验指导书 *反应计划 *修订日期和批准 *目检辅具 *工具更换周期和调整指导书基于ISO9000的要求4.9.2 维持过程控制 保持或超过PPAP时批准的过程能力或性能 确保有效实施控制计划和过程流程图: *测量技术 *抽样计划 *接收准则 *反应计划 在控制图上注出重要的过程活动 特性不稳定或不可接受时,制定反应计划基于ISO9000的要求4.9.3 调整的过程控制要求 如顾客要求不同于控制计划的能力或性能,需 在控制计划中作相应注释4.9.4 作业设定的验证 作业设定后需验证 作业设定人员应有作业指导书 建议采用末件比较的方法 如需要可采用统计方法验证基于ISO9000的要求4.9.5 过程更改 保存过程更改生效日期纪录4.9.6 外观项目 对顾客指定外观项目检查,必须注意: *照明 *标准样件 *标准样件和设备的维护 *人员资格基于ISO9000的要求4.10.1.1 计数特性的接收准则 抽样计划接收准则为零缺陷,否则需顾客批准4.10.2.4 进货产品的质量 进货质量控制方法: *分供货商统计数据纪录与评价 *进货检验和/或试验 *第二、三方审核 *认可实验室的评价基于ISO9000的要求4.10.4.1 尺寸检验和功能测试 按顾客要求的频次进行 对应所有的产品 可供顾客评审4.10.4.2 最终产品审核 以适当频次对已包装产品审核 验证符合所有规定要求 通常在最终检验之后、发运之前进行基于ISO9000的要求4.10.6 供方实验室要求 注:仅适用于供方室内实验室设施4.10.6.1 实验室质量体系 规定实验室业务范围 文件化实验室质量体系4.10.6.2 实验室人员 必须有适当的背景知识和经验基于ISO9000的要求4.10.6.3 实验室产品标识和试验 制定接收、标识、搬运、防护和保存/处理试 验样品/较准设备的程序 试验期间,保存这些项目并保证追溯性4.10.6.4 实验室过程控制 监视、控制和纪录环境状况基于ISO9000的要求4.10.6.5 实验室试验和较准方法 满足顾客要求、最好是现行标准规定的方法 试验和较准前,须验证其能力 4.10.6.6 实验室统计方法 采用适当的统计技术4.10.7 认可的实验室 外部实验室必须是经认可的实验室 基于ISO9000的要求4.11.2.b.1较准服务 较准工作必须由以下机构进行: *经审核合格的内部实验室 *按ISO/IEC导则25或国家等效文件认可 的商业/独立实验室 *顾客认定的政府机构 实验室范围必须包括该种设备的较准 可采用原设备供货商的较准服务

基于ISO9000的要求4.11.3 检验、测量和试验设备纪录 较准纪录必须包括: *按工程更改进行的修订(适用时) *较准时偏离规范的读数 *较准后符合规范的说明 *可疑产品如已发运,应通知顾客基于ISO9000的要求4.11.4 测量系统分析

MSA适用于在控制计划中提及的测量系统 分析方法与接受准则可与MSA参考手册一致 经顾客批准,可采用其它方法和准则 (MSA不仅仅包括GR&R)基于ISO9000的要求4.12 检验和试验状态 注:产品位置不能作为检验状态的标识,除非自 身状态明显4.12.1 补充验证 顾客要求时,须满足附加的验证/标识要求Label基于ISO9000的要求4.13.1.1 可疑产品 适用于可疑产品4.13.1.2 目视标识对所有不合格或可疑产品、材料和隔离区提供目视标识基于ISO9000的要求4.13.2.1 优先减少计划 量化和分析不合格品 建立优先减少计划并跟踪4.13.3 返工产品的控制 工作场所易于取得和使用返工指导书 未得顾客维修部门批准,外观可见返工痕迹产 品不能作为维修件基于ISO9000的要求4.13.4 经工程批准的产品的授权 当产品或过程与批准的不同时,需顾客批准 保存经批准的期限和数量纪录 在包装箱上作适当的标识基于ISO9000的要求4.14.1.1 解决问题的方法 对不符合项采取既定的解决问题方法 外部不符合按顾客规定的方法

例如,8D,PSP等4.14.1.2 防错 在纠正与预防措施过程中考虑采用防错方法

对应4.2.3.6要求基于ISO9000的要求4.14.2.1 退货产品试验/分析 对退货产品进行有效的分析并保存分析纪录4.14.2.2 纠正措施影响 将纠正措施应用到类似产品或过程中基于ISO9000的要求4.15.3.1 库存 使用库存管理系统 优化库存周转期 确保货物周转并减少库存量至最低4.15.4.1 顾客包装标准 遵守所有顾客的特殊包装标准/指南基于ISO9000的要求4.15.4.2 标签 确保发运产品都按顾客要求标识4.15.6.1 供方交付能力的监控 建立100%准时交付体系 如非100%,应采取纠正措施改进交付能力 用系统的方法开发、评价和监控前置时间 保存由供方负责的超额运费纪录 按顾客要求发货基于ISO9000的要求4.15.6.2 生产计划 生产计划须订单驱动 鼓励采用小批量方式 不可采用预测生产 可利用库存拉动系统4.15.6.3 电子通讯 计算机系统接收顾客计划信息和付运时间表 可由顾客豁免基于ISO9000的要求4.15.6.4 装运通知系统 建立装运提前通知在线传递计算机系统 要求备份系统 可由顾客作出豁免基于ISO9000的要求4.16.1 纪录保存

PPAP、工装纪录、P/O、修改单:零件的有效 期再加一年 质量运行状态纪录:产生当年加一年 内审和管理评审纪录:三年 要求的纪录保存期限为最低要求Record基于ISO9000的要求4.17.1 内部审核计划 需覆盖所有的班次 每年修订计划 根据内部/外部不合格或顾客投诉增加频次基于ISO9000的要求4.18.1 培训有效性 定期评审培训的有效性4.19.1服务信息反馈 建立与制造、工程和设计的服务信息沟通程序基于I