2024年宁夏石嘴山市药物制剂工：药剂基本操作及理论知识考试题库（含答案）

2024年宁夏石嘴山市药物制剂工：药剂基本

操作及理论知识考试真题题库含答案【能力

提升】

第I部分单选题（50题）

1.聚乙二醇类（）

A：L-HPC

B：HPMC

C：PVP

D：PEG

答案：D

2.含有大量挥发油药物片剂制备，应选用的吸收剂是（）

A：糖粉

B：淀粉

C：碳酸钙

D：微晶纤维素

答案：C

3.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（）

A：一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关

B：一种药物只可制成一种剂型

C：一种药物制成何种剂型与药物的性质有关

D：药物剂型应与给药途径相适应

答案：B

4.乳化剂（）

A：单硬脂酸甘油酯

B：白凡士林

C：十二烷基硫酸钠

D：甘油

答案：C

5.属于处方因素的影响因素是（）

A：pH

B：凡士林

C：温度

D：蜂蜡

答案：A

6.《药品经营质量管理规范》简称为

A：GLP

B：GSP

C：GAP

D：GCP

答案：B

7.用于制备微囊的方法有（）

A：溶剂一非溶剂法

B：溶剂一熔融法

C：饱和水溶液法

D：二步乳化法

答案：A

8.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是（

A：等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

B：羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C：L-羟丙基纤维素（L-HPC）

D：蔗糖颗粒

答案：C

9.含毒性药物的散剂分剂量常用（）

A：估分法

B：目测法

C：容量法

D：重量法

答案：D

10.油性基质（）

A：十二烷基硫酸钠

B：白凡士林

C：甘油

D：单硬脂酸甘油酯

答案：B

11.下列有关控释制剂的叙述，不正确的是（）

A：能避免某些药物引起中毒

B：释药速度接近一级速率

C：可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度

D：恒速释药

答案：B

12.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是（

A：转相

B：破裂

C：酸败

D：乳析

答案：A

13.在药物制剂中，关于胶囊剂的描述哪项是错误的？

A：胶囊剂可掩盖药物的不良气味

B：胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊

C：胶囊剂可以制成缓释制剂

D：胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物

答案：D

14.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（）

A：被动扩散

B：定向输送

C：促进扩散

D：吞噬

答案：D

15.用于制备微囊的是（）

A：丙三醇

B：8-环糊精

C：聚乙二醇

D：明胶

答案：D

16.乳剂受光、热、空气及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质

的现象称为

A：酸败

B：转相

C：分层

D：合并

答案：A

17.PH值调节剂（）

A：亚硫酸氢钠

B：%5化钠

C：EDTA-2NA

D：盐酸

答案：D

18.下列有关缓释制剂特点的叙述，不正确的是（

A：可在较长时间内持续释药

B：可减少服药次数

C：避免血药浓度出现峰谷现象

D：可保持平稳的血药浓度

答案：B

19.未曾在中国境内上市销售的药品称为

A：中成药

B：处方

C：药物

D：新药

答案：D

20.除另有规定外，油脂性基质栓剂的融变时限为（

A：15min

B：45min

C：60min

D：30min

答案：D

21.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是（）

A：L-羟丙基纤维素（L-HPC）

B：蔗糖颗粒

C：等量的乙基纤维素和滑石粉混合物

D：羟丙基甲基纤维素（HPMC）

答案：C

22.下列属于缓释制剂的是（）

A：混悬型注射剂

B：乳浊液型注射剂

C：溶液型注射剂

D：肌内注射用的注射剂

答案：A

23.下列有关环糊精包合物特点的叙述，不正确的是（）

A：由于形成了包合物，药物的化学性质发生了改变

B：无毒

C：药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物，释药速度慢，所

以不良反应小

D：呈分子状，分散效果好，因此易于吸收

答案：A

24.主动靶向制剂在体内主要浓集于（）

A：脾

B：肝

C：骨髓

D：肝脾骨髓以外的部位

答案：D

25.为诱发物料的粘性，宜用（）制软材。

A：粘合剂

B：吸收剂

C：稀释剂

D：润湿剂

答案：D

26.有关缓释及控释制剂的特点，叙述错误的是（

A：释药率与吸收率往往不易获得一致

B：可减少用药总剂量

C：控释制剂毒副作用较一般制剂大

D：可减少服药次数

答案：C

27.胶囊剂与片剂最主要不同在于（）。

A：掩盖药物的不良嗅味

B：提高药物稳定性

C：药物的生物利用度高

D：定位定时释放药物

答案：C

28.下列不属于靶向制剂的是（）

A：复乳

B：脂质体

C：微囊

D：毫微囊

答案：C

29.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（

A：包衣

B：制成植入剂

C：制成微型胶囊

D：胃内滞留型

答案：D

30.整粒的主要目的是（）o

A：改善颗粒的流动性和可压性

B：增加颗粒的硬度

C：将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒

D：减小颗粒的粒径

答案：C

31.毫微囊的直径在（）

A：10"100nm

B：10"1000nm

C：10^1000um

D：10^100um

答案：B

32.具有一定表面活性的油脂性基质（）

A：W/0

B：0/W

C：类脂类基质

D：烧类基质

答案：C

33.聚维酮（）

A：PEG

B：HPMC

C：L-HPC

D：PVP

答案：D

34.聚乙烯醇（）

A：L-HPC

B：PVP

C：HPMC

D：PVA

答案：D

35.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于（）

A：L-羟丙基纤维素（L-HPC）

B：羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C：蔗糖颗粒

D：控释膜的厚度

答案：D

36.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度

时溶解度急剧增大，这一温度称为（）

A：昙点

B：Krafft点

C：Cloudpoint

D：CMC

答案：B

37.《药品非临床研究质量管理规范》简称为

A：GLP

B：GAP

C：GCP

D：GMP

答案：A

38.用于制备固体分散体的是（）

A：8-环糊精

B：明胶

C：聚乙二醇

D：丙三醇

答案：C

39.下列不符合散剂一般制备规律的是（）

A：剂量小的毒剧药，一般应先制成倍散

B：各组分比例量差异大者，采用等量递加法

C：各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器,体积大的后放入容器

D：含量低共熔成分，若共熔后药理作用减弱，则应避免共熔

答案：C

40.粒径大于500nm的粒子分散在水中（）

A：胶体溶液

B：溶液剂

C：混悬液

D：溶胶剂

答案：C

41.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度?

A：制成盐类

B：加入增溶剂

C：制成难溶性盐

D：加入助溶剂

答案：C

42.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（）

A：散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂〉丸剂

B：散剂〉颗粒剂＞片剂〉胶囊剂〉丸剂

C：丸剂〉散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂

D：胶囊剂〉散剂〉颗粒剂〉片剂〉丸剂

答案：A

43.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是（）

A：薄膜分散法

B：注入法

C：冷冻干燥法

D：超声波分散法

答案：D

44.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）

A：粉碎f混合f制粒f干燥

B：混合f制粒f干燥

C：过筛f混^~*制粒f干燥

D：制粒f混合f干燥

答案：B

45.用于制备6-环糊精包合物的方法有（）

A：二步乳化法

B：饱和水溶液法

C：薄膜分散法

D：溶剂一熔融法

答案：B

46.不属于混悬剂的稳定剂的是（）

A：助悬剂

B：润湿剂

C：粘合剂

D：絮凝剂

答案：C

47.组成8-环糊精的葡萄糖分子数是（）

A：5个

B：8个

C：6个

D：7个

答案：D

48.适用于保护性软膏的基质（）

A：类脂类基质

B：W/0

C：0/W

D：烧类基质

答案：D

49.对液体药剂的质量要求错误的是（）

A：液体制剂均应澄明

B：制剂应具有一定的防腐能力

C：含量应准确

D：内服制剂的口感应适宜

答案：A

50.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是（）

A：PEG6000

B：硬脂酸

C：液体石蜡

D：水

答案：D

第II部分多选题（50题）

1.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有（）

A：喷瓶

B：产品外观不饱满或萎缩成团粒

C：含水量偏高

D：产品外观呈疏松多孔块状或粉末状

答案：A、B、C

2.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）

A：设施的地理位置

B：在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风

C：根据微粒情况仔细选择相应的过滤器

D：关注新风入口位置

答案：A、B\C\D

3.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是

（）

A：操作人员应当穿戴洁净服。

B：生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

C：应当有压差控制，并保持相对负压。

D：采用阶段性生产方式。

答案：A、B、C、D

4.常用的混合方法有（）o

A：低温混合

B：搅拌混合

C：研磨混合

D：过筛混合

答案：B、C、D

5.批生产记录的内容应当包括（）

A：产品名称、规格、批号

B：生产以及中间工序开始、结束的日期和时间

C：不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算

D：每一生产工序的负责人签名

答案：A、B、C、D

6.下列属于射线灭菌法的是（）

A：辐射灭菌法

B：紫外线灭菌法

C：微波灭菌法

D：干热灭菌法

答案：A、B、C

7.软胶囊的胶皮处方组成包括（）

A：水

B：明胶

C：乙醇

D：甘油

答案：A、B、D

8.下列属于原料的是（）

A：中药材

B：原料药

C：外购中药提取物

D：中药饮片

答案：A、B\C\D

9.注射剂的溶剂可选用（）

A：乙醇

B：注射用水

C：丙二醇

D：注射用油

答案：A、B\C\D

10.流化床制粒可同时完成（）过程。

A：混合

B：粉碎

C：干燥

D：制粒

答案：A、C、D

11.旋转式压片机与单冲压片机比较具备的优点有（）o

A：生产效率高

B：粉尘小

C：饲粉方式合理，片重差异小

D：上下冲同时加压，压力分布均匀

答案：A、B、C、D

12.空气过滤器按效率可分为（）

A：初效过器

B：中效过滤器

C：高效过滤器

D：亚高效过滤器

答案：A、B、C、D

13.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（

A：检查秤盘内是否有异物。

B：检查量程范围是否涵盖实际使用范围。

C：检查前一个操作人的使用记录。

D：检查有无检验合格证，并在有效期内。

答案：A、B、D

14.制备胶囊剂时，以下哪些因素需要考虑？

A：填充剂的种类

B：囊壳的型号和材质

C：药物的性质

D：药物的剂量

答案：A、B、C、D

15.粉末直接压片J,需对a压?Pu机FALH进的是（）

A：增加预压装置

B：改善饲料装置

C：改善除尘装置

D：控制温湿度

答案：A、B、C

16.下列哪些因素会影响药物的崩解？

A：药物的溶解度

B：制剂的硬度

C：崩解剂的种类和用量

D：制剂的含水量

答案：B、CxD

17.生产操作前，还应当核对物料或中间产品的（

A：代码

B：名称

C：批号

D：标识

答案：A、B、C、D

18.可作为软胶囊内容物的是（）o

A：药物油溶液

B：0/W型乳剂

C：维生素E

D：药物稀醇溶液

答案：A、C

19.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）o

A：崩解性

B：可压性

C：吸水性

D：流动性

答案：B、D

20.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为（

A：注射用冷冻干燥制品

B：注射用无菌灌装制品

C：注射用无菌分装制品

D：注射用无菌粉末

答案：A、C

21.颗粒剂需要进行质量检查的项目有（）

A：主药含量

B：干燥失重

C：溶化性

D：粒度

答案：A、B、C、D

22.设备管理应当建立相应的操作规程包括

A：维护

B：使用

C：清洁

D：维修

答案：A、B、C、D

23.崩解剂的加入方法有（）

A：内外加法

B：混合法

C：内加法

D：外加法

答案：A、CxD

24.下列使用其气体灭菌的是（）o

A：苯酚

B：甲醛

C：环氧乙烷

D：丙二醇

答案：B、C

25.同种物料在单冲压片机上压片，片重主要决定于（

A：粒的租细

B：下冲头在模圈内位置的高低

C：上冲头在模圈内下降的深度

D：模的大小

答案：A、B、D

26.片剂的制备方法有（）o

A：湿法制粒压片法

B：粉末直接压片法

C：空白颗粒压片法

D：干法制粒压片法

答案：A、B、C、D

27.关于安甑的叙述中正确的是

A：应具有低的膨胀系数和优良的耐热性

B：要有足够的物理强度

C：应具有高度的化学稳定性

D：对光敏性药物，可选用各种颜色的安甑

答案:A、B、C

28.注射剂的给药途径有（）

A：椎管注射

B：皮下注射

C：皮内注射

D：肌内注射

答案：A、B、C、D

29.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）

A：待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流状流入。

B：待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流状流入。

C：待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入。

D：待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入。

答案：A、B、C

30.包糖衣时，具有防水、防潮作用的是（）

A：打光

B：糖衣层

C：隔离层

D：粉衣层

答案：A、C

31.粉碎的操作要点有（）o

A：选择适宜的粉碎方法

B：及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

C：粉碎毒剧药或刺激性药物时应注意劳动保护

D：应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

答案：A、B、C、D

32.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些？

A：气流粉碎法

B：振动粉碎法

C：研磨法

D：液体研磨法

答案：A、B、C

33.新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是

A：加强动态GMP管理

B：增加了质量管理在药品生产过程中的重要性

C：将认证制度和药品企业准入标准，以及企业日常行为结合起来

D：减少审批监管，加强日常监督检查力度

答案：A、B、C、D

34.为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（）

A：定期消毒

B：使用的消毒剂不得对设备.物料和成品产生污染

C：不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料加入，应有防止

交叉感染的措施

D：消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

答案：A、B、C、D

35.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干

燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。

A：烘车

B：箱体

C：烘盘

D：热源

答案：A、B、C、D

36.冻干粉针生产时需在B+A级别下进行的操作为（）

A：冷冻干燥

B：压塞

C：灌装

D：配液

答案：A、B、C

37.在制备混悬剂时，下列哪些稳定剂是常用的？（多选）

A：十二烷基硫酸钠

B：甘油

C：羟丙基甲基纤维素

D：阿拉伯胶

答案：A、C、D

38.下列关于压片机的说法正确的是（）o

A：单冲压片机和旋转式压片机的压力调节器都用于调节上冲下降的深

度

B：单冲压片机压片时仅上冲单侧加压

C：压片过程主要分为填料、压片和出片三个步骤

D：旋转式压片机的机台分为三层，分别装有上冲、中模和下冲

答案：B、C、D

39.糖衣片存在的质量问题是（）o

A：色斑

B：吸潮

C：龟裂

D：风化

答案:A、B、C

40.哪些人员经特殊批准后，才能进入生产区和质控区？

A：操作工

B：未经培训人员

C：技术员

D：参观人员

答案：B、D

41.洁净室的气流方向有（）

A：紊流

B：没有固定的方向

C：对流

D：层流

答案：A、D

42.散剂制备时，可发生低共熔现象的药物有

A：麝香草酚

B：水合