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文档简介
WS/T600—2018
人群叶酸缺乏筛查方法
1范围
本标准规定了人群叶酸缺乏和不足筛查的判定指标、判定值和测定方法。
本标准适用于人群叶酸营养状况的判定。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
叶酸缺乏folatedeficiency
当人体血清(或血浆)叶酸含量或红细胞叶酸含量低于正常人群的参考值时,可判定为
叶酸缺乏。
3.2
备孕妇女叶酸不足folateinsufficiencyforwomenofreproductiveage
准备怀孕妇女人群红细胞叶酸含量均值低于预防神经管畸形出生缺陷设定的参考值时,
可判定为叶酸不足。
4人群叶酸缺乏和不足筛查的判定指标及判定值
4.1备孕妇女叶酸不足的判定
见表1。
表1备孕妇女叶酸不足的判定
叶酸不足判定值
指标
ng/mLnmol/L
红细胞叶酸含量<400<906
注:本指标不适用于个体神经管畸形出生缺陷风险的判定。
4.2其他人群叶酸缺乏的判定
见表2。
1
WS/T600—2018
表2其他人群叶酸缺乏的判定
叶酸缺乏判定值
指标
ng/mLnmol/L
血清(或血浆)叶酸含量<4<10
红细胞叶酸含量<151<340
5测定方法
5.1血清(或血浆)叶酸含量
按附录A规定的方法进行。
5.2红细胞叶酸含量
按附录B规定的方法进行。
2
WS/T600—2018
附录A
(规范性附录)
血清(或血浆)叶酸的测定方法
A.1取血
A.1.1血液标本的采集:空腹静脉血,取血方法依据WS/T225以及检测方法要求的采集方
法。
A.1.2根据所需血清、血浆或全血,使用不同采血管分装。
A.1.3每管血清(或血浆)量≥150μL。
A.2血清、血浆保存
A.2.1血清标本:在15℃~25℃可稳定2h,2℃~8℃可稳定48h,-25℃~-15℃可稳定28d,
只可冻融1次。避光保存。若标本不能及时检测,建议于-70℃条件下存放标本,限一次冻
融。
A.2.2血浆样本:在15℃~25℃可稳定2h,在2℃~8℃稳定48h。避光保存。如果不能
立即测量,将样品于2℃~8℃储存。
注:溶血样本中因红细胞中叶酸溶出致血清叶酸显著升高,因此溶血样本不能用于血清(血浆)叶酸
的测定。
A.3操作
A.3.1按电化学发光法、化学发光法、放射免疫法、微生物法等血清(血浆)叶酸检测方
法,以及测试仪器操作说明和/或试剂盒使用说明,准备仪器、标准品、质控品、试剂等。
A.3.2血清(血浆)标本应达到室温,混合均匀后进行测定,确保样品杯中无气泡。
A.3.3严格按仪器和/或试剂盒操作说明要求进行标准品、质控品及样品的测定,并读取、
保存或打印检验结果。
3
WS/T600—2018
附录B
(规范性附录)
红细胞叶酸的测定方法
B.1取血及前处理
B.1.1血液标本的采集:空腹静脉血,取血方法依据WS/T225以及检测方法要求的采集
方法。
B.1.2溶血样本的配制:根据红细胞叶酸试剂盒说明书的方法制备红细胞用的溶血样本。
B.2全血、溶血样本保存
B.2.1全血:20℃~25℃下2h,2℃~8℃下24h,-20℃下可稳定1个月(仅适用于含K3EDTA
抗凝剂的血样)。全血需经溶血后制成溶血样本,用于红细胞叶酸的测定。
B.2.2测定红细胞用的溶血样本:-20℃稳定1个月,限一次冻融。
B.3红细胞叶酸含量的测定
B.3.1在测定红细胞叶酸含量前,还需测定红细胞压积。
B.3.2使用溶血样本(B.1.2)测定红细胞叶酸含量。
B.3.3按电化学发光法、化学发光法、放射免疫法、微生物法等红细胞叶酸检测方法,以
及测试仪器操作说明和/或试剂盒使用说明,准备仪器、标准品、质控品、试剂等。
B.3.4待测溶血样本应达到室温,混合均匀后进行测定,确保样品杯中无气泡。
B.3.5严格按仪器和/或试剂盒操作说明要求进行标准品、质控品及样品的测定,并读取、
保存或打印检验结果。
4
ICS11.020
C55
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T600—2018
人群叶酸缺乏筛查方法
Methodforfolatedeficiencyscreening
2018-04-27发布2018-11-01实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会发布
WS/T600—2018
人群叶酸缺乏筛查方法
1范围
本标准规定了人群叶酸缺乏和不足筛查的判定指标、判定值和测定方法。
本标准适用于人群叶酸营养状况的判定。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
叶酸缺乏folatedeficiency
当人体血清(或血浆)叶酸含量或红细胞叶酸含量低于正常人群的参考值时,可判定为
叶酸缺乏。
3.2
备孕妇女叶酸不足folateinsufficiencyforwomenofreproductiveage
准备怀孕妇女人群红细胞叶酸含量均值低于预防神经管畸形出生缺陷设定的参考值时,
可判定为叶酸不足。
4人群叶酸缺乏和不足筛查的判定指标及判定值
4.1备孕妇女叶酸不足的判定
见表1。
表1备孕妇女叶酸不足的判定
叶酸不足判定值
指标
ng/mLnmol/L
红细胞叶酸含量<400<906
注:本指标不适用于个体神经管畸形出生缺陷风险的判定。
4.2其他人群叶酸缺乏的判定
见表2。
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