执业药师药事管理与法规模拟题258

执业药师药事管理与法规模拟题258一、配伍选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项。每题只有一个正确答案。每个备选答（江南博哥）案可重复选用，也可不选用。A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量

《处方管理办法》规定1.

门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过正确答案：E

2.

门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过正确答案：B

3.

门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过正确答案：E

4.

门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为正确答案：D

A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.大学以上学历，且必须是执业药师C.药学专业的学历或者职称D.医药或相关专业大专以上学历E.专业技术职称

根据《药品经营许可证管理办法》5.

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有正确答案：A

6.

药品批发企业的质量负责人应具有正确答案：B

A.中药材B.中药饮片C.进口药品D.首营品种E.特殊管理的药品7.

包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是正确答案：E

8.

应进行内在质量检验的是正确答案：D

9.

包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书的是正确答案：C

A.15日B.30日C.3个月D.6个月E.12个月

根据《抗菌药物临床应用管理办法》10.

医疗机构每次调整抗菌药物供应目录品种结构后向相关部门备案的时间是正确答案：A

11.

清退或者更换的抗菌药物品种原则上不得重新进入本机构供应目录的时间是正确答案：E

12.

医师处方权和药师药物调剂资格取消后，不得恢复其处方权和药物调剂资格的时间是正确答案：D

A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》13.

只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是正确答案：C

14.

执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是正确答案：C

15.

销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是正确答案：B

A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门16.

应当建立和完善药品召回制度的是正确答案：A

17.

应当建立药品召回信息公开制度的是正确答案：E

18.

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告正确答案：C

19.

对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是正确答案：D

A.应当在该项下予以说明B.可以在该项下以“尚不明确”来表述C.可以不列此项D.不书写该项内容E.必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述20.

中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究时正确答案：C

21.

中药说明书中不良反应项，尚不清楚时正确答案：B

22.

化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献时正确答案：A

A.药品名称B.执行标准C.产品批号D.用法用量E.批准文号

根据《药品说明书和标签管理规定》23.

药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是正确答案：E

24.

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是正确答案：D

25.

原料药标签上应标注而制剂标签上可不标注的是正确答案：B

A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告B.可以在大众媒介上发布广告C.禁止发布广告D.可以按企业自拟的内容发布广告E.可以含有说明书以外的理论、观点等内容26.

非处方药正确答案：B

27.

精神药品正确答案：C

A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则》28.

执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了正确答案：C

29.

执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了正确答案：D

二、多项选择题

每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。1.

根据《深化医药卫生体制改革的意见》，为建立健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是A.用量小的特殊用药B.用量大的常用药品C.创新药D.仿制药E.急救用药正确答案：AE

2.

下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括A.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求B.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求D.新开办的零售药店均配备执业药师E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药正确答案：ABCDE

3.

下列关于中药管理的规定，说法正确的是A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售C.生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定E.城乡集贸市场可以出售中药饮片正确答案：CDA中国家中药品种保护制度具体办法由国务院制定，而非国务院药品监督管理部门；B中新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售，而非国务院；E中城乡集市贸易市场可以出售的是中药材，不包括中药饮片。

4.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是A.包装不符合规定的中药饮片，不得销售B.中药饮片包装必须印有或贴有标签C.生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号正确答案：ABDE

5.

在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚包括A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：CDE

6.

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收正确答案：ACDB《医疗机构制剂许可证》由省级药监局发给；E省级卫生行政部门审核同意医疗机构制剂，药品监督管理部门审核验收发证。

7.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存2年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售正确答案：ABCDE

8.

《根据药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是A.企业信誉B.质量信誉C.企业规模D.质量保证能力E.质量管理能力正确答案：BD药品批发企业对药品供货单位购货单位的质量管理体系评价主要是质量信誉和质量保证能力。

9.

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有A.药品的商品名B.药品的通用名C.新活性化合物的专利药品名称D.药品的化学名E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称正确答案：BCE不可开商品名，不必写化学名。

10.

《处方管理办法》规定，处方书写中正确的是A.中成药处方、中药饮片可单独开具处方，也可开具一张处方B.每张处方不得超过5种药品C.每张处方限于一名患者的用药D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致E.用法用量可表示为“遵医嘱”正确答案：BCDA项中成药、中药饮片应分别开具处方；E项用法用量要定明，不可写“遵医嘱”，故均不正确。

11.

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请正确答案：ABDEC为一般仿制药申请；ABDE为仿制药但按新药程序申报。

12.

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定正确答案：ABCD

13.

出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括A.制剂名称B.批号及规格C.收回部门及原因D.处理意见及日期E.数量正确答案：ABCDE

14.

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是A.片剂B.滴眼剂C.注射剂D.处方药E.非处方药正确答案：CE

15.

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是A.某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供发票的B.某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供包装材料的C.某明星知道请他代言的产品是假药，为其作广告宣传的D.某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的E.某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供运输条件的正确答案：ABCD

16.

下列店堂告示，违反《消费者权益保护法》规定的有A.本店商品一旦售出概不退换B.购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票C.执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药D.纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买E.本店最低消费300元正确答案：ABDE

17.

某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属于A.欺诈性交易行为B.商业贿赂行为C.不正当竞争行为D.低价倾销行为E.诋毁商誉行为正确答案：AC

18.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是A.某医药公司为实现销售给予对方30%的折扣，并已如实入账B.某制药企业为实现销售给予对方10%现金回扣，未入账C.某制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台笔记本电脑D.某医药公司为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账E.某医药公司，在宣传产品过程中给对方单位人员发送了一些笔记本正确答案：BCD

19.

不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.非临