药品新修订管理制度考试题

质量体系文件、制度培训考试题部门：_____________姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、药品验收合格，验收人员应当在送货凭证上签上字样并签署和。2、门店应当按照总部核定的，及时向总部报，请货计划应做到优化存储结构、、。3、送货凭证应按装订成册，保存至超过药品有效期年，但不得少于年4、对符合收货要求的药品，，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，。5、到店药品一般应在小时内验收完毕，签上、及。6、按批号摆放，指同一批号相对集中，批号远的放在上或在外的位置，售货遵守的原则，方便取货。7、药品应按分区陈列；分柜陈列；分柜陈列、与其他药品分柜陈列。8、质量管理人员对店内营业场所进行监测和调控，每天上午点钟，下午点钟对温湿度进行记录，确保营业场所的温度符合常温，阴凉区温度，湿度的要求；9、建立检查档案：档案内容包括：，及，设施设备使用记录。10、门店所有的营业员，上岗前必须经过，同时取得的有效证明后方可上岗工作。二、判断题（每题3分共15分）1、药品必须从总部委托配送方“柳州市龙腾大药房连锁有限公司”购进，也可以自行从其它渠道采购药品。（）2、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的验收区域内，并在随货同行单（票）上签字后，应马上移交给当班的营业员入库。（）3、门店营业员负责对配送药品、门店间调配药品和销售退回药品的质量验收。（）4、按功能用途分区，处方药不得采用开架自选方式陈列和销售（）5、类别标签及品种标签应字迹清晰、放置准确、不得跨区域。（）三、不定项选择题（每题2分共20分）1、中药调剂员负责中药饮片斗柜谱书写应（）A、正名正字，装斗前应当复核B、防止错斗、窜斗，并在电脑系统上做好装斗复核记录C、坚持每月清斗D、防止饮片生虫、发霉、变质E、不同批号的饮片装斗前必须清斗并记录2、门店应在营业店堂的显著位置悬挂（）A、《药品经营许可证》B、营业执照C、执业人员要求相符的执业证明D、组织机构代码证E、《食品流通许可证》3、拆零药品出售时应在药袋上写明（）A、药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容B购买人姓名C购买人性别D购买人年龄E、购买人住址4、销售处方药必须凭执业医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核签字后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存（）。A、五年备查B、二年备查、C、一年备查D、三年备查E、四年备查5、拆零柜应配备拆零专用工具。如：（）拆零用具应保持清洁卫生，摆放于专区内。A、药匙、镊子、药刀、消毒棉试、拆零药袋B、酒精、剪刀C、棉签、棉花D、镊子、包装袋E、药匙、酒精6、销售含麻黄碱类等复方制剂时，要（）等情况。A、户口本B、核实购买人实际使用情况、身份证明C、家庭住址D、工作单位E、工作性质7、发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，应立即上报公司总部质管部，总部质管部应在（）小时内报告市食品药品监督管理局，同时上报国家食品药品监督管理局，其余重大质量事故也应在（）内及时向当地食品药品监督管理局汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过（）天。A、24小时、5天、36天B、12小时、2天、10天C、24小时、3天、15天D、20小时、10天、24天E、36小时、15天、25天8、近效期药品是指一般品种失效期前（）个月A、3个月B、8个月C、10个月D、15个月E、6个月9、确认为不合格品的，应存于门店的不合格品箱，挂（）。A、黄色B、绿色C、蓝色D、红牌标志E、白色10、确认为“不合格药品