2024版医疗器械产品量保证协议书

2024版医疗器械产品量保证协议书合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品，为确保产品质量，满足双方权益，经甲乙双方友好协商，特订立本协议，以便共同遵守。第一条质量保证1.1甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家相关法律法规、行业标准和甲方产品说明书的要求。1.2甲方应对所提供的医疗器械产品进行质量控制，确保产品在运输、储存、使用过程中符合相关要求，防止产品质量问题的发生。1.3甲方应对所提供的医疗器械产品承担质量责任，如因产品质量问题导致人身伤害或财产损失，甲方应依法承担相应的赔偿责任。第二条售后服务2.1甲方应对所提供的医疗器械产品提供必要的操作培训、技术支持和售后服务。2.2甲方应在接到乙方关于产品质量问题的通知后，及时进行核实并采取有效措施解决问题。2.3甲方应在协议有效期内，根据乙方需求，提供相关产品的升级或改进服务。第三条保密条款3.1甲乙双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。3.2甲乙双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第四条协议的履行、变更和解除4.1甲乙双方应按照本协议约定的条款履行各自的权利和义务。4.2甲乙双方如需变更或解除本协议，应书面协商一致，并经双方加盖公章确认。4.3本协议变更或解除后，甲乙双方应按照变更或解除部分的内容履行相应义务。第五条争议解决5.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。5.2诉讼过程中，甲乙双方应继续履行本协议，除非有法院作出的停止履行判决。第六条违约责任6.1甲乙双方违反本协议的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。6.2甲方未按照约定提供产品质量保证、售后服务等的，乙方有权要求甲方承担违约责任。6.3乙方未按照约定支付货款、服务费等的，甲方有权要求乙方承担违约责任。第七条附则7.1本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品说明书2.医疗器械产品技术参数表3.医疗器械产品合格证明4.医疗器械产品注册证5.甲乙双方的公司章程或法定代表人证明文件6.甲乙双方的商业秘密、技术秘密、市场信息等相关资料7.甲乙双方签订的补充协议、修正案等二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定提供产品质量保证、售后服务等的，属于违约行为。2.甲方提供的医疗器械产品不符合国家相关法律法规、行业标准和甲方产品说明书的要求的，属于违约行为。3.甲方未按照约定承担保密义务的，属于违约行为。4.乙方未按照约定支付货款、服务费等的，属于违约行为。5.乙方未按照约定接受甲方提供的产品质量保证、售后服务等的，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行功能性或代谢性修复、替代、增进的仪器、设备、器具、材料或其他类似物品。2.质量保证：指甲方对所提供医疗器械产品质量的控制和承诺。3.售后服务：指甲方在协议有效期内，根据乙方需求，提供相关产品的操作培训、技术支持和问题解决等服务。4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品质量问题：发现产品质量不符合约定时，乙方应立即通知甲方，甲方应在接到通知后及时进行核实并采取有效措施解决问题。2.售后服务问题：乙方在使用过程中遇到技术问题或操作难题时，可随时联系甲方寻求帮助，甲方应提供必要的操作培训、技术支持和问题解决等服务。3.保密义务问题：甲乙双方应自觉遵守保密义务，如发现对方泄露商业秘密、技术秘密等情况，应及时沟通协商，采取补救措施。4.支付货款问题：乙方应按照约定时间、金额支付货款、服务费等，如发生支付困难，应及时与甲方沟通，协商延期支付或分期支付等事宜。五、所有应用场景：1.甲方为乙方提供医疗器械产品时，适用于本协议。2.甲乙双方在履行协议过程中，涉及产品质量保证、售后服务、保密义务等方面时，适用于本协议。3.甲乙