IATF16949监视和测量资源控制程序文件 (一)

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1目的

对监视和测资源进有效控制和管，确保其测和准确满足使用要求。

2合用范围

合用于证实产品要求符合性的检验、监视、测和试验仪器设备的控制。

3职责

3.1质部是监视和测设备归口管部门。

3.2多使用部门负责监褥口测设备的日常使用、维护和保养。

4术语

4.1校准：在规定条件下，为确定计仪器或者测系统的示值或者实物具或者标准物质所代表

的值与相对应的被测的已知值之间关系的一组操作。

4.2检定（验证）S:明和确认测仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、力口标记和（或

者）

出具检定证书。

4.3实验室：用于检验、试验或者校准的设施，可能包括但限于：化学、相、尺寸、物、

电性能或者可靠性试验。

4.4测：确定数值的过程。

4.5监视：确定体系、过程、产品、服务或者活动的状态。

4.6测设备：为实现测过程所必需的测仪器、软件、测标准、标准物质或者辅助设备

或者它们的组合。

5工作程序

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5.1质部根据产品的监视和测要求，配备适当的监视和测设备，并痴认是否达到预期

使用要求。

5.2测设备的管

5.2.1测设备统一给本公司管编号，实现A、B、C分类管：

A类计器具：公司最高标准器，入国家强制检定范围的工作计器具。

B类计器具：用于工艺过整制、产品质主要参数检测的计器具；用于企业内部

经济核算的物资管的计器具；各种通用和专用计器具。

C类计器具：各种设备上，用于普通指示计器具；固定安装在设备上，普通可拆

离的计器具；对于计值无严格要求、性能变化的、低值耗的计器具。

5.2.2测设备的购置

a）使用部门主管填写申请，经质部经（或者计管员）审核，并经分管副总

经批准后采购。超过2000元的需经总经批准后采购。

b）属于《中华人民共和国依法管的计器具目录（型式批准部份》的测设备，采购

部应选择有〃计器具创造许可证的企业生产的带有CMC标志的计器具进采

购。

c）自制专用具研发部或者使用部门负责设计，经质部经（或者计管员）审核，

实工程部创造,由质部归口管，计员根据图纸要求验证。

d）所有新购置、自制的测设备使用前必须先到质部办手续，由质部计管员

登录《监视和测资源台帐》统一管。

5.2.3测设备的检定和校准

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a）全公司测设备的校准/检定权属质部。

b）企业最高标准器和入强制检定的工作计器具，由质部按规定周期送法定计部

门或者国家认可计实验室进检定。

c）本公司暂无条件进校准的测设备，由质部统一委托具有资格的计实验室进

检定/校准。

5.2.4校准/检定分类：初次使用前校准/检定、周期校准/检定、修后校准/检定等：

5.2.4.1初次使用前校准/检定：

a）凡外购测设备如带有CMC标志的计器具，其出厂日期显示在检定周期内，可以暂

时免于检定，加施谷福标签后直接投入使用。

b）无CMC标志或者超过检定周期的计器具在初次使用前，质部委托外部第三方计实

验室进校准/检定。外部实验室的能和资质应满足相关法研口《实验室管规范》

规定的要求。

c）用于测的计算机软件应在初次使用前进可用性确认。

5.2.4.2周期校准/检定：

a）测设备的校准/检定周期，普通应执相应的国家检定规程，但公司可根据使用频

、耐用程、周期检定的历史资等具体情况作必要的调整。

b）相应检定规程对校准/检定周期无具体规定的，由质部确定。

c）经校准/检定合格的测设备,由质部人员加施合格晾霸注明有效期后，发放使

用。

524.3委托外部第三方计实验室进校准/检定，质部应填写《校准/检定委托单》，明

确校准/检定的要求（如测范围、依据规范等），如第三方实验室提供类似表格，则采用对

方的表格。

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524.4如采用第三方实验室校准，计员应对校准报告的内容进确认，试验数据是否覆

盖要求的测范围以及是否可以使用。确认后应签署点和日期，并签名。

524.5如采用内部校准，则用于校准的标准物质应检定合格，计员编制合用的内部校准

规范，在适宜的环境条件下进，并保内校记录。

5.2.5测设备的校准/检定状态标识

525.1合格的测设备加施绿色合麻装并注明有效期后方可投入使用。

5.2.5.2合格的测设备加施红色停用施，得使用。

5.2.53测设备无统一编号、无合格证或者超过校准/检定有效期，严禁在生产中通、使用，

对违反者将追究责任。

5.2.6测设备使用

a）使用部门领用测设备，应到质部办领用手续。

b）禁止使用人员私自拆装、修各种测设备。

c）安装在大型设备上，宜拆卸的测设备，由质部安排定期到现场检定或者在设备检

修时进鉴定。

5.2.7测设备的检修

a）全公司测设备的修由质部集中归口。

b）测设备如合格或者有损坏，应即报质部处，得自修。本公司无条件自

修的测设备，由质部统一安排，委托外单位修。

c）测设备修后，也必须检定合格或者重新校准,并贴合赢家标识后，才干交

使用部门继续使用。

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5.2.8测设备停用与封存

a）凡超过一个检定周期没有使用或者因其它原因没有使用的测设备，由使用部门提出

经

质部允许后封存，并贴上红色停麻去。停用后的测设备得擅自使用，也

应纳入周期检定/校准计划。

b）封存的测设备，重新开封启用时，须先经质部允许，并经检定合格或者重新校准，

加施绿色丽示签并撤销封存标记，重新设定检定/校准周期后方能使用。

5.2.9测设备的报废

a）测设备因损坏或者严重磨损无法修复或者无修价值时，应作报废处。对正常报废

者，

由计主管审核并报财务部消帐。

b）密贵重的测设备报废须由质部主管审核后报总经批准。

c）测设备报废后，计管员和使用部门要及时做好帐、卡修改工作。

d）报废的测设备应做好报废标志，然后统一由废品库集中管，严禁混入生产现场，

严禁作测设备外卖。

5.2.10测设备的周转

a）操作人员跨部门调动测设备时，同工种允许将其领用的低值器具随同调转至调入部

门，但必须由调出部门报质部办调转手续。同工种调动时，应将测设备交质

部。否则引起周检脱期，由调出部门主管负责。

b）公司内各使用部门之间浮现在用测设备数、规格等按实际使用需要平衡时，质

部可以进调剂。

c）测设备在搬运、维护和贮存期间应符合相应设备的搬运、贮存和维护要求，防止校

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准失效。必要时，需重新校准。

5.3合格测设备的处

发现合格的测设备，除修外，检定员如判断对测结果有影响时，要通知使用部

门对已测产品进复测，确认产品是否符合要求。

5.4当发现测过程失控或者测和试验设备超过规定的检定/校准期限时，必须即采取纠

正措施，且对已测的结果重新进评定和跟踪。

5.5质部应按《记录控制程序》要求保存所有检验、测和试验设备（器具）的校准/检定

记录，校准/验证活动和记录包括以下细节：

a）根据影响测系统的工程改进的修订；

b）校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；

c）对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；

d）当在计划验证或者校准期间，或者在使用期间，检验、测和试验设备被查出偏离校

准或者

存在缺陷，应保有关此检验、测和试验设备先前测结果有效性的记录，包括校

准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；

e）如果可疑产品或者材已被发运，由销售部及时通知顾客，执《合格品控制程序》

的相关规定；

f）检验、测和试验设备（器具）校准/验证后，校准报告上有关符合规范的结论和验

证人签名；

g）所有检验、测和试验设备（器具）（包括所有权属于员工拥有的、顾客拥有的或者

现场供应商拥有的设备）校准和维护、修活动的记录。

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h）如果实用于产品和过程控制的软件，应验证其版本符合规定，并进记录；

i）如果实用于产品和过程控制的生产相关软件（包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有

的设备或者现场供应商拥有的设备的软件），应验证其用途符合要求，并进记录，

j）与产品安全有关的检验、测和试验设备（器具）校准/检定记录的保存期为产品的

生命周期+1日历，其他非安全性有关的检验、测和试验设备（器具）校准/检定

记录的保存期为3。

5.6对于所有权属于员工拥有的、顾客拥有的或者现场供应商拥有的测设备和设备的软件同

样执上述5.2~5.5的相关规定，并应按顾客和外部相关方财产的相关规定做好妥善保管，

并力噬所有者标记以于清晰地鉴别。如发生损坏、丢失或者合用时应及时通知对方，并

保相关记录。

6相关文件

•实验室管规范

•内校规范

7记录表单

名称编号保存部门保存期限

监视和测资源台帐质部长期

校准/检定委托单质部3

产品的生命

检定证书或者校准报告（安全性有关）质部

周期+1

检定证书或者校准报告（非安全性有质部3

8版本历史

版本号编制/修改责任扁制/修改日期变化描述批准人

人

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笑讨参:

总经、总经、节字、尸笑字、沃内字、制ifi字、工程字、用纺字

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范文茄:例旨导参考

确定监视和测量资多功能人组

源的需求质部

工程部

监视和测量资源采设售购置申请单