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文档简介
ICS03.100.99CCSA1214IDB14/T3006—2024前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 5人员管理 6制度要求 7经营管理 9不良行为处理 10档案管理 附录A(资料性)记录和台账样表 6参考文献 DB14/T3006—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出。本文件由山西省化妆品标准化技术委员会归口。本文件起草单位:山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西省药品监督管理局、阳泉市市场监督管理局、山西省化妆品行业商会、山西省检验检测学会。本文件主要起草人:吕海霞、王永霞、郭立光、陈彦华、贺继峰、李娜、任翔萍。23g)产品召回制度:主要包括产品召回的流程、召回的决定(备案号、原因、产品名称、批次等)、h)不良反应监测报告制度:主要包括不良反应信息的收集、评价与分析、情况调查、风险控制b)市场/平台退场制度:主要包括退场情况、退场办理流程、需要提供的c)市场/平台单位经营产品合法性审查制度:主要包括化妆品的注册备案、标识标签、功效宣称d)投诉举报处理制度:主要包括投诉举报的渠道、受理的投诉举报的范围、调查处理流程等内e)违法行为制止及报告制度:主要包括违法行为的类别、针对不同违法行为的处理方式等内容;f)突发事件上报制度:主要包括突发事件的g)化妆品检查制度:主要包括对经营者的经营条件以及化妆品质量安全状况进行检查;发现入场化妆品经营者有违反化妆品监督管理条例以及本办法规定行为的,应当及时制止,依照集中交易市场管理规定或者与经营者签订的协议进行处理,并向所在地县级负责药品监督管理h)其它需要制定的制度。7经营管理7.1采购7.1.1化妆品经营单位须从具有化妆品生产、经营资质的单位购进化妆品,索取供应商资质和所采购a)直接供货者的市场主体登记证明(化妆品生产企业的《化妆品生产许可证》、化妆品经营单位的《营业执照》);b)特殊化妆品的注册证;d)化妆品的产品质量检验合格证明;e)进口化妆品的有效检验检疫证明。7.1.3化妆品电子商务平台经营者知道或者应当知道平台内化妆品经营者被依法禁止从事化妆品生产7.2验收7.2.1化妆品经营单位应执行进货查验记录制度的要求。7.2.2查验直接供货者的市场主体登记证明。458.1.2化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当定期对入场化妆品经营者的经营条件以及化妆9.1.1展销会举办者发现入场化妆品经营者违法展览化妆品行为的,应当依法或者依据服务协议采取9.1.2化妆品集中交易市场经营者或展销会举办者发现入场的经营者出现严重违法、违规行为,造成9.1.3化妆品电子商务平台经营者发现违法经营化妆品行为的,应当依法或者依据平台服务协议和交9.1.4因涉嫌化妆品质量安全犯罪被立案侦查或者提起公诉,且有证据证明可能危害人体健康的,化妆品电子商务平台经营者可以依法或者依据平台服务协议和交易规则暂停向平不少于2年。完整,保存期限不少于经营者在场内停止经营后2年。入场化妆品经营者档案格式见附录A中表A.3份、地址、联系方式等真实信息,进行核验、登记,建立登记档案,并至少每6个月核验更新一次。化妆品电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者身份信息的保存时间自其退出平台之日起不少于36DB14/T3006—2024记录和台账样表化妆品经营过程中的记录和台账样表样式见表A.1~A.4。表A.1进货验收记录和台账称表A.2销售记录表表A.3入场化妆品经营者档案表A.4商铺(具体地址)销售化妆品目录一览表7DB14/T3006—2024参考文献[1]《化妆品
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