执业药师中药专业考前模拟试题库附答案

执业药师中药专业考前模拟试题库附答案

对独家生产的药品可以采取()。A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制(正确答案)D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购答案解析：考查药品集中采购管理。具有垄断性质的药品，部分专利药品或独家品种是进行价格谈判，故答案为C。药事管理与药物治疗学委员会（组）是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的()。A.内部咨询机构(正确答案)B.行政管理部门C.专业技术性部门D.技术辅助部门答案解析：考查医疗机构药事管理相关部门和职责医疗机构药学部门的设置条件和职责。药事管理与药物治疗委员会平时由药学部门负责日常工作需要决定医院临床用药的新进入、调出、替换时，召集相关人员开会，主要起咨询作用。故答案为A。药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的()。A.内部咨询机构B.行政管理部门C.专业技术性部门(正确答案)D.技术辅助部门答案解析：考查医疗机构药事管理相关部门和职责医疗机构药学部门的设置条件和职责。药学部门在医疗机构内有专门科室，专业技术性是药学部门最重要的性质，主要体现在要求医院药师能解释和调配处方，评价处方和处方中的药物，掌握配制制剂的技术，能承担药物治疗监护工作，能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题等。故答案为C。必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是()。A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方(正确答案)答案解析：考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。选项B药店禁止零售，排除。选项A属于禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品，必须凭处方销售。选项C情况更严重，存在假冒或不合法处方，要报告药品监督管理局。药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是()A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方(正确答案)D.有配伍禁忌或超剂量的处方答案解析：考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。选项B药店禁止零售，排除。选项A属于禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品，必须凭处方销售。选项C情况更严重，存在假冒或不合法处方，要报告药品监督管理局。药店必须做到严格凭处方销售的是()。A.胰岛素处方(正确答案)B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方答案解析：考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。选项B药店禁止零售，排除。选项A属于禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品，必须凭处方销售。选项C情况更严重，存在假冒或不合法处方，要报告药品监督管理局。关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》办理通关手续的药品是()。A.临床急需药品B.进口麻醉药品、精神药品C.进口一般药品(正确答案)D.进口蛋白同化制剂、肽类激素答案解析：考查药品进口备案。最危险的麻醉药品精神药品进口管理最严，蛋白同化制剂、肽类激素其次，一般药品再次，临床急需药品管理最松。海关凭国务院药品监督管理部门出具的《进口准许证》办理通关手续的药品是()。A.临床急需药品B.进口麻醉药品、精神药品(正确答案)C.进口一般药品D.进口蛋白同化制剂、肽类激素答案解析：考查药品进口备案。最危险的麻醉药品精神药品进口管理最严，蛋白同化制剂、肽类激素其次，一般药品再次，临床急需药品管理最松。根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有()。A.建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证(正确答案)B.所有记录及凭证按要求保存了5年(正确答案)C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等(正确答案)D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容答案解析：考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。这种跨多条目的考题，如果详细掌握了关键词，可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性：中药材管理相对宽松，没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产、经营资质的单位手中购入，不需披露生产厂商信息。根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括()。A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为(正确答案)B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为(正确答案)C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的答案解析：考查未制定上市后风险管理计划的法律责任，未按照规定开展上市后研究或上市后评价的法律责任，药品生产、经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。这些规定需要了解。第二部分：中药学专业知识（一）

关于丁香粉末特征的叙述，错误的是()。A.花粉粒极面观三角形B.花粉粒赤道表面观双凸镜形C.草酸钙针晶少(正确答案)D.纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚E.油室多破碎，含油状物答案解析：丁香粉末的显微特征：花粉粒众多，极面观角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。草酸钙簇晶众多（故C选项内容错误），直径4-26μm，存在于薄壁细胞中，常数个排列成行。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。油室多破碎，含油状物。木香的主产地为()。A.四川B.云南(正确答案)C.新疆D.河南E.辽宁答案解析：木香主产地为云南，四川、西藏亦产。古人云“逢子必炒”的现代科学依据主要是()。A.降低毒性B.改变药性C.利于有效成分溶出(正确答案)D.增强作用E.便于制剂答案解析：古人认为“决明子、莱菔子、芥子、苏子、韭子、青葙子等，凡药用子者俱要炒过，入药方得味出”，这是因为多数种子类药材外有坚硬的种皮，药效成分不易被煎出，经加热炮制后种皮爆裂，质地变疏松，增加了与溶剂的接触面积，有利于成分的解吸与溶解，从而便于成分的煎出。这是后人“逢子必炒”的主要依据和用意。狗脊药材表面特征是()。A.被粗刺B.残留金黄色绒毛(正确答案)C.被棱线D.被硬毛E.密被排列整齐的叶柄残基及鳞片答案解析：狗脊药材呈不规则的长块状，长10~30cm，直径2~10cm。表面深棕色，残留金黄色绒毛，上面有数个红棕色的木质叶柄，下面残存黑色细根。质坚硬，不易折断。生肉豆蔻有滑肠之弊主要是因为含有大量()。A.黄酮B.生物碱C.油质(正确答案)D.蛋白质E.蒽醌答案解析：生肉豆蔻含有大量油质，有滑肠之弊，并具刺激性，一般多制用。图示药材为()。

A.川乌B.川牛膝C.狗脊(正确答案)D.绵马贯众E.何首乌答案解析：图示药材为狗脊。狗脊饮片呈不规则长条形或圆形，长5~20cm，直径2~10cm，厚0.15~0.5cm表面略鼓起，棕褐色。近边缘0.1~0.4cm处有1条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹，边缘不整齐，偶有金黄色绒毛残留。呈扁球状五角星形的果实类中药材是()。A.栀子B.豆蔻C.地肤子(正确答案)D.木瓜E.小茴香答案解析：栀子呈长卵圆形或椭圆形，豆蔻呈类球形，地肤子呈扁球状五角星形，木瓜呈长圆形，小茴香呈圆柱形。图示药材是()。

A.番泻叶B.紫苏叶C.艾叶(正确答案)D.大青叶E.侧柏叶答案解析：图示药材为艾叶。肉桂的加工品包括()。A.桂通(正确答案)B.企边桂(正确答案)C.板桂(正确答案)D.槽桂E.桂碎(正确答案)答案解析：根据采收加工方法不同，肉桂有如下加工品：桂通（官桂）、企边桂、板桂、桂碎。蟾酥中具有强心作用的化学成分是()。A.蟾蜍甾二烯类(正确答案)B.甾醇类C.强心甾烯蟾毒类(正确答案)D.蛋白质类E.吲哚碱类答案解析：蟾酥的化学成分复杂，主要成分有蟾蜍甾二烯类、强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类以及肾上腺素、多糖、蛋白质、氨基酸和有机酸等，前两类成分具有强心作用。执业药师业务知识考核试题及答案药店分类分级执业药师、职称药师配备要求中，一类药店要求怎么配备药学从业人员至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师)和1名药师及以上职称的药学技术人员至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师)和2名药师及以上职称的药学技术人员至少1名药师及以上职称的药学技术人员(正确答案)至少1名执业药师凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试:取得药学、中药学或大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。(正确答案)取得药学、中药学第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年(正确答案)取得药学类、中药学类相关专业大专学历人员，在药学或中药学岗位工作6年(正确答案)取得药学类、中药学类相关专业大专学历人员，在药学或中药学岗位工作4年《执业药师职业资格制度规定》报考条件中，符合免考两科的条件是什么?取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的(正确答案)取得药学或医学专业高级职称并在医学岗位工作的取得药学或医学专业高级职称并在中药学岗位工作的取得药学或医学专业高级职称不在药学岗位工作的三类零售药店配备至少()名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少()名执业中药师)和()名药师及以上职称的药学技术人员2;2;22;2;12;1;2(正确答案)1;2;1关于执业药师与职称药师的区别，正确的是()执业药师属于职称，是在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员执业药师属于从业资格，是在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员(正确答案)执业药师的职称等级相当于医疗机构的高级职称，用人单位可以聘用从事副主任药师级别的质量管理工作，并享受相应的待遇。执业药师的成绩按2年滚动有效，职称药师的成绩按4年滚动有效哪一种教育形式获得的学历证书可以参加执业药师考试()成人高考(正确答案)自考(正确答案)开放教育(正确答案)函授和业余(正确答案)学员2019年报考四科西药执业药师，通过药1、药2;2020年报考综合、法规但是只通过综合;那么2021年想要拿证就要报考并通过什么科目?法规(正确答案)药1和药2西药4科药1，药2和法规按照规定，符合《执业药师职业资格制度规定》中的免试条件的，可以免考什么科目?药一和法规药一和综合药一和药二(正确答案)法规和综合学员A在2021年报了3科至尊押师班，如果学员2021年只过了2科，需要退多少钱?0元(正确答案)600075002000小王同学，2015年取得药学中专学历并参加工作，2019年成考大专药学毕业，请问他最快可以在哪一年参加执业药师考试2024年2023年2019年2020年(正确答案)

以下说法不正确的是()执业药师考试分2天进行，每个科目考2个小时。(正确答案)考试时间一般安排在10月的第四个周六日(正确答案)执业药师考生可以在考前任何时间登录地方考试网站打印准考证(正确答案)执业药师的报名网站是中国人事考试网执业药师西药各科目的学习先后顺序排序，正确的是()药学专业知识一，药学专业知识二，药学综合知识与技能，药事管理与法规药学专业知识一，药学综合知识与技能，药学专业知识二，药事管理与法规药学专业知识二，药学综合知识与技能，药事管理与法规，药学专业知识一药学专业知识二，药学综合知识与技能，药学专业知识一，药事管理与法规(正确答案)学员在2020年7月花了9800元报名了终极保过班全科，成绩出来以后，通过两科。如果2021年考试结束通过了一科。需要给学员退多少钱。25005800(正确答案)78006800润德教育六大产品优势。请问下面哪些是公司的产品优点师资:有执业药师教育培训10余年润德名师团队(正确答案)体系性学习，包含早期基础，中期冲刺，后期押题，每个学习阶段都有对应的课程(正确答案)上课地点灵活安排，在公司在家里在等车的路上都能学习，碎片时间充分利用(正确答案)定期进行电话回访，了解学员学习进度(正确答案)凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试取得药学、中药学或大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。(正确答案)取得药学、中药学或本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年(正确答案)取得药学、中药学相关专业，大专学历，从事会计行业满6年取得药学、中药学或大专学历，从事金融行业工作满5年大专以上学历学员，在2018年报考四科，通过一科。成绩滚动，学员的成绩有效期是哪一年到哪一年2018-20192018-20202018-2021(正确答案)2018-2022以下哪些是我们2021年的执业药师班型一年必过班王牌保过班一年通关班(正确答案)王牌取证班(正确答案)自2019年5月1日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查，并按照以下哪些要求进行处理凡检查发现药品零售企业未按照规定配备执业药师，撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(正确答案)凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查(正确答案)凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，只做处罚罚金，不做其他处罚凡检查发现存在“挂证”的连锁，一律停业整顿学员2009年中专药学全日制毕业，在2019年拿到大专成人教育药学相关专业毕业证，此间工作年限已有10年，那他的工作年限是从哪一年开始计算2009(正确答案)201220192022执业药师的一年通关班中，包含以下什么课程内容?价值3980元暑期集训营(面授7天6晚)(正确答案)价值2980元闭关刷题班(直播)(正确答案)价值8000元考前网络加强押题班(正确答案)价值3980元考前面授押题班(面授7天6晚)执业药师中药专业考前模试卷及答案第一部分：药事管理与法规

关于兴奋剂的销售管理的说法，正确的是()。A.蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的交易机构必须具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质B.蛋白同化制剂、肽类激素批发企业之间可以发生交易(正确答案)C.发现处方中有含兴奋剂药品且患者为运动员时，拒绝调剂该类药品D.医疗机构内兴奋剂处方均保存2年答案解析：考查蛋白同化制剂、肽类激素销售及使用管理。其一，蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的销售渠道包括医疗机构，医疗机构没有要求具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质。故选项A过于绝对，是错误的说法。其二，蛋白同化制剂、肽类激素生产企业和同类药品批发企业间销售渠道相同，也就是说这类药品批发企业间可以发生交易。选项B说法正确。其三，发现处方中有含兴奋剂药品且患者为运动员时，须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品。另外还要注意含兴奋剂药品包装和标签上所标注的是“运动员慎用”，不是禁止使用。选项C说法错误。其四，医疗机构内蛋白同化制剂、肽类激素处方保存2年。但是选项D说的是兴奋剂，这些药品中有麻醉药品，处方保存是3年。选项D说法错误。故答案为B。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()。A.企业法定代表人或企业负责人(正确答案)B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.负责拆零销售人员答案解析：考查药品零售的经营质量管理规范主要内容。药品零售企业法定代表人或企业负责人、处方审核员应该具备执业药师职业资格。故答案为A。2020年3月5日，中共中央国务院印发了《关于深化我国医疗保障制度改革的意见》。根据该意见，我国可持续的多层次医疗保障体系的特点不包括()。A.覆盖全民B.城乡统筹C.权责清晰D.保障均等(正确答案)答案解析：考查医疗保障制度改革的基本原则。原规定是“加快建立覆盖全民、城乡统筹、权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系”，选项D将“保障适度”修改为“保障均等”，保障适度是根据医保基金的不同类别来决定保障水平，并不是全国实现保障均等（一模一样）。故答案为D。根据《疫苗管理法》，关于非免疫规划疫苗采购配送和接种管理要求的说法，错误的是()。A.疫苗上市许可持有人必须自行配送非免疫规划疫苗，禁止委托配送非免疫规划疫苗(正确答案)B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定D.接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费，接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定答案解析：考查疫苗采购和配送要求、疫苗分类。疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。选项A说法错误，选项B说法正确。另外，选项C和选项D说法正确，注意容易成为命题点。故答案为A。国家药品监督管理局与海关总署国家口岸管理办公室共同在国际贸易“单一窗口”公共平台上建设了药品进出口准许证管理系统。该系统主要用来办理进出口业务的药品是()。A.蛋白同化制剂和肽类激素(正确答案)B.麻醉药品和第一类精神药品C.第二类精神药品和药品类易制毒化学品D.生物制品和普通药品答案解析：考查药品进出口许可证管理系统。药品进出口准许证管理系统自2019年12月25日起正式启用，用于在网上全程办理蛋白同化制剂和肽类激素进出口的申请、受理、审批和联网核查等业务。故答案为A。根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是()。A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量B.指导合理用药与药品质量管理(正确答案)C.提高药品经营效益与社会效益D.加强药品行政监管与技术监管答案解析：考查职业资格制度的建立与发展、执业药师岗位职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。故答案为B。关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是()。A.允许药品零售连镀委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须设立仓库中转(正确答案)B.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品C.推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试D.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场答案解析：考查鼓励药品零售连锁的措施。其一，选项A错在将“零售连锁企业可不再设立仓库”改成了药品零售连锁企业必须设立仓库中转”，说法错误为答案。其二，注意选项B可以采用线上线下交易模式“网订店取”“网订店送”的只有药品零售连锁企业。其三，第二类精神药品由药品零售连锁总部直接配送，不得委托配送。这是选项A的特殊情况。故答案为A。某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的有()。A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品(正确答案)B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务(正确答案)答案解析：考查麻醉药品和精神药品零售管理、违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题题干第一句话是迷惑内容，可以忽略不计，但是此题题干如修改成“某药品零售连锁企业未按照相关规定销售药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售该药品的说法，正确的有”，选项再将“第二类精神药品”字眼隐去，此题难度就会增加很多。其一，零售第二类精神药品只能由药品零售连锁企业经市级药品监督管理部门批准才可以经营，选项C说法错误，选项D说法正确。其二，第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品，选项A说法正确。其三，题干情景以假药罪论处，有点严重，这只是未按规定销售第二类精神药品，属于违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此选项如果将具体处罚放进来考查，难度会进步提升。故答案为AD。根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品包装标签的说法，正确的是()。A.药品包装标签的尺寸大小，影响各种包装标签标示的内容(正确答案)B.药品内标签因为包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容(正确答案)C.如果由于包装尺寸或者技术设备等原因，药品标签有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”(正确答案)D.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，所有标签应该一致答案解析：考查药品标签的分类和标示的内容、同品种药品标签的规定、药品标签上药品有效期的规定。其一，此题总结了包装尺寸造成的标签标示内容的差异，选项A、选项B和选项C说法正确。其二，同药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。可见，选项D与此说法矛盾。故答案为ABC。根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有()。A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册(正确答案)C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统(正确答案)D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年答案解析：考查执业药师职业资格考试、注册管理要求、违反执业药师管理的法律责任。其一，参加全部科目的考试人员，4年为一个考试周期；免试部分科目的考试人员，2年为一个考试周期。选项A说法错误。其二，《执业药师注册证》有效期为5年。选项D说法错误。故答案为BC。第二部分：中药学专业知识（一）

关于麸炒的叙述，不正确的是()。A.辅料用量要适当B.一般用武火(正确答案)C.待麦麸起烟投药D.麦麸要均匀撒在热锅中E.药物要干燥以免黏附焦化麦麸答案解析：麸炒的注意事项：①辅料用量要适当。麦麸量少则烟气不足，达不到熏炒要求；麦麸量多则造成浪费；②注意火力适当。麸炒一般用中火，并要求火力均匀；锅要预热好，可先取少量麦麸投锅预试，以“麸下烟起”为度；③麦麸要均匀撒布于热锅中，待起烟投药；④麸炒药物要求干燥，以免药物黏附焦化麦麸；⑤麸炒药物达到标准时要求迅速出锅，以免造成炮制品发黑、火斑过重等现象肉桂挥发油中的主要成分为()。A.肉桂醛(正确答案)B.乙酸桂皮酯C.肉桂酸D.乙酸苯丙酯E.肉桂素答案解析：肉桂含挥发油1%~2%。挥发油中的主要成分为肉桂醛，其含量达75%~85%。以下含有木脂素的中药是()。A.秦皮B.肿节风C.五味子(正确答案)D.补骨脂E.前胡答案解析：此题考查含有木脂素的常用中药，五味子、厚朴、连翘、细辛中含有木脂素，而秦皮、前胡、肿节风、补骨脂为含有香豆素的常用中药。红花的雄蕊数目是()。A.3个B.4个C.5个(正确答案)D.6个E.7个答案解析：红花雄蕊数为5个。《中国药典》规定，满山红的含量测定指标成分为()。A.杜鹃素(正确答案)B.槲皮素C.杨梅素D.金丝桃苷E.山柰酚答案解析：《中国药典》以杜鹃素为对照品对满山红进行含量测定，要求杜鹃素含量不少于0.08%。葛根总异黄酮的生物活性是()。A.抗菌消炎作用B.增加冠脉血流量及降低心肌耗氧量作用(正确答案)C.增加白细胞作用D.强心作用E.松弛平滑肌作用答案解析：葛根总异黄酮有增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量等作用。关于党参粉末特征的叙述，错误的是()。A.联结乳管直径12~24μm，含细小颗粒状物B.石细胞类圆形(正确答案)C.石细胞纹孔稀疏D.具菊糖E.水合氯醛装片不加热，菊糖结晶呈扇形答案解析：党参的粉末特征：联结乳管直径12~24μum，含淡黄色细小颗粒状物；石细胞斜方形、长方形或多角形（故B选项错误），一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。有菊糖，水合氯醛装片不加热，菊糖结晶呈扇形。主要有效成分为生物碱类化合物的中药是()。A.大黄B.胡椒(正确答案)C.黄连(正确答案)D.槟榔(正确答案)E.苦参(正确答案)答案解析：A选项大黄主要有效成分类型为蒽醌类。其他选项均为生物碱类。何首乌的药理作用包括()。A.降血脂(正确答案)B.提高造血功能(正确答案)C.增强免疫功能(正确答案)D.抗动脉粥样硬化(正确答案)E.解毒答案解析：何首乌的药理作用包括促进造血功能、降血脂、抗动脉粥样硬化、增强免疫功能等，无解毒的作用。故E选项错误。有研究表明，人肠道混合菌可将甘草酸代谢为()。A.3-表-18β-甘草次酸(正确答案)B.3-表-18α-甘草次酸C.3-氧代-18β-甘草次酸(正确答案)D.3-氧代-18α-甘草次酸E.甘草次酸(正确答案)答案解析：有研究表明，人肠道混合菌可将甘草酸代谢为甘草次酸、3-表-18β-甘草次酸和3-氧代-18β月甘草次酸三种代谢产物，后两种含量极少。执业药师中药专业练习试题附答案属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是()。A.灵芝B.石斛C.蛤蚧(正确答案)D.蟾酥答案解析：考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、医疗用毒性药品中药品种。注意蟾酥既属于二级保护药材，又属于医疗用毒性药材。属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是()。A.灵芝B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥(正确答案)答案解析：考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、医疗用毒性药品中药品种。注意蟾酥既属于二级保护药材，又属于医疗用毒性药材。由国务院卫生健康主管部门制定并公布的是()。A.《既是食品又是药品的物品名单》(正确答案)B.《非首次进口药材目录》C.《抗菌药物供应目录》D.《古代经典名方目录》答案解析：考查中药的分类、进口药材的申请与审批、古代经典名方名录。药食同源的目录是由国家卫生健康委员会发布的，答案为A。由国家药品监督管理局制定并调整的是()。A.《既是食品又是药品的物品名单》B.《非首次进口药材目录》(正确答案)C.《抗菌药物供应目录》D.《古代经典名方目录》答案解析：考查中药的分类、进口药材的申请与审批、古代经典名方名录。进口药材属于药品，由国家药品监督管理局管理，答案为B。国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()。A.《既是食品又是药品的物品名单》B.《非首次进口药材目录》C.《抗菌药物供应目录》D.《古代经典名方目录》(正确答案)答案解析：考查中药的分类、进口药材的申请与审批、古代经典名方名录。古代经典名方属于传统中医，由国家中医药管理局为主管理，答案为D。属于特殊使用级抗菌药物特点的是()。A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵(正确答案)D.具有药品不良反应答案解析：考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低，特殊使用级最贵，非限制使用级最便宜。属于限制使用级抗菌药物特点的是()。A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高(正确答案)C.价格昂贵D.具有药品不良反应答案解析：考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低，特殊使用级最贵，非限制使用级最便宜。属于非限制使用级抗菌药物特点的是()。A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低(正确答案)B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应答案解析：考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低，特殊使用级最贵，非限制使用级最便宜。根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在()。A.1个品规内B.2个品规内C.3个品规内(正确答案)D.5个品规内答案解析：考查抗菌药物的购进。碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型严格控制在()。A.1个品规内B.2个品规内(正确答案)C.3个品规内D.5个品规内答案解析：考查抗菌药物的购进。碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规。抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为()。A.6个月B.12个月(正确答案)C.24个月D.36个月答案解析：考查抗菌药物定期评估、抗菌药物应用监测、抗菌药物监督管理。非限制使用级安全、有效经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题，每半年报告一次。医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为()。A.6个月(正确答案)B.12个月C.24个月D.36个月答案解析：考查抗菌药物定期评估、抗菌药物应用监测、抗菌药物监督管理。非限制使用级安全、有效经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题，每半年报告一次。限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为()。A.6个月(正确答案)B.12个月C.24个月D.36个月答案解析：考查抗菌药物定期评估、抗菌药物应用监测、抗菌药物监督管理。非限制使用级安全、有效经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题，每半年报告一次。应及时将预警信息通报本医疗机构医务人员的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率为()。A.30%~40%(正确答案)B.40%~50%C.50%~75%D.75%以上答案解析：考查抗菌药物细菌耐药监测。细菌耐药率越高，管理越严格。应慎重经验用药的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率为()。A.30%~40%B.40%~50%(正确答案)C.50%~75%D.75%以上答案解析：考查抗菌药物细菌耐药监测。细菌耐药率越高，管理越严格。应参照药敏试验结果选用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率为()。A.30%~40%B.40%~50%C.50%~75%(正确答案)D.75%以上答案解析：考查抗菌药物细菌耐药监测。细菌耐药率越高，管理越严格。根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）需要单独开具处方的是()。A.化学药处方B.生物制品处方C.中药饮片(正确答案)D.中成药答案解析：考查处方审核要求。中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。答案为C根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品，并且处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》的是()。A.化学药处方B.生物制品处方C.中药饮片D.中成药(正确答案)答案解析：考查处方审核要求。中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。答案范围是C和D，而题干的意思只有选项D适用。故答案为D下列药品投诉举报，不予受理的情形包括()。A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的(正确答案)B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的(正确答案)C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的(正确答案)D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的(正确答案)答案解析：考查药品投诉举报途径和举报人信息保密。应当通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决或者已经进入上述程序的，不予受理投诉举报。因为这些都属于民告官的行为，而药品投诉举报则是举报同行。另外，选项D说明投诉举报有追究时效。故答案为ABCD。由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担药品注册检验的药品包括()。A.创新药(正确答案)B.通过一致性评价的仿制药C.生物制品(正确答案)D.放射性药品(正确答案)答案解析：考查药品上市许可。中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担创新药，改良型新药（中药除外），生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂，及国家药品监督管理局规定的其他药品的注册检验。故答案为ACD。执业药师中药专业试卷及答案（五）根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为()。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号(正确答案)C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号答案解析：考查保健食品注册与备案管理。保健食品如果是国产，注册号一定会出现字母“G”，排除选项C和D。此题文件名称有用，选项A属于此文件之前的注册号，而选项B属于此文件规定的注册号。故答案为B。根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购管理要求的是()A.与供货单位签订质量保证协议B.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审(正确答案)答案解析：考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。故答案为D根据《药品管理法》，某药品零售企业发现所销售某药品有效期出现下列问题，不定性为劣药的是()。A.药品标签上面未标明有效期B.药品标签上面更改有效期C.药品标签上面的有效期过期了D.药品标签上面的有效期快到期了(正确答案)答案解析：考查劣药的界定。近效期药品可以在药店销售，但是要告诉顾客有效期。选项D是合法行为。故答案为D。提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。该网站《互联网药品信息服务资格证书》的申请条件不包括()。A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度C.有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资认定的药学、医疗器械技术人员D.信息使用对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药(正确答案)答案解析：考查申请提供互联网药品信息服务的条件和审批、网络销售药品的条件。选项D是网络药店的条件，原规定是“销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药”。故答案为D。持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准的临床需要而市场无供应的药品是()。A.麻醉药品(正确答案)B.中药注射剂C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案解析：考查医院制剂的注册和品种范围。题干“印鉴卡”适用于麻醉药品和第一类精神药品，只有选项A符合题干。故答案为A不得作为医疗机构制剂申报的非特殊管理药品是()。A.麻醉药品B.中药注射剂(正确答案)C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案解析：考查医院制剂的注册和品种范围。题干“非特殊管理药品”，直接确定答案为B。在省内调剂的非国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的批准部门是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门(正确答案)C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案解析：考查医院制剂的调剂使用。在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准；在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。尤其要注意省内调剂国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂也是国务院药品监督管理局批准在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂的批准部门是()。A.国家药品监督管理部门(正确答案)B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案解析：考查医院制剂的调剂使用。在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准；在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。尤其要注意省内调剂国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂也是国务院药品监督管理局批准门诊一般患者使用第一类精神药品片剂的用量一般不得超过()。A.1日B.3日(正确答案)C.5日D.7日答案解析：考查处方的开具要求。门诊一般患者使用第一类精神药品片剂的用量一般不得超过3日门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量一般不得超过()。A.2日B.4日C.6日D.8日(正确答案)答案解析：考查处方的开具要求。门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量一般不得超过7日第二类精神药品一般每张处方用量不得超过()。A.2日B.4日C.6日D.8日(正确答案)答案解析：考查处方的开具要求。第二类精神药品一般每张处方用量不得超过7日盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()。A.一次常用量(正确答案)B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案解析：考查处方的开具要求。贴剂是通过控释机制给药，这可以由药剂学知识推理得到，也可以根据语文知识推理，“贴剂”肯定不是注射剂，也不是片剂、颗粒剂、胶囊剂这种剂型，最大可能是控缓释制剂。一般患者用量应该是一次、3日7日，控释制剂用量最大，为7日。门诊一般患者使用磷酸可待因片的处方最大用量为()。A.一次常用量B.3日常用量(正确答案)C.7日常用量D.15日常用量答案解析：考查处方的开具要求。贴剂是通过控释机制给药，这可以由药剂学知识推理得到，也可以根据语文知识推理，“贴剂”肯定不是注射剂，也不是片剂、颗粒剂、胶囊剂这种剂型，最大可能是控缓释制剂。一般患者用量应该是一次、3日7日，控释制剂用量最大，为7日。门诊一般患者使用盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为()。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量(正确答案)D.15日常用量答案解析：考查处方的开具要求。贴剂是通过控释机制给药，这可以由药剂学知识推理得到，也可以根据语文知识推理，“贴剂”肯定不是注射剂，也不是片剂、颗粒剂、胶囊剂这种剂型，最大可能是控缓释制剂。一般患者用量应该是一次、3日7日，控释制剂用量最大，为7日。根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌，对()。A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量(正确答案)D.药名、剂型、规格、数量答案解析：考查处方调剂要求。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性，对()。A.临床诊断(正确答案)B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量答案解析：考查处方调剂要求。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。医疗机构门急诊药品调剂室应当实行()。A.大窗口或者柜台式发药(正确答案)B.按日剂量配发C.单剂量调剂配发D.集中调配供应答案解析：考查处方调剂要求。医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应。住院（病房）药品调剂室对注射剂实行()。A.大窗口或者柜台式发药B.按日剂量配发(正确答案)C.单剂量调剂配发D.集中调配供应答案解析：考查处方调剂要求。医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应。医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括()。A.发生灾情、疫情、突发事件(正确答案)B.临床急需而市场没有供应(正确答案)C.经国务院或省级药品监督管理部门批准(正确答案)D.医疗机构之间协议调剂使用答案解析：考查医院制剂的调剂使用。解答的关键是明确制剂的调剂使用需经批准，所以D选项不正确。故答案为ABC。根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中符合法律法规要求的有()。A.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒B.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业(正确答案)C.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者(正确答案)D.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者答案解析：考查网络药品交易服务的类型、网络销售药品的条件。其一，生产企业线上线下均不允许向患者销售药品，选项A不符合规定。其二，选项B属于“网订店送”，冷藏药品配送符合规定。该选项合规。其三，选项C属于企业对企业模式，生产企业可以通过自建网站向其他企业或单位销售药品（处方药、非处方药），符合规定。其四，含麻黄碱类复方制剂非处方药禁止通过互联网交易，选项D不符合规定。故答案为BC执业药师中药专业试卷及答案根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是()。A.推动药品流通企业转型升级，健全药品流通网络B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化(正确答案)C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式答案解析：考查药品流通政策与改革措施。选项B对零售药店分级分类管理的定位是“2020年年底实现”，原规定的定位是“推进”，没有规定时限；对零售连锁化的定位是“全面实现”，原规定的定位是提高零售连锁率”。故答案为B。据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是()。A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械(正确答案)B.个体户，个体户销售的医疗器械C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械答案解析：考查医疗器械网络销售监督管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。故答案为A。关于职业化专业化药品检查员的说法，错误的是()。A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判(正确答案)答案解析：考查职业化专业化药品检查员制度。监督检查涵盖了研制、生产、经营、使用药品的全过程但是职业化专业化药品检查员则只针对风险的源头研制和生产环节。故答案为D。医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是()。A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目(正确答案)D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员答案解析：考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。此题选项的设计，启示我们要对法规中基本概念的外延有一个清楚的认识。选项A，重点考查了《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的使用机构是“医疗机构”，这个概念比“医院”外延要广，包括了基层医疗机构。选项B，则是考查麻醉药品、第一类精神药品处方资格只能授予执业医师，不可授予执业助理医师，但是对职称没有提出具体要求。选项D则主要考查从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员是专职人员。故答案为C。下列药品投诉举报，应该予以受理的是()。A.法院、仲载机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的B.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的C.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的(正确答案)D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的答案解析：考查药品投诉举报途径和举报人信息保密。投诉有下列情形之一的，市场监督管理部门不予受理：①投诉事项不属于市场监督管理部门职责，或者本行政机关不具有处理权限的；②法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同消费者权益争议的；③不是为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务，或者不能证明与被投诉人之间存在消费者权益争议的；④除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的；⑤未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址；被投诉人的名称（姓名）、地址；以及具体的投诉请求及消费者权益争议事实；或者委托他人代为投诉的，还应当提供授权委托书原件以及受托人身份证明；⑥法律、法规、规章规定不予受理的其他情形。故答案为C关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是()。A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明C.非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件(正确答案)D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让答案解析：考查药品类易制毒化学品购销管理规定。其一，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。选项A说法错误。其二，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆了。其三，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件，选项C说法正确。其四，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆了。有关药品标准制定原则的说法，错误的是()。A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法(正确答案)C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.标准规定的各种限量应结合实践答案解析：考查药品标准。其一，一方面，药品标准不能订得过高，导致企业能力所不及，增加额外成本与负担；另一方面，标准也不可降得太低，造成药品质量良莠不齐，给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二，选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便迅速”，要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是()。A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位(正确答案)B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡答案解析：考查麻醉药品和精神药品定点生产和渠道限制、经营购销和零售管理、使用审批和印鉴卡管理。其一，定点生产企业不能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给医疗机构，只能销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位（科学研究、教学单位开展实验、教学活动）。选项A说法正确。其二，第二类精神药品可以由药品零售连锁企业门店零售。选项B说法错误。其三，区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应该经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准。其四，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请办理机构是设区的市级卫生主管部门。故答案为A。下列药品上市许可持有人、药品批发企业通过展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式销售药品的行为，合法的是()。A.某药品上市许可持有人在某交易会上现货销售取得药品注册证书的创新药B.某药品批发企业未携带现货药品在某订货会上与某零售药店签订供货协议(正确答案)C.某药品上市许可持有人在某产品宣传会上向患者赠送药品D.某药品批发企业在某展销会上现货销售某药品上市许可持有人委托销售的改良型新药答案解析：考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求、药品批发的经营行为管理要求。不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品。选项A、选项C和选项D属于违反此规定。选项B在订货上签订合同，没有发生销售行为（现货销售或赠送），属于合法行为。故答案为B执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()。A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉(正确答案)D.在岗执业、标识明确答案解析：考查执业药师职业道德。其一，选项A和选项D不属于职业道德，首先排除。其二，“进德修业，珍视声誉”规定“知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉”。题目有相关的关键语句“自觉抵制不道德行为”，迷惑之处在于“提供专业服务”，但是选项没有“依法执业，质量第一”。本题本质上是语文题，分析字面意思可以得到答案。故答案为C。《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。A.监督质量管理规范持续符合法定要求(正确答案)B.通过质量管理规范认证达到法定要求C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求D.通过质量管理规范检查达到法定要求答案解析：考查药品监督检查类型和内容。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》，加强和改进食品药品监管制度，保障人民身体健康和生命安全属于()。A.健全公共安全体制机制的重要内容(正确答案)B.健全药品监督管理体制机制的重要内容C.健全医药卫生体制机制的重要内容D.健全医疗保障体制机制的重要内容答案解析：考查药品安全的风险管理要求。题干中的关键内容是“生命安全”，选项A最合适。故答案为A。山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号属于这一批次的是()。A.国药制字H20100010B.鲁药剂字H20111101C.鲁药制字S20120302D.鲁药制字Z20130503(正确答案)答案解析：考查医院制剂注册批件及批准文号格式。医疗机构制剂批准文号格式为“x药制字H（Z）+4位年号+4位流水号”。x是省的简称，选项A排除；“制字”，选项B排除；没有变态反应原，这是唯一可以进行医疗机构制剂配制的生物制品，选项C排除。对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应()。A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构(正确答案)答案解析：考查设置医院制剂室的条件和许可。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第116条（生产、销售假药）的规定给予处罚。故答案为D根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()。A.运输证明正本B.运输证明副本(正确答案)C.运输证明副本复印件D.运输证明正本复印件答案解析：考查麻醉药品与精神药品运输管理规定。托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续时，应当将运输证明副本交付承运单位。故答案为B。根据《药品管理法》，关于药品说明书和标签管理要求的说法，错误的是()。A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志C.标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期有效期等事项应当显著标注，容易辨识D.禁忌、不良反应和注意事项药品说明书必须注明，药品标签不必注明(正确答案)答案解析：考查药品说明书和标签的界定和要求。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。选项D错在标签未注明禁忌、不良反应和注意事项。故答案为D。根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。上述规定中的“自行销售”不包括()。A.申请到《药品经营许可证》后自行批发B.未申请《药品经营许可证》自行批发C.申请到《药品经营许可证》后自行零售D.未申请《药品经营许可证》自行零售(正确答案)答案解析：考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。其一，药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证。也就是自行批发不需要以《药品经营许可证》为前置条件，选项A有这个条件，也是没问题的。选项A和选项B均属于自行批发的合法行为。其二，药品上市许可持有人零售药品时，应当具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品零售企业的条件，并依法取得药品经营许可证，零售药品行为严格执行药品GSP。选项C合法，选项D不合法。故答案为D根据《药品注册管理办法》，给予行政处罚“责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款”的违法情形不包括()。A.开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记的B.未按规定提交研发期间安全性更新报告的C.药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的D.药物临床试验期间，发现存在安全性问题，临床试验申办者未及时调整临床试验方案的(正确答案)答案解析：考查未依法开展药物临床试验和生物等效性试验的法律责任。根据《药品管理法》第一百二十七条第一款第二项和《药品注册管理办法》第一百十五条的规定，药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国家药品监督管理局报告的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。故答案为D。关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，正确的有()。A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制(正确答案)B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案(正确答案)C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制D.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制答案解析：考查药品标准。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准，但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法，也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。关于免予办理进口备案和口岸检验的情形的说法，正确的是()。A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管(正确答案)B.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管(正确答案)C.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中药材等，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，其原料药及制成品可以转为内销D.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中药材等，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，其原料药及制成品可以转为内销(正确答案)答案解析：考查免予办理进口备案和口岸检验的情形。经批准加工贸易方式进口的原料药、中药材等，其原料药及制成品禁止转为内销。选项C说法错误。故答案为ABD执业药师中药专业试题及答案（三）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是()。A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品(正确答案)D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续答案解析：考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。其一，印鉴卡有效期为3年，选项A说法错误。其二，印鉴卡是由设区的市级卫生行政管理部门核发，选项B错为市级药品监督管理部门。其三，一般规律是谁核发谁变更，麻醉药品、第一类精神药品处方资格是由医疗机构授予的，变更也应该由医疗机构变更，但是这种变更情况要定期报送市级卫生行政部门，抄送市级药品监督管理部门。选项D考查这个容易混淆的考点。选项C属于购销渠道管理，说法正确。故答案为C。A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是()。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品(正确答案)答案解析：考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品需要由医疗机构培训、考核后授予，拥有该处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具。对比此考点与选项，选项A错在医疗机构没有进行培训、考核，而自动具有处方权；选项B错在以职称替代培训；选项C错在由政府考核授予处方资格。故答案为D。A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是()。A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品(正确答案)C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药答案解析：考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。此题有一个审题技巧，就是只看每个选项逗号之后的话，麻醉药品和第一类精神药品不允许为自己开具。只有选项B的说法正确。其二，选项B这个转述提高了难度，因为原规定说的是拥有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师不得为自己开具这两种药品的处方，如果没有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，连这两种药品都不允许开，也更不可能为自己开具这两种药品了。两种意思合并，选项B说法正确。故答案为B。假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业销售水杨酸毒扁豆碱需要遵循的毒性药品年度收购、供应计划的制定和下达部门是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门(正确答案)C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案解析：考查医疗用毒性药品的生产、经营要求。毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。故答案为B。假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业经营的氢溴酸东莨菪碱存放的方法是()。A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜(正确答案)B.与盐酸丁丙诺啡片存放在同一专用库房或专柜C.与盐酸丁丙诺啡注射剂存放在同一专用库房或专柜D.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜答案解析：考查医疗用毒性药品的储存要求。毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。选项A中的罂粟浓缩物是麻醉药品。故答案为A。假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业的经营范围不包括()。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂(正确答案)答案解析：考查药品经营范围、医疗用毒性药品的品种、我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。解题关键是识别所经营药品的类别：①麻醉药品是罂粟浓缩物；②第一类精神药品为丁丙诺啡，第二类精神药品为丁丙诺啡透皮贴剂；③医疗用毒性药品是氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱，并且是西药品种。选项A、选项B和选项C属于经营范围内的。故答案为D。2019年6月12日，药品批发企业A（总部在山东省济南市）经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿奇霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品《运输证明》和《邮寄证明》。2019年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C向其订购阿司匹林（OTC）、阿奇霉素以及艾司唑仑用于零售，要求邮寄艾司唑仑。上述药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。关于三家药品经营企业药品经营范围的说法，正确的是()。A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品C.药品经营企业C是零售连锁企业(正确答案)D.药品经营企业C不可以经营处方药答案解析：考查药品经营范围、精神药品零售管理、我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。首先，艾司唑仑是第二类精神药品，可以推断药品经营企业C为零售连锁企业，选项C正确。其次，阿奇霉素是抗生素，属于处方药，而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品，也就是其经营范围包含抗生素，显然药品经营企业C可以经营处方药，选项D不正确。最后，福尔可定为麻醉药品，药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为，也就是两者的经营范围均包括麻醉药品，选项A和选项B不正确。2019年6月12日，药品批发企业A（总部在山东省济南市）经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿奇霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品《运输证明》和《邮寄证明》。2019年9月5日，湖南省药品批发企