软式内镜清洗与消毒的医院感染管理

软式内镜清洗与消毒的医院感染管理

常见软式内镜的通道结构引自倪晓平：软式内镜清洁与消毒研究进展背景一背景一结构复杂部件精密管腔狭长清洗难度大难以彻底干燥易形成生物膜……Kovalevaetal.

TransmissionofInfectionbyFlexibleGastrointestinalEndoscopyandBronchoscopy.ClinicalMicrobiologyReviews2013;26(2):231–254光纤传像束光纤导光活检/吸引通道送水通道送气通道镜子头部弯曲控制电线活检/抽吸管道直径---3mm至5mm甚至更小；注水/注气管道直径是活检/抽吸管道的1/15内镜内管道易形成生物膜!外层背景一2016年国家卫健委发布的12项医院感染管理相关标准医院消毒供应中心

第1部分：管理规范WS310.1—2016医院消毒供应中心

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.2—2016医院消毒供应中心

第3部分：清洗消毒剂灭菌效果监测标准WS310.3—2016口腔器械消毒技术操作规范WS506—2016软式内镜清洗消毒技术规范WS507—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T508—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T509—2016病区医院感染管理规范WS/T510-2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T511-2016医疗环境表面清洁与消毒管理规范WS/T512—2016医院感染暴发控制指南WS/T524—2016医院感染管理专业人员培训指南WS/T525-2016背景一TheListfor20182.EndoscopeReprocessingFailuresContinuetoExposePatientstoInfectionRisk近年美国急救医学研究所（ECRI）公布的医疗技术十大危害TheListfor20195.MishandlingFlexibleEndoscopesafterDisinfectionCanLeadtoPatientInfectionsTheListfor20172.InadequateCleaningofComplexReusableInstrumentsCanLeadtoInfection复杂的可重复使用的医疗器械清洗不彻底，可致患者感染内镜再处理失败使患者暴露于感染的风险之中消毒后的软式内镜处理不当会导致患者感染具体内容二清洗消毒操作规程的落实个人防护医院感染管理要求监测与记录要求督导检查布局及设备、设施要求医院感染管理要求1医院层面宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作也可由消毒供应中心负责内镜的清洗消毒运行方式根据工作量合理配置内镜诊疗中心（室）的工作人员人员配备医院感染管理要求1感染管理科层面：3医院感染应急处置发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心（室）和相关部门进行调查分析，提出改进措施1培训将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗中心（室）人员的继续教育计划参与布局设计及设备的配置4对内镜诊疗中心（室）新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见督导2对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价突发事件的应急预案等继续教育和培训职业安全防护清洗消毒质量监测清洗消毒操作规程岗位职责医院感染管理要求1人员配备内镜诊疗中心（室）层面应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的工作量相匹配应指定专人负责质量监测工作制定和完善内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并落实医院感染管理要求1内镜诊疗中心（室）层面内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能内镜构造及保养知识清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法标准预防及职业安全防护原则和方法医院感染预防与控制的相关知识等培训：内容与岗位职责相对应布局基本要求内镜诊疗中心（室）应设立以下区域且面积应与工作需要相匹配：办公区患者候诊室（区）诊疗室（区）清洗消毒室（区）内镜与附件储存库(柜）复苏区注射区等A不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行B布局及设备、设施要求2布局及设备、设施要求2内镜诊疗室灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求0102应配备手卫生装置，采用非手触式水龙头03注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换04宜采用全浸泡式内镜05宜使用一次性吸引管布局及设备、设施要求21、应独立设置2、通风要求：应保持通风良好如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜>10次/h，最小新风量宜达到2次/h3、清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴4、不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用布局及设备、设施要求21、内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定，主要包括：应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能2、灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。布局及设备、设施要求21、水：应有自来水、纯化水、无菌水，必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测自来水水质应符合GB5749的规定纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数<10CFU/100mL；生产纯化水所使用的滤膜孔径应<0.2μm，并定期更换无菌水为经过灭菌工艺处理的水2、压缩空气：应为清洁压缩空气布局及设备、设施要求2医用清洗剂应适用于软式内镜的低泡医用清洗剂医用润滑剂应为水溶性，与人体组织有较好的相容性消毒剂应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低灭菌剂应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低消毒剂浓度测试纸应符合国家相关规定干燥剂应配备75%〜95%乙醇或异丙醇布局及设备、设施要求2内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒应通风良好保持干燥内镜与附件储存库（柜）：清洗消毒操作规程3所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：基本原则：灭菌进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌高水平消毒与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒；低水平消毒或清洁与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。清洗消毒操作规程3注意事项：内镜使用后宜每次清洗前测漏；条件不允许时，应至少每天测漏1次。内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行终末漂洗。内镜应储存于清洁、干燥的环境中。每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。清洗消毒操作规程3软式内镜清洗消毒技术规范WS507—2016消毒剂的作用时间应遵循产品说明书清洗消毒操作规程3清洗消毒操作规程3软式内镜清洗消毒流程遵照清洗消毒机说明书操作清洗消毒机处理前应先进行手工清洗和漂洗清洗消毒操作规程3内镜清洗消毒步骤：床旁预处理内镜使用后的转运测漏手工清洗漂洗目测检查高水平消毒/灭菌终末漂洗（过滤水、无菌水）彻底干燥（酒精灌注，清洁压缩空气吹干）内镜再处理后的转运储存涉及＞100个小步骤，确保每个步骤都合格！自动清洗机处理前不能省略非一次性使用消化内镜再处理操作规程TCAME35-2021床旁预处理3.1内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次性使用反复送气与送水至少10s将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管盖好内镜防水盖放入运送容器减少生物膜形成内镜使用后的转运3.2放入运送容器，送至清洗消毒室转运容器应该足够大，防止内镜先端盘绕紧密造成损坏如果清洗消毒区距离很远，用封闭的容器或袋子转运测漏3.3也可采用其他有效的测漏方法如发现渗漏，应及时保修送检首先向各方向弯曲内镜先端，观察有无气泡，再观察插人部、操作部、连接部等部分有无气泡将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体连接好测漏装置，并注入压力取下各类按钮和阀门测漏情况应有记录测漏3.3早期发现内镜破损的唯一办法就是每次清洗前进行测漏国内对测漏的忽视是导致内镜寿命大大降低的重要因素；同时，内镜内腔破损也是消毒失败的重要因素之一，必须强调测漏而鉴于国内大多数医院患者数量大，内镜数量相对较少，周转快，每次使用后即测漏可操作性较差，因此规定内镜使用后应按以下要求测漏：宜每次清洗前测漏条件不允许时，应至少每天测漏1次发现渗漏，应及时进行维修手工清洗3.4在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插人部和操作部，擦拭布应一用一更换刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见污染物连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说明书刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗每清洗1条内镜后清洗液应更换将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用漂洗3.5将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内；使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留；用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30s，去除管道内的水分；用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布应一用一更换。漂洗3.5内镜管腔内的血液、排泄物、粘膜在消毒前充分冲洗和刷洗导致消毒失败的原因：有物理屏障作用的生物膜形成滋养生物膜细菌阻碍杀菌剂穿透目测检查3.6CBA应采用目测方法对每件内镜机器附件进行检测清洗质量不合格，应重新处理内镜损坏的，应进行维修目测检查高水平消毒/灭菌3.7基本原则：01软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理02进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌03与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒；与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。内镜操作前明确接触的黏膜是完整的吗？使用中的消毒剂或灭菌剂监测中华人民共和国卫生行业标准WS507-2016

高水平消毒/灭菌3.7高水平消毒/灭菌3.7将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书更换手套，向各管道至少充气30s,去除管道内的消毒液使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书终末漂洗3.8将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗取下全管道灌流器干燥3.9将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台，无菌巾应每4h更换1次用75%〜95%乙醇或异丙醇灌注所有管道使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30s，至其完全干燥用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门安装按钮和阀门内镜再处理后的转运3.10送至储存柜/库如果须经过其他区域，须用封闭的容器转运转运容器应该足够大，防止内镜盘绕紧密造成损坏储存3.11内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。01内镜与附件储存库（柜）应每周清洁消毒1次，遇污染时应随时清洁消毒。02灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存。03监测与记录4内镜清洗质量监测使用中的消毒剂或灭菌剂监测染菌量监测内镜消毒质量监测内镜清洗消毒机的监测手卫生和环境消毒质量监测监测：内镜清洗质量监测4.1应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质量不合格的，应重新处理。可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定期监测内镜的清洗效果。使用中的消毒剂或灭菌剂监测4.2应遵循产品使用说明书进行浓度监测。产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。每季度应对使用中的消毒液进行染菌量监测1次。染菌量监测4.3内镜消毒质量监测4.4消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。监测方法应遵循《医院消毒卫生标准》GB15982的规定，消毒合格标准：菌落总数<20CFU/件。当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测，方法应遵循GB15982的规定。消毒后内镜的采样及检验方法：取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注人冲洗内色管路，并全收集（可使用些载动泵）送检，将洗脱液充分混勾，敢洪脱液1.0mL接种平皿，将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL，36℃士1℃恒温箱培养48h，计数菌落数（CFU/件）。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜（0.45μm）过滤浓缩，将滤膜接种于凝固的营养琼膛平板上（注意不要产生气泡），置36℃士1℃温箱培养48h，计数菌落数。内镜消毒质量监测4.4医院消毒卫生标准（GB15982-2012）内镜清洗消毒机的监测4.5手卫生和环境消毒质量监测4.6每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T313的规定。内镜清洗消毒机新安装或维修后，应对清洗消毒后的内镜进行生物学监测，监测合格后方可使用。01内镜清洗消毒机的其他监测，应遵循国家的有关规定。020102每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T367的规定。监测与记录4应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况，包括：诊疗日期、患者标识与内镜编号（均应具唯一性）、清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名等应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果应记录内镜的生物学监测结果宜留存内镜清洗消毒机运行参数打印资料应记录手卫生和环境消毒质量监测结果记录应具有可追溯性，消毒剂浓度监测记录的保存期应>6个月，其他监测资料的保存期应>3年记录：个人防护5流程工作服手术帽医用外科口罩手套护目镜或面屏防水围裙或防渗隔离衣专用鞋预处理√√√√△△△使用后的转运√√√√△△△清洗√√√√√√√漂洗√√√√√√√消毒/灭菌√√√√√√√