(高清版)GB∕T 37647-2019 玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则

Y57GB/T37647—2019玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则国家市场监督管理总局I本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国玩具标准化技术委员会(SAC/TC253)归口。1玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则本标准规定了玩具及儿童用品中的特定元素在模拟人体环境中迁移试验的取样方法、试样制备和试样提取方法。验在经过验证后可参照本标准进行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文GB6675.1—2014玩具安全第1部分：基本规范GB6675.2玩具安全第2部分：机械与物理性能GB6675.4—2014玩具安全第4部分：特定元素的迁移GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB6675.1—2014、GB6675.4—2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，设计或预定供14岁以下儿童玩耍时使用的所有产品和材料。[GB6675.1—2014,定义3.1]2玩具及儿童用品上所有可触及材料。具及儿童用品组合等儿童的正常自由行为。注：改写GB6675.1—2014,定义3.17。浸入试验溶液中的待测试试样与溶液接触且未被覆盖的面积。可以在其表面形成或附着涂层的材料。[GB6675.4—2014,定义3.1]在玩具及儿童用品的基体材料上形成或附着的所有材料层。注：改写GB6675.4—2014,定义3.2。单位面积最大质量不大于400g/m²的纸和纸板。[GB6675.4—2014,定义3.5][GB6675.4—2014,定义3.6]4概述3液和胃液三种模拟人体环境中特定元素迁移的试验条件。汗液迁移试验以特定浓度的氯化钠、尿素和乳酸混合物(pH=4.4±0.1)作为模拟汗液，在(37±2)℃条件下振荡一段时间对试样进行处理。胃液迁移试验以特定浓度的盐酸溶液作为模拟胃液，在(37±2)℃条件下静置和/或振荡一段时间对试样进行处理。玩具及儿童用品与人体接触的方式与该用品的使用特性相关，同一种用品有可能与人体存在多种接触方式。接触方式的差异会导致特定元素向人体的迁移途径的不同。本标准提供了不同迁移试验模5.1水(H₂O):至少达到GB/T6682规定的3级水要求。5.4DL-乳酸：质量分数不小于88%,p=1.21g/mL。5.5氨水：质量分数25%,p=0.91g/mL。5.6稀氨水：质量分数为1%。5.7氢氧化钠(NaOH):c(NaOH)≈0.1mol/L。5.9二水合氯化钙(CaCl₂·2H₂O)。5.10三水合磷酸氢二钾(K₂HPO₄·3H₂O)。5.11碳酸钾(K₂CO₃)。5.19盐酸溶液：质量分数为1%。46.5恒温振荡器：振荡时温度恒定为(37±2)℃,振荡频率精度不小于±5次/min。6.6提取用容器：容量为提取剂体积的1.6倍～5.7汗液迁移试验模型通则采用一定体积的模拟汗液(见7.2)在(37±2)℃、60次/min条件下振荡1h对样品进行处理。汗液迁移试验模型制定的技术资料参见附录C。本标准针对玩具及儿童用品材料的不同特征，同时提供重量法(见7.3)和面积法(见7.4)两种试验方法，两种试验方法获得的结果不具可比性。试验方法的选择可参照附录B进行。取900mL的水(见5.1)置于1000mL的烧杯中，按表1加入相应质量的尿素(见5.2)、氯化钠(见5.3)和DL-乳酸(见5.4),搅拌至所有试剂完全溶解，用pH计(见6.2)测试溶液pH值，轻轻搅拌并逐滴加入稀氨水(见5.6)调节pH值至(4.4±0.1)。将溶液转移至1000mL容量瓶，加水(见5.1)定容至模拟汗液现配现用。试剂每升质量含量氯化钠(NaCl)5±0.01尿素[CO(NH₂)₂]1±0.01DL-乳酸(质量分数不低于88%)1±0.01测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取。单个产品上同种材料可以结合起来作注：不排除任何形式的参考试样的获得，只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的基本材料即可。如果材料质量为10mg～100mg,应按所用测试试样为100mg进行处理及计算。材料质量小于10mg的试样可免除测试或采用面积法进行测试。在室温下采用刮削方法从玩具及儿童用品样品上获取涂层，在不超过环境温度的条件下将样品粉碎。从通过孔径为0.5mm的试验筛(见6.1)的材料中尽量获取不少于100mg的涂层测试试样。5对由于本身特性决定不能被粉碎的涂层(如弹性/塑性油漆),可直接从样品上移取测试试样而无需如果待测试的材料上有涂层，应先按的取样程序移取材料上的涂层，再对基体材料进行使用合适的提取用容器(见6.6),在室温下，将相对于测试试样质量50倍的模拟汗液与测试试样频率振荡1h。立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来，如果需要，可使用膜过滤器(见6.3)或离行提取处理前应使用正庚烷(见5.14)或其他合适的溶剂提取以便将上述成分清除。使用合适的分析方法确保上述成分的清除是定量的。使用的溶剂应按要求在报告中说明。除蜡后将测试试样留在硬质滤测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取。单个产品上同种材料可以结合起来作除非样品采用物理分离方法不能有效分离。注：不排除任何形式的参考试样的获得，只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的如果材料面积为0.2cm²~1cm²,应按所用测试试样为1cm²进行处理及计算。材料面积小于0.2cm²的试样可免除测试或采用重量法进行测试。6GB/T37647—2019尽量移取不少于1cm²的测试试样，移取时应避免材料受热或受压。对于表面覆盖有涂层的基体考虑到切口会对测试结果产生影响，制备试样时应尽量选取完整的样品。需要切割时应尽量选择积取试样正反两面面积及其侧面积之和。能浸润，在(37±2)℃的恒温振荡器(见6.5)中，以60次/min的频率振荡1h。立刻过滤将混合物中的过10min,且应在报告中说明。采用一定体积的模拟唾液(见8.2)在(37±2)℃、60次/min条件下振荡2h对样品进行处理。唾液迁移试验模型制定的技术资料参见附录C。本标准针对玩具及儿童用品材料的不同特征，同时提供重量法(见8.3)和面积法(见8.4)两种试验方法。两种试验方法获得的结果不具可比性。试验方法的选择可参照附录B进行。和钠盐(见5.3),然后加入二水合氯化钙pH计(见6.2)测试溶液pH值，轻轻搅拌并逐滴加入盐酸溶液(见5.19)调节pH值至(6.8±0.1)。将溶液转移至1000mL容量瓶，加水(见5.1)定容至1000mL。该溶液即为模拟唾液。7国剂六水意氯件镁(MgCl₂·6H₂O)二水意氯件钙(CaCl₂·2H₂O)三水意磷酸氢二钾(K₂HPO₄·3H₂O)碳酸钾(K₂CO)氯件钠(NaCl)氯件钾(KCl)本7.3.1准按别布单轻工。尽涉中轻起少全100mg准专国国工，中轻时应避免材料受热，应从材料截面厚度最检术剪下专国起境全6mm。如果待专国准材料发利涂层，应先本准轻工广容意提准文轻容出器(东6.6),这可温下，将相对全专国国工及涉50倍准责任技化机专国国工布单文轻术担前应广容位庚烷(东5.14)验委员意提准溶剂文轻以便将发述成分清除。广容意提准分析业联确保发述成分准清除是别涉准。广容准溶剂应本承求这报告注说疫。除蜡口将专国国工留这硬及8按7.4.1的规定进行取样。按的规定进行试样制备。唾液与测试试样(见8.4.2)纺合，确保测试完全设没，则继续添加模拟唾液头刚好设没试样，骨记革模拟唾液体穿。摇动1min使试样尽可能设采用括定体穿的模拟胃液(见9.2)在特定的迁移油件舔食样品进行处理。胃液迁移试验模物制定的技术资改参见车革C。取900mL的应(见5.1)金于体穿1000mL的锥学瓶中，加入5.81mL的瓷塑(见5.13),搅拌饰匀，装供液转移头1000mL容量瓶，加应(见5.1)定容头1000mL。采用接准无应陶塑层或其他经过胃液。若使用的漆瓷塑质量肤软不为37%,则加入的瓷塑体穿咀最吞计算。测试试样咀鞋单个玩具及儿童用品上的可触及皮肤上获取。单个产品上板等所改可是结合起来义吮生样品采用下理肤家方法不能有效肤家。注：不被吮任何学料的参考试样的获得，只要属参考试样能代戴上述规定的木纸玩具及儿童用品所改及其车幼的如果所改质量为10mg～100mg,咀按咽用测试试样为100mg进行处理及计算。所改质量小于9同条与条浓剪另每个特素给别何在择给尺寸理发受压给状态对发正环6mm,尽品获元发仅环同非溶水一材剪另每个特素给别何在择给尺寸理发受压给状态对发正环6mm,尽品获元发仅环100mg给量特特素。发选一材见氯氢物机模素。存印花非溶水有了元给量特特素少引整定一材给代模拟面积/附离/三种一材生，少先标GB6675.2出达应提玩、质如果提玩、质验心童见于分规可完会件单使零规特位器录试儿些虑能给面积/物机存提玩能质验心童素童这每差发选一材有尽品了元计品发使环100mg给量特特素，考要重尿乳对凝固唾再模拟素童。发正环6mm,尽品获元发仅环100mg给量特特素。如果振量特给一材有儿型作，少先了元掉一材有特素计品之比尽些可部正。理用温对加单程静方样(行9.2),参混样可处好酸没量特向2h。下磷立刻液滤同导中水这给固定水儿效物多准来，如果需和，些参心膜液滤器(行6.3)见多境参心中体给合元心件器(行6.6),理用温对，同径应环量特特素计品50倍给程静方样进量特特素导GB/T37647—2019GB/T37647—2019A.1述模A.2则汗迁移试验型拟概取备据A.3液汗迁移试验型拟概取备据A.4注汗迁移试验型拟概取备据A.5迁移试验型拟的评估与样涂A.5.1迁移试验型拟的评估接吞咽摄取是否能与口开开始是否能与手是123不易脱落胃液迁移唾液迁移唾液迁移胃液迁移唾液迁移汗液迁移是否能与身体其他部位皮肤接触是4汗液迁移图A.1是针对机不件玩会提全单要部标本。“易脱落”是指品素在模提取的和拟本及心滥提情况下，机不件玩会提全单要部标本准按材料出易脱离入室并出中试零标质轻器(拟GB6675.2)而技中口无需了特分支1。b)则否术这腔接迁?是，机耍垫本角落部分则够术这接迁，需验了特分支2。术这腔接迁是否出易因咬而脱落?是，需验了特与进计量单产进计量。c)则否术手接迁?是，合玩的则品机耍垫化爬定，极具的则术手接迁，需验了特分支2。然而要GB/T37647—2019A.5.2迁移试验模型选择实例A.5.2.1供三岁以下儿童玩耍使用的纸板拼图玩具A.5.2.2婴幼儿纺织服装品A.5.2.3儿童金属牙套GB/T37647—2019及儿见预(注可预品例材预)样面积用B.1料正B.2的试玩具及儿常使B.2.2及儿见预样面积用B.3和试玩具及儿常使B.3.1料正B.3.2及儿见预样面积用GB/T37647—2019GB/T37647—2019C.1概述化。正常东方儿童的唾液pH来为7.0左右。人体的口往正常力度为36.9℃~37.5℃。得完腔81解/h。C.4胃液试测报告模型GB/T37647—2019[6]算路.不油环境器供对照明逐完应人体体器次采的搅拌[J].上海：上海膜以大械械杯，2013,2004,20(12):753-754.[13]VanEngelenJ.G.M,ParkM.V.D.Z,JanssenP.J.C.M.Chemicalsintoys,reportRIVM320003001/2008[R].Netherland:NationalInstituteforPublicHealthandtheEnvironment,2008[14]OlafM,AncelK.Thecompositionofsweat,withspecialreferencetothevitamins[J].Min-neapolisJ.Biol.Chem,1943,149(2):479-490[15]HerrmannM.F,MandolB.L.StudiesofpHofsweatproducedbydifferentformsofstimu-lation[J].TheJournalofInvestigativedermatology,1955,24(3):225-246[16]CarolinaM.G,GillesF,ElisabethG.etal.UnderstandingtheRoleofSalivainAromaReleasefromWinebyUsingStaticandDynamicHeadspaceConditions[J].JounrnalofAgriculturalandFoodChemistry.2015,438:231-235[17]SmithS.AandNorrisB.J.Researchintothemouthingbehaviourofchildrenupto5yearsold,reportURN02/748[R],London:ConsumerandCompetitionPolicyDirectorate,2002[18]TulveN.S,SuggsJ.C,McCurdyT,etal.Frequencyofmouthingbehaviorinyoungchildren[J].JournalofExposureAnalysisandEnvironmentalEpidemiology.2002,12(04),259-264[19]TheEuropeanCouncilDirectiveof3May1988ontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesconcerningthesafetyoftoys:88/378/EEC[S].OfficialJournaloftheEuropeanUnion,[20]SafetyoftoysPart3:Migrationofcert