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文档简介

不合格药品管理制度根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规规定，结合医院等级评审要求，为进一步规范不合格药品的管理，特制定本制度。1.在药品验收、储存、发放、使用过程中发现的不合格药品应及时退回药库（临床科室退回的按照哪里领取退回哪里原则执行放在不合格区，并及时与供应商联系退换，禁止销售不合格药品。2.各药房破损、过期、近效期的药品退库，应在系统里进行退库操作，打印药房退库单，相关经手人签字确认。属于正常破损且由公司负责承担的应按照公司要求进行处理；属于正常报损由医院承担的应按相关药品报损流程处理，由经办人、科主任及分管领导签字，统一做报损处理；集采药品由于滞销造成过期报损的按医院绩效考核方案进行处理。3.各临床科室储存的过期药品，由科室指定人员带药品到药房或者药库办理处理手续（急抢救药品统一到仓库处理；大批量及特殊情况从仓库领取的到仓库处理；常规备用药品及少量药房领取的到药房处理；麻精药品过期、破损的按相关管理规定和要求到药房处理），并填写《不合格药品报损单》，药房统一交药库集中处理。属于近效期的，可以与药房进行调换新批号，以免造成药品浪费。4.各药房已过期的药品，系统不能作为退货处理。由药房班组长填写《不合格药品报损单》，退回仓库集中销毁处理。对即将过期的药品，系统可以作为退货处理的按照正常退库流程处理。5.所有报损的过期药品存放在不合格区，单据保存备查。做到帐物相符，定期进行集中销毁处理。清单由保管员、科主任、分管院长签字，并报卫生主管部门及药监部门备案；清单保存一年备查。附件：《不合格药品报损单》《不合格药品报损单》所属科室：或所属药房：报损数量有效期至报损部门负责人（科主任、护士长或者班组负责人）：药剂

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