上海厂质量手册

上海厂上海厂

质量手册版次：B版

质量手修订状态：0次

册

主题批准页第2页共41页

本《质量手册》由质量管理科组织编写，经审定符合VDA6.1与QS9000系列质

量体系标准及国家的其它有关标准、质量政策、法令与企业实际情况，是阐明企业

质量方针，描述企业质量体系的文件，是本企业质量管理与质量保证活动务必遵循

的纲领性文件与标准，现批准颁布本手册自2001年二月起实施，请各部门严格执

行。

拟制：日期:

批准：日期:

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IB质量手册修订状态：0次

主题目录第1页共41页

—目录..............................................................1

二批准页...........................................................2

三前言.............................................................3

四质量方针及目标...................................................4

五管理者代表任命书.................................................5

六质量手册的管理...................................................6

七质量手册要素

1管理职责......................................................7

2质量体系......................................................10

3合同评审......................................................14

4设计操纵......................................................15

5文件与资料操纵................................................16

6采购..........................................................18

7顾客提供产品的操纵...........................................20

8产品标识与可追溯性...........................................21

9过程操纵.....................................................22

10检验与试验...................................................24

11检验、测量与试验设备的操纵...................................26

12检验与试验状态...............................................27

13不合格品的操纵...............................................28

14纠正与预防措施...............................................29

15搬运、贮存、包装、防护与交付.................................30

16质量记录的操纵...............................................32

17内部质量审核.................................................33

18培训.........................................................34

19服务.........................................................35

20统计技术.....................................................36

21质量体系的财务考虑...........................................37

22顾客的特殊要求...............................................38

八企业组织机构图..................................................39

九质量管理网络图.................................................40

十要素职能分布矩阵表..............................................41

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II必1质量手册修订状态：0次

主题前言第3页共41页

上海厂建于1974年，为专业生产、加工汽车配件的厂家，全厂现有职工130

余人，其中工程技术人员及各类管理人员29人，设有技术、质管、生产、经营等

科室及成型、装配等车间。本厂具有人员精干、技术力量相当、加工工艺先进、设

备精良、测试手段完善、管理基础扎实等优点。

我厂在1991年加入了《中国轻型汽车修理协会》，在承接了上海大众桑塔纳轿

车国产化配套件的生产后，被认定为上海大众第260个配套厂，并在1993年11月

3日《桑塔纳共同体二届四次理事会》被批准汲取为《桑塔纳共同体》成员。

目前，我厂要紧为上海大众生产汽车塑料配件。其技术质量达到了同行业先进

水平，其产品与管理使用了国际标准与先进国家汽车行业标准。近年来，我厂为保

证与提高所承接的配套产品质量，先后引进与采取了一套行之有效并为国外行家认

可的质量操纵方法与措施，使我厂的产品能满足不一致环境下的质量需要。

本手册是我厂在已有管理成效的基础上为贯彻VDA6.1与QS9000质量体系一

生产、安装与服务的质量、保证模式要求，进一步完善与有效实施我厂质量体系而

编写的，是全厂质量管理工作务必遵循的法规性文件。

质量体系文件包含指导性文件、操纵性文件、技术性文件，是全厂职工进行各

项质量工作务必遵守的行为准则。

质量体系覆盖的范围为：汽车工程塑料配件的制造。

版次：B版

IB质界册修订状态：0次

主题质量方针及目标第4页共41页

质量方针：

注重以质量取胜，不断进取，确保为用户提供优质的产品与优良的服务

质量目标：

公司的质量目标是不懈追求产品零缺陷战略

1企业目标：

1销售额年递增10%

2劳动生产率年提高5%

2产品目标：

1供货质量(PPM)200

2制造一次合格率＞98.5%

3与顾客有关的目标：

1顾客满意度298%

2质量信息处理在24小时内完成

4进一步的目标：

1逐年下降产品成本0.3%

2新品开发每年保持在2-3项

3新品开发周期缩短10——15天

厂长：

年月日

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II必1质量手册修订状态：0次

主题管理者代表任命书第5页共41页

为确保工厂质量体系持续有效运行，经厂务会议决定：授权厂办主任、高级工

程师张星照为工厂质量体系管理者代表。由其负责按质量体系标准要求建立与保护

本厂质量体系，全面推进、协调、监督各部门实施质量职能，落实质量活动的工作。

授权经营科副科长侯慧娟为顾客代表，在顾客的角度，以顾客的眼光来看待产

品质量。

管理者代表的职责：

1、建立、实施与保持质量体系

2、报告有关质量状况

3、监控战略质量目标

4、就质量体系的有关事宜同外部有关各方联络

5、在各部门进行合作时，操纵与协调质量管理工作

6、描述质量体系的有效性同时由此推进质量改进计划

顾客代表的职责：

1、站在顾客的角度来审视本厂的质量活动

2、对质量活动中的不符合项提出建议并监督实施

厂长:

日期:

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主题质量手册的管理第6页共41页

1.质量手册的管理

1.1概述

质量手册是工厂描述质量体系的法规性、纲领性的文件。具有指令性、系统

性、协调性、有效性、先进性、严肃性与可追溯性。

1.2管理部门

1.2.1手册的编写、更换、换版均在厂长领导下进行，由质管科负责组织协调、督

促与指导工作，严格按文件规定进行。

1.2.2手册的复制、编号、颁发、回收等手续由质管科统一管理。

1.3批准

手册经工厂管理者代表审核后，由厂长批准公布实施。

1.4发放对象

1.4.1手册发放对象分为《受控》手册持有者与《非受控》手册持有者二类。

1.4.2《受控》手册持有者通常指工厂内部发放对象，发放范围原则上定为厂长，

管理代表，各部门主管。

1.4.3《非受控》手册持有者是指工厂外部有关人员手册获得者。向外提供的手册

也纳入统一编号范围，履行发放签署手续。

1.4.4手册发生更换、换版情况时，《非受控》手册持有者不享有更换手册的权利。

1.5责权

1.5.1工厂各部门在贯彻执行手册的各项规定时，如实施中遇到问题，手册持有者

有义务与权力以书面形式向质管科提出修改建议，质管科一周内作出明确答

复。

1.5.2手册持有者务必对手册妥善保管，不可任意向无关人员外借。

1.5.3《受控》手册持有者在工作调离时应主动将手册归还质管科。

1.6换版或者更换

1.6.1为保证手册可行性、有效性与先进性，并习惯工厂内外部各类情况的变化，

手册须依情况作相应换版或者修订，使手册不断充实、完善、提高。

1.6.2手册换版由质管科申请，经厂长批准后组织实施；

手册更换以换页形式，并标注修改状态，具体按文件与资料的操纵程序规定

执行。

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主题管理职责第7页共41页

1.管理职责

1.1目的

阐述工厂的质量方针，确定组织机构与部门职能，明确各级人员的职责、

权限与相互关系，任命管理者代表，对资源配置与管理评审作出规定，建

立质量保证管理网络，以确保质量体系持续的适宜性与有效性，届期实现

工厂战略计划中的各项质量目标。

1.2范围

本要素适用于工厂从事与质量有关的管理、执行与验证工作的人员。

1.3职责

本要素由厂长负责，管理者代表及有关部门配合。

1.4措施与方法

1.4.1质量方针

A.质量方针是工厂的质量宗旨与质量方向，由厂长负责制定并批准公布。

B.工厂的质量方针使用公布会、标语、培训等方式进行宣贯，并建立考核制

度确保各级人员都懂得并转化为自觉贯彻的行动。

C.本厂质量方针确定为：

注重以质量取胜，不断进取，确保为用户提供优质的产品与优良的服务

D.根据质量方针的确立，工厂在企业战略经营计划中对质量目标树立了近、

远期的里程碑。

1.4.2组织结构

工厂根据质量体系运行与保持的需要，设置了相应的行政组织机构并建立

了质量保证的管理网络。具体设置及相互关系详见《企业组织机构图》。

1.4.3职责与权限

A.工厂对质量体系各要素的质量职能进行了展开与分配，将各部门所承担的

质量职能予以落实，具体详见《要素职能分布矩阵表》。

B.厂长对从事与质量有关的各级管理，执行与验证人员，规定了质量职责、

权限与相互关系。见《员工质量职责描述》

1.4.4工厂各级人员岗位要求详见《员工岗位描述》

1.4.5资源

A.由厂长负责保证资源的充分配置。

B.本企业已配置了确保质量体系有效运行的充分资源，配备了通过培训的人

员执行验证工作。

C.如有新的需求时，都能得到及时的协调与补充。

1.4.6管理者代表

厂长任命厂办主任、高级工程师为工厂质量体系的管理者代表，其职责是:

•建立、实施与保持质量体系；

•报告有关质量状况；

•监控战略质量目标

•就质量体系的有关事宜同外部有关各方联络。

•与各部门进行合作时，操纵与协调质量管理工作

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I吧I质量手册修订状态：0次

主题管理职责第8页共41页

•描述质量体系的有效性同时由此推进质量改进计划。

1.4.7组织接口

工厂建立从过程开发到生产全过程的管理体系，同时运用训练有素的横向

协调小组进行策划，及时把顾客要求与期望的信息、资料传递到有关部门，

具体按《产品先期质量策划操纵程序》执行。

1.4.8管理信息

对不符合规定要求的产品与过程，各部门务必及时反馈质管科或者管理者

代表，由其按照手册纠正与预防措施章节的要求，将有关的纠防措施及时

落实，并跟踪其有效性，直至满意为止。

1.4.9管理评审

A.为确保质量体系运行的有效性与适宜性，保证质量方针与目标的届期实现,

厂长每年主持一次质量体系的管理评审，特殊情况可增加评审的频次。

B.参加管理评审的人员由厂长，管理者代表及各部门主管，并就工厂质量体

系所有要素活动使用多方论证的方法作出客观评价，发求改进与完善。

C.管理评审的内容：

•质量体系对实现质量方针与质量目标有效性的评价；

•根据内部质量体系审核报告对质量体系运行现状的评价；

•产品与过程分析的结果有无纠正措施；

•对顾客满意度调查，基准确定与及时交付目标的评价；

•持续改进项目的评价（重点是特殊特性的持续改进）；

•对质量体系的继续适宜性与有效性或者要求采取的措施作出结论。

D.开展管理评审活动的具体流程按《管理评审操纵程序》执行。

1.4.10业务计划

A.工厂经营战略的业务计划由厂办根据各部门的业务计划，组织跨部门的主

管共同策划，制订工厂的近、远期的经营战略业务计划，报厂长审批后，

由管理者代表组织实施并监控进度，以确保计划的届期达标。

B.经营战略业务计划包含的内容：

•与市场有关的问题

•预期销售额

•工厂效益增长预测

•财务与成本策划

•成本目标

•顾客满意及员工满意目标

•人力资源开发计划

•质量目标

•关键内部质量运行能力指标

•健康安全及环境问题

•工厂设施计划等；

C.工厂业务计划通常分为短期（1-2年）计划，长期（3年以上）计划，具体

按《经营战备计划操纵程序》执行。

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IEII质量手册修订状态：0次

主题।管理职责।第9页共4r质

D.每年度末由厂办组织跨部门人员对业务计划实施的状况进行评价并商讨计

划的适宜性，及时作出改进。

1.4.11厂级数据与资料的分析使用

A.工厂各部门就对质量进展趋势定期收集，分析。

B.将这种趋势与竞争对手或者适用基准进行比较，作为工厂制订业务计划的

根据与待解决与顾客有关问题的决策，用以支持状况评审与长期策划。

1.4.12顾客满意度

A.工厂应按《服务操纵程序》开展顾客满意度调查。

B.对顾客满意的趋势与不满意的要紧方面，以客观资料为根据，将这些趋势

与竞争对手或者适用基准进行比较，采取必要的措施以改进顾客的满意度。

1.5有关文件

LY/QP-01-01《管理评审操纵程序》

LY/QP-01-02《经营战略计划操纵程序》

LY/WI-0102-01《员工岗位描述》

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主题质量体系第10页共41页

2.质量体系

2.1目的

建立与保持一个文件化的质量体系，形成适当的质量体系文件结构与层次，

作为确保产品与服务符合规定要求的手段，保证产品质量满足顾客的要求与

期望。

2.2范围

本要素适用于工厂质量体系的建立与管理；

2.3职责

本要素由管理者代表负责，各有关部门配合。

2.4措施与方法

2.4.1本企业质量体系文件由三个层次构成：

A.第一层次：质量手册；

B.第二层次：质量体系程序文件；

C.第三层次：支持性文件、作业指导书，

D.第四层次：质量记录等。

2.4.2质量体系文件

A.质量手册是阐明工厂质量方针并描述质量体系的纲领性文件；

B.工厂编制的各要素程序文件，为满足顾客要求进行的质量保证活动规定了途

径，叙述了实施某项工作或者活动的全过程，指明了过程所涉及的资源与接

口；

C.为支撑质量手册与质量体系程序，工厂编制用以指导某个具体过程、事物形

成的技术性细节描述的可操作性文件的作业指导书；

D.为有效实现质量体系文件，证实质量体系运行的有效性，工厂使用质量记录、

报告为已完成的活动或者达到的结果提供客观证据。

2.4.3质量策划

A.为满足产品、项目或者合同规定的要求，对一些特定的质量活动工厂成立横

向协调小组，事先进行产品先期质量策划。

B.当引进产品或者原有产品有明显变动时，此间工厂组建由各部门负责人参

力U,必要时包含分供方顾客代表的项目小组，并确定组长，制定有重要时间

进度的项目流程计划，使用APQP中规定的适当技术，并完成下列活动内容:

•特殊特性的识别与最终确定；

•FMEA的开发与评审；

•制定措施，优先减少高风险顺序数的失效模式；

•操纵计划的制订与评审；

•明确需要提供的资源；

•过程实施评审与可制造性/可实现性评审。

C.在项目流程计划或者过程开发计划中应明确任务与责任，对新项目须通过对

参加项目人员作出相应规定，确保数据资料的机密、安全，必要时对分供方

作出规定。

D.项目小组须以同步工程方式开展工作，对形成的方案应使用多方论证的

lilial上海厂版次：B版

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主题质量体系第11页共41页

法定夺。

2.4.4产品质量先期策划

在引进产品或者产品变更时，务必运用横向协调小组按工厂编制的《产品质

量先期策划操纵程序》执行。其要紧内容包含特殊特性操纵，FMEA的开发

与评审，减少高风险系数的潜在失效模式等。

2.4.5特殊特性

A.在产品质量先期策划过程中，特别是编制潜在的失效模式及后果分析时，应

当确定特殊特性，并对所有的特殊特性建立适当矩阵表。

B.假如顾客设计资料上标明有特殊特性时，项目小组应在形成的操纵计划与过

程操纵文件中标明顾客的特殊符号，以便对其进行严格的监控。

2.4.6可行性评审

为确保产品能满足顾客的质量、成本、交货期的要求，签订合同前务必实施

可行性评定，可行性评审以《小组可行性承诺》形式文件。

2.4.7产品安全性

A.工厂制订并实施《产品安全性操纵程序》，对产品安全性具有重要影响的所

有员工务必使之熟悉产品责任原则。

B.对所有涉及到产品安全性项目的工艺文件，检验计划、检验记录等均作相应

的标识；对涉及安全性的产品（包含运输、贮存时）须作特殊标识与批号。

C.所有有关产品安全性的资料、记录均需在产品停产后储存15年。

D.由经营科制订所有涉及产品安全性的产品应急方案（补救与追回流入市场产

品限制缺失）。

2.4.8过程失效模式及后果分析（PFMEA）

A.为满足顾客的需求，项目小组对所有生产过程与所有特殊特性进行FMEA分

析。并利用FMEA努力改进过程，以防止发生缺陷，而不是仅满足于找出缺

陷。

B.若顾客有要求时，PFMEA须经顾客的评审与批准。

2.4.9防错

工厂使用适当的防错技术应用于过程、设施、设备与工装及解决问题的策划

过程中。

2.4.10操纵计划

A.由项目小组对所提供产品在系统、子系统、部件与/或者材料各层次上制定

操纵计划，操纵计划应包含操纵计划表中所要求的信息。

B.操纵计划要求包含原材料及零件生产过程；

C.除稳健过程的开发处，操纵计划是产品质量先期策划的结果；当产品/过程

与现生产有明显差异时，段修订或者更新操纵计划。

D.操纵计划须列出过程操纵所使用的操纵方法，适用时，须包含试生产、生产

二个阶段。

E.操纵计划是动态文件，当下列情况发生时，由项目小组对操纵计划作出评审

与更新：

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主题质量体系第12页共41页

•产品变更；过程变更；

•过程不稳固；

•过程能力不足；

•检验方法，频次修订。

2.4.11生产件批准程序

A.工厂制订并实施《生产件批准操纵程序》，以完全符合PPAP第三版中的所有

要求递交与储存PPAP文件。

B.批准/认可的前提是按规定的所有文件，提交根据顾客指定等级执行。

C.如有工程更换时由项目小组负责验证并按要求重新进行生产件批准或者认

可。

D.如对生产批准有任何疑问时，由项目组长负责与顾客负责零件批准部门取得

联系并获得确认。

E.如顾客要求时，工厂要求分供方执行生产件批准程序。

2.4.12持续改进

A.为满足需求务必持续地改进质量、服务、成本与交付。在工厂内部建立起实

施全面持续改进的思想体系与组织体系，并贯彻《持续改进操纵程序》。

B.持续改进务必延伸到应最优先考虑的特殊特性的产品特性上，持续改进的重

点是顾客关心的关键特殊特性，成本价格应作为持续改进活动的要紧因素。

C.质量与生产率的改进

•由管理者代表适时确定质量与生产率的改进需要，并实施适当的改进

方案。

•工厂围绕降低成本，减少各类形式的浪费为持续改进活动的重要内容

诸如：

-------提供有缺陷的产品；

-------多余的库存；

-------多余的加工；

-------多余的搬运；

-------等候.

-------多余话动作；

-------生产不需要的产品等；

2.4.13持续改进技术

A.工厂确保掌握适当的质量技术以使用于持续改进过程，持续改进技术的运用

通常为：

•操纵

•试验设计

•PPM分析

•基准确定

•动作/人机工程分析

•防错等

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主题质量体系第13页共41页

2.4.14设施与工装管理

A.设施、设备与过程策划有效性；

•工厂项目小组在产品质量先期策划过程中制定设施、设备与过程评价

计划。

•实施对工厂布局以最大限度地减少材料的周转与搬运，便于材料同流

淌，并使场地空间得到增值使用。现有操作及效果的方法等评价。

•在评价中应考虑：总体计划。适当的自动化，人机工程与人的因素，

操作者与

•生产线的平衡、贮存与周转库存量、增值劳动含量、加工工艺文件等。

g工装管理

•工厂制订并实施《工装器具管理操纵程序》，建立了工装管理的体系包

含：

-------保护及修理措施与人员；

-------贮存与修复；

-------工装准备；

-------易损工具的更换计划；

-------工具的修整（包含工具设计的文件）

工厂确保配备必要的技术资源进行工具与矢量的设计、制造与全尺寸

检验。如任一项被分包，须实施跟踪监控。

2.5有关文件

LY/QP-02-01《质量计划操纵程序》

LY/QP-02-02《产品先期质量策划操纵程序》

LY/QP-02-03《产品安全性操纵程序》

LY/QP-02-04《生产件批准操纵程序》

LY/QP-02-05《持续改进操纵程序》

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主题合同评审第14页共41页

3.合同评审

3.1目的

合同签订前，对每份合同草案进行评审，以审定合同规定是否合理，明确与

工厂是否具有满足合同要求的能力，确保签订的合同能够全面履行。

3.2范围

适用于工厂生产的所有产品销售合同的评审活动。

3.3职责

经营科负责合同评审工作，各有关部门配合。

3.4措施与方法

3.4.1经营科负责制定并组织实施《合同评审程序》，该程序应明确合同评审的内

容与方法，签订合同的要求，合同修改的操纵，评审记录的储存，与有关合

同双方联络渠道与接口等。

3.4.2评审要求

A.应评审每份合同、订单，并在合同签订前进行评审；

B.通过评审应确保：

•各项要求都有明确规定，并形成文件；

•任何与指标不一致的合同要求已经得到解决；

•本工厂具有满足合同要求的能力；

3.4.3评审方式

A.根据工厂产品的特点与实际情况，将合同评审方式分为二种形式：

•对常规合同，以各部门主管签字方式进行评审；

•特殊合同，使用开会形式进行评审。

3.4.4合同修订

A.合同修改时，应按规定重新评审；

B.修改与评审结果的有关信息应及时传递到有关部门。

3.4.5记录

A.合同评审应予记录，合同评审记录由经营科负责储存，储存时间按规定执行。

3.4.6联系渠道

经营科负责建立本工厂与顾客的联络渠道与接口。

3.4.7营销质量

A.工厂应定期进行市场调研，查明与确定产品的质量要求与顾客对产品

质量的期望，包含产品的具体要求。

B.对经市场调研的情况实施统计、分析与评价，并将市场调研的分析结果传递

给有关的职能部门，以便改善具体的质量活动。

3.5有关文件

LY/QP-03-01《合同评审操纵程序》

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陷质量手册修订状态：0次

主题设计操纵第15页共41页

4.设计操纵

本工厂产品无设计责任，列出该章节是为与QS-9000标准要素编号顺序相对

应。

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陷质量手册修订状态：0次

主题文件与资料操纵第16页共41页

5.文件与资料操纵

5.1目的

对与质量体系有关的文件与资料的编制、审核、批准、发放、更换及不适用

后的处理进行操纵，确保各有关场所使用的文件均为现行有效版本，为质量

活动的正确，有效开展提供准确的根据。

5.2范围

本要素适用于质量体系文件与资料及技术文件与资料的操纵活动。（包含适

当范围的外来文件与资料，分供方文件的操纵）。

5.3职责

5.3.1质管科负责管理性文件的操纵；

5.3.2技术科负责技术文件的操纵；

5.3.3各部门负责本部门职责范围内文件与资料的操纵

5.4措施与方法

5.4.1质管科、技术科分别负责《管理性文件操纵程序》、《技术性文件操纵程序》

的建立与实施。

5.4.2文件与资料的批准与公布

A.对文件与资料实施授权人员审批与公布、发放，收回的全面操纵；

B.编制现行有效文件清单，以识别文件现行修订状态，以确保：

•在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能易于得于相应文

件的有效版本；

•从所有发放或者使用场所及时撤出失效或者作废的文件，或者以其它

方式确保防止误用；

•为法律或者积存知识的目的所要保留的任何作废文件，都应进行适当

的的标识；

5.4.3文件与资料的更换

A.文件与资料的更换，由需要更换的部门或者人员提出更换申请，由该文件的

原审批部门组织审批，若需其它部门审批时，该部门审批时，该部门应获得

审批所需根据的有关背景资料。

B.文件与资料的更换应按规定程序执行。可行时，应在文件或者相应附件上标

明更换标记。

C.文件经多次修改或者需大幅度修改或者不易识别时，应换版重印。

5.4.4外来文件操纵

外来文件由经营科接到后，及时传递技术科资料管理员，由其登记编号并对

借阅实行操纵。

5.4.5工程规范

工厂确保所有顾客所提供的工程标准/规范及其更换及时评审（5个工作日

内）。技术科负责编号存档、转换、分发与执行，并记录每项更换在生产中

实施日期。

5.4.6文件的储存

A.按文控程序规定储存期限/资料存放规则，资料存放地点等进行操纵，以

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陷质量手册修订状态：0次

主题文件与资料操纵第17页共41页

便用以证明质量体系过程及产品在某一特定时间内满足了质量要求。

B.储存时须注意下列方面：

•防火、防水等，能够使用媒体储存文件，如有必要时重要文件附加安

全归档；

•根据法规，通用规则，顾客与产品责任方面的要求确定文件的储存期

限。

5.5有关文件

LY/QP-05-01《管理性文件与资料操纵程序》

LY/QP-05-02《技术文件与资料操纵程序》

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陷质量手册修订状态：0次

主题采购第18页共41页

5.采购

6.1目的

为保证所采购的原料满足工厂产品所需的质量要求，应选择并评定分供方，

明确采购资料，作好采购产品的验证工作。

6.2范围

本要素适用于工厂对采购（外协）活动的操纵。

6.3职责

6.3.1供应科负责采购活动的管理；

6.3.2质管科负责采购产品的检验及分供方质量能力评定；

6.4措施与方法

6.4.1工厂制订并实施《采购操纵程序》与《分承方评价与选择操纵程序》，确保

所选定的分供方与所采购的产品满足规定要求。

6.4.2现生产用材料的批准

如顾客提供有经批准的分供方名单，则须服从该名单上的分供方采购，其它

只有经顾客批准后，方可使用。

6.4.3政府安全与环保法规

用于生产的所有采购材料均须满足对限制有毒、危险物品的政府要求及安全

规定，与考虑生产与销售有关环境、电力及电磁方面的规定。

6.4.4分供方的选择与评价

A.对分供方操纵的方式与程度取决于分供方产品对本工厂成品质量的影响；

B.供应科、生产制造科提出分供方的有关质量资料与质量业绩，经质管科组织

评价，管理者代表批准。

C.建立分供方档案与供货记录，以反映质量业绩，实行动态管理。

D.使用顾客选定的分供方不能免除工厂确保分供方提供产品的责任。

6.4.5分供方开发

A.工厂就以QS-9000第一部分与VDA6.1标准作为基本质量体系要求进行分供

方质量体系的开发。并构成审核小组以规定的频次对分供方进行评定。

B.对本厂顾客与顾客批准的第二方或者认可的第三方注册机构按QS-9000与

VDA6.1对分供方的评定能够代替本工厂的审核。

6.4.6分供方的交付计划

分供方应确保100强准时交付，供应科、生产制造科应对其交货能力进行考

核，包含对附加费或者超额运费的跟踪与记录。

6.4.7采购资料

A.技术科负责提供采购资料，规定采购产品的具体要求，明确类别、型号、规

格、技术质量要求与验收方法。

B.采购文件在发放前应进行审批其适用性。

6.4.8采购产品的验证

A.当工厂需要到分供方货源处对所采购产品进行验证时，应在采购文件中规

定验证的安排与产品放行的方式；

B.当合同规定时，本工厂顾客或者其代表需要在分供方处或者本工厂对分供

方的

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陷质量手册修订状态：0次

主题采购第19页共41页

产品是否符合规定要求进行验证时，供应科应予联系与安排。

C.顾客的验证既不能免除工厂提供可同意产品的责任，也不能排除其后顾客的

拒收;

D.本工厂不得将这各验收方式作为对分供方产品进行有效操纵的证据。

6.5有关文件

LY/QP-06-01《采购操纵程序》

LY/QP-06-02《分供方评价与选择操纵程序》

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陷质量手册修订状态：0次

主题顾客提供产品的操纵第20页共41页

7.顾客提供产品的操纵

7.1目的

对顾客提供的产品进行验证、贮存与保护实施操纵，对丢失、损坏或者不适

用等情况进行报告，确保其满足规定的质量要求。

7.2范围

本要素适用于工厂对顾客提供产品的操纵活动；

7.3范围

7.3.1经营科负责对顾客提供产品的操纵管理；

7.3.2各有关部门配合。

7.4措施与方法

7.4.1工厂负责制定并组织实际《顾客提供产品的操纵程序》。

7.4.2顾客提供产品，应在合同内明确规定。

7.4.3质管科对顾客提供的产品按相应要求进行验收。

7.4.4库房对验收合格的产品进行标识、贮存与保护，以保证这些产品的原始质量。

7.4.5对顾客提供的产品，如有丢失、损坏或者不适用的情况，由库房人员作好记

录，并及时将住处传递给经营科处，由其及时向顾客报告。

7.4.6本工厂的验证不能免除顾客可接收产品的责任。

7.4.7顾客提供的工装、设备须作永久性标识并进行必要的保护。

7.5有关文件

LY/QP-07-01《顾客提供产品的操纵程序》

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陷质量手册修订状态：0次

主题产品标识与可追溯性第21页共41页

8.产品标识与可追溯性

8.1目的

为防止采购产品、半成品、成品的混淆与错用，对产品进行适当的标识，保

持唯一性，在有规定要求时实现可追溯性。

8.2范围

本要素适用于采购产品与生产、交付各阶段的半成品、成品的标识及可追溯

性活动的操纵。

8.3职责

8.3.1生产制造科为产品标识与可追溯性活动的归口管理部门。

8.3.2各有关部门配合做好标识的移植与保护。

8.4措施与方法

8.4.1工厂负责制定并实施《产品标识与可追溯性操纵程序》。

8.4.2程序应规定产品在接收、生产、交付各阶段的措施与方案。

8.4.3产品标识能够通过在产品或者包装上加标识、标签、流水卡片或者其放置点

来实现。

8.4.4在有可追溯性要求场合，其标识应是唯一性标识，并加以记录，各部门应妥

善储存。

8.4.5对无标识或者标识不清的产品，有关部门或者人员务必在接收、生产、交付

前恢复相应标识并做好记录。

8.5有关文件

LY/QP-08-01《产品标识与可追溯性操纵程序》

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陷质量手册修订状态：0次

主题过程操纵第22页共41页

9.过程操纵

9.1目的

对影响产品质量的各个因素进行操纵，使过程在受控状态下进行，确保质量

满足规定要求。

9.2范围

本要素适用于工厂生产制造过程的操纵活动。

9.3职责

9.3.1技术科负责通过策划组织制订生产所需的各类技术文件。

9.3.2生产制造科负责按技术要求组织生产，并负责生产现场的管理。

9.3.3质管科负责生产过程的质量操纵。

9.4措施与方法

9.4.1技术科负责策划并确定影响产品质量的生产过程，形成适于操作的程序、规

范、指导书等文件。

9.4.2生产制造科及有关部门负责贯彻实施相应的程序、规范、指导书，确保工厂

的生产服务过程达到受控状态并符合下述要求：

A.假如没有形成文件的程序就不能保证质量时，应制订文件化的程序；

B.使用合适的生产设备并安排适宜的工作环境；

C.符合有关标准或者法规、质量操纵计划或者形成文件夹的程序；

D.对适宜的过程参数与产品特殊特性实施有效监控；

E.对过程与设备进行认可；

F.以最清晰有用的方式规定技术工具评定准则；

G.对设备进行预防性保护，以保持其能力；

H.对作业人员务必通过相应知识的培训，持证上岗；

I.对特殊过程应预先鉴定其过程能力，并在生产过程中对过程参数进行连续监

控；

J.生卜过程的所有记录应予储存；

K.过程监控的作业文件在工作现场务必易于得到并现行有效；

L.各生产现场的生产设施务必保持清洁、有序的状态；

9.4.3应急计划

除自然灾害外，工厂务必针对意外制订突发性事故的应急计划，保证能在紧

急情况下及明向顾客供应产品。见《偶发性事故应急制度》

9.4.4特殊特性的确定

A.工厂务必在特殊特性的确定、文件化与操纵方面满足顾客的所有要求。当顾

客要求时，工厂须提供说明符合这些要求的文件。

B.对特殊特性的监控须在相应的操纵计划中规定，出现偏差时，须说明所采取

的必要的反应计划与纠正措施。

C.对产品质量有决定性的特殊特性，务必验证过程能力，如过程能力不足时，

须进行100%检验，以便剔除不合格品，实施缺陷分析与纠正措施。

9.4.5预防性保护

A.工厂制订并实施《设备操纵程序》，对工装、设备进行有效的、有计划的

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陷质量手册修订状态：0次

主题过程操纵第23页共41页

全面预防性保护。

B.定期评估与改进保护目标，且为设备保护提供适当的资源。

C.关键设备须进行标识，从事关键设备作业的员工务必经培训合格后，持证上

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冈。

9.4.6保护过程操纵

A.工厂务必确保有效实施操纵计划与过程流程图，以保持（或者超过）执行

PPAP批准时的过程能力或者性能，包含如下规定：

•测量技术；

•抽样计划；

•接收准则；

•当没满足接收准则时的反应计划；

B.当过程/产品的数据说明过程能力过高时（如CPK>3）,可修订操纵计划，

降低对过程的操纵，对已在操纵计划中标识且不稳固与能力不足的特性，应

拟定习惯的反应计划。反应计划包含操纵过程的输出与100%检验。

C.为确保过程变得稳固与有能力，工厂务必有明确进度与责任要求的纠正措施

计划。顾客要求时，该计划由顾客评审与批准。

9.4.7修改的过程操纵要求

在实际生产中，顾客可能要求较高/较低的过程能力或者性能要求，如今，

操纵计划中须作相应的注释。

9.4.8作业准备的验证

A.在作业的初步运行、材料的改变、作业更换，运行时过长的停顿，须进行作

业准备验证。

B.认可人员须由负责承担质量检验人员进行，作业现场并易于得到相应作业

指导书。

9.4.9过程更换

A.在过程更换时，如涉及产品的重要性，须取得顾客生产件批准部门的批准，

并储存过程更换生效的日期记录。

9.4.10外观项目

顾客有外观要求时，应对外观件检验时的适当照明、样件的颜色、纹理、

光泽与检验人员的资格等方面进行严格操纵。

9.4.11关于新的或者更换的产品/过程，在批量生产前务必实施所有生产要素方面

的评价认可，方能投入批量生产。

9.4.12对生产各工序的设定，人机工程、库存管理、制造价值的工作比例等工厂

应定期组织有效性评价。

9.5有关文件

LY/QP-09-01《过程操纵程序》

LY/QP-09-02《工装管理操纵程序》

LY/QP-09-03《设备操纵程序》

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IB质量手册修订状态：0次

主题检验与试验第24页共41页

10.检验与试验

10.1目的

实施进货、过程与最终的检验与试验并形成相应的记录，以验证与证实产

品是否满足规定要求，确保不合格产品不投入使用、加工或者出厂。

10.2范围

本要素适用于进货、过程与最终检验与试验的操纵活动。

10.3职责

10.3.1质管科负责检验与试验工作。

10.3.2技术科负责提供检验与试验所需的技术标准。

10.3.3生产车间负责提供检验规范。

10.4措施与方法

10.4.1质管科负责制定并组织实施《检验与试验操纵程序》。

10.4.2进货检验与试验

A.对采购物资务必按相应的文件/规范进行检验与试验，以保证未经检验与试

验或者验证不合格的采购物资不入库，不投料生产；

B.确定进货检验或者验证数量与性质时，应考虑在分供方处所进行的操纵程

度与所提供的合格证据；

C.因生产急需紧急放行时，务必进行审批，应对该产品作出明确标识与记录,

以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回或者更换。

10.4.3过程检验与试验

A.对过程产品务必通过检验与试验，以确保未经检验与试验或者检验与试验

不合格的产品不转序；

B.因生产急需来不及检验而例外放行时，务必通过审批，并对该产品作好标

识与记录，若发现不符合时，能有立即追回或者更换的保证措施。

10.4.4最终检验与试验

A.质管科应按规定的规范/文件进行全项目的最终检验与试验，以提供产品符

合规定要求的证据；

B.当按规定的检验与试验（包含进货与过程检验）均已完成，且结果满足规

定要求，而且有关数据与文件齐备并得到认可后产品才能交付。

10.4.5全尺寸检验与功能试验

工厂按顾客要求的频次对所有产品进行全尺寸检验与功能验证，其结果应

供顾客评审。如顾客未要求时，工厂每年实施一次。

10.4.6产品质量审核

工厂在产品发运前使用抽样方式对已包装的产品、包装状态、标识、性能

等进行审核，以验证产品的符合性。

10.4.7接收准则

工厂对计数数据接收抽样的接收准则规定务必是零缺陷（C=0）,所有其它

情况的接收须开成文件并上顾客批准。

10.4.8检验与试验记录

A.务必做好各项检验与试验记录并储存;

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IB质量手册修订状态：0次

主题检验与试验第25页共41页

B.当发现产品没有通过某种检验与试验时，应按《不合格品操纵程序》进行

处置；

C.各项检验与试验记录应说明合格产品放行的授权检验者。

10.4.9实验室要求

A.工厂建立实验室的实验范围、方针、程序与仪器操作规程；

B.对试验/校准作出判定的人员须为经培训的专业人员担任；

C.实验室制定了接收、标识、搬运、储存、处理试验样品的程序文件，包含

保护设备仪器的规定；

D.对实验结果有影响的环境条件进行监视、操纵与记录；

E.实验室试验与校准方法须满足顾客要求及符合现行的国际或者国家标准中

的规定。如使用标准外的方法须征得顾客同意；

F.在试验形成数据的验证活动中，应使用适当的统计技术；

G.工厂因本身资源无法开展的试验项目委托外部试验时，须选择已认可的实

验室。

10.5有关文件

LY/QP-10-01《进货检验与试验操纵程序》

LY/QP-10-02《过程检验与试验操纵程序》

LY/QP-10-03《最终检验与试