南通市食品药品基础数据库平台需求说明

南通市食品药品基础数据库平台需求说明总体目标按照四品一械分类，建设覆盖市、县、乡镇三级的全市食品药品基础数据库，为事中事后监管工作和后续数据挖掘等功能开发提供基础保障。二、功能需求数据库平台包含权限设置、数据查询、导入导出、数据共享、历史记录等功能。账户管理：根据权限配置要求，为各级监管单位账户分配系统管理权限，包括添加、修改、删除、模块权限等功能。查询统计：支持对数据项内容进行精确查询和模糊查询，并对查询数据项进行统计。导入导出：根据数据库中固化表格可以进行excel模板数据导入导出。数据拓展：为监管数据、处罚数据等未来新增数据预留数据空间。数据共享：支持与其他数据库关联交互，实现数据库间数据实时或定时推送。历史记录：数据建立、修改、关联的过程记录可以查询。三、数据内容数据库平台对数据进行三级分类：一级目录：根据食品、药品、保健品、化妆品和医疗器械四品一械分类；二级目录：根据生产企业、经营企业、医疗机构、餐饮服务单位分类；三级目录：根据地域(10个县市区)和细分业态进行分类。（一）食品1、生产企业，包括的数据项：企业名称、住所、生产地址、社会信用代码、法人代表或负责人、联系人、联系电话、企业总人数、专业技术人员数、占地面积、建筑面积、前一年度固定资产（现值）、前一年度总产值、前一年度年销售额、前一年度缴税金额、前一年度年利润、HACCP认证证书编号、HACCP发证单位名、ISO9000证书编号、ISO9000发证单位名、ISO22000证书编号、ISO22000发证单位名、日常监管机构、日常监管人员、原QS生产许可证（许可证号、发证日期、有效期至、产品类别、类别名称、品种明细）、新食品生产许可证（许可证号、发证日期、有效期至、产品类别、类别名称、品种明细）、保障等级分类、地域。2、经营企业，包括的数据项：企业名称、许可证号、经营地址、经营范围、法人代表或负责人、联系电话、两证照片、日常监管机构、日常监管人员、住所、社会信用代码（身份证号码）、食品安全管理人员、贮存场所、经济性质（企业、个体工商户、农民专业合作社、其他）、主体业态、是否含网络经营、细化业态、经营项目、听证情况概要、现场核查记录、发证日期、有效期限、日常监管机构、日常监管人员、从业人数、应体检人数、地域。3、餐饮服务单位，包括的数据项：单位名称、许可证号、经营场所、法定代表人（负责人）、联系电话、住所、社会信用代码（身份证号码）、食品安全管理人员、经济性质（企业、个体工商户、农民专业合作社、其他）、主体业态、是否含网络经营、细化业态、学校食堂类型（高等教育学校、中等职业教育学校、中等教育学校、初等教育学校、特殊教育学校、托幼机构）、经营项目、是否含自酿酒销售、听证情况概要、现场核查记录、发证日期、有效期限、日常监管机构、日常监管人员、就餐座位数（个）、职工人数、应体检人数、量化分级上年度综合、地域。（二）药品1、生产企业，包括的数据项：企业名称、注册地址、社会信用代码（组织机构代码）、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量授权人、联系人、联系电话；药品生产许可证编号、生产地址和生产范围、日常监管机构、日常监管人员；GMP证书数量、GMP证书号、认证地址和认证范围、GMP证书发证日期、GMP证书有效期、地域。2、经营企业（批发、连锁），包括的数据项：企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、联系人、联系电话、药品经营许可证编号、经营范围、药品经营许可证有效期、GSP证书编号、GSP证书有效期、企业类型（批发、连锁、连锁门店、单体药店）、地域。3、经营企业（单体药店、连锁门店），包括的数据项：企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、联系人、联系电话、药品经营许可证编号、经营范围、药品经营许可证有效期、GSP证书编号、GSP证书有效期、企业类型（批发、连锁、连锁门店、单体药店）、第二药师（单体药店、连锁门店）、地域。4、医疗机构，包括的数据项：机构名称、地址、法定代表人、主要负责人、药剂科负责人、联系电话、地域；5、互联网药品信息服务及交易服务企业，包括的数据项：企业名称、地址、法定代表人、网站名称、IP地址、网站负责人、网站域名、证书编号、服务范围、证书有效期、联系人及联系电话、服务性质、企业类型（信息服务、交易服务）、地域。（三）保健食品1、生产企业，包括的数据项：企业名称、注册地址、社会信用代码（组织机构代码、身份证号码）、法定代表人、企业负责人、质量负责人、联系人、联系电话；生产许可证编号、住所、生产地址、食品类别、食品生产许可品种明细、日常监督管理机构、日常监督管理人员、生产许可证发证日期、生产许可证有效期、地域；2、经营企业，包括的数据项：企业名称（经营者名称）、注册地址、社会信用代码（身份证号码）、法定代表人（企业负责人）、联系人、联系电话；经营许可证编号、住所、经营场所、主体业态、经营项目、日常监督管理机构、日常监督管理人员、经营许可证发证日期、经营许可证有效期、地域。（四）化妆品1、生产企业，包括的数据项：企业名称、注册地址、社会信用代码（组织机构代码）、法定代表人、企业负责人、质量负责人、联系人、联系电话；生产许可证编号、住所、生产地址、许可项目、日常监督管理机构、日常监督管理人员、生产许可证发证日期、生产许可证有效期、地域。2、经营企业，包括的数据项：企业名称、注册地址、社会信用代码（身份证号码）、法定代表人（企业负责人）、联系人、联系电话、地域。医疗器械1、生产企业，包括的数据项：企业名称、企业类别（III、II、I类）、适用细则、是否有源、注册地址、生产地址、法定代表人、联系方式、企业负责人、联系方式、管理者代表、联系方式、生产范围、生产许可证号、生产许可证有效期、产品信息（注册证号、器械名称、包装规格型号、注册日期、注册证有效期）、地域。2、二类经营备案企业，包括的数据项：备案号、企业名称、联系电话、住所、经营场所、库房地址、法定代表人/投资人、企业负责人、经营方式、经营范围、备案日期、变更备案记录、邮编、地域。3、三类经营许可企业，包括的数据项：许可证号、企业名称、联系电话、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、发证日期、许可期限至、变更情况、注销日期、邮编、地域。其他关联数据日常监管数据，包含的数据项：总体评价（分五档）、基本情况、检查表上传、现场图片上传。行政处罚数据，包含的数据项：行政处罚编码、行政处罚决定书文号、案件名称、处罚事由、处罚种类、处罚依据、行政相对人名称、社会信用代码、行政相对人组织机构代码、行政相对人营业执照注册号、行政相对人税务登记号、失信严重程度、失信信息使用有效期、法定代表人身份证、法定代表人姓名、处罚结果、处罚生效期、处罚截止期、处罚机关、当前状态、备注、信息使用范围。质量负责人数据,包含的数据：企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、联系电话、药品经营许可证编号、经营范围、药品经营许可证有效期、GSP证书编号、GSP证书有效期、企业类型（批发、连锁、连锁门店、单体药店）、地域、信用评分、再教育情况。四、项目实施1、项目工期：项目建设周期为40天，包含10天试运行，试运行结束后完成项目验收。2、实施与培训：投标人应制定完整的项目设计、实施方案和培训计划。设计方案要求详尽、具体，包括概要设计、详细设计、数据库设计等。实施方案要求具备完整的项目实施人员的组成、具体实施计划、实施过程中主要的质量保障手段、进度保障方法和项目管理协调机制、优良的售后服务等。人员培训工作包括对各级最终用户和系统管理员等相关技术人员的培训。培训方案要求具备完整的人员培训的目标、对象、课程体系、培训方法和考核方法等。3、项目验收(1)项目验收，应用系统要求通过功能整体测评，并通过业主方组织专家组的验收；(2)项目移交，承建方须承诺将所有开发部分的产品、项目文档（包括需求规格说明书、设计实施文档、用户手册、操作手册、测试报告等）、系统运行所需承建方提供的其他环境资源等完整移交业主方。五、售后服务1、应用系统免费维护期为1年，1年后根据双方约定签订继续维护合同；2、必须提供本地化服务，在接到成交通知书后的三天内必