药典、药物分析基础(二)

药典、药物分析基础(二)一、最佳选择题1.

根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为A.40℃B.30℃C.20℃D.10℃E.（江南博哥）0℃正确答案：C[解析]本题考查旋光度。当平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的振动平面向左或向右旋转，偏振光旋转的度数称为旋光度，《中国药典》规定，除另有规定外，测定温度为20℃，测定管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源，在此条件下测定的比旋度表示。故答案为C。

2.

中国药典(1995年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5～2.5gB.称取重量可为1.95～2.05gC.称取重量可为1.995—2.005gD.称取重量可为1.9995～2.0005gE.称取重量可为1～3g正确答案：C[解析]本题考查精确度供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定，如称取“2g”系指称取量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”系指称取量可为1.995～2.005g。故答案为C。

3.

《中国药典》中，收载阿司匹林“含量称定”部分是A.一部的正文B.一部的凡例C.一部的附录D.二部的凡例E.二部的正文正确答案：E[解析]本题考查《中国药典》的相关内容。本版药典分一部、二部和三部，药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，药典三部收载生物制品。阿司匹林属于化学药品。故答案为E。

4.

《中国药典》中制剂通则收载在A.凡例部分B.前言部分C.正文部分D.附录部分E.索引部分正确答案：D[解析]本题考查《中国药典》的相关内容。《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。故答案为D。

5.

药品检验时“称定”是称取重量应准确至所取重量的A.十万分之一B.万分之一C.千分之一D.百分之一E.十分之一正确答案：D[解析]本题考查《中国药典》中正文的相关内容。药品检验时“称定”是称取重量应准确至所取重量的百分之一。故答案为D。

6.

中国药典“凡例”规定，防止药品在贮藏过程中风化、吸潮、挥发或异物进入，需采用的贮藏条件是A.密闭B.密封C.熔封D.严封E.避光正确答案：B[解析]本题考查《中国药典》的相关内容。《中国药典》凡例二十一条中贮藏条件下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。故答案为B。

7.

《中国药典》(2005版)将生物制品列入A.第一部B.第一部附录C.第三部D.第二部E.第二部附录正确答案：C[解析]本题考查《中国药典》(2005版)的相关内容。《中国药典》(2005版)分一部、二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。故答案为C。

8.

在中国药典中，通用的测定方法收载在A.目录部分B.凡例部分C.附录部分D.正文部分E.索引部分正确答案：C[解析]本题考查《中国药典》的相关内容。《中国药典》包括凡例、正文、附录和索引四部分。通用的测定方法收载在附录中。故答案为C。

9.

药品质量标准中，收载外观、臭味等内容的项目是A.类别B.鉴别C.检查D.含量测定E.性状正确答案：E[解析]本题考查药品标准的内容。药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭味、溶解度及物理常数等。故答案为E。

10.

《中国药典》的组成A.一、二部组成B.一、二、三部组成C.一、二、三部及增补本组成D.一、二、三、四部组成E.一、二、三部及生化正确答案：C[解析]本题考查《中国药典》的内容。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行，《中国药典》由凡例、正文、附录和索引等四部分组成。故答案为C。

11.

为使所取样品具有代表性，当产品总件数为100时，则取样件数为A.9B.10C.11D.50E.100正确答案：C[解析]本题考查取样的相关内容。N≤3每件取样，3＜N≤300时为N的1/2次方加1，N＞300时为N的1/2次方除以2再加1。故答案为C。

12.

精密量取时，应选用的计量器具是A.量筒B.量杯C.分析天平D.移液管E.称量瓶正确答案：D[解析]本题考查精准度的相关内容。精密量取是指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。故答案为D。

13.

精密称定10mg需要精度多少的天平A.0.1mgB.0.01gC.0.001gD.0.1gE.0.01mg正确答案：E[解析]本题考查精密度的相关内容。“精密称定”指称取质量准备至所取重量的千分之一。本题精密称定10mg需要精度多少的天平，即10mg×10-3=0.01故答案为E。

14.

在盐酸氯丙嗪含量测定操作中取本品0.2g，精密称定中应选择A.感量为0.01mgB.感量为0.1mgC.感量为1mgD.感量为0.01gE.感量为0.1g正确答案：B

15.

按《中国药典》精密量取50ml某溶液时，宜选用A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒正确答案：B

16.

将测量值3.1248修约为三位有效数字，正确的修约结果是A.3.1B.3.13C.3.124D.3.125E.3.12正确答案：E[解析]本题考查有效数字。本题考查有效数字的修约规则。采用“四舍六入五留双”的规则。该规则规定，当多余尾数的首位小于等于4时，舍去；多余尾数的首位大于等于6时进位；等于5时，若5后面的数字不为0，则进位，若5后面数字为0，则视5前面的数字是奇数还是偶数，采用“奇进偶舍的方式进行修约”使被保留数据的末位为偶数。故答案为E。

17.

相对偏差表示A.测量值与平均值之差B.误差在测量值中所占的比例C.测量差与真实值之差D.最大的测量值与最小的测量值之差E.测量值与平均值之差的平方和正确答案：B[解析]本题考查精密度的相关概念。相对偏差表示误差在测量值中所占的比例。故答案为B。

18.

减少分析测定中偶然误差的方法为A.进行空白试验B.进行对照试验C.进行仪器校准D.进行分析结果校正E.增加平行试验次数正确答案：E[解析]本题考查偶然误差的相关内容。偶然误差是由偶然原因引起的误差，其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。

19.

称量时的读数为0.0520g，其有效数字的位数为A.1位B.2位C.3位D.4位E.5位正确答案：C[解析]本题考查有效数字的位数。有效数字是指在分析工作中实际上能测到的数字。有效数位数的确定：在数据中数字1至9均为有效数字，但数字0则可能不是有效数字，当0位于其他数字之前，其就不能作为有效数字，当0位于其他数字之后，其就是有效数字。所以数据0.0520的有效数为3位。故答案为C。

20.

下列误差中属于偶然误差的是A.指示剂不合适引入的误差B.滴定反应不完全引入的误差C.试剂纯度不符合要求引入的误差D.温度波动引入的误差E.未按仪器使用说明正确操作引入的误差正确答案：D

21.

按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为2.01的是A.2.005B.2.006C.2.015D.2.016E.2.0046正确答案：B

22.

将测量数0.53624，0.0014，0.25，1.6，10.0相加正确的是A.12.4B.12.39C.12.388D.12.3876E.12.38764正确答案：A

23.

在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是A.线性B.精密度C.专属性D.准确度E.耐用性正确答案：E[解析]本题考查药品标准分析方法的指标。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。故答案为E。

24.

药品质量标准分析方法验证的内容中，属于对准确度描述的指标是A.定量限B.重复性C.重现性D.专属性E.百分回收率正确答案：E[解析]本题考查药品质量标准分析方法验证的相关内容。准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度，其应在规定的范围内建立，对于制剂一般以回收率试验来进行验证。故答案为E。

25.

在规定的测试条件下、同一个均匀样品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度称为A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.线性正确答案：B

26.

确定分析方法的检测限时，一般要求信噪比为A.1:1B.3:1C.5:1D.10:1E.20:1正确答案：B

二、配伍选择题A.不超过25℃B.避光并不超过20℃C.避光并不超过25℃D.不超过20℃E.2～10℃

药品质量标准“贮藏”项下的规定1.

“凉暗处”系指正确答案：B

2.

“阴凉处”系指正确答案：D[解析]本组题考查药品质量标准“贮藏”项下的规定。阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2～10℃；室温指10～30℃。故答案为B、D。

A.BPB.CH.PC.USPD.ph.EurE.JP

以下各国药典的缩写是3.

《中国药典》正确答案：B

4.

《美国药典》正确答案：C

5.

《日本药典》正确答案：E

6.

《英国药典》正确答案：A[解析]本组题考查各国药典的缩写。《中国药典》的缩写为ch.P，《美国药典》的缩写为USP，《日本药典》的缩写为JP，《英国药典》的缩写为BP，ph.Eur为《欧洲药典》的缩写。故答案为B、C、E、A。

A.量筒B.移液管C.台秤D.分析天平(感量0.1mg)E.容量瓶

操作中应选用的仪器是7.

标定四苯硼钠液(0.02mol/L)时，精密量取本液10ml正确答案：B

8.

含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定正确答案：D

9.

配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g正确答案：C

10.

配制高效液相色谱流动相[甲醇-水(30:70)]500ml正确答案：A

11.

氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液1000ml正确答案：E[解析]本组题考查药物分析中所选的仪器。《中国药典》规定，“精密称定”要求称量相对误差必须小于0.1%。分析天平(感量0.1mg)的称量误差为±0.0001g，称量两次可能引入的最大误差是±0.0002g，符合精密称定0.2g供试品的要求。称取硝酸银17.5g，系指称取重量为17.45～17.55g，可选用台秤称量。精密量取10ml，系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求，故必须用移液管量取。配制标准氯化钠溶液，体积要求准确，故需用容量瓶配制。配制高效液相色谱流动相时，一般对体积要求不需很精密，可用量筒量取。故答案为B、D、C、A、E。

A.1.24B.1.23C.1.21D.1.22E.1.20

修约后要求小数点后保留两位，修约前数字为12.

1.2051正确答案：C

13.

1.2349正确答案：B

14.

1.2245正确答案：D

15.

1.2050正确答案：E

16.

2351正确答案：A[解析]本题考查有效数字的修约规则。本题要求修约后要求小数点后保留两位，1.2051可修约为1.21，1.2349可修约1.23，1.2245可修约1.22，1.2050可修约1.20，1.2351可修约为1.24。故答案为C、B、D、E、A。

A.3870B.3.871C.3.870D.3.870×104E.3.870×105

将以下数字修约为四位有效数字17.

3.8705正确答案：C

18.

387026正确答案：E

19.

38700正确答案：D[解析]本组题考查有效数字的修约。还可用指数的形式表示。本题要求数字修约为四位有效数字，3.8705可修约为3.870，387026可修约为3.870×105，38700可修约为3.870×104。故答案为C、E、D。

A.1.560×103B.1.560×102C.0.1560D.0.1561E.1.560

将以下数字修约为四位有效数字20.

0.15605正确答案：C

21.

1560.38正确答案：A

A.平均片重B.相关系数C.每片以标示量为100的相对含量D.标示量(以100计)与相对含量均值之差的绝对值E.相对含量的标准差

在含量均匀度检查的判断公式中，以下字母的含义为22.

A正确答案：D

23.

S正确答案：C[解析]本题考查含量均匀度检查的相关知识。含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度。判断含量均匀度的公式是A+1.80S≤15.0为合格；A+1.80S＞15.0为不合格。其中A是绝对值，为标示量(以100计)与相对含量均值之差的绝对值。S是标准差，为每片以标示量为100的相对含量。故答案为D、C。

A.含量均匀度检查B.崩解时限检查C.重量差异检查D.溶出度测定E.不溶性微粒检查24.

难溶性的药物片剂一般应作正确答案：B

25.

小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作正确答案：A[解析]本题考查制剂检查的相关内容。难溶性的药物片剂一般应作崩解时限检查，检查难溶性的药物在体内是否崩解完全。小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作含量均匀度检查，以保证用药剂量的准确性，含量的均一性。故答案为B、A。

A.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度B.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力D.分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量E.分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量分析方法验证指标的定义是26.

检测限正确答案：D

27.

精密度正确答案：A[解析]考查药物分析方法验证的术语。精密度：同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。检测限：在规定实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。准确度：该法测定结果与真实值或参考值接近的程度。专属性：在其他组分(杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，分析方法准确地测出待测组分的特性。故答案为D、A。

A.准确度B.线性C.检测限D.精密度E.耐用性28.

测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度是正确答案：E

29.

多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度是正确答案：D[解析]本组题考查分析测定方法的验证内容。测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度是耐用性。多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度是精密度。故答案为E、D。

三、多项选择题1.

国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏正确答案：ABCDE[解析]本题考查国家药品标准的内容。国家药品标准的主要内容：①名称；②药物结构式；③分子式和分子量：小数点后第二位；④来源或化学名称；⑤含量或效价规定，性状，鉴别，检查，含量测定，类别，贮藏。故答案为ABCDE。

2.

药典是A.记载最先进的分析方法B.记载药品质量标准的法典C.国家监督、管理药品质量的法定技术标准D.具有法律约束力E.由国家药典委员会编制正确答案：BCDE[解析]本题考查药典的相关内容。药典由国家药典委员会编制，具有法律约束力，国家监督、管理药品质量的法定技术标准，记载药品质量标准的法典，但并不一定记载最先进的分析方法。故答案为BCDE。

3.

中国药典收载的物理常数有A.吸收系数B.比旋度C.相对密度D.晶型E.熔点正确答案：ABCE[解析]本题考查《中国药典》的相关内容。《中国药典》收载的物理常数有：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。晶型是物质的存在形式，不属于物理常数。故答案为ABCE。

4.

《中国药典》制剂通则的片剂项下规定：除另有规定外，片剂应进行的检查项目有A.澄明度B.溶出度C.重量差异D.崩解时限E.含量均匀度正确答案：BCDE[解析]本题考查片剂的检查项目。《中国药典》制剂通则的片剂项下规定：除另有规定外，片剂应进行的检查项目有外观性状、重量差异、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度。澄明度为注射剂的检查项目。故答案为BCDE。

5.

《美国药典》A.缩写是USPB.缩写是PUSCC.与NF合并出版D.现行版