JJF 2151-2024医用磁共振成像系统校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范

CalibrationSpecificationfor

MedicalMagneticResonanceImagingSystems

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范ৣॣ

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CalibrationSpecificationforJJF21512024

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MedicalMagneticResonanceImagingSystems

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位中国人民解放军总医院

:

江苏省计量科学研究院

上海联影医疗科技股份有限公司

鑫高益医疗设备股份有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2151—2024

本规范主要起草人

:

刘文丽中国计量科学研究院

()

张璞中国计量科学研究院

()

李成伟中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

李世俊中国人民解放军总医院

()

夏勋荣江苏省计量科学研究院

()

邢晓聪上海联影医疗科技股份有限公司

()

梁平鑫高益医疗设备股份有限公司

()

JJF2151—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(3)

计量特性

5………………(3)

信噪比

5.1………………(3)

图像均匀性

5.2…………(3)

几何畸变

5.3……………(3)

空间分辨力

5.4…………(3)

密度分辨力

5.5…………(3)

层厚

5.6…………………(3)

静磁场强度

5.7…………(3)

全身

5.8SAR…………(3)

校准条件

6………………(4)

环境条件

6.1……………(4)

测量标准器及其他设备

6.2……………(4)

校准项目与校准方法

7…………………(4)

外观及功能性检查

7.1…………………(4)

校准前扫描参数设置

7.2………………(4)

信噪比

7.3………………(5)

图像均匀性

7.4…………(6)

几何畸变

7.5……………(6)

空间分辨力

7.6…………(7)

密度分辨力

7.7…………(7)

层厚

7.8…………………(7)

静磁场强度

7.9…………(8)

全身

7.10SAR………………………(9)

校准结果表达

8…………(9)

校准记录

8.1……………(9)

校准结果的处理

8.2……………………(9)

复校时间间隔

9…………(10)

附录校准原始记录推荐格式样式

A()……………(11)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(12)

附录医用磁共振成像系统静磁场强度校准结果的不确定度评定示例

C…………(14)

Ⅰ

JJF2151—2024

引言

通用计量术语及定义测量不确定度评定与

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示国家计量校准规范编写规则共同构成支撑本规范制定工作

》、JJF1071—2010《》

的基础性系列规范

。

本规范的制定参考了医用电气设备第部分医疗诊

YY9706.233—2021《2-33:

断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求医用磁共振成

》、YY/T0482—2022《

像设备主要图像质量参数的测定磁共振成像系统特定能量吸

》、NEMAMS8—2016《

收率的特征描述

》(CharacterizationoftheSpecificAbsorptionRateforMagneticReso-

磁共振成像设备的试验和质量保证

nanceImagingSystems)、AAPMReportNo.100《

程序

》(AcceptanceTestingandQualityAssuranceforMagneticResonanceImagingFa-

等国内和国际技术标准和文件

cilities)。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2151—2024

医用磁共振成像系统校准规范

1范围

本规范适用于及以下的超导和永磁型医用磁共振成像

3.0T(MagneticResonance

系统的校准

Imaging,MRI)。

2引用文件

本规范引用了下列文件

。

医用磁共振成像设备影像质量检测与评价规范

WS/T263—2006(MRI)

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

YY/T0482—2022

外科植入物磁共振兼容性第部分磁致位移力试验方法

YY/T0987.2—20162:

医用电气设备第部分医疗诊断用磁共振设备的基

YY9706.233—20212-33:

本安全和基本性能专用要求

诊断磁共振成像中信噪比的测定

NEMAMS1—2008(DeterminationofSignal-

to-NoiseRatio(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImaging)

诊断磁共振成像中二维几何失真的测定

NEMAMS2—2008(Determinationof

Two-DimensionalGeometricDistortioninDiagnosticMagneticResonanceImages)

诊断磁共振成像中均匀性的测定

NEMAMS3—2008(DeterminationofImage

UniformityinDiagnosticMagneticResonanceImages)

诊断磁共振成像中层厚的测定

NEMAMS5—2010(Determinationofslicethick-

nessindiagnosticmagneticresonanceimaging)

磁共振成像系统特定能量吸收率的特征描述

NEMAMS8—2016(Characterization

oftheSpecificAbsorptionRateforMagneticResonanceImagingSystems)

磁共振成像设备的试验和质量保证程序

AAPMReportNo.1