2024年质量责任事故的心得体会范文（二篇）

第2页共2页2024年质量责任事故的心得体会范文数年前，我曾在一家制药公司担任质量管理的核心职务。对于公司所经历的一次药品生产质量事故，我至今仍记忆犹新。当时，由于生产部门为追求生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未获取质量部门出具的环境卫生监测报告以及QA清场合格放行的许可下，即进行药品投料生产，结果导致了一批头孢拉丁颗粒的微生物限度超标。事故发生后，公司迅速召集了相关部门进行紧急讨论。我明确指出，头孢拉丁因其特性，极易受到光照、温度、湿度、水分等因素的影响而受损，任何灭菌措施在此时都难以发挥有效作用。尽管如此，为了减轻损失，公司还是决定将这批物料送至特定地点进行辐射灭菌处理。然而，不幸的是，辐射灭菌后物料颗粒外观发生显著变化，经公司质量部门稳定性考察后，判定该批物料必须销毁。此次事故给公司带来了数十万元的直接经济损失。目前，我仍致力于药品生产企业的质量管理工作，并时常回顾和反思当年那起药品生产质量事故。值得注意的是，当前国内部分药品生产企业在GMP（药品生产质量管理规范）文件的执行上存在明显不足。一旦通过认证，便将GMP文件束之高阁，其执行力度严重不足，这直接导致了岗位操作的随意性，为药品质量控制带来了严重的潜在风险。“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这意味着在药品生产过程中，单纯依赖事后检验是无法确保药品质量的，反而会增加质量风险，给企业带来不可挽回的经济损失，甚至威胁到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应当从产品最终检验转向“预防为主”的原则。在此，我强烈建议同行们，在实施GMP过程中，务必加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各项GMP文件。特别是对于影响药品质量的关键物料和关键工序，必须严格遵循相应的放行规程，绝不允许为追求生产进度而违反规定。确保不合格的物料不得进厂，不合格的中间产品不得流入下道工序，清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用，待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产，未经QA放行的任何工序不得继续，以及不合格成品不得出厂。随着新修订的药品GMP即将发布施行，其内容相较于原版有了较大的变化，对药品生产企业的硬件和软件都提出了更高的标准。作为药品生产企业，我们必须始终如一地严格执行新修订的GMP要求。只有这样，我们才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责，对企业自身负责，确保生产出质量合格的药品。2024年质量责任事故的心得体会范文（二）对于多数个体而言，工作本质上是对职责的履行，并以此获得相应的报酬。在平凡的日常中，人们往往重复着相似的劳作，似乎难以在职业生涯中留下非凡的印记。过去，我亦持有此般观念。然而，近期我参与了____年____引航中心的全线调度员管理知识培训，此经历深刻触动了我，使我对责任的理解得以深化。无锡市委党校的教授通过一系列生动具体的案例和寓言，阐述了责任不仅体现为一种道德品质，更是一种至关重要的能力，它构成了其他各项能力的基石。工作不仅是个人谋生的途径，更是个人对社会的庄重承诺。责任，是职业精神的核心，亦是个体行为的基本准则。我曾观看CCTV的一个电视专题片，其中专访了侯耀文先生。侯先生谈及了其父侯宝林大师对其的深远影响。特别是一段____时期的往事，使我对责任有了更为深刻的认识。在那段特殊时期，侯老先生被分配至清扫厕所的岗位。然而，他并未流露出任何怨言，每日都怀着愉悦的心