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文档简介

无菌操作法无菌操作法是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。综合运用了一系列的灭菌方法该法适合于一些不耐热药物的注射剂、眼用制剂等的制备。按无菌操作法制备的产品，一般不再灭菌。无菌操作法操作室灭菌无菌操作无菌验证一、无菌操作室的灭菌紫外线灭菌法杀菌剂灭菌法二、无菌操作要求操作前将界面上的细菌和病毒等微生物杀灭操作过程中是界面与外界隔离,避免微生物的侵入二、无菌操作1、无菌生产器具和物料的准备2、层流工作台的使用，保持工作区的无菌3、按照无菌操作岗位SOP进行操作三、无菌验证上述无菌操作法是否符合GMP规范要求，需要进行验证主要是对该操作法生产的制品进行细菌培养只有通过验证的无菌操作法才能生产出合格的无菌制品。

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