YYT 0294.1-2016 外科器械金属材料 第1部分：不锈钢

ICS11.040.30代替YY/T0294.1—2005外科器械金属材料(ISO7153-1:1991,MOD)国家食品药品监督管理总局发布IYY/T0294.1—2016后续部分将陆续制定。本部分为YY/T0294的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分代替YY/T0294.1—2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》。本部分与YY/T0294.1—2005的主要区别如下：——增加第2章规范性引用文件；——表1、表2中增加了与各类不锈钢对应的国内牌号。本部分使用翻译法修改采用ISO7153-1:1991《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》和A1:1999,主要差异如下：——删除国际标准的规范性引用文件，因为ISO683-13:1986和ISO4957:1980已废止；——表1、表2中增加了与各类不锈钢对应的国内牌号。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本部分所代替标准的历次版本发布情况为： YY/T0294.1—1997、YY/T0294.1—2005.1GB/T20878—2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分3概述代号牌号适用示例切割器械非切割器械连接件或其他附件A组织镊、辅料镊、牵开器、探针、牙科镊铆钉、实心手柄、定位销、螺钉、螺帽B钳、凿和圆凿、骨刮匙、镶硬质合金的剪刀钳、指圈式钳、器械钳、牵开器、探针、拔牙钳、技工室矫形钳、牙探针、牙挺、填充器、牙科钳弹簧、实心手柄、螺钉、螺帽、铆钉—C咬骨钳、剪刀、刮刀、牙刮匙、齿科凿子技工室矫形钳、牙探针、牙科钳、拔牙钳、牙挺、填充器一D剪刀、咬骨钳、剪骨钳、鼻甲钳、解剖刀、刀、凿和圆凿、骨刮匙、钢丝钳、刮刀、牙刮匙、齿科凿子、钻头、丝锥、埋头钻牙挺、牙探针、填充器2表1(续)代号牌号适用示例切割器械非切割器械连接件或其他附件E—解剖刀——F解剖刀G一解剖刀、凿和圆凿、剪刀—H—剪刀、咬骨钳、鼻甲钳、凿和圆凿、骨刮匙、钢丝钳、钻头、丝锥、埋头钻—一I剪刀、咬骨钳、剪骨钳、鼻甲钳、解剖刀、刀、凿和圆凿、骨刮匙、钢丝钳、钻头、丝锥、埋头钻 K—凿和圆凿、骨刮匙—L—一实心手柄、导销、螺钉、螺帽M—牵开器、印模托盘空心手柄、导销、铆钉、螺钉N凿和圆凿、骨刮匙探针空心手柄、导销、螺钉、螺帽、铆钉0—牙探针弹簧、螺钉、铆钉P——螺钉、铆钉R刮刀、凿、牙刮匙、钻头、丝锥、埋头钻填充器、牙探针、技工室矫形钳—S刮刀、凿、刮牙匙填充器、牙探针代号或牌号)化学成分1%CPS其他元素马氏体型不锈钢A0.09~1111.5~1—0.08~1111.5~ —-B0.16~1112~—1—0.16~1112~一—C0.26~1112~—1一0.26~1112~0.28~112~0.5~—D0.42~1112.5~—1—0.36~12~一E0.47~113.7~- F0.60~112.0~—G0.65~1112~1—H0.35~1114~0.4~I0.42~1112~0.45~—V:0.1～0.15K0.33~1115~1.0~1一R0.85~1117~0.9~一0.85~17~1.0~S0.60~1116~表2(续)代号或牌号化学成分/%CPS其他元素0.60~1116~铁素体型不锈钢L10.15~16~1—116~一1116~—-奥氏体型不锈钢M1217~一8~1218~8~N120.15~17~8~—1217~—N:0.1001216~—6~