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2024-2026中药饮片行业调研与市场研究报告汇报时间:2024-08-01汇报人:陈美平目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是中药饮片中药饮片是按中医药理论、中药炮制方法加工炮制后制成的有一定形状、规格的制成品。从产业链来看,中药饮片是中药产业的中游,行业上游为原材料,主要是中药材。中药饮片的下游为中成药、药房或者医院。定义产业链02中药材上游中药饮片行业中游中成药、药房、医院下游产业链010203发展历程03发展历程第一代传统的中药饮片01传统中药饮片距今有5000年的发展历史。其是指在中医药理论指导下,将中药材经净选、选制和炮制等过程制成的一定规格的原药薄片,不经过任何溶剂提取、浓缩、制粒等工序。临床使用能因时、因地、因人对处方中药物和药量进行适当地灵活化裁和加减,显示了极强的生命力。但传统中药饮片存在的问题包括:传统中药饮片存在的外在问题包括:使用不方便,都是粗制品:灰尘杂质较多,细菌污染严重,难以保管,质量不可控,有效成分可利用不到百分之三十等。020304第二代煮散中药饮片煮散中药饮片是将生药材加工成粉末后(俗称打粉)再进行煎煮。与传统中药饮片相比,煮散中药饮片具有增加药物的溶解度,提高浸出率,缩短煎煮时间,节约资源的特点。但是,打粉中药中药的危害也不少第三代浸膏(细粉)中药饮片浸膏(细粉)中药饮片又称单味中药配方颗粒、科学中药、免煎中药。是被行业管理部门认可并在市场上较大范围推广的新型中药,最初源于日、韩等国,再传至我国。它是将单味药材炮制加工后,根据中药理化性质选用适当的溶媒,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒组成,供中医临床配方使用的颗粒,具有免煎、速溶、携带方便等优点,是中药行业的新型产业。虽然具有上述优点,但其在工业中提取了单味中药的所有活性成分,浓缩干燥过程中需要加热,药材中不稳定的成份有可能损失;另一方面中药复方药理作用并非单味药材中有效成份的累加,它还包括了在煎煮过程中药物成分间发生吸附、沉淀、增溶、助溶引起成分含量的改变,以及药物成分间水解、氧化、还原作用产生的新物质。因此,单味中药成份提取后的简单混合是否等同于传统煎煮尚存在争议。而配方颗粒也有因添加赋形剂影响口感、易回潮结块等缺点。第四代破壁饮片第四代破壁饮片乃是先采用高速低温气流破壁技术,打破中药材的细胞壁制成破壁粉,然后再用独有的无添加赋形技术制成颗粒,最终使用的方式类似茶饮,热水与冷水均可冲泡(不完全溶解、不结块),草晶华属于单味纯中药产品。其既保持了中药四气五味、归经、功能主治等基本特征,以及传统中药饮片辨证论治、随证加减的特色,又具有传统饮片所不能比拟的防吸潮、抗氧化,高度安全、均匀可控、高效便捷、天然无污染的诸多特点。政治环境04描述卫计委:《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》:中药材和中药饮片可不纳入药品集中采购目录。:《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》:公立医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购:《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》:试点城市所有公立医院推进医药分开,积极探索多种有效方式改革以药补医机制,取消药品加成(中药饮片除外)。政治环境1政治环境卫计委《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》:中药材和中药饮片可不纳入药品集中采购目录。《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》:公立医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购商业模式05经济环境06年复合增速(CAGR)27%,医药工业细分子行业“Top1”,销售收入比重逐渐上升据国家统计局统计数据,2006年-2014年,医药工业总产值由5347亿元增长到24552亿元,年复合增长率(CAGR)达20%;其中,中药饮片子行业销售收入由190.2亿元增加到1496亿元,CAGR为27%,中药饮片年复合增速显著高于医药工业全行业整体。经济环境我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大,改革开放后人才竞争激烈,大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决,对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大,就业问题一直是发展过程中面临的挑战,人才竞争激烈,大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来,政治体系日趋完善,法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异,包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素,推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势,提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇,是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步,为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动,为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设,提高员工的技能和素质,以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流,推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09发展驱动因素外资禁入、不在药品降价范围内,不取消药品加成,外资禁入:中药饮片属于我国传统中药产业,多年来一直将其纳入国家重点保护范围,始终属于禁止外商投资的行业,不受外资冲击。2002年《外商投资产业指导目录》明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。2004年和2007年修订的《外商投资产业指导目录》,重申上述禁令。中药饮片超福利待遇先后出台多项扶持政策2016年12月6日,发布《中国的中医药》白皮书,介绍了中医药的发展脉络及其特点,充分介绍了中国发展中医药的国家政策和主要措施,展示了中医药的科学价值和文化特点。体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视,以及推动中医药振兴发展的决心。近期国家出台了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、《“健康中国2030”规划纲要》等多项有关中医药发展政策,均提出了要推动中医药振兴发展。目前全国人大也正在积极推进《中华人民共和国中医药法》审议,未来通过将进一步促进中医药规范发展。发展中医药已经明确列为国家战略,国家层面也制定了中长期发展规划,体现了国家对于发展中医药的重视和决心,因此我们认为未来中医药行业发展空间广阔。国家对中医药发展空前重视中医药国际化大有可为中医药在国外使用的历史源远流长,近期里约奥运会、G20峰会都出现了中医药热的现象,体现了国际社会对中医药的认可度显著上升。目前,中医药已传播到183个国家和地区,103个国家认可使用针灸,其中18个将针灸纳入医疗保险体系。中国已经支持在海外建立了10个中医药中心,同时积极制定国际标准,促进国际中医药规范管理,WHO将以中医药为主体的传统医学纳入新版国际疾病分类(ICD-11)。我们认为过去我国中医药在国际市场发展较为缓慢,随着中医药作为国家战略的推进,凭借几千年来的深厚底蕴,未来广阔的海外市场有望打开。国家层面加强国际交流与合作到2020年我国六十岁以上人口将达到5亿,2025年将达到3亿。老年群体有深厚的中药文化根基,潜意识认为中药毒副作用小。在用药方面自然会优先考虑中药,同时人均收入的提高和保健意识的加强也必将带动整个中药饮片的需求。老龄化是中国未来最确定的趋势之一行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状目前,中药主要细分为中药饮片和中成药2个大类。中药饮片随着我国中药炮制技术的发展而发展,中药饮片不仅可治疗疾病,部分中药饮片同时具有药食同源的属性,能够满足人们自我保健、养生的需求。随着人们对中药饮片认识的加深,中药饮片显示出强大的传统优势。中药产业主要包括中药材、中成药和中药饮片三大支柱产业。我国中药饮片发展历史悠久,可追溯到“神农尝百草”的远古时期。近年来,我国政府不断出台相关政策,支持中药饮片行业的发展,为行业创造了宽松的政策环境。数据显示,2019年我国中药饮片行业产量380万吨,进口量3万吨,出口量18万吨,国内中药饮片行业需求量375万吨。行业现状01市场份额变化随着人们的健康意识的增强和对中药饮片认识的加深,中药饮片需求不断增长,发挥着越来越重要的作用。2011年我国中药饮片行业市场规模约8168亿元,到2019年增长到了18827亿元行业现状02市场情况中药饮片是我国中药的三大支柱产业之一,其发展状况直接关系到我国中药产业的发展水平。数据显示,2019年我国中药市场规模7153亿元。其中,中药饮片市场规模1881亿元,占比23%。经过多年的发展,我国中药饮片行业市场化程度已比较高。行业内企业呈金字塔分布,小型企业占绝大多数,企业规模普遍偏小,行业集中度较低,行业龙头康美药业市场占有率只有14%。中药饮片行业一直保持强劲增长势头,细分领域潜力巨大。2009年中药饮片被列入国家基本药物目录,进一步推动了中药饮片行业发展。目前我国中药饮片主要需求市场来自于医院及药厂,二者需求占比在80%左右。行业现状饮片前景广阔中药饮片由于近几年受质量标准逐渐提升以及行业监管如加强GMP认证和飞检等影响,行业增速趋缓,但行业景气度依然维持较高,行业增速保持10%以上,高于同期医药工业其他子板块增速,2017年上半年中药饮片市场达到1048亿元,同比增长233%,较去年同期133%的增速回升明显。从行业发展趋势看,中药饮片行业相对其他子行业,受政策扶持优势明显,中药饮片行业未来增速仍将好于行业整体水平。01儿童药需求增长中,政策为催化剂儿童药在我国定义为面向14岁以下人群的药物,通常包括说明书中明确仅限于儿童使用的药物和说明书中表明儿童用法的成人儿童均可用的药物。随着全面二孩政策的铺开,儿童药市场从需求端开始扩容。数据显示,2016年全国新生儿人数达到约1786万,表现出明显的上升趋势。儿童药生产企业面对的是正在逐渐扩张的蓝海。02行业痛点13中药原料的质量和稳定性勿容置疑的是,国家将继续加大饮片质量飞检、抽查力度,绝大多数饮片企业将成为严管对象。企业中药原料的质量、来源和稳定性,将面临前所未有之严苛挑战。生产工艺一致性核查从2016年开始,国家就加强了中药企业的生产工艺一致性和过程管控,对原料来源尤其重视。这样一来,中成药企业对接生产基地和源头就成必须。环保风暴力度不减环保巡查将继续。特别是环境保护税法即将实施,以及产地加工的环保要求、毒性药材的GMP化要求等,都会对相关药材生产提出高标准、严要求。030201行业痛点问题及解决方案14问题及解决方案以实施CAP为中心,加强道地药材生产规范管理由于植物生长受土质:气候,光照等因素的影响,同一药材不同产地,其质量差异较大。我国地域辽阔,建议对基源明确的优质品种有专属的产地,优化赖培工艺,提高管理水平,培育出稳定、高产的优质药材。实行许可证制度,给予行政保护。改进饮片包装,提高品牌意识中药饮片必须有固定包装:建议把包装与注册商标等结合起来,饮片的包装事关其质量与形象,应借鉴食品包装的新技术.新方法,如真空包装、高温定型包装,引用新型的、符合药用包装要求的包装材料,且饮片包装的标签和说明书应符合规定,饮片包装的规格、装量应尽可能适合使用的需求。提高从业人员的业务技术水平:加强法制教育和职业道德修养提高中药从业人员技术水平和业务素质,是保证饮片质量的重要因素,故应依托高等院校培养技术人才,并对在职人员组织经常性的专业理论学习,加强法制教育和职业适德培养。01问题及解决方案以实施CAP为中心,加强道地药材生产规范管理由于植物生长受土质气候,光照等因素的影响,同一药材不同产地,其质量差异较大。我国地域辽阔,建议对基源明确的优质品种有专属的产地,优化赖培工艺,提高管理水平,培育出稳定、高产的优质药材。实行许可证制度,给予行政保护。改进饮片包装,提高品牌意识中药饮片必须有固定包装建议把包装与注册商标等结合起来,饮片的包装事关其质量与形象,应借鉴食品包装的新技术.新方法,如真空包装、高温定型包装,引用新型的、符合药用包装要求的包装材料,且饮片包装的标签和说明书应符合规定,饮片包装的规格、装量应尽可能适合使用的需求。提高从业人员的业务技术水平加强法制教育和职业道德修养提高中药从业人员技术水平和业务素质,是保证饮片质量的重要因素,故应依托高等院校培养技术人才,并对在职人员组织经常性的专业理论学习,加强法制教育和职业适德培养。行业发展趋势前景15发展趋势前景在悠久的中医药文化基础、居民健康意识的提升、经济稳定发展和政策的不断完善等因素的支持下,我国中药饮片行业未来发展空降十分广阔。到2026年我国中药饮片行业销售收入将达到40648亿元。监管政策淘汰小型企业,行业趋向整合:新版GMP认证、飞检对药企生产质量要求严格,只有合格企业才可以进行生产活动。2011年出台的新版GMP认证在中药饮片企业生产活动各环节(生产、质量、控制、贮存、发放和运输)都有严格的要求,规定指出2015年底之前未通过GMP认证的企业不得继续生产药品。对于已通过GMP认证的企业,还将随时面临飞行检查,一旦被发现问题已发放的GMP证书将被收回。小型企业生产质量与要求相差甚远,又无法负担改造生产线所需的巨额开支。中药企业一般要生产上百个品种,批号多、每次生产量少,至少有2-3条生产线。若想将原有生产线改造为正规的流水线,至少需投资1200万元,这对于小企业而言是一笔巨额开支。截至2017年,我国中药饮片规模以上企业数量1089家。有500家企业于2015年底时未通过新版GMP认证,2015年和2016年,全国分别收回中药饮片GMP证书82张、79张。无法达到GMP要求的中药饮片企业将面临倒闭或者被兼并风险,行业正在趋向整合。规模大且规范企业在行业整合中受益:规模大且规范的企业可以经受住严格的监管制度的考验,还可并购未达标但有价值的小规模企业,从内生和外延两方面不断扩大市场占有率,在行业整合中受益。中药材价格波动幅度大。中药材大部分是由分散的农户进行,生产组织化程度比较低,市场正常运行时,价格由供求关系决定。大多数中药材在供需失衡的情况下,受国内国际经济形势、自然条件、产业政策、替代药物发展、下游厂商采购、资本等因素的影响,价格容易大幅波动。中药材费用占中药饮片生产成本超8成,中药材价格的波动影响中药企业的盈利水平。产业链延伸至上游的企业可规避价格波动风险,保持稳定盈利水平:中药材种植实现部分原材料自给自足,可规避价格波动风险。众多中药饮片企业布局上游中药材。康美药业、广印堂、芍花堂等中药饮片企业都拥有中药材基地,对中药饮片所需的主要原材料进行生产。一方面,可以减少中药材采购及流通环节费用,降低企业运营成本;另一方面,可以避免市场上中药材价格频繁大幅变动所带来的风险,保持稳定的盈利水平。追溯体系呼之而出:由于中药饮片生产环节产业链长,从种子种苗、药材种植、采收、加工到包装仓储、运输,每一个环节都关系着中药饮片的质量,特别是被称为中医药产业质量安全的源头——中药种子种苗。行业发展趋势前景监管政策淘汰小型企业,行业趋向整合新版GMP认证、飞检对药企生产质量要求严格,只有合格企业才可以进行生产活动。2011年出台的新版GMP认证在中药饮片企业生产活动各环节(生产、质量、控制、贮存、发放和运输)都有严格的要求,规定指出2015年底之前未通过GMP认证的企业不得继续生产药品。对于已通过GMP认证的企业,还将随时面临飞行检查,一旦被发现问题已发放的GMP证书将被收回。小型企业生产质量与要求相差甚远,又无法负担改造生产线所需的巨额开支。中药企业一般要生产上百个品种,批号
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