生物安全检查管理程序

生物安全检查管理程序1目的加强医院的生物安全管理，督促生物安全相关活动得到有效落实，保证生物安全管理体系的有效运行。2适用范围适用于本医院生物安全的科室自查和医院监督检查。3职责3.1生物安全委员会负责医院层面的生物安全监督检查。3.2科室负责人负责本科室的生物安全自查。3.3生物安全监督员负责本科室日常工作中的生物安全监督。3.4生物安全办公室负责对各科室自查工作开展情况进行监督，并定期进行通报；负责安全核查表的编制和维护；负责监督检查相关事宜的具体落实；负责安全检查相关文件的归档保存。4工作程序4.1本院的生物安全检查包括科室自查和医院监督检查两个层面，对实验室整体运行状况进行生物安全方面的监督与分析，以保证：a仪器设备、警报系统、应急装备、消防装备等的功能和状态正常；b危险物品的使用与存放安全；c废弃物处理及处置安全；d人员能力及健康状态符合要求；e安全计划实施正常；f实验室活动运行状态正常；g不符合项及时得到纠正；h所需资源满足工作要求。4.2科室自查4.2.1科主任负责本科室的生物安全自查工作。4.2.2科室生物安全监督员应定期对重要区域进行巡查，对日常工作中的生物安全实行监督检查，并形成质量监督记录。4.2.3各科室根据本科室工作特点及实际情况结合医院《生物安全管理手册》、相关标准要求、编制《科室生物安全自查表》。4.2.4各科室对照《科室生物安全自查表》，每个月进行一次全面自查或专项检查，并根据自查情况进行必要的整改；全年自查内容应涵盖GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》的所有要素和条款，每次检查可确定不同重点内容。4.2.5对自查发现的有可能造成感染事件或其它损害的安全隐患，属于科室解决能力范围外，由科主任及时向生物安全办公室和生物安全负责人报告。4.2.6自查及整改情况记录后送交生物安全办公室。4.2.7生物安全办公室及时汇总分析各科室自查情况，并进行通报。4.3医院监督检查4.3.1生物安全委员会负责本医院的生物安全监督检查。4.3.2生物安全办公室根据《生物安全管理手册》及相关标准要求，编制《生物安全核查表》。4.3.3生物安全办公室根据生物安全管理体系的要求及各科室自查情况，协助生物安全负责人组织人员形成检查组，对医院各科室进行抽查和监督检查，每半年进行一次，每次监督检查内容需涵盖GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》的所有要素和条款。4.3.4监督检查方法（不限于）4.3.4.1现场核查：对各科室实验室现场进行巡查，包括实验室环境、布局、设施设备的运行、人员的防护、相关工作的记录等。4.3.4.2模拟场景考核：监督检查时可安排适当数量的生物安全模拟场景，抽取人员进行模拟演示。根据其操作情况与各核查要点的符合程度，可较为真实地反应实验室人员的生物安全意识和实际操作水平。4.3.5每次监督检查前，检查组除确认《生物安全核查表》适用性外，还需事先准备模拟场景考核试题和核查要点及现场提问内容；监督检查时需如实记录核查情况，并由陪同人员签字确认，相关记录交生物安全办公室归档保存。4.3.6监督检查由所在科室负责人或生物安全监督员陪同进行；监督检查发现的问题可当场向陪同人员反馈，并要求科室限期整改。4.3.7监督检查结束后，检查组需及时汇总、分析检查情况，向生物安全委员会提交生物安全监督检查报告，并通报检查结果；生物安全委员会可根据监督检查报告，提出整改意见和要求。4.4对未能按时自查，或自查情况与监督检查结果出入较大的科室，由生物安全负责人做出诫勉谈话、通报批评、或扣取科室考核分等处理决定。4.5医院监督检查除半年一次的定期检查外，还包括节假日及重大事件之前的不定期检查。4.6内部审核、外部评审活动不能代替科室自查和医院监督检查。4.7生物安全办公室负责安全检查相关