执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷1（共317题）

执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷1（共9套）（共317题）执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第1套一、X型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、标签上必须印有规定标志的药品是标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析2、标签上必须印有规定的标志的药品包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析3、说明书和标签必须印有规定的标识的是标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析4、内标签标示内容包括标准答案：A,B知识点解析：暂无解析5、药品内、外标签都必须标示的内容包括标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析6、原料药标签必须标示的内容包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析7、若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是标准答案：B,D知识点解析：暂无解析二、B1/B型题（含3小题）(本题共6题，每题1.0分，共6分。)A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【注意事项】D．【药物过量】8、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析9、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析10、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．有效期至2013年11月01日B．有效期至2013年11月C．有效期至2013年10月31日D．有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年11、生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析12、生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析13、生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析三、B1/B型题（含4小题）(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．【成分】B．【禁忌】C．【不良反应】D．【注意事项】14、列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析15、列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、列出药品中所用的全部辅料名称的是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．【适应症】B．【注意事项】C．【药物相互作用】D．【不良反应】18、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析19、需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析20、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析21、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【注意事项】22、欲了解合并用药的注意事项，可查阅A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析23、欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析24、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析25、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析一、X型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)26、标签上必须印有规定标志的药品是标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析27、标签上必须印有规定的标志的药品包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析28、说明书和标签必须印有规定的标识的是标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析29、内标签标示内容包括标准答案：A,B知识点解析：暂无解析30、药品内、外标签都必须标示的内容包括标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析31、原料药标签必须标示的内容包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析32、若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是标准答案：B,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第2套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、下列关于药品标准的说法，错误的是()。A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种标准答案：B知识点解析：暂无解析2、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良反应后果承担的单位是()。A、药品经营企业B、药品生产企业C、使用药品的医疗机构D、消费者个人标准答案：B知识点解析：暂无解析3、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一标准答案：A知识点解析：暂无解析4、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项下要求的内容不包括()。A、疗程期限B、用药次数C、药品的装量D、用药的剂量标准答案：C知识点解析：暂无解析5、根据药品标签的要求，药品内标签可以不标注()。A、有效期B、产品批号C、批准文号D、药品通用名称标准答案：C知识点解析：暂无解析6、经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格方可进口的是()。A、国内供应不足的药品B、已有国家标准的药品C、没有实施批准文号管理的中药材D、国家药品监督管部门规定的生物制品标准答案：D知识点解析：暂无解析7、根据《药品管理法》第66条规定，应当定期发布质量公告的是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家和省级药品监督管理部门D、社区的市级药品监督管理部门标准答案：C知识点解析：暂无解析二、B1型题(本题共15题，每题1.0分，共15分。)A．原料药的标签B．注射剂的说明书C．药品包装内标签D．药品包装外标签根据《药品说明书和标签管理规定》8、应当列出全部辅料名称的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析9、应当注明执行标准的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》10、原材料的标签上应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析11、尺寸过小的药品内包装，其标签上至少应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．【适应证】B．【不良反应】C．【注意事项】D．【药物相互作用】12、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析13、需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析14、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析15、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．有效期至2017／31／08B．有效期至2017．09．01C．有效期至2017年08月D．有效期至2017年09月16、某药品的生产批号为150031，生产日期为2015年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析17、某药品的生产批号为150051，生产日期为2015年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．省级工商行政管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局D．中国食品药品检定研究所18、负责基本药品监督性抽验工作的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、负责基本药品评价性抽验工作的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．复验B．指定检验C．抽查检验D．注册检验20、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析21、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析22、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)23、根据《药品说明书和标签管理规定》，标签上必须印有规定标志的药品是()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析24、指定检验的批签发的生物制品包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)25、下列关于药品标准的说法，错误的是()。A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种标准答案：B知识点解析：暂无解析26、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良反应后果承担的单位是()。A、药品经营企业B、药品生产企业C、使用药品的医疗机构D、消费者个人标准答案：B知识点解析：暂无解析27、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一标准答案：A知识点解析：暂无解析28、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项下要求的内容不包括()。A、疗程期限B、用药次数C、药品的装量D、用药的剂量标准答案：C知识点解析：暂无解析29、根据药品标签的要求，药品内标签可以不标注()。A、有效期B、产品批号C、批准文号D、药品通用名称标准答案：C知识点解析：暂无解析30、经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格方可进口的是()。A、国内供应不足的药品B、已有国家标准的药品C、没有实施批准文号管理的中药材D、国家药品监督管部门规定的生物制品标准答案：D知识点解析：暂无解析31、根据《药品管理法》第66条规定，应当定期发布质量公告的是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家和省级药品监督管理部门D、社区的市级药品监督管理部门标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共15题，每题1.0分，共15分。)A．原料药的标签B．注射剂的说明书C．药品包装内标签D．药品包装外标签根据《药品说明书和标签管理规定》32、应当列出全部辅料名称的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析33、应当注明执行标准的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》34、原材料的标签上应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析35、尺寸过小的药品内包装，其标签上至少应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．【适应证】B．【不良反应】C．【注意事项】D．【药物相互作用】36、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析37、需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析38、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析39、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．有效期至2017／31／08B．有效期至2017．09．01C．有效期至2017年08月D．有效期至2017年09月40、某药品的生产批号为150031，生产日期为2015年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析41、某药品的生产批号为150051，生产日期为2015年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．省级工商行政管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局D．中国食品药品检定研究所42、负责基本药品监督性抽验工作的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析43、负责基本药品评价性抽验工作的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．复验B．指定检验C．抽查检验D．注册检验44、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析45、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析46、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)47、根据《药品说明书和标签管理规定》，标签上必须印有规定标志的药品是()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析48、指定检验的批签发的生物制品包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第3套一、A1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、下列标准属于非法定标准的是()。A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、药品标准标准答案：B知识点解析：暂无解析2、下列文字图案在药品标签中可以出现的是()。A、××省专销B、原装正品C、进口原料D、企业防伪标识标准答案：D知识点解析：暂无解析3、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是()。A、药品商品名不得与通用名连写，应分行B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上D、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注标准答案：A知识点解析：暂无解析4、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是()。A、化学药品B、非处方药C、医疗机构配制的制剂D、首次在中国销售的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某地食品药品监督管理局在日常监督检查中，在B药品批发企业的冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血清蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明：“批准文号：国药准字S10970008”，规格：蛋白液浓度20％，装量5g／瓶”，说明书中载明：“批准文号：国药准字S10970008，规格：蛋白液浓度20％，装量10g／瓶。”5、关于本案例，说法不正确的是()。A、B药品批发企业不得经营“人血清蛋白”，该经营行为属于超范围经营的违法行为B、药品的标签应当以说明书为依据，内容不得超过说明书范围，该案例为“人血清蛋白”的标签与说明书内容不符的违法行为案件C、该“人血清蛋白”不得接受委托生产D、该“人血清蛋白”为生物制品标准答案：A知识点解析：暂无解析6、关于药品标签和说明书说法不正确的是()。A、药品每个销售基本单元的包装上必须印有或贴有标签并附有说明书B、生产企业生产的药品的标签、说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准C、药品内标签必须标明药品规格、批准文号D、药品说明书必须标明药品规格、批准文号标准答案：C知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共14题，每题1.0分，共14分。)A．中国药典B．企业标准C．炮制规范D．药品注册标准7、药品标准具有最高权威性的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析8、现行的2015年版的国家药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析9、由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析10、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项11、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析12、原料药的标签上应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．有效期B．产品批号C．包装数量D．适应证或者功能主治13、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析14、根据《药品说明书和标签管理规定》，运输、储藏包装标签标示的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．有效期10月／2014年B．有效期至2014年11月C．有效期至2014年10月31号D．有效期至2014年10月30号某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》15、生产日期为2012年10月31日的产品，有效期可标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、生产日期为2012年11月1日的产品，有效期可标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析17、生产日期为2012年12月15日的产品，有效期可标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．指定检验B．委托检验C．抽查检验D．注册检验18、国家在新药审批时进行的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析19、由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析20、药品生产企业的药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)21、药品检验机构所进行的药品检测具有()。标准答案：A,D知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)22、下列标准属于非法定标准的是()。A、中国药典B、企业标准C、药品注册标准D、药品标准标准答案：B知识点解析：暂无解析23、下列文字图案在药品标签中可以出现的是()。A、××省专销B、原装正品C、进口原料D、企业防伪标识标准答案：D知识点解析：暂无解析24、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是()。A、药品商品名不得与通用名连写，应分行B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上D、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注标准答案：A知识点解析：暂无解析25、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是()。A、化学药品B、非处方药C、医疗机构配制的制剂D、首次在中国销售的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某地食品药品监督管理局在日常监督检查中，在B药品批发企业的冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血清蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明：“批准文号：国药准字S10970008”，规格：蛋白液浓度20％，装量5g／瓶”，说明书中载明：“批准文号：国药准字S10970008，规格：蛋白液浓度20％，装量10g／瓶。”26、关于本案例，说法不正确的是()。A、B药品批发企业不得经营“人血清蛋白”，该经营行为属于超范围经营的违法行为B、药品的标签应当以说明书为依据，内容不得超过说明书范围，该案例为“人血清蛋白”的标签与说明书内容不符的违法行为案件C、该“人血清蛋白”不得接受委托生产D、该“人血清蛋白”为生物制品标准答案：A知识点解析：暂无解析27、关于药品标签和说明书说法不正确的是()。A、药品每个销售基本单元的包装上必须印有或贴有标签并附有说明书B、生产企业生产的药品的标签、说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准C、药品内标签必须标明药品规格、批准文号D、药品说明书必须标明药品规格、批准文号标准答案：C知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共14题，每题1.0分，共14分。)A．中国药典B．企业标准C．炮制规范D．药品注册标准28、药品标准具有最高权威性的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析29、现行的2015年版的国家药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析30、由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析31、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项32、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析33、原料药的标签上应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．有效期B．产品批号C．包装数量D．适应证或者功能主治34、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析35、根据《药品说明书和标签管理规定》，运输、储藏包装标签标示的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．有效期10月／2014年B．有效期至2014年11月C．有效期至2014年10月31号D．有效期至2014年10月30号某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》36、生产日期为2012年10月31日的产品，有效期可标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析37、生产日期为2012年11月1日的产品，有效期可标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析38、生产日期为2012年12月15日的产品，有效期可标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．指定检验B．委托检验C．抽查检验D．注册检验39、国家在新药审批时进行的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析40、由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析41、药品生产企业的药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)42、药品检验机构所进行的药品检测具有()。标准答案：A,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第4套一、A1型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)1、根据《药品说明书和标签管理规定》，制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()。A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析2、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良反应后果承担单位是()。A、药品经营企业B、药品生产企业C、使用药品的医疗机构D、消费者个人标准答案：B知识点解析：暂无解析3、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是()。A、某外用乳膏标签上采用蓝底白字字体的“外”字标识B、某药品的商品名称字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一C、某药品的通用名称字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一标准答案：B知识点解析：暂无解析4、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项中的内容不包括()。A、疗程期限B、用药次数C、药品的装量D、用药的剂量标准答案：C知识点解析：暂无解析5、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是()。A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验标准答案：A知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)6、说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析7、药品检验机构所进行的药品检验具有()。标准答案：A，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)由于这几天天气突变，魏某患了严重的感冒。他去附近的药店买了一盒感冒药，批号为160123。该药的生产日期为2016年4月22日，说明书上显示有效期为2年。魏某观察说明书后，发现在其右上角有一个红色的OTC标识。8、药品说明书和标签的审核部门是()。标准答案：D知识点解析：暂无解析9、由材料可知，魏某买的感冒药其有效期可标注为()。标准答案：A知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)10、根据《药品说明书和标签管理规定》，制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()。A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析11、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良反应后果承担单位是()。A、药品经营企业B、药品生产企业C、使用药品的医疗机构D、消费者个人标准答案：B知识点解析：暂无解析12、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是()。A、某外用乳膏标签上采用蓝底白字字体的“外”字标识B、某药品的商品名称字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一C、某药品的通用名称字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一标准答案：B知识点解析：暂无解析13、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项中的内容不包括()。A、疗程期限B、用药次数C、药品的装量D、用药的剂量标准答案：C知识点解析：暂无解析14、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是()。A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验标准答案：A知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含2小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》15、原料药的标签上应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、尺寸过小的药品内包装，其标签上至少应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项17、用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析18、原料药的标签上应当注明()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．指定检验B．委托检验C．抽查检验D．注册检验19、国家在新药审批时进行的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析20、由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析21、药品生产企业的药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析七、B1/B型题（含4小题）(本题共8题，每题1.0分，共8分。)A．《中国药典》B．《企业标准》C．《炮制规范》D．《药品注册标准》22、药品标准具有最高权威性的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析23、现行的2015年版的国家药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析24、由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析25、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．【禁忌】B．【成分】C．【不良反应】D．【注意事项】26、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析27、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析28、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析29、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)30、说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析31、药品检验机构所进行的药品检验具有()。标准答案：A，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)由于这几天天气突变，魏某患了严重的感冒。他去附近的药店买了一盒感冒药，批号为160123。该药的生产日期为2016年4月22日，说明书上显示有效期为2年。魏某观察说明书后，发现在其右上角有一个红色的OTC标识。32、药品说明书和标签的审核部门是()。标准答案：D知识点解析：暂无解析33、由材料可知，魏某买的感冒药其有效期可标注为()。标准答案：A知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第5套一、A1/A2型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂标准答案：B知识点解析：暂无解析2、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A、国内供应不足的药品B、国家药品监督管部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、生产新药或已有国家标准的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析3、应当定期发布质量公告的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家和省级药品监督管理部门D、社区的市级药品监督管理部门标准答案：C知识点解析：暂无解析4、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A、地方人民政府和药品监督管理部门B、国家或者省级药品监督管理部门C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员标准答案：B知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)5、若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是标准答案：A,C知识点解析：暂无解析6、药品检验机构药品检验的性质标准答案：A,D知识点解析：暂无解析7、应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是标准答案：A,B知识点解析：暂无解析一、A1/A2型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)8、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂标准答案：B知识点解析：暂无解析9、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A、国内供应不足的药品B、国家药品监督管部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、生产新药或已有国家标准的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析10、应当定期发布质量公告的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家和省级药品监督管理部门D、社区的市级药品监督管理部门标准答案：C知识点解析：暂无解析11、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A、地方人民政府和药品监督管理部门B、国家或者省级药品监督管理部门C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员标准答案：B知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含2小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．抽查性检验B．注册检验C．指定检验D．复验12、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析13、药品监督管理部门日常监督的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验14、某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析15、包括样品检验和药品标准复核的是A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含3小题）(本题共9题，每题1.0分，共9分。)A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．委托检验16、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析17、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析18、国家对新药审批时的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．抽查检验B．注册检验C．复验D．指定检验19、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析20、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析21、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验22、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析23、分为评价性和监督性的检验是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析24、国家对进口药品审批时进行的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含4小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验25、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析26、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析27、国家对新药审批时进行的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析28、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)29、若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是标准答案：A,C知识点解析：暂无解析30、药品检验机构药品检验的性质标准答案：A,D知识点解析：暂无解析31、应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是标准答案：A,B知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第6套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、依据《药品管理法》第54条规定，药品的每个最小销售单元的包装上应()。A、印有商标B、印有商品名C、印有执行标准D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书标准答案：D知识点解析：暂无解析2、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。A、麻醉药品、外用药品B、医疗用毒性药品、放射性药品C、非处方药品、精神药品D、以上都是标准答案：D知识点解析：暂无解析3、由于安全剂量范围小，药品说明书中必须予以标明的事项是()。A、药品不良反应B、注意事项或禁忌C、规格D、用法用量标准答案：B知识点解析：暂无解析4、以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是()。A、药品商品名称不得与通用名称同行书写B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一标准答案：A知识点解析：暂无解析5、关于化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是()。A、效期分装之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年标准答案：C知识点解析：暂无解析6、根据《药品管理法》及其相关规定，国家依法设置的药品检验所为()。A、一级B、二级C、三级D、四级标准答案：D知识点解析：暂无解析7、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是()。A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验标准答案：A知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)由于这几天天气的突变，魏某患了严重的感冒。他去附近的药店买了一盒感冒药，批号为160123。该药的生产日期为2016年4月22日，说明书上显示有效期为2年。魏某观察说明书后，发现在其右上角有一个红色的OTC标识。8、药品说明书和标签的审核部门是()。A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门标准答案：D知识点解析：暂无解析9、由材料可知，魏某买的感冒药其有效期可标注为()。A、2018．04．21B、2018．04．22C、2018．04．23D、2018．04．24标准答案：A知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共10题，每题1.0分，共10分。)A．规格B．有效期C．产品批号D．执行标准10、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析11、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药标签的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．标签B．说明书C．执行标准D．注册商标12、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析13、药品包装必须印有或贴有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．【禁忌】B．【成分】C．【不良反应】D．【注意事项】14、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析15、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．复验B．指定检验C．抽查检验D．注册检验18、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、药品监督管理部门日常监督的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)20、属于国家药品标准的是()。标准答案：A,C知识点解析：暂无解析21、说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)22、依据《药品管理法》第54条规定，药品的每个最小销售单元的包装上应()。A、印有商标B、印有商品名C、印有执行标准D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书标准答案：D知识点解析：暂无解析23、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。A、麻醉药品、外用药品B、医疗用毒性药品、放射性药品C、非处方药品、精神药品D、以上都是标准答案：D知识点解析：暂无解析24、由于安全剂量范围小，药品说明书中必须予以标明的事项是()。A、药品不良反应B、注意事项或禁忌C、规格D、用法用量标准答案：B知识点解析：暂无解析25、以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是()。A、药品商品名称不得与通用名称同行书写B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一标准答案：A知识点解析：暂无解析26、关于化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是()。A、效期分装之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年标准答案：C知识点解析：暂无解析27、根据《药品管理法》及其相关规定，国家依法设置的药品检验所为()。A、一级B、二级C、三级D、四级标准答案：D知识点解析：暂无解析28、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是()。A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验标准答案：A知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共2题，每题1.0分，共2分。)由于这几天天气的突变，魏某患了严重的感冒。他去附近的药店买了一盒感冒药，批号为160123。该药的生产日期为2016年4月22日，说明书上显示有效期为2年。魏某观察说明书后，发现在其右上角有一个红色的OTC标识。29、药品说明书和标签的审核部门是()。A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门标准答案：D知识点解析：暂无解析30、由材料可知，魏某买的感冒药其有效期可标注为()。A、2018．04．21B、2018．04．22C、2018．04．23D、2018．04．24标准答案：A知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共10题，每题1.0分，共10分。)A．规格B．有效期C．产品批号D．执行标准31、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析32、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药标签的内容不包括()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．标签B．说明书C．执行标准D．注册商标33、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析34、药品包装必须印有或贴有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．【禁忌】B．【成分】C．【不良反应】D．【注意事项】35、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析36、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析37、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析38、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．复验B．指定检验C．抽查检验D．注册检验39、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析40、药品监督管理部门日常监督的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)41、属于国家药品标准的是()。标准答案：A,C知识点解析：暂无解析42、说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第7套一、A1型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)1、下列关于药品标准的说法，错误的是()。A、《中国药典》为法定药品标准B、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入《中国药典》的品种标准答案：B知识点解析：暂无解析2、依据《药品管理法》第54条规定，药品的每个最小销售单元的包装上应()。A、印有商标B、印有商品名C、印有执行标准D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书标准答案：D知识点解析：暂无解析3、下列文字图案在药品标签中可以出现的是()。A、××省专销B、原装正品C、进口原料D、企业防伪标识标准答案：D知识点解析：暂无解析4、以下有关药品商品名称管理规定的表述，正确的是()。A、药品商品名称不得与通用名称连写，应分行B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上D、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注标准答案：A知识点解析：暂无解析5、根据药品通用名称和商品名称命名原则，有关药品名称的说法，正确的是()。A、药品商品名称可与通用名称同行书写B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称标准答案：D知识点解析：暂无解析6、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()。A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音标准答案：B知识点解析：暂无解析7、根据《中国药典》规定，需要标明贮藏温度的，其中置阴凉处是指()。A、不超过10℃B、不超过15℃C、不超过20℃D、不超过25℃标准答案：C知识点解析：暂无解析8、经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格方可进口的是()。A、国内供应不足的药品B、已有国家标准的药品C、没有实施批准文号管理的中药材D、国家药品监督管理部门规定的生物制品标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)9、根据《药品说明书和标签管理规定》，标签上必须印有规定标识的是()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析三、A1型题/单选题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)10、下列关于药品标准的说法，错误的是()。A、《中国药典》为法定药品标准B、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入《中国药典》的品种标准答案：B知识点解析：暂无解析11、依据《药品管理法》第54条规定，药品的每个最小销售单元的包装上应()。A、印有商标B、印有商品名C、印有执行标准D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书标准答案：D知识点解析：暂无解析12、下列文字图案在药品标签中可以出现的是()。A、××省专销B、原装正品C、进口原料D、企业防伪标识标准答案：D知识点解析：暂无解析13、以下有关药品商品名称管理规定的表述，正确的是()。A、药品商品名称不得与通用名称连写，应分行B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C、未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上D、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注标准答案：A知识点解析：暂无解析14、根据药品通用名称和商品名称命名原则，有关药品名称的说法，正确的是()。A、药品商品名称可与通用名称同行书写B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称标准答案：D知识点解析：暂无解析15、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()。A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音标准答案：B知识点解析：暂无解析16、根据《中国药典》规定，需要标明贮藏温度的，其中置阴凉处是指()。A、不超过10℃B、不超过15℃C、不超过20℃D、不超过25℃标准答案：C知识点解析：暂无解析17、经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格方可进口的是()。A、国内供应不足的药品B、已有国家标准的药品C、没有实施批准文号管理的中药材D、国家药品监督管理部门规定的生物制品标准答案：D知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含2小题）(本题共8题，每题1.0分，共8分。)A．原料药的标签B．注射剂的说明书C．药品包装内标签D．药品包装外标签根据《药品说明书和标签管理规定》18、应当列出全部辅料名称的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、应当注明执行标准的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．标签B．说明书C．执行标准D．注册商标20、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析21、药品包装必须印有或贴有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．有效期至2017／31／08B．有效期至2017．09．01C．有效期至2017年08月D．有效期至2017年09月22、某药品的生产批号为150031，生产日期为2015年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析23、某药品的生产批号为150051，生产日期为2015年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．复验B．指定检验C．抽查检验D．注册检验24、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析25、药品监督管理部门日常监督的检验是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验26、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析27、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析28、国家对新药审批时进行的检验属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含4小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．【适应证】B．【不良反应】C．【注意事项】D．【药物相互作用】29、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析30、需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析31、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析32、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)33、根据《药品说明书和标签管理规定》，标签上必须印有规定标识的是()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷第8套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、下列标准属于非法定标准的是()。A、《中国药典》B、《企业标准》C、《药品注册标准》D、《药品标准》标准答案：B知识点解析：暂无解析2、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。A、麻醉药品、外用药品B、医疗用毒性药品、放射性药品C、非处方药品、精神药品D、以上都是标准答案：D知识点解析：暂无解析3、由于安全剂量范围小，药品说明书中必须予以标明的事项是()。A、药品不良反应B、注意事项或禁忌C、规格D、用法用量标准答案：B知识点解析：暂无解析4、以下有关药品商品名称管理规定的表述，正确的是()。A、药品商品名称不得与通用名称同行书写B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一标准答案：A知识点解析：暂无解析5、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项中的内容不包括()。A、计量方法B、中毒剂量C、疗程期限D、用药的剂量标准答案：B知识点解析：暂无解析6、关于化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是()。A、效期分装之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年标准答案：C知识点解析：暂无解析7、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是()。A、化学药品B、非处方药C、医疗机构配制的制剂D、首次在中国销售的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)8、属于国家药品标准的是()。标准答案：A，C知识点解析：暂无解析9、指定检验的批签发生物制品包括()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某地食品药品监督管理局在日常监督检查中，在B药品批发企业的冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血清蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明“批准文号：国药准字S10970008，规格：蛋白液浓度20％，装量5g／瓶”；说明书中载明“批准文号：国药准字S10970008，规格：蛋白液浓度20％，装量10g／瓶。”10、关于本案例，说法不正确的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析11、关于药品标签和说明书说法不正确的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)12、下列标准属于非法定标准的是()。A、《中国药典》B、《企业标准》C、《药品注册标准》D、《药品标准》标准答案：B知识点解析：暂无解析13、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签上必须印有规定的标识的是()。A、麻醉药品、外用药品B、医疗用毒性药品、放射性药品C、非处方药品、精神药品D、以上都是标准答案：D知识点解析：暂无解析14、由于安全剂量范围小，药品说明书中必须予以标明的事项是()。A、药品不良反应B、注意事项或禁忌C、规格D、用法用量标准答案：B知识点解析：暂无解析15、以下有关药品商品名称管理规定的表述，正确的是()。A、药品商品名称不得与通用名称同行书写B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一标准答案：A知识点解析：暂无解析16、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项中的内容不包括()。A、计量方法B、中毒剂量C、疗程期限D、用药的剂量标准答案：B知识点解析：暂无解析17、关于化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是()。A、效期分装之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年标准答案：C知识点解析：暂无解析18、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是()。A、化学药品B、非处方药C、医疗机构配制的制剂D、首次在中国销售的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含2小题）(本题共6题，每题1.0分，共6分。)A．规格B．有效期C．产品批号D．执行标准19、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的