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文档简介

国家药物临床试验机构

某专业筹建情况汇报汇报提纲专业情况GCP筹备情况专业概况一、科室沿革与简介主要介绍科室成立的时间与历史沿革、科室获得的荣誉、目前开放的床位数等专业概况二、人员组成学士n人硕士n人博士n人初、中职n人副高n人正高n人医护学位组成医护职称组成专业概况三、医疗情况门诊量（人次）住院患者数（人次）2014年2015年2016年专业概况1.主要病种2.重点病种3.先进技术等科研情况科研概况简要介绍本专业在研项目数、获得成果及获奖状况等，1-2张专业情况GCP筹备情况GCP筹建概况研究团队情况及分工专业负责人：某某，学历，职称药品管理员（n人）：某某，职称档案管理员（n人）：某某，职称质控员（n人）：某某，职称GCP筹建情况专业负责人概况主要从其职务、职称、学历、学术成就、在药物研究方面发表过的论文等方面阐述，2-3张药物临床试验相关的基础条件收治病人数符合研究要求专用受试者接待室专用资料柜及药品存储柜人员经过GCP培训并取得合格证专业设备和急救药品GCP筹建情况—培训情况N人通过GCP培训并取得合格证书N人参加GCP院内外培训GCP筹建情况—相关制度及SOP制定管理制度n项，如：制定SOP及设计规范n项，如：建立质量保证体系建立应急预案n项如果本专业通过现场检查并获得认定，我们研究团队承诺：

严格遵守相关法律法规，严格按照药物临床试验质量管理规范开展药物临床试验工作，充分保障受试者权益，确

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