湖北省医疗机构血液透析室基本标准

湖北省医疗机构血液透析室基本标准为规范全省医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强血液透析质量安全监管工作的通知》(卫办医管发〔2010〕18号)、《卫生部关于印发〈医疗机构血液透析管理规范〉的通知》(卫医政发〔2010〕35号)等文件精神，现将《湖北省医疗机构血液透析室基本标准》印发给你们并提出如下要求，请一并贯彻执行。一、高度重视医疗安全血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净化治疗的场所。各级卫生行政部门要严格规范医疗机构血液透析室的执业登记，切实履行行政监管职责，要充分发挥肾病学医疗质量控制中心作用，加强本辖区内血液透析工作技术指导，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全。尚未成立市、州级肾病学专业医疗质量控制中心的卫生行政部门，要抓紧成立肾病学专业医疗质量控制中心。二、严格抓好准入管理(一)抓好人员培训。自2013年7月起，拟开展血液透析工作的医疗机构要按要求派出至少4名以上医务人员，按《关于公布全省糖尿病等三个专业临床培训基地名单的通知》(鄂卫办通〔2013〕144号)明确的“湖北省血液透析临床培训基地”(见附件)进修学习，取得血液透析培训合格证明后方可具备申请开展血液透析资格。具体培训工作由省肾病学专业医疗质量控制中心(省人民医院)统一负责。(二)严格机构准入。医疗机构申请设立血液透析室，其《医疗机构执业许可证》诊疗科目中需含“肾病学专业诊疗科目”，按《湖北省医疗机构血液透析室基本标准》进行建设，其中二级以下医疗机构(含二级)申请开展血液透析至少配备5台血液透析机，三级以上医疗机构至少配备10台以上血液透析机，并向卫生行政部门提交以下材料：1.医疗机构设置血液透析室申请;2.《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件;3.从事血液透析工作人员名册及相关执业证书、专业技术职务任职资格和血液透析进修培训合格证明等;4.血液透析室功能区建筑平面图;5.血液透析室仪器设备清单;6.血液透析室工作制度;7.《医疗机构申请变更登记注册书》1式4份8.其它材料单独申请设置血液透析机构的，按医疗机构设置程序报省卫生厅审批。(三)落实等级注册。医疗机构开设血液透析室必须经登记后方可开展血液透析工作，其登记权限由市、州和省级卫生行政部门负责，其中由省卫生厅颁发《医疗机构执业许可证》的医疗机构由省卫生厅负责审批登记，需省卫生厅审批登记的，需附市、州卫生行政部门请示，所有材料由省卫生厅卫生行政服务窗口受理。卫生行政部门收到申报材料后，需组织血液透析、医院感染、护理等专家，对医疗机构进行实地考察、核实，对有关执业人员进行血液透析设备使用、急慢性透析并发症处理、现场综合急救能力和医院感染控制等方面的现场考核，检查透析病人网络直报系统操作使用情况，出具现场考核验收意见。通过专家现场考核验收合格批准设置血液透析室的，卫生行政部门在《医疗机构执业许可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室”及血液透析机数量后方可执业。当血液透析室设置或透析机数量发生变化的，应按医疗机构变更程序办理变更手续。三、全面落实医疗制度对已开展血液透析的医疗机构要抓好医疗质量控制，对不符合相关标准和质量控制的，要进行认真整改，对相关人员进行重新培训。对整改或培训不到位的卫生行政部门要下达停业整顿通知，对整顿仍不到位的要依法注销其血液透析室。医疗机构未经卫生行政部门注册登记血液透析室，擅自开展血液透析活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。湖北省血液透析临床培训基地名单(排名不分先后，共21家)武汉明仁中医肾病医院华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属协和医院省人民医院武汉大学中南医院省中医院武汉市中心医院武汉市中西医结合医院武汉市普爱医院武汉市三医院襄阳市中心医院荆州市中心医院荆州市第