执业药师药事管理与法规模拟题358

执业药师药事管理与法规模拟题358一、单项选择题1.

必须在醒目位置注明的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包（江南博哥）装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装正确答案：E

2.

直接与药品接触的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装正确答案：A

3.

依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些慢性病处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案：E

4.

依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是普通处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案：A

5.

依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是急诊处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案：C

6.

依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些老年病处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案：E

7.

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案：E

8.

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案：D

9.

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案：A

10.

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级正确答案：C

11.

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级正确答案：D

12.

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级正确答案：C

13.

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录正确答案：D

14.

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录正确答案：E

15.

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案：B

16.

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案：D

17.

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案：A

18.

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案：C

19.

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护正确答案：B

20.

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护正确答案：A

21.

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：B

22.

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：C

23.

依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：E

24.

依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：D

25.

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第一类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械正确答案：C

26.

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械正确答案：D

27.

可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案：C

28.

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案：B

29.

“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》正确答案：B

30.

药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》正确答案：A

31.

我国对药学技术人员实行注册制度是A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案：A

32.

我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案：B

33.

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用口服泡腾剂所发生的费用E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案：B

34.

按基本医疗保险的规定支付的是A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用口服泡腾剂所发生的费用E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案：A

35.

必须真实、合法、准确传播药品信息是A.药品采购供应的职业道德B.药品安全储运的道德要求C.药品生产企业销售的工作道德D.药品调剂配发的工作道德E.药品广告宣传的道德责任正确答案：E

36.

给病人提供合理用药的正确指导是A.药品采购供应的职业道德B.药品安全储运的道德要求C.药品生产企业销售的工作道德D.药品调剂配发的工作道德E.药品广告宣传的道德责任正确答案：D

37.

廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是A.药品采购供应的职业道德B.药品安全储运的道德要求C.药品生产企业销售的工作道德D.药品调剂配发的工作道德E.药品广告宣传的道德责任正确答案：A

38.

给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息，是A.执业药师的执业行为规范B.执业药师的道德准则C.执业药师的责任D.执业药师的权力E.执业药师的义务正确答案：C

39.

只接受公正、公平、合理的职业报酬，是A.执业药师的执业行为规范B.执业药师的道德准则C.执业药师的责任D.执业药师的权力E.执业药师的义务正确答案：A

40.

拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求，是A.执业药师的执业行为规范B.执业药师的道德准则C.执业药师的责任D.执业药师的权力E.执业药师的义务正确答案：B

二、多项选择题1.

符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息正确答案：ABD

2.

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款正确答案：BCE

3.

依照《中华人民共和国行政复议法》，下列表述正确的是A.申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人B.申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议C.有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属不可以申请行政复议D.申请人申请行政复议，可以口头申请E.申请人向人民法院提起，行政诉讼，人民法院已经依法