医院感染管理及医疗废物释义

一、《医院感染管理办法》释义

1，医院感染定义

（1），广义的概念：

住院病人，陪住人员和医院工作人员在医院工作环境中被感染，都称为院感。它涉及的部门很广，包括门诊，急诊，病房，手术室，产房，婴儿室，检验科，消毒供应室，药房，洗衣房，食堂等，但门诊感染一般不列入院感范围之内。

（2）.狭义的概念：

病人在住院期间被感染，即住院病人入院前未感染发病，也未处于感染的潜伏期，入院48h后病人发生感染，它也包括处于感染潜伏期的病人，出院后才发现感染症状。

（3），WHO的医院感染定义：

病人在医院获得不同于入院的感染，感染发生在医院或其他卫生保健机构，此感染在入院时尚未发生，也不处于潜伏期，包括在医院获得出院后才显示的感染。医疗机构中工作人员的职业性感染也属于医院获得性感染。探视和陪护者在医院或其他卫生保健机构获得的感染也是医院感染。

2.《医院感染管理办法》的制定，目的和意义

根据《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。

加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全。

规范医疗护理工作中的消毒技术，灭菌技术和隔离预防技术，保证患者及医务人员的安全，减少医院中病人，医院职工和社会人群受医院内环境中病原微生物感染的机会，降低医院内感染的发生率，提高住院病人的治疗效果，缩短住院日，节约抗生素的使用量，控制耐药菌株的增长和扩散，也是医院贯彻预防为主的卫生工作方针重要措施之一，衡量医院管理水平，工作质量高低的重要标志。

3，组织管理

（1），住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医院感染管理工作的部门。其他医疗机构应当有医院感染管理专（兼）职人员。

（2），医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。

4，预防与控制

（1），医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：

a，进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

b，接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；

c，各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有

关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

（2），制定具体措施，保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求，对医院感染的危险因素进行控制。

（3），发生以下情形时，应当于12h内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的县级地方人民政府卫生行政部门确认后，应当于24h内逐级上报至省级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门审核后，应当在24h内上报至卫生部：

a，5例以上医院感染暴发；

b，由于医院感染暴发直接导致患者死亡；

c，由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。

（4），感染属于法定传染病的，应当按照《中华人民共和国传染病防治法》和《国家突发公共卫生事件应急预案》的规定进行报告和处理。

5.人员培训

（1），各级卫生行政部门和医疗机构应当重视医院感染管理的学科建设，建立专业人才培养制度，充分发挥医院感染专业技术人员在预防和控制医院感染工作中的作用。

（2），医务人员应当掌握与本职工作相关的医院感染预防与控制方面的知识，落实医院感染管理规章制度、工作规范和要求。工勤人员应当掌握有关预防和控制医院感染的基础卫生学和消毒隔离知识，并在工作中正确运用。

6，监督管理

县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照有关法律法规和本办法的规定，对所辖区域的医疗机构进行监督检查。

检查的主要内容是：

（1）医院感染管理的规章制度及落实情况；

（2）针对医院感染危险因素的各项工作和控制措施；

（3）消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况；

（4）医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况；

（4）现场检查。

7.罚则

（1），有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：

（a）未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范；

（b）未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专（兼）职人员负责医

院感染预防与控制工作；

（c）违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；

（d）违反无菌操作技术规范和隔离技术规范；

（e）未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行审核；

（f）未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。

（2），违反本办法规定，未采取预防和控制措施或者发生医院感染未及时采取控制措施，造成医院感染暴发、传染病传播或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分；情节严重的，依照《传染病防治法》第六十九条规定，可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（3），发生医院感染暴发事件未按本办法规定报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门通报批评；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职、开除的处分。

二、《医疗废物管理条例》释义

1.医疗废物定义及分类

定义：指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

分类：

（1），感染性废物：携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。

a，被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括：

--—棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;

—一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;

--—废弃的被服;

——其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。

b、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。

c、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。

d、各种废弃的医学标本。

e、废弃的血液、血清。

f、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。

（2），病理性废物：诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。

a、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。

b、医学实验动物的组织、尸体。

c、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。

（3），损伤性废物：能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。

a、医用针头、缝合针。

b、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。

c、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。

（4），药物性废物：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。

a、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。

b、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，包括：

——致癌性药物，如硫唑嘌呤、环孢霉素、环磷酰胺、硫替派等；

——可疑致癌性药物，如：阿霉素、苯巴比妥等；

——免疫抑制剂。

c、废弃的疫苗、血液制品等。

（5），化学性废物：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。

a、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。

b、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。

c、废弃的汞血压计、汞温度计

2，《医疗废物管理条例》的制定，目的及意义

根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，制定本条例。

加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康。

3，医疗废物管理规定

（1），任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。

（2），医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人为第一责任人，切实履行职责。

（3），制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；设置监控部门或者专（兼）职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作。

（4），对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。配备必要的防护用品，定期进行健康检查；必要时，对有关人员进行免疫接种。医疗废物要登记医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存３年。

（5），禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。禁止邮寄医疗废物。禁止通过铁路、航空运输医疗废物（有陆路通道的），禁止通过水路运输医疗废物（没有陆路通道必需经水路运输医疗废物的，应当经设区的市级以上人民政府环境保护行政主管部门批准，并采取严格的环境保护措施后，方可通过水路运输）。禁止将医疗废物与旅客在同一运输工具上载运。禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物。

4，医疗卫生机构对医疗废物的管理

（1）及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。

（2）建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过２天。医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。

（3）不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应当符合下列基本要求：

a，使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的

医疗废物，应当消毒并作毁形处理；

b，能够焚烧的，应当及时焚烧；

c，不能焚烧的，消毒后集中填埋。

5，医疗废物的集中处置

（1）医疗废物集中处置单位，应当符合下列条件：

a，具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、

处置设施或者设备；

b，具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；

c，具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的

机构和人员；

d，具有保证医疗废物安全处置的规章制度。

（2）专用车辆（有明显医疗废物标识），至少每２天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物，并负责医疗废物的贮存、处置。确保安全，不得丢弃、遗撒医疗废物。

6，监督管理

卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

（1）对有关单位进行实地检查，了解情况，现场监测，

调查取证；

（2）查阅或者复制医疗废物管理的有关资料，采集样品；

（3）责令违反本条例规定的单位和个人停止违法行为；

（4）查封或者暂扣涉嫌违反本条例规定的场所、设备、

运输工具和物品；

（5）对违反本条例规定的行为进行查处。

7，法律责任

（1）有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处２０００元以上５０００元以下的罚款：

a，未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监

控部门或者专（兼）职人员的；

b，未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防

护以及紧急处理等知识的培训的；

c，未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等

工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的；

d，未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的；

e，对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指

定地点及时进行消毒和清洁的；

f，未及时收集、运送医疗废物的；

j，未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生

学效果进行检测、评价，或者未将检测、评价效果

存档、报告的。

（2）有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，并处５０００元以上１万元以下的罚款；逾期不改正的，处１万元以上３万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

a，在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医

疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的；

b，未执行危险废物转移联单管理制度的；

c，将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人收集、

运送、贮存、处置的；

d，对医疗废物的处置不符合国家规定的环境保护、卫生标

准、规范的；

e，未按照本条例的规定对污水、传染病病人或者疑似传染病

病人的排泄物，进行严格消毒，或者未达到国家规定的排

放标准，排入污水处理系统的；

f，对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃

圾，未按照医疗废物进行管理和处置的。

（3）达到国家规定标准的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物排入城市排水管网的，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门责令限期改正，给予警告，并处５０００元以上１万元以下的罚款；逾期不改正的，处１万元以上３万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（4）发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，未采取紧急处理措施，或者未及时向卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令改正，给予警告，并处１万元以上３万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的，