医院培训课件：《抗菌药物临床合理应用》

抗菌药物临床合理应用培训

抗菌药物临床应用管理要求01.特殊使用级抗菌药物管理02.概要/Contents抗菌药物PK/PD分类03.抗菌药物使用强度管理04.

抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

一、抗菌药物临床应用管理要求（一）实行分级管理制度抗菌药物分级管理目录（二）严格医师和药师资质管理

●二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格

●其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或调剂资格《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件抗菌药物临床使用及管理制度抗菌药物临床应用指导原则细菌耐药与抗菌药物相互作用抗菌药物不良反应的防治●严格医师和药师资质管理

对不同级别医务人员使用抗菌药物资格进行限定初级专业技术职务任职资格：非限制使用级中级及以上专业技术职务任职资格：限制使用级、非限制使用级高级专业技术职务任职资格：特殊使用级、限制使用级、非限制使用级

（三）建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系（四）加大监管力度严肃查处抗菌药物使用不合理情况六个月内不得恢复二、特殊使用级抗菌药物管理

（一）特殊使用级抗菌药定义

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。5.我院现有品种：去甲万古霉素、万古霉素、亚胺培南/西司他丁、美罗培南严格掌握用药指征须经医院授权的会诊专家会诊同意门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任（二）临床使用特殊使用级抗菌药管理

（二）我院特殊使用级抗菌药审批流程注意：1.紧急情况下可越级使用，仅限1日用量，并在病程中做好记录，于24h内补办越级手续。2.申请人填写纸质版《特殊使用级抗菌药物申请及会诊单》，同时在网上申请。申请人科主任审核至少2名会诊专家审核住院药房医务科备案高级职称医师开具医嘱不同意反馈申请人医生工作站操作流程（三）会诊权限名单（四）碳青霉烯类、替加环素专档管理

三、抗菌药物PK/PD分类

按照PK/PD特征不同，抗菌药物可分为浓度依赖型和时间依赖型两类（一）浓度依赖型抗菌药物：该类药物对致病菌的杀菌效应和临床疗效取决于血清峰浓度,而与作用时间关系不大。给药方案：1日1次药物：氨基糖苷类、氟喹诺酮类、甲硝唑、两性霉素B（二）时间依赖型抗菌药物：该类药物的抗菌效应与临床疗效与细菌和药物接触时间密切相关，而与浓度升高关系不密切，当血药浓度高于致病菌MIC（最低抑菌浓度）的4-5倍以上时，其杀菌效能几乎达到饱和状态，继续增加药物浓度并不能提高疗效。根据是否存在PAE，分类：1.无明显PAE的时间依赖型抗菌药物2.有明显PAE的时间依赖型抗菌药物无明显PAE的时间依赖型抗菌药物：当药物浓度低于MIC时，细菌可迅速重新生长繁殖。给药方案：每日多次给药和（或）延长静脉滴注时间药物：多数β-内酰胺类（青霉素、苯唑西林、阿莫西林、头孢呋辛、头孢西丁等）、红霉素等老一代大环内酯类、克林霉素、林可霉素类、氟胞嘧啶对于半衰期较长的，不必增加给药次数：头孢曲松qd有明显PAE的时间依赖型抗菌药物给药方案：每日1-2次药物：阿奇霉素等新大环内酯类、四环素类、亚胺培南、美罗培南、（去甲）万古霉素、氟康唑等阿奇霉素：PAE长，半衰期长，每日给药1次四、抗菌药物使用强度管理

平均每日每100张床位所消耗抗菌药物的DDD数（即DDD/100人天），可以测算住院患者暴露于抗菌药物的广度、强度。（一）定义注：

1.累计DDD数：住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs相加

2.某个抗菌药物的DDD数（DDDs）=该抗菌药消耗量（g）/DDD3.DDD(defineddailydose)：成人限定日剂量。由WHO统一制定。如：苯唑西林DDD值为2g，替卡西林克拉维酸钾DDD值为15g。

4.同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期住院患者平均住院天数（二）计算公式1.是否使用：严格遵循抗菌药物适应症，避免无指