2024年生化化工药品技能考试-药品检验所考试近5年真题附答案

（图片大小可自由调整）2024年生化化工药品技能考试-药品检验所考试近5年真题荟萃附答案第I卷一.参考题库(共100题)1.再现性的区别在于（）。A、两者虽然都是指同一被测量的测量结果之间的一致性，但其前提不同B、重复性是在测量条件保持不变的情况下，连续多次测量结果之间的一致性C、再现性是在测量条件改变了的情况下，测量结果之间的一致性D、重复性测量中的一致性是定量的，而再现性测量中的一致性是定性的2.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施（）所需的药品检验工作。3.某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后，取该品种项下规定重量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定，在105℃进行干燥（首次干燥1小时，第2次0.5小时）。干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30分钟（第一次取出放于实验室，第2次放在天平旁边），精密称定，计算干燥失重。请指出操作中有哪几处错误？4.属于油溶性维生素的是（）A、维生素AB、维生素B1C、维生素B2D、维生素D3E、维生素B125.以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为（）。A、0.785B、0.788C、0.787D、0.7876E、0.796.准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。7.紫外分光光度法中其说法正确的为（）A、参比及空白吸收池的透光率相差0.3以上者可作配对使用B、吸收池用完后可用重铬酸钾清洁液清洗但不能长时间浸泡C、使用挥发性溶液时吸收池应加盖D、吸收池放入样品室应注意放入方向相同E、测定吸收度时狭缝宽度应为2nm或更高8.《中国药典》2010年版一部，水分测定法中烘干法连续两次干燥、冷却后称重的差异不得超过（）。A、3mgB、2mgC、5mgD、1mg9.选择一般鉴别试验的方法原则：（）A、专属性强B、重现性好C、灵敏度高D、操作简便、快速E、试剂易得10.用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度，一般在测定时调节温度至（）。A、25℃±1℃B、20℃±1℃C、25℃±0.5℃D、20℃±0.5℃11.以下属于《中华人民共和国认证认可条例》确立的基本制度的有（）。A、国家实行统一的认证认可监督管理制度B、对认证机构的设立实行许可制度C、对实验室、检查机构能力的认定制度D、实行自愿性认证和一定范围内产品必须经过认证（强制性产品认证）相结合的制度12.某些药品无法分辨其初熔、全熔时，可以其发生突变时的温度作为熔点。13.已经损坏、过载或显示不正常、功能可疑、超过了规定的确认间隔、封缄的完整性已被破坏的测量设备都属于不合格的测量设备。14.简述《中国药品检验标准操作规范》2010年版吸收系数测定的注意事项。15.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质有：（）A、其他甾体B、阿扑吗啡C、罂粟酸D、莨菪碱E、其他生物碱16.“称取2.00g”，系指称取量可为（）。A、1.995～2.005gB、1.95～2.05gC、1.99～2.01gD、1.999～2.001g17.“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（）。A、细粉B、最细粉C、极细粉D、中粉18.试验中的“空白试验”系指（）A、不加供试品，按同法操作所得结果B、以适量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果C、以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得结果D、以等量水替代供试液，按同法操作所得结果E、以适量水替代供试液，按同法操作所得结果19.在药典组成部分中，对药典使用总说明的是（）。A、凡例B、品名目次C、正文D、附录20.砷盐检查法有哪几种？（）A、硫氰酸盐法B、古蔡氏法C、二乙基二硫代氨基甲酸银法D、巯基醋酸法E、氧化-还原法21.测量的精确程度以“不确定度”表征。不确定度表示由于存在测量误差而使被测量值不能肯定的程度，它是评论测量方法优劣的基本指标之一。根据误差理论提供的依据，可对测量的不确定度做出估计。22.对标准液的要求正确的为（）A、EDTA液要求避免与橡胶塞、橡胶管等接触B、甲醇钠液需置密闭的附有滴定装置的容器内，避免与空气中二氧化碳及湿气接触C、使用硫代硫酸钠液时室温在30℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约25℃D、新配置的硫代硫酸钠液放置1个月后过滤方可标定E、使用溴酸钾液时室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃23.只要把净化工作台放在普通环境中，无菌检验和微生物检验就可以操作了。24.药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿，做到（）、（）、用语规范、（）。25.从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是：（）A、取材总件数不足5件的，逐件取样B、5~99件，随机抽5件取样C、100~1000件，按5%比例取样D、超过1000件，超过部分按1%比例取样E、贵重药材，不论包件多少均逐件取样26.摩尔法测定卤化物含量时，要求介质的在6.5～10范围内，若酸度过高，则（）。A、沉淀不完全B、吸附增强C、沉淀不易形成D、沉淀易胶溶27.酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）。A、酸性染料以分子状态存在B、有机溶剂提取能安全C、酸性染料以阴离子状态存在D、生物碱几乎全部以分子状态存在28.中药贴膏剂包括：（）A、黑膏药B、橡胶膏剂C、巴布膏剂D、贴剂E、乳膏剂29.滴丸与胶丸的相同点是（）。A、均为丸剂B、均为滴制法制备C、均采用明胶膜材料D、无相同之处30.中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？31.不是检测/校准过程中的异常情况的为（）。A、检测过程中发行新标准但未到执行期。B、检测设备出现异常。例如，设备出现故障，不能正常使用，此时需关闭有故障的仪器设备电源，更换检测设备。C、环境条件出现异常。例如，影响检测/校准质量的环境条件，包括温湿度、磁场发生异变或突然断电、断水不能继续检测/校准等，需等待环境条件符合要求，并稳定相当一段时间后才能继续检测/校准。D、顾客物品出现异常。顾客物品故障或损坏时，应分析原因，如属正常损坏，需通知顾客，更换、补充样品；如属人为因素，应分析责任事故的原因。E、检测人员出现异常。检测人员因故离开检测现场，需要由其他人员继续该产品/测量仪器的检测/校准。32.如发现记录有误，可用（）并保持原有字迹可辨，不得擦抹涂改，更改人并应在修改处（）以示负责。33.散剂的外观应（）。34.测定pH值时，应按供试液的项下规定，选择二种pH值约相差2个pH单位的标准缓冲液，并使供试液的pH值处于二者之间。35.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。36.磷酸盐的一般鉴别试验，下列哪些适用（）A、取供试品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。B、取供试品的中性溶液，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深红色，加稀无机酸，红色即褪去。C、取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。D、取供试品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解。E、取供试品溶液，加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变棕红色；放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。37.药典所用药筛中“一号筛”比“九号筛”的筛孔内径和目数大。38.为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。39.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。40.样品在薄层板上展开，10min时有一Rf值，20min时的展开结果是（）。A、Rf值加倍B、Rf值不变C、样品移行距离加倍D、样品移行距离增加大于2倍41.相对密度测定法：（）、（）。42.旋光度读数应重复（）次，取其平均值，按规定公式计算结果。A、2B、3C、4D、543.测定亚铁盐含量时为避免干扰，应选择（）。A、重铬酸钾法B、高锰酸钾法C、铈量法D、容量沉淀法44.某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按（）处理。A、假药B、劣药C、不合格药品D、合格药品45.药品质量的检验方法选择原则是（）。A、“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“准确、灵敏、简便、快速”的原则46.溶化性检查法中，热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为（）℃。47.西红花的来源为鸢尾科植物番红花的干燥花蕊。48.中药发霉的因素有（）A、中药内含有养料B、中药本身发汗C、日光照射D、受潮湿影响E、包装不当49.良好药品生产规范可用（）表示。A、GAPB、GLPC、GSPD、GMP50.标准品与对照品均应附有（），标明（）（包括水分等）、（）和（）等。51.Lambert-Beer定律成立的条件是（），（）。52.除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是（）A、小蜜丸B、糊丸C、水蜜丸D、水丸E、浓缩丸53.在药物分析中，精密度是表示该法的（）A、测量值与真值接近程度B、一组测量值彼此符合程度C、正确性D、重现性E、专属性54.《中国药典》2010年版一部规定，除另有规定外，对照品应置五氧化二磷减压干燥器中（）小时以上使用。55.实验室哪些人员必须经过授权（）A、技术主管B、质量主管C、监督员D、内部审核员E、试剂采购员56.蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂，其中，每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称为大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称为小蜜丸。57.相对密度是指（）A、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比B、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比C、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比D、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比E、在常温常压下，某物质的密度与其标准状况下水的密度之比58.药品检验报告书中所填写的药品名称为：（）。A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名59.下列哪些行政行为不收费（）。A、核发证书、进行药品注册B、进行药品抽查C、进行药品认证D、实施药品审批检验60.以三氧化二砷为基准物质进行标定的滴定液有（）A、盐酸滴定液B、亚硝酸钠滴定液C、硫酸铈滴定液D、碘滴定液E、EDTA滴定液61.中国药典2010年版二部崩解时限检查法中规定，普通片应在（）内全部崩解，薄膜衣片应在（）内全部崩解，糖衣片应在（）内全部崩解。62.《中国药典》2010年版规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）。A、含量均匀度检查B、崩解时限检查C、主药含量测定D、重（装）量差异检查63.下列注射液中不得加抑菌剂的有（）A、静脉输液B、脑池内用注射液C、硬膜外用注射液D、椎管内用注射液E、一次注射量超过15ml的注射液无特殊规定的64.片剂中常用硬脂酸镁做赋形剂，其对含量测定的主要干扰有（）A、水解后产生还原糖，影响氧化-还原滴定B、Mg2+的存在，对配位滴定有干扰C、硬脂酸根离子消耗HClO4，对非水滴定有干扰D、不易溶于水，使溶液浑浊，对分光光度法、比旋度法、比浊法测定有干扰E、有UV吸收，对UV法测定有干扰65.中药包衣丸剂在包衣后不再检查重量差异。66.酸碱度检查所用的水，均系指（）。A、蒸馏水B、纯净水C、新沸并放冷至室温的水D、饮用水67.最终样品是指由从不同（）抽取的（）汇集制成的（），供（）、（）、（）和必要时作为查处假劣药品的物证之用。68.5%重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g加硫酸使溶解，加水至100ml。69.申请药品复验单位在申请复验时，应当提交什么资料？70.药品质量标准有关质量控制部分主要包括（）、（）、（）、（）四大项目。71.有效数字系指（）和（）组成的数值。72.0.119与9.678相乘结果为（）。A、1.15B、1.1516C、1.1517D、1.15273.简述可能影响薄层分离效果的主要原因。74.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。A、新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B、药品强制性检验C、进口药品审批检验D、药品生产企业药品出厂前检验75.单剂量包装的丸剂应检查装量差异、重量差异。76.违反《产品质量法》规定应承担民事赔偿责任或缴纳罚款、罚金、其财产不足以同时支付的，先承担（）。A、民事责任B、罚款C、罚金D、平均支付各种费用77.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。78.《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》对接受的检品有什么要求？79.精密称定系指称取重量应准确至所取重量的（）；称定系指称取重量应准确至所取重量的（）。80.皂苷类化合物按照其皂苷元的结构可分为（）皂苷和（）皂苷，其中（）皂苷大多为中性皂苷，（）皂苷大多为酸性皂苷。81.半浸膏片应在30分钟内全部崩解。82.除另有规定外，下列剂型需作水分检查的是（）A、丸剂B、散剂C、胶囊剂D、茶剂E、颗粒剂83.《药品管理法》规定了哪些情形可定为或按假药论处？84.湿热灭菌法优于干热灭菌的原因是（）A、蒸汽比热大B、穿透力强C、容易使微生物中蛋白质成分变性和凝固D、灭菌效果可靠E、操作简便85.按劣药论处的是（）A、变质的药品B、被污染的药品C、未标明有效期或更改有效期的药品D、超过有效期的药品E、不注明或者更改生产批号的药品86.简述炽灼残渣的注意事项。87.SI国际单位制的组成（）。A、SI基本*单位B、SI导出单位（包括SI辅助单位，组合形式的导出单位）C、SI单位的倍数单位D、热力单位E、物理量单位88.检验报告和证书（）法定计量单位。A、可以采用B、应采用C、可能采用89.对于难以失水的药品干燥失重测定，宜选用（）。A、常压恒温干燥法B、热分析法C、减压干燥法D、干燥剂干燥法90.影响中药散气变味的主要原因是贮藏时间太长。91.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。92.崩解时限不符合规定的，均应进行复试。93.澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有（）A、氯化钴B、硫酸铜C、硫酸肼D、重铬酸鉀E、乌洛托品94.pH值测定，仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于（）单位。95.基准物质应符合下列什么条件：（）。A、试剂的组成和化学式完全相符B、试剂的纯度一般应在99.95%～100.05％，且稳定，不发生副反应C、试剂有较大的摩尔质量，可减少称量误差D、以上均正确96.烘干法测定水分的干燥温度是115℃。97.用于溃疡面的药品不得检出金黄色葡萄球菌。98.为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。99.下列不属于SI基本*单位的是（）。A、mB、AC、cdD、V100.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省，自治区，直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A,B,C2.参考答案：药品审批和药品质量监督检查3.参考答案： （1）称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验； （2）称量瓶取出时，未将称量瓶盖好； （3）取出后两次放置的空间不一致； （4）干燥器不能放于天平旁边； （5）干燥过程的第2次应在规定条件下干燥1小时。4.参考答案：A,D5.参考答案：E6.参考答案：正确7.参考答案：B,C,D8.参考答案：C9.参考答案：A,B,C,D10.参考答案：D11.参考答案：A12.参考答案：正确13.参考答案：正确14.参考答案： （1）样品应为精制品，水分应另取样测定，扣除干燥失重。 （2）所用的容量仪器及分析天平应经过检定，如有相差应加上校正值。 （3）测定所用的溶剂，其吸收度应符合规定。吸收池应于临用时配对或作空白校正。 （4）称取样品时，其称量准确度应按中国药典规定要求。 （5）所用的分光光度计应经过严格检定，特别是波长准确度和吸光度精度要进行校正。要注明测定时的温度。15.参考答案：B,C,E16.参考答案：A17.参考答案：B18.参考答案：A,C19.参考答案：A20.参考答案：B,C21.参考答案：正确22.参考答案：A,B,D,E23.参考答案：错误24.参考答案：数据完整；字迹清晰；结论明确25.参考答案：A,B,C,D,E26.参考答案：C27.参考答案：A28.参考答案：B,C,D29.参考答案：B30.参考答案：异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。31.参考答案：A32.参考答案：单线划去；签字或盖章33.参考答案：色泽均匀，无花纹与色斑34.参考答案：错误35.参考答案：错误36.参考答案：A,C,D37.参考答案：错误38.参考答案：错误39.参考答案：正确40.参考答案：B41.参考答案：比重瓶法；韦氏比重秤法42.参考答案：B43.参考答案：C44.参考答案：B45.参考答案：D46.参考答案：70～8047.参考答案：错误48.参考答案：A,B,D,E49.参考答案：D50.参考答案：说明书；质量要求；使用期限；装量51.参考答案：单色光；稀溶液52.参考答案：A,C,D53.参考答案：B,D54.参考答案：1255.参考答案：A,B,C,D56.参考答案：正确57.参考答案：C58.参考答案：B59.参考答案：B60.参考答案：C,D61.参考答案：15分钟；30分钟；1小时62.参考答案：B63.参考答案：A,B,C,D,E64.参考答案：B,C,D65.参考答案：错误66.参考答案：C67.参考答案：抽样单元；单元样品；样品；检验；复核；留样68.参考答案：错误69.参考答案： （1）加盖申请复验单位公章的“复验申请表” （2）药品检验机构的药品检验报告原件 （3）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件70.参考答案：性状；鉴别；检查；含量测定71.参考答案：可靠数字；最后一位不确定数字72.参考答案：A73.参考答案： （1）薄层板：如固定相的种类、平均粒度、比表面积、涂布时的均匀程度等； （2）展开剂种类：不同的展开剂会对薄层分离产生重要的影响； （3）点样：点样量、点样时原点的大小、采用圆点状还是条带状