医疗器械购销廉洁承诺书(2024版)

医疗器械购销廉洁承诺书(2024版)合同编号：__________鉴于卖方为一家依法成立的医疗器械生产企业，具备生产、销售医疗器械的资质和能力；买方为一家依法成立的医疗器械使用单位，具备购买和使用医疗器械的资质和能力。为明确双方在医疗器械购销过程中的权利义务，保证交易的公平、公正、公开，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，双方本着平等自愿、诚实守信的原则，就甲乙双方在医疗器械购销过程中涉及的廉洁自律事项，达成如下协议：一、卖方承诺1.1卖方保证其生产和销售的医疗器械符合国家法律法规、标准和规定，具备产品合格证明文件，确保医疗器械的安全、有效和质量可控。1.2卖方在销售过程中，不得向买方及其工作人员提供任何形式的回扣、提成、好处费等不正当利益，不得有商业贿赂行为。1.3卖方不得以任何方式干扰买方的采购决策，不得利用不正当手段排挤其他医疗器械生产企业的公平竞争。1.4卖方应主动提供产品价格、质量、服务等方面的真实、完整、准确的信息，不得有虚假宣传、欺诈等行为。1.5卖方应建立健全内部管理制度，对销售人员进行廉洁教育，确保其遵守廉洁协议。二、买方承诺2.1买方在采购医疗器械时，应严格按照国家法律法规、标准和规定进行，确保采购的医疗器械安全、有效和质量可控。2.2买方不得要求卖方提供任何形式的回扣、提成、好处费等不正当利益，不得接受商业贿赂。2.3买方在采购过程中，不得利用不正当手段干扰其他医疗器械生产企业的公平竞争。2.4买方应主动了解医疗器械的相关信息，不得因信息不对称而造成不必要的损失。2.5买方应建立健全内部管理制度，对采购人员进行廉洁教育，确保其遵守廉洁协议。三、违约责任3.1如一方违反本协议，另一方有权要求违约方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。3.2如一方违反本协议，导致合同无法履行，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。四、争议解决4.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、其他约定5.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。5.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（卖方）：________________乙方（买方）：________________签订日期：________________一、附件列表：1.医疗器械产品合格证明文件2.医疗器械生产许可证3.医疗器械销售许可证4.卖方公司章程5.买方公司章程6.医疗器械说明书7.医疗器械产品注册证8.双方签订的廉洁协议9.医疗器械行业标准和相关法律法规二、违约行为及认定：1.卖方未能保证医疗器械符合国家标准，导致产品质量问题。2.卖方向买方提供不正当利益，如回扣、提成等。3.卖方利用不正当手段干扰买方的采购决策。4.买方未按照法律法规进行医疗器械采购。5.买方接受卖方的不正当利益，如回扣、提成等。6.买方利用不正当手段干扰其他医疗器械生产企业的公平竞争。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。2.合格证明文件：指证明医疗器械符合国家标准和行业标准的文件。3.生产许可证：指国家药品监督管理局颁发的允许企业生产医疗器械的证明文件。4.销售许可证：指国家药品监督管理局颁发的允许企业销售医疗器械的证明文件。5.商业贿赂：指为谋取不正当利益，给予、承诺国家工作人员以财物的行为。6.廉洁协议：指甲乙双方在交易过程中，承诺不进行商业贿赂、不正当竞争等行为的协议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品质量问题：卖方应加强产品质量管理，确保医疗器械安全、有效。买方发现问题应及时与卖方沟通，必要时可依法要求赔偿。2.商业贿赂：甲乙双方应严格遵守廉洁协议，不进行商业贿赂。一旦发现违约行为，违约方应承担相应法律责任。3.不正当竞争：甲乙双方应遵守公平竞争原则，不得利用不正当手段干扰对方采购或销售决策。如发现不正当竞争行为，可依法要求停止侵权行为，并承担相应法律责任。4.法律法规变更：甲乙双方应密切关注法律法规的变化，及时调整合同内容，确保合同的合法性。五、所有应用场景：1.医疗器械生产企业与使用单位之间的购销行为。2.医疗器械生产