药事管理与法规分类模拟题63

药事管理与法规分类模拟题63A型题1.

当前我国中医药发展的基本任务是A.继承、改革、现代化、国际化B.继承、创新、现代化、国际化C.改革、创新（江南博哥）、现代化、国际化D.继承、创新、现代化、大众化正确答案：B[解析]《中医药创新发展规划纲要(2006—2020年)》指出：中医药创新发展的基本任务是“继承、创新、现代化、国家化”。其中：①继承：系统继承中医药的宝贵知识和经验是中医药发展创新的源泉和基础。②创新：推动传统医学和现代医学协同发展，促进医学科学体系创新是中医药现代化的长远目标。③现代化：推进中医药现代化发展的主要任务是：建设现代中医诊疗体系，开展中医药防治重大、疑难疾病以及预防、保健、康复作用的研究；建立中医药疗效、安全性评价方法与标准；研发中医诊疗技术与专用仪器设备，提高中医诊疗水平。选择疗效确切的传统中药进行细致的系统研究和开发；开展以中药为基源的药品、食品、保健品、化妆品和农用、兽用等高附加值的新产品研发；提高中药产品的质量标准和技术水平。发展绿色中药材种植(养殖)业，促进中药材规范化生产，确保中药产业可持续发展；研制适用于中药生产的工程技术及其设备，提高中药制造业水平；加强对中药商业及其流通方式的现代化研究。④国际化：中医药国际化发展的主要任务是：建立符合中医药特点的标准规范并争取成为传统医药的国际标准；加强符合国际市场需求的医疗、保健产品研究开发；争取中医药的合法地位，使中医药能够进入西方国家医院、药房和医疗保险系统；建立国际化的中医药研究与技术平台、信息平台和人才队伍；积极推进中医药医疗、教学、科研、生产合作与学术、技术交流；通过联合办医、办学、合办研究机构等，是中医药知识与文化得到有效的传播。其他项均为干扰项，故正确答案为B。[考点]《中医药创新发展规划纲要》主要内容的基本任务。

2.

下列不符合有关中药材的种植、养殖管理规定的是A.对集中化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种，实行批准文号管理B.严禁非法贩卖野生动植物和非法采挖野生药材资源C.禁止在非适宜区种植中药材D.禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥正确答案：D[解析]国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。国家鼓励培育中药材，对集中化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种，实行批准文号管理。禁止在非适宜区种植中药材，严禁使用高毒、剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。但必要时，可以根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料，允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥，禁止施用城市垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染。故最佳答案为D。[考点]中药材的生产、经营和使用规定中的中药材种植、养殖管理。

3.

下列关于中药材专业市场管理的措施不符合《药品管理法》及其实施条例规定的是A.药品经营企业销售中药材，必须标明产地B.严禁销售假劣中药材C.城乡集市贸易市场可以出售中药材以外的药品D.严禁销售国家规定的毒性药材品种正确答案：C[解析]《药品管理法》及其实施条例规定，城乡集市贸易不得出售中药材以外的药品，严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，所以C项不符合规定。另外，还规定药品经营企业销售中药材，必须标明产地。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种野生药材。A、B、D都符合规定，故最佳答案为C。[考点]中药材专业市场管理的措施。

4.

国家对野生药材资源实行A.保护与人工养殖相结合原则B.保护与采猎相结合原则C.保护与严格管理相结合原则D.限量保护原则正确答案：B[解析]由国务院制定的《野生药材资源保护管理条例》规定：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工养殖。在我国境内采猎、经营野生药材的单位或个人，除另有规定外，都必须遵守本条例。因此A，C，D项都属于干扰项，故最佳答案为B。[考点]野生药材资源保护。

5.

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级野生药材物种是指A.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种正确答案：B[解析]国家对重点保护野生药材物种分三级管理：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材比物种；三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。A项为干扰项，C和D不符合题干要求。故最佳答案为B。[考点]国家重点保护野生药材物种的分级。

6.

关于中药饮片的生产经营的规定，说法错误的A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》C.运输中药饮片过程中必须有包装，并附有质量合格的标志D.持有《药品GSP证书》的经营企业可以从事饮片分包装活动正确答案：D[解析]《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》规定：①中药饮片生产经营必须依法取得许可证照，必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药品标准的中药材，并尽量固定药材产地。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》和《药品GSP证书》企业的生产和经营企业采购中药材。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。③严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片经营资质的单位或个人采购中药饮片，所以，D项说法不正确，药品经营企业不能从事饮片的分包装、改换标签等活动。故最佳答案为D。[考点]中药饮片生产经营行为监管。

7.

《中药品种保护条例》的适用范围A.适用于中国境内生产制造的中成药B.适用于中国境内生产的中药饮片C.适用于中国境内经营的中成药D.适用于中国境内生产制造的中药品种正确答案：D[解析]《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品，不包括中药饮片，所以B项不正确，A项说法不完善。《中药品种保护条例》是国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种，主要是就中药的生产制造环节的实行的一种分级保护制度，所以C项都属于干扰项。故最佳答案为D。[考点]《中药品种保护条例》的适用范围。

8.

麻醉药品是指A.使用后易产生依赖性并能成瘾癖的药品B.连续使用后易产生依赖性并能成瘾癖的药品C.连续使用后易产生身体依赖性并能成瘾癖的药品D.连续使用后能够产生身体依赖性的药品正确答案：C[解析]麻醉药品与精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品一起被称为特殊管理的药品。为了加强对它们的管理，国务院专门出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》对其进行规范化的要求。在《麻醉药品和精神药品管理条例》中对麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、审批程序及监督管理等方面做了具体规定。本题涉及麻醉药品的概念，此概念中强调产生的是身体的依赖性，除此之外，依赖性还包括精神依赖性。两者对机体的危害程度是不同的，身体的依赖性是指一旦停药会出现一系列的如打喷嚏、流鼻涕、流眼泪等类似感冒的症状，对器官和功能已造成了改变。因此，麻醉药品的概念为连续使用后易产生身体依赖性并能成瘾癖的药品；该《条例》所称麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质。选项A、B、D对概念表达均不完善。故本题最佳答案为C。[考点]麻醉药品、精神药品的界定和管理部门中的麻醉药品和精神药品的界定和专有标志。

9.

精神药品是指A.作用于神经系统，使用后可产生依赖性的药品B.作用于神经系统，连续使用后可产生依赖性的药品C.作用于中枢神经系统，连续使用可产生身体依赖性的药品D.直接作用于中枢神经系统，连续使用可产生依赖性的药品正确答案：D[解析]精神药品与麻醉药品，加上医疗用毒性药品和放射性药品一起被称为特殊管理的药品。为了加强管理，国务院专门出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》。其中对麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、审批程序及监督管理等方面做了具体规定。本题涉及精神药品的概念，此概念中强调两点，其一，此药作用的部位是中枢神经系统，而非其他部位；其二，连续使用后产生的是依赖性，这里所说的依赖性应包括身体和精神两个方面。因此，精神药品的概念为直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品；该《条例》所称精神药品是指列入精神药品目录的药品和其他物质。选项A、B、C对概念表达均不完善。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品、精神药品的界定和管理部门中的麻醉药品和精神药品的界定和专有标志。

10.

负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是A.国务院安全监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案：B[解析]我国为了加强对麻醉药品和精神药品的管理，专门由国务院以行政法规的形式出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》，其中对麻醉药品和精神药品的管理部门也做了严格规定。《条例》指出，国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理；省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。此外，国务院公安部门还负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故本题最佳答案为B。[考点]麻醉药品、精神药品的界定和管理部门中的麻醉药品和精神药品的管理部门、职责。

11.

属于我国生产的麻醉药品品种的是A.右丙氧芬B.戊巴比妥C.地西泮D.甲丙氨酯正确答案：A[解析]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日联合公布了《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》(食药监药化监[2013]230号)。其中《麻醉药品品种目录(2013年版)》共计121个品种，我国生产及使用的品种，以及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种。选项B、C、D所列药品均为精神药品目录中所列品种。故本题最佳答案为A。[考点]麻醉药品和精神药品目录中的我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

12.

属于我国自行生产的第二类精神药品的是A.马吲哚B.哌醋甲酯C.舒芬太尼D.丁丙诺啡透皮贴剂正确答案：D[解析]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日联合公布了《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》(食药监药化监[2013]230号)。《精神药品品种目录(2013年版)》共计149个品种，第一类精神药品有68个，第二类精神药品有81个。目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，第二类精神药品有29个品种。选项A、B所列药品为第一类精神药品品种，而选项C所列药品为麻醉药品目录中所列品种。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品目录中的我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

13.

麻醉药品药用原植物年度种植计划的依据是A.麻醉药品上一年度的使用量B.麻醉药品上一年度种植数量C.麻醉药品上一年度生产量D.麻醉药品年度生产计划正确答案：D[解析]由于麻醉药品属于特殊管理的药品，因此其种植、生产、经营、使用均应遵循指令性的计划进行。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。麻醉药品的年度生产计划是由国务院药品监督管理部门根据麻醉药品的需求总量制定。麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划共同制定。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品生产中的生产总量控制。

14.

制定麻醉药品年度生产计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国务院农业主管部门D.国家卫生监督管理部门正确答案：A[解析]麻醉药品属于特殊管理的药品，其种植、生产、经营、使用均应遵循指令性的计划进行。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。麻醉药品的年度生产计划是由国务院药品监督管理部门根据麻醉药品的需求总量制定。麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划共同制定。故本题最佳答案为A。[考点]麻醉药品和精神药品生产中的生产总量控制。

15.

麻醉药品定点生产企业销售麻醉药品时不得A.使用信用卡交易B.使用现金交易C.使用个人网银进行交易D.使用个人银行卡交易正确答案：B[解析]国家对麻醉药品实行定点生产，国务院药品监督管理部门按照合理布局、总量控制的原则，根据麻醉药品的需求总量确定麻醉药品定点生产企业的数量和布局；定点企业则按照年度生产计划安排生产，并及时向所在地省级药品监督管理部门报告生产情况；为保证药品的质量，确保其合法的流通渠道，我国还规定，定点生产的麻醉药品不得委托加工，定点生产企业销售麻醉药品时不得使用现金进行交易。故本题最佳答案为B。[考点]麻醉药品和精神药品生产中的定点生产和渠道限制。

16.

经所在地设区的市级药监部门批准的药品零售连锁企业可以从事A.第一类精神药品批发业务B.第二类精神药品批发业务C.第一类精神药品零售业务D.第二类精神药品零售业务正确答案：D[解析]为了加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全通道，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营，麻醉药品和精神药品的定点批发企业除应满足药品经营企业的开办条件，还应符合4项要求。即：第一，有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的药品储存条件；第二，又通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力；第三，单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒法规的行为；第四，符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。具备了上述条件方可按照国家核准的经营范围销售对应产品。如从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品的批发业务；此外，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品经营中的定点经营资格审批。

17.

精神药品可分为A.甲类精神药品和乙类精神药品B.中枢精神药品和周围精神药品C.第一类精神药品和第二类精神药品D.外用精神药品和内用精神药品正确答案：C[解析]精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品；该《条例》所称精神药品是指列入精神药品目录的药品和其他物质。根据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品可分为第一类精神药品和第二类精神药品。《精神药品品种目录(2013年版)》共计149个品种，第一类精神药品有68个，第二类精神药品有81个。目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，第二类精神药品有29个品种。故本题最佳答案为C。[考点]麻醉药品和精神药品目录中的我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

18.

药品批发企业销售麻醉药品时应当A.将药品送至零售企业，再由零售企业送至医疗机构B.将药品送至医疗机构，医疗机构也可选择自行提货C.将药品有偿送至医疗机构，或医疗机构自行提货D.将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货正确答案：D[解析]我国规定，全国性批发企业可以在全国范围内向其他区域性批发企业以及取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；区域性批发企业在责任区内向本省行政区域内的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业、具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业、医疗机构、从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提，必须由供货企业将药品送至医疗机构库房或购买方注册的仓库地址。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品经营中的购销和零售管理。

19.

麻醉药品和第一类精神药品不得A.批发B.零售C.向医疗机构供应D.向区域性的批发企业供应正确答案：B[解析]我国规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。全国性和区域性的批发企业根据相关规定可以向部分企业批发麻醉药品和第一类精神药品，而药品零售企业是无权进行此类品种的零售活动的。故本题最佳答案为B。[考点]麻醉药品和精神药品经营中的购销和零售管理。

20.

麻醉药品和第一类精神药品的储存专用账册保存期限为A.自药品有效期满之日起不少于1年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.自药品有效期满之日起不少于3年D.自药品有效期满之日起不少于5年正确答案：D[解析]我国规定，麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，严格执行专库储存管理规定；同时上述单位应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册，专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。麻醉药品和第一类精神药品在出入库时实行双人核查制度，入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符；同时，必须做到出入库均采集药品电子监管码信息并上传数据。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品储存与运输中的麻醉药品和第一类精神药品的储存。

21.

因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当A.清点登记造册，单独妥善保管并及时向所在地省药监部门申请销毁B.清点登记造册，单独妥善保管并及时向所在地省以上卫生部门申请销毁C.清点登记造册，单独妥善保管并及时向所在地市以上药监部门申请销毁D.清点登记造册，单独妥善保管并及时向所在地县以上药监部门申请销毁正确答案：D[解析]第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理；专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于5年；第二类精神药品的出入库必须核查数量，做到准确无误；对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当清点登记造册，单独妥善保管，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁，企业不得自行销毁。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品储存与运输中的第二类精神药品的储存。

22.

运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应向省级管理部门申领A.《麻醉药品和第一类精神药品运输许可证》B.《麻醉药品和第一类精神药品运输资格证》C.《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》D.《麻醉药品和第一类精神药品运输说明书》正确答案：C[解析]为了加强麻醉药品和精神药品运输的管理，确保运输安全，防止丢失、损毁、被盗现象，国家相关部门联合印发了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》。其中规定，托运或白行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》，运输第二类精神药品时则不需要次运输证明；运输证明有正本和副本，正本1份，副本可根据实际需要申领若干份；运输证明的有效期为1年，由专人保管，不得涂改、转让和转借。故本题最佳答案为C。[考点]麻醉药品和精神药品储存与运输中的运输和邮寄管理。

23.

运输麻醉药品时收货人必须为A.单位，不得为个人B.药品生产企业的质量受权人C.药品批发企业的质量负责人D.医疗机构药学部门负责人正确答案：A[解析]托运麻醉药品和精神药品时，除必须申领运输证明外，同时应将运输证明副本交付承运单位，承运单位应妥善保管运输证明，并查验货物包装，货物到达后，承运单位应将运输证明副本递交收货单位，收货单位应在收到货物1个月内将运输证明交还发货单位。托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位，托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”、“第二类精神药品”字样，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。故本题最佳答案为A。[考点]麻醉药品和精神药品储存与运输中的运输和邮寄管理。

24.

铁路运输麻醉药品必须采用A.专列专线运输，中途不得停车过夜B.专列专人运输，中途不得更换人员C.捆扎牢固的列车运输D.封闭式车辆，有专人押运，中途不得停车过夜正确答案：D[解析]为了确保麻醉药品和精神药品运输的安全，防止丢失、损毁、被盗现象，国家相关部门联合印发了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》。其中规定，托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》，运输第二类精神药品时则不需要次运输证明；铁路运输麻醉药品和第一类精神药品时应采用集装箱或行李车运输，采用集装箱运输时，应确保箱体的完好，施封有效；此外，铁路运输麻醉药品和第一类精神药品时必须采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜，水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。故本题最佳答案为D。[考点]麻醉药品和精神药品储存与运输中的运输和邮寄管理。

25.

医疗用毒性药品是指A.具有毒性，使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.毒性剧烈，使用不当会致人中毒的药品D.具有毒性，使用不当会影响人体中枢神经系统功能的药品正确答案：B[解析]医疗用毒性药品与麻醉药品、精神药品、放射性药品一起被称为特殊管理的药品，我国政府对其采取了一系列特殊管理的政策，专门出台了相应的法律法规来规范此方面的行为。在《医疗用毒性药品管理办法》中对毒性药品的定义、分类、生产、加工、收购、经营、配方使用、运输等方面均作了细致要求。其中首先明确了医疗用毒性药品的概念，指出所谓医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。而作用于中枢神经系统的药属于精神药品，选项A、C、D属干扰项。故本题最佳答案为B。[考点]医疗用毒性药品的界定和品种中的概念界定。

26.

毒性药品分为A.第一类毒性药品和第二类毒性药品两大类B.甲类毒性药品和乙类毒性药品两大类C.一级毒性药品和二级毒性药品两大类D.毒性西药和毒性中药两大类正确答案：D[解析]毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定，毒性药品的品种目录应以国家有关部门确定并公布的品种目录为准，目前公布的毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类。其中毒性中药品种共计27种，如砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生白附子等；毒性西药品种共计13种，如阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、水杨酸毒扁豆碱等。故本题最佳答案为D。[考点]医疗用毒性药品的界定和品种。

27.

毒性药品专有标识的颜色为A.绿底白字B.红底白字C.黑底白字D.白底黑字正确答案：C[解析]根据《药品管理法》，特殊药品的包装和标签必须印有规定的标志，国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标识为圆形图案内印有汉字“毒”，颜色为黑色背景，白色字体。其他颜色的选项均为干扰项，故本题最佳答案为C。[考点]医疗用毒性药品的界定和品种中的专用标志。

28.

毒性药品年度生产计划的制定和下达部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家农业主管部门正确答案：B[解析]根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品的生产是由药品监督管理部门指定的药品生产企业承担，未取得毒性药品生产许可的企业不得生产毒性药品；毒性药品的年度生产和供应配制计划由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达，生产企业应按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售。故本题最佳答案为B。[考点]毒性药品生产、经营管理中的毒性药品的生产管理。

29.

毒性药品每次配料必须A.经过二人以上复核无误并详细记录和签字B.经过三人以上复核无误并详细记录和签字C.经过主管药师以上人员复核无误并详细记录和签字D.经过部门负责人复核无误并详细记录和签字正确答案：A[解析]根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品的生产是由药品监督管理部门指定的药品生产企业承担，毒性药品的生产企业应按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售。同时生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防毒性药品与其他药品混杂；每次配料必须经二人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人应签字备查。故本题最佳答案为A。[考点]毒性药品生产、经营管理中的毒性药品的生产管理。

30.

生产毒性药品时建立的生产记录应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查正确答案：D[解析]《医疗用毒性药品管理办法》中明确规定，毒性药品的生产企业应按审批的生产计划进行生产，生产毒性药品和制剂必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，记录应保存5年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物必须妥善处理，不得污染环境。故本题最佳答案为D。[考点]毒性药品生产、经营管理中的毒性药品的生产管理。

31.

医疗机构供应和调配毒性药品时必须A.凭执业药师签名并盖有医院公章的正式处方B.凭执业医师签名并盖有医务科公章的正式处方C.凭执业医师签名的正式处方D.凭执业医师和执业药师共同签名的正式处方正确答案：C[解析]医疗用毒性药品的配方用药由相关的药品零售企业、医疗机构负责供应，其他任何单位或个人均不得从事毒性药品配方业务；医疗机构供应和调配毒性药品必须凭执业医师签名的正式处方；具有毒性药品经营资格的零售药店供应和调配毒性药品时必须凭盖有执业医师所在医疗机构公章的正式处方，且每次处方剂量不得超过二日极量。故本题最佳答案为C。[考点]毒性药品使用管理中的医疗机构供应和调配规定。

32.

毒性药品处方保存时间为A.1年B.2年C.3年D.4年正确答案：B[解析]我国规定，调配医疗用毒性药品处方时必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出，对处方中未注明“生用”的毒性药品应当选用炮制品；如发现处方有疑问，必须经原处方医生重新审定后再行调配；处方一次有效，取药后处方应保存二年备查。我国针对不同性质处方的保存时间是不同的，普通处方仅需保存1年，第二类精神药品和毒性药品的处方应保存2年，麻醉药品和第一类精神药品的处方应保存3年。故本题最佳答案为B。[考点]毒性药品使用管理中的医疗机构供应和调配规定。

33.

第一类易制毒化学品是指A.可以用于制毒的化学配剂B.可用于制造麻醉剂前体的物质C.可用于制造毒性药品原料的物质D.可以用于制毒的主要原料正确答案：D[解析]为了加强易制毒化学品的管理，防止易制毒化学品被用于制造毒品，国务院公布的《易制毒化学品管理条例》中明确规定，易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，流入非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。易制毒化学品分为三类：第一类是可以用于制毒的主要原料；第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品均属于第一类易制毒化学品。故本题最佳答案为D。[考点]药品类易制毒化学品的界定与分类中的药品类易制毒化学品的品种与分类。

34.

药品类易制毒化学品分为A.麦角胺和麦角新碱B.麦角酸和麻黄素等物质C.麻黄素和伪麻黄素D.甲基麻黄素和伪麻黄素正确答案：B[解析]国务院公布的《易制毒化学品管理条例》中规定，药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。易制毒化学品分为三类：第一类是可以用于制毒的主要原料；第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品均属于第一类易制毒化学品。故本题最佳答案为B。[考点]药品类易制毒化学品的界定与分类中的药品类易制毒化学品的品种与分类。

35.

国家对药品类易制毒化学品实行A.购买许可制度B.购买审核制度C.使用许可制度D.使用审批制度正确答案：A[解析]由于药品类易制毒化学品具有的易制毒特性，国家对药品类易制毒化学品实施一定的特殊管理，对其采取定点生产、定点经营，并对其实行购买许可制度。具体要求如下：购买药品类易制毒化学品的应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，此证明由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月；购用证明的申请范围是受限制的，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位方具有申请证明的资格；购买药品类易制毒化学品时必须使用购用证明原件，不得使用复印件、传真件，且购用证明只能在有效期内一次使用，不得转让或转借。故本题最佳答案为A。[考点]药品类易制毒化学品的流通与使用管理中的药品类易制毒化学品的购销要求。

36.

《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为A.1个月B.3个月C.6个月D.1年正确答案：B[解析]国家对药品类易制毒化学品实施一定的特殊管理，对其采取定点生产、定点经营，并对其实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，此证明由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月；购买药品类易制毒化学品时必须使用购用证明原件，不得使用复印件、传真件，且购用证明只能在有效期内一次使用，不得转让或转借。故本题最佳答案为B。[考点]药品类易制毒化学品的流通与使用管理中的药品类易制毒化学品的购销要求。

37.

药品类易制毒化学品禁止A.使用信用卡进行交易B.使用个人银行卡名义进行交易C.个人独立操作交易D.使用现金或实物进行交易正确答案：D[解析]购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》，药品类易制毒化学品的经营企业应当将此类药品的原料药销售给本省内已取得《购用证明》的单位，经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药；为确保药品类易制毒化学品的安全，防止流入非法渠道，此类药品交易过程中禁止使用现金或实物进行交易；生产单位和经营单位均应对购买方逐一建立购买档案，并妥善保管好此文件。药品故本题最佳答案为D。[考点]药品类易制毒化学品的流通与使用管理中的药品类易制毒化学品的购销要求。

38.

可经营含特殊药品复方制剂的条件为A.具有《药品生产许可证》B.具有《药品经营许可证》C.具有《药品制剂许可证》D.具有《药品经营合格证》正确答案：B[解析]含特殊药品的复方制剂毕竟不是特殊管理的药品，在药品生产、经营许可上国家没有特别的规定；从分类管理的角度看，此类药品既有按处方药管理的，也有按非处方药管理的。经营此类药品时，国家规定凡取得《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品批发企业购销此类药品时应对供货单位和购货单位的资质进行严格审查，确认其合法性后方可进行购销活动。药品零售企业销售此类药品时，处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师处方进行销售；除处方药外，其余的按照非处方药管理，一次销售不得超过5个最小包装。选项A、C是专门针对药品生产企业和医疗机构设置的核准证书，选项D是原国家医药管理局设定的行业管理规定，目前已废止。故本题最佳答案为B。[考点]含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理中的含特殊药品复方制剂的经营管理。

39.

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流的统一正确答案：D[解析]经营含特殊药品的复方制剂时，国家规定凡取得《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品批发企业购销此类药品时应对供货单位和购货单位的资质进行严格审查，确认其合法性后方可进行购销活动。药品批发企业应保留购销方合法资质证明(复印件)、采购人员法人委托书、身份证复印件及核实记录等资料。同时药品批发企业销售此类药品时，必须按规定开具销售票据提供给购货单位，且销售票据与资金流、物流保持一致。故本题最佳答案为D。[考点]含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理中的含特殊药品复方制剂的品种管理。

40.

药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的非处方药时的要求为A.一次销售不得超过1个最小包装B.一次销售不得超过3个最小包装C.一次销售不得超过5个最小包装D.一次销售不得超过10个最小包装正确答案：C[解析]从分类管理的角度看，含特殊药品的复方制剂既有按处方药管理的，也有按非处方药管理的。国家规定，凡取得《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品批发企业购销此类药品时应对供货单位和购货单位的资质进行严格审查，确认其合法性后方可进行购销活动。药品零售企业销售此类药品时，处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师处方进行销售；其余的按照非处方药管理，一次销售不得超过5个最小包装。故本题最佳答案C。[考点]含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理中的含特殊药品复方制剂的品种管理。

41.

药品生产企业和批发企业禁止A.使用现金进行含特殊药品复方制剂的交易B.使用储蓄卡进行含特殊药品复方制剂的交易C.使用信用卡进行含特殊药品复方制剂的交易D.使用银行卡进行含特殊药品复方制剂的交易正确答案：A[解析]因为含特殊药品的复方制剂并非特殊管理的药品，因此公众在零售药店是可以购买上述产品的。但是根据国家药品监督管理部门的相关规定，部分含特殊药品的复方制剂在零售时会有一定的管理限制。含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记。如发现超过正常医疗需要，大量、多次购买上述药品的，药品零售企业应立即向当地药品监督管理部门报告。在销售活动中，为保证药品能够在合法渠道流通，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行特殊药品复方制剂的交易。故本题最佳答案为A。[考点]含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理中的含特殊药品复方制剂的品种管理。

42.

不得委托生产的药品有A.含生物碱类复方制剂B.含人参皂苷类复方制剂C.含黄铜类复方制剂D.含麻黄碱类复方制剂正确答案：D[解析]我国在药品委托生产过程中为了确保委托品种的质量，对委托方与受托方均有着严格的资质要求，且对委托品种也有相应的限制，一些特殊产品，如麻醉药品、生物制品、含麻黄碱类复方制剂等均不得进行委托生产。选项A、B、C均属于干扰项。故本题最佳答案为D。[考点]含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理中的含特殊药品复方制剂的品种管理。

43.

《2014年兴奋剂目录》分为A.兴奋剂品种和对运动员进行兴奋剂检查的有关规定两部分B.蛋白同化制剂和刺激剂两部分C.兴奋剂品种和刺激及品种两部分D.兴奋剂品种和药品类易制毒化学品两部分正确答案：A[解析]《反兴奋剂条例》中所称兴奋剂是指兴奋剂目录中所列的禁用物质等。兴奋剂目录是由国务院体育主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布，现行的兴奋剂目录是《2014年兴奋剂目录》于2013年12月30日发布，2014年1月1日施行。现版兴奋剂目录共分为两部分，第一部分是兴奋剂品种；第二部分是对运动员进行兴奋剂检查的有关规定。故本题最佳答案为A。[考点]兴奋剂的界定和分类里的兴奋剂目录和分类。

44.

《2014年兴奋剂目录》共收录的药品品种有A.七大类，共计632个品种B.七大类，共计326个品种C.七大类，共计236个品种D.九大类，共计326个品种正确答案：C[解析]我国公布的《2014年兴奋剂目录》将兴奋剂品种分为七大类，共计236个品种，具体品种分布为：蛋白同化制剂品种77个，肽类激素品种15个，麻醉药品品种13个，刺激剂品种70个，药品类易制毒化学品品种3个，医疗用毒性药品品种1个，其他品种57个。故本题最佳答案为C。[考点]兴奋剂的界定和分类里的兴奋剂目录和分类。

45.

含有兴奋剂的产品应在其包装标识或说明书上注明A.“运动员禁用”字样B.“运动员慎用”字样C.“运动员勿用”字样D.“未成年人慎用”字样正确答案：B[解析]由于滥用兴奋剂产品可能会对人体健康造成一定的危害，《反兴奋剂条例》规定，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或产品说明书上注明“运动员慎用”字样，药品经营企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样。故本题最佳答案为B。[考点]兴奋剂销售和使用管理中的含兴奋剂药品标签和说明书管理。

46.

蛋白同化剂处方的保存时间为A.半年B.1年C.2年D.3年正确答案：C[解析]蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。滥用这类药物会导致人生理和心理的不良后果，还会形成强烈的心理依赖。此类药品的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产和经营企业销售蛋白同化制剂；医疗机构对此类药品也执行着严格的管理政策，只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂，且其处方应保存2年。故本题最佳答案为C。[考点]兴奋剂销售和使用管理中的蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。

47.

肽类激素生产企业可以向药品零售企业销售A.肽类激素产品B.肽类激素中的促性激素C.肽类激素中的人体生长激素D.肽类激素中的胰岛素正确答案：D[解析]肽类激素大多数是以激素的形式存在与人体，其作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生长等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等；滥用此类药物还会形成较强的心理依赖。它包括人体生长激素、红细胞生长素、胰岛素和促性腺素四类产品。为了加强对此类药品的管理，我国规定肽类激素的批发企业只能向医疗机构、此类药品的生产企业和其他具有经营资格的批发企业销售此类产品；但需要注意的是，肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素。故本题最佳答案为D。[考点]兴奋剂销售和使用管理中的蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。

48.

疫苗是指A.为了控制传染病的发生、流行，用于预防接种的疫苗类预防性生物制剂B.为了预防传染病的发生、流行，用于预防接种的疫苗类预防性生物制剂C.为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制剂D.为了预防、控制传染病的发生、流行，用于预防接种的疫苗类预防性生物制剂正确答案：C[解析]疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的预防性生物制品，其流通与预防接种的质量安全与维护公众健康密切相关。为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，国务院专门颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。该条例指出，疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制剂。条例中将其分为两类，即：第一类疫苗和第二类疫苗。故本题最佳答案为C。[考点]疫苗的流通管理中的界定和分类。

49.

经批准后可以经营疫苗的单位是A.药品批发企业B.药品零售连锁企业C.全国性的大型零售连锁企业D.疫苗经营特许店正确答案：A[解析]为保证疫苗的合法流通，条例规定，药品批发企业经批准后可以经营疫苗，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业从事疫苗经营活动的应取得相应的经营资质，未取得疫苗经营资质的药品批发企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，须向省级药品监督管理部门提交申请，同时应具备以下三项条件，即：第一，具有从事疫苗管理的专业技术人员；第二，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；第三，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。选项B、C中提到的零售企业一律不得从事疫苗的经营活动，为干扰项。故本题最佳答案为A。[考点]疫苗的流通管理中的疫苗经营资质管理。

50.

负责第一类疫苗的分发组织工作的部门是A.省级疾病预防控制机构B.市级疾病预防控制机构C.县级疾病预防控制机构D.省级药品监督管理部门正确答案：A[解析]我国规定，省级疾病预防控制机构应根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划。疫苗生产企业或批发企业应按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或个人供应；第一类疫苗分发至接种单位的方式为逐级分发的形式；首先由省级疾病预防控制机构负责第一类疫苗的分发组织工作，并按使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或县级机构。医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗，同时分发的第一类疫苗不得收取任何费用。故本题最佳答案为A。[考点]疫苗的流通管理中的疫苗供应与销售范围和限制。

51.

疾病预防控制机构购进疫苗时向对方单位索取的证明文件应保存至A.超过疫苗有效期1年B.超过疫苗有效期2年C.超过疫苗有效期3年D.超过疫苗有效期4年正确答案：B[解析]疫苗生产企业、批发企业在销售疫苗时应提供由药品检验机构签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖企业印章；经营进口疫苗的，还应提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章；疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时应向疫苗生产企业、批发企业索要规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；同时疫苗生产企业、批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查；疾病预防控制机构同样应当按照国家规定建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故本题最佳答案为B。[考点]疫苗的流通管理中的疫苗供应与销售范围和限制。

52.

冷链是指A.为保证疫苗的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备B.为保证疫苗的质量而在储存、运输过程中设置的冷藏设施设备C.为保证疫苗全过程的质量而在储存、运输中采取的冷藏设备D.为保证疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备正确答案：D[解析]冷链是指为保证疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。我国规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业及批发企业应遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。在《疫苗储存和运输管理规范》中对疫苗冷链管理提出了明确要求，上述企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备，并对储存疫苗的温度进行监测和记录。故本题最佳答案为D。[考点]疫苗的流通管理中的疫苗冷链管理要求。

53.

疾病预防控制机构监测冰箱温度的方式为A.每天进行一次温度记录B.每天上午和下午各进行一次温度记录C.每天上午和下午各进行二次温度记录D.每天上午和下午每小时进行一次温度记录正确答案：B[解析]《疫苗储存和运输管理规范》中对疫苗冷链管理提出了要求，首先要求省级疾病预防控制机构，疫苗生产、批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。即：用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；用于疫苗运输的冷藏车、其应当能够自动调控、显示和记录温度状况。其二，上述单位对储存疫苗的温度进行监测和记录，进行温度监测时，每天上午和下午各进行一次温度记录。第三，监测温度并记录的内容包括：疫苗名称、生产企业、供货单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中温度变化、接送疫苗人员签名等。第四，上述单位应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。故本题最佳答案为B。[考点]疫苗的流通管理中的疫苗冷链管理要求。

C型题

随着经济社会的快速发展以及“注重提高生活质量”生活观念的形成，中药材的药用价值也越来越受到关注。像鹿茸、羚羊角等一些野生药材已远远不能满足人们的需求。为了减小我国野生动植物的资源安全的威胁，国家药品管理部门颁布《野生动植物保护条例》的同时，也鼓励野生药材物种人工制成品的发展，进一步加大了对国家重点保护野生动植物的保护力度。1.

以下列入国家二级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.鹿茸(马鹿)C.鹿茸(梅花鹿)D.石斛正确答案：B[解析]国家二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，B项的鹿茸(马鹿)属于国家二级保护野生药材物种。国家一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，A羚羊角和C鹿茸(梅花鹿)属于国家一级保护野生药材物种。国家三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用药材物种，D项的石斛属于国家三级保护野生药材物种。A，C，D项为干扰项，其中C鹿茸(梅花鹿)的迷惑性较大。故最佳答案为B。[考点]国家重点保护野生药材物种的分级。

2.

鹿茸(梅花鹿)的人工制成品属于A.国家一级保护野生药材物种B.中药一级保护品种C.国家二、三保护野生药材物种D.中药二级保护品种正确答案：B[解析]依照《中药品种保护条例》，对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。鹿茸(梅花鹿