（CNAS体系程序文件15）设备管理程序

某某有限公司检测中心

设备管理程序

文件编号：QY/CX-文

版本号：B/0

受控状态：受控

分发号：_____________

持有人：_____________

编制：日期：

审核：日期：

批准：日期：

编号:QY/CX-15某某有限公司检测中心版本号:A

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发布日期：2021-03-01设备管理程序实施日期：2021-03-15

文件制/修订记录

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1目的:

为保证检测结果的准确、可靠，对所使用的仪器设备进行管理，使其始终处于完好受控状态,

特编制本程序。

2适用范围：

适用于开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、修理、迁移、报废、标识与档

案等领域的管理工作。

3职责：

3.1中心主任：批准仪器设备购置巾请，批准仪器设备的使用、维护申请，批准仪器设备检查的

作业指导书；

3.2技术负责人

3.2.1审核仪器设备购置申请；

3.2.2审核仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书。

3.3检测室：提出仪器设备购置申请，负责仪器设备的使用、维护管理。

3.4设备员：负责仪溶设备的档案、台帐、报废、量值溯源等管理；

4工作程序

4.1仪器设备的配置与采购

4.1.1对检测结果的准确性有影响的实验室关键检测设备应为自有设备，检测部主管均可提出仪

器设备的配置要求，报设备员填写《仪器设备购置申报表》，并由技术负责人审核。配置要求应

当满足执行检测标准和承检能力的要求，考虑以下因素：

4.1.1.1测量仪器设备的测量参数范围要求；

4.1.1.2测量仪器设备的测量参数准确度要求；

4.1.1.3测量仪器设备的测量稳定性要求；

4.1.1.4测量仪器设备的价格和维护要求；

4.1.1.5对供货厂商的售后服务要求；

4.LL6其它要求。

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4.1.2技术负责人对配置申请进行审核确认后，报中心主任批准。

4.1.3综合部按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求开展供应商评价，实施采购、安装、

调试，检测部主管和设备员负责验收，填写《仪器设备验收记录表》。

4.1.4设备员建立本检测中心所有仪器设备的台帐，其中须列明设备名称、管理编号、出厂编号、

生产厂家、规格型号、技术指标（如测量范围、允许误差极限或不确定度或准确度等级、稳定性、

分辨率）、使用部门、存放地点、责任人等，以便统一管理。

4.L5设备编号按照“QY-QA-顺序号（3位）”的编号规则执行。其中QY表示检测中心代码，QA

代表仪器设备，X为序列号，从001开始按顺序递增。

4.2仪器设备的管理

4.2.1新设备验收达到要求后，设备员及时制定校准计划，执行《量值溯源程序》；

4.2.2经校准合格后的仪器设备，检测部主管根据设备具体情况确定是否需要编制操作方面的作

业指导书。一般情况下，对于新型的仪器设备，在人员操作经验不足，或设备厂家提供的操作手

册不够详实、使用的语言（英文、日文等）使操作人员无法准确理解等情形下，编写仪器设备操

作规程和运行文件。操作规程和运行文件可包括：

4.2.2.1仪器设备的操作规程；

4.2.2.2仪器设备的期间核查规程和记录（需要时）；

4.2.2.3仪器设备的验证/自校方法（如无法溯源时）；

4.2.3对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备，应按照《人员培训管理程序》的要

求安排操作人员的培训，培训考核合格后由技术负责人颁发《仪器设备使用授权表》，未经授权

的人员不得操作该设备；

4.2.4制定的仪器设备操作规程和运行文件，由技术负责人批准实施。

4.2.5对检测结果质量有影响的主要仪器设备在投入使用后，每次使用前后须填《仪器设备使用

记录》，确保仪器设备对检测工作的影响可追溯。

4・3仪器设备的档案管理

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设备员对主要仪器设备建立设备技术档案，主要包括以下内容：

4.3.1仪港设备购置申请表；

4.3.2验收记录；

4.3.3周期检定校验记录；

4.3.4保养、维修记录；

4.3.5移交变更情况；

4.3.6制造商使用说明书；

4.4设备的标识管理

仪器设备的标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”

三种颜色表示，其中应包括必要的信息，如检定/校准日期、有效期等。

4.4.1合格标志（绿色）

经计量检定或校准、验收合格，确认其符合检测技术规范规定的使用要求的仪器设备。

4.4.2准用标志（黄色）

仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的（即受限使用的），包括：

4.4.2.1多功能检测设备，某些功能丧失，但检测所用功能正常，且检定/校准合格者；

4.4.2.2设备某一量程准确度不合格，但检测所用量程合格者。

4.4.3停用标志（红色）

所谓停用，即停止使用的仪器设备，停用前填写《仪器设备停用审批表》，须经技术负责人

批准后进行停用标识。停用包括：

4.4.3.1仪器设备损坏，经检定/校准技术指标达不到使用要求的；

4.4.3.2仪器设备性能无法确定者；

4.4.3.3超过检定/校准周期未检定校准者；

4.4.3.4不符合检测技术规范规定的使用要求者；

4・4.3.5设备暂时封存，停止使用的。

4.5仪器设备的使用、维护和核查

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4.5.1设备使用设备操作人员应经过培训，详细了解使用说明书和操作规程，经检查设备状态正

常后方可开始检测。操作人员认真填写仪器的使用记录，详细记录使用时间、使用人、使用状态

等信息。

4.5.2设备责任人按计划进行维护保养，内容包括通电、去尘、去湿、加油及功能性检查。维护

保养情况应如实记入《仪器维护保养记录》，作为设备运行记录放入设备档案。

4.5.3期间核查

实验室应根据设备的稳定性、使用情况和校准周期来确定是否需要进行期间核查，对于那些

使用频度较高、漂移可能性大、容易过载、操作人员及环境发生变化、设备使用范围改变的检测

仪器设备，应进行期间核查，具体执行《期间核查程序》，具体要求参照CNAS-CL52。

4・6仪器设备故障的处理

4.6.1设备维修

当发现仪器设备出现故障时，操作人员应及时向设备员报告。设备员应及时核查故障原因，

填写《仪器设备维修申请》报维修人员。设备员对故障设备粘贴红色标识防止误用，如可能应将

故障仪器实施隔离存放。

4.6.2影响追溯

各检测室应对设备故障可能造成检测结果的影响进行追溯核查,当核查发现由于设备问题已

经给检测结果造成了影响，应以书面形式通知到所有保存结果报告和使用检测结果的客户。执行

《不符合工作控制程序》。

4.43设备报废

在确认仪器设备无法修复后，设备员填写《仪器设备停用审批表》，建议报废，经技术负责

人审核，由中心主任批准其报废。

5相关文件：

《外部提供产品和服务管理程序》QY/CX-19

《人员培训管理程序》QY/CX-05

《不符合工作控制程序》QY/CX-31

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《量值溯源程序》QY/CX-18

《期间核查程序》QY/CX-17

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