中药房值班工作制度

第第页中药房值班工作制度中药房值班工作制度1.医院应依据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的值班。2.参加各类值班的人员必需是具有药学专业技术资格的药学技术人员，并在药品调剂岗位工作至少半年以上，经考核能够独立承当值班工作。3.值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，急患者之所急，保证患者的用药安全。4.应建立值班日誌和交接班记录。值班员应将值班情况详实地记录在案，遇有重点事件应及时上报，并做好详实记录。交接班时应将值班情况，显现的问题和需要注意的事项，认真认真地交接清楚并有记录，交接双方应签字。5.应保持值班室内，干净整齐，工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班室。6.值班人员在值班期间，严禁做与值班无关的事情，不得闲谈，吃食物（就餐除外）、玩游戏等。7.值班人员都不得擅离职守。在未经允许情况下，不得随便请其他人员替班，尤其严禁非药学技术人员替班或值班。8.调剂处方时，应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量，确认无误后方可发药。发现处方有误时，应及时与处方医师联系，修改处方，不得擅自更改处方内容。9.发药时应向患者或取药者认真说明药品使用方法和注意事项。篇2:药房退药管理制度药房退药管理制度为了保证广阔患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地防备因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，依据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特订立本制度。制度适用于本院门诊西药房、中药房、中心药房等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药房发出的药品，概不退换。退回药品必需是本院药房发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保管的药品可证明其保管条件符合要求；药品在有效期内；一、符合下列情况之一者允许“退药退费”1、经证明确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换；2、经证明确属因用药引起不良反应事件的；3、经证明确属医生开错药，有下列情况之一，①因医生责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在报销问题要求退药的。4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品；5、住院患者病情发生更改，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的；6、住院患者因病情更改需转科治疗，经会诊需更改用药方案的；7、药房无货或药房药品数量不足的。二、符合下列情况之一者不允许“退药退费”1、传染病用药（如拉米夫定、恩替卡韦）；2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房麻醉药品专管员按有关规定报损保管；3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不全都的；4、需冰箱低温保管的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）；5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超出有效期的；6、散开式包装的医院制剂药品；7、住院药房已经发出的口服药品。三、退药手续1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药房进行退换。2、因药品不良反应退药者，开方医生必需依照本院《药品不良反应监测管理实施细则》办理相关手续后，由开方医生开具退药申请单，退回本张处方数量范围内的致不良反应的药品。3、因医生开错处方而需要退药者，有医生开具退药申请单，经医务各处长、副处长签章同意，可退回错开、误开药品。药学部将其作为不良医疗质量事件，填写“医生过错本”备查。4、住院患者因死亡而需要退药者，由开方医生开具退药申请单，隶属科主任批准后办理退药。5、住院患者因转科、更改治疗方案，由开处方医生开具退药申请，隶属科主任批准后办理退药。6、门诊患者和出院患者退药必需携带医生开具的原始收据，依照财务有关规定办理退费。7、药房工作人员核对药品品名、规格、厂家、批号是否与药房发出药品完全全都，认真检查回退药品质量，做出同意退药与否看法；8、电脑执行退药，相关人员在《临床科室退药申请表》填写退药日期和退回药品的药名、规格、数量，经手人签名；9、退药必需到相关药房办理，为了更好的做好这项工作，望各临床科室具有处方权的医生和药品调配人员要认真执行《处方管理方法》的管理规定，在为患者开具处方时，力求做到安全、有效、经济、合理用药及合理治疗。各临床科室主任和义务人员应严格遵守“退药退费”原则。对符合“退药退费”条件的可开具退药申请单，对符合“退药退费”条件第1条的，药房人员应填写门诊药品销后退回登记表，并要求相关人员签字确认，责任实在到个人，定期统计汇总，上交医院医务科或相关管理部门处理。凡不符合“退药退费”条件的患者，接待的医务人员要与患者做好耐性细致的解释工作，向患者说明不能退药的原因及退药的危害，不得开具退药申请单。退回的药品确认无质量问题的办理入库手续后可再使用不能确认质量情形的，办理入库手续后按有关规定报废处理，因本院工作人员失误而致患者退回药品不能再使用的，经济损失由相关人员负责。药剂科对不符合“退药退费”条件而退回的药品不得二次经药房发出，作报废处理。同时统计因退药而造成的药品报废金额和开具退药单的医务人员的总数上交医院，医院将按相关规定予以教育、通报、批判等方式处理。篇3:大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告**大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告**药品审评认证中心：20**年1月5日，以***为组长，YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区**大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领悟了GSP的精神，进一步提高了认得。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理***特别重视，布置相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对郑州市金水区**大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能娴熟回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。4、7713：企业非处方药区陈设的部分药品类别标签放置不准确。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，**经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，依据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能娴熟回答部分药品知识。责任人员：质量管理员***为主，采购员***、验收员***和全部营业员参加。整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。（2）、依照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领悟GSP的紧要内容，实现提高认得并严格按GSP的要求进行经营和管理。完成时间：20**年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员***整改措施：（1）、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认得和提高；（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。完成时间：20**年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。责任人员：质管员***。整改措施：（1）、收集了《中国药典》（20**年一部）。（2）、按《中国药典》（20**年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将全部不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间：20**年1月6日上午。4、7713：企业非处方药区陈设的部分药品类别标签放置不准确。责任人员：营业员***等。整改措施：（1）、对全部营业场合陈设的药品标签的放置情况进行了检查。（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：20**年1月6日下午。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员：质管员***整改措施：（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理方法》（局令第7号）的要求；（2）、通知质量管理、处方审核和营业等紧要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理方法》要求每季度定时申报。完成时间：20**年1月6日***年01月07日**大药房一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理质量管理员2、整改措施：针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差别，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。3、完成时间：****年*月**日二、0610企业质量管理机构收集质量信息不足。1、责任人员：质量管理员执行质管部长审核2、整改措施：（1）、登陆国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》《医药经济报》《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。（2）、要求质量管理员每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：****年*月**日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业培训效果不佳。1、责任人员：质量副总经理企业全部员工2、整改措施：（1）、重新订立药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。（2）、组织再培训，聘请县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责动手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间：****年*月**日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员执行质管部长监督2、整改措施：（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维护和修理记录等资料进行了重新收集。（2）、依照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并增补原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。3、完成时间：****年*月**日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。1、责任人员：质量负责人保管员验收员2、整改措施：（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，认真核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴坚固后重新入库。（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对全部标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受惩罚。3、完成时间：****年*月**日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。1、责任人员：办公室主任验收员养护员2、整改措施：依据检定证书的检定日期、地方、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。3、完成时间：****年*月**日七、4003对不合格药品未分清质量责任并订立防备措施1、责任人员：质量负责人验收员保管员2、整改措施：（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。（2）、防备措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输欠妥造成的药品破损、遗失，要依照药品进价向货运公司索赔。3、完成时间：****年*月**日八、4203中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。1、责任人员：质量负责人养护员2、整改措施：加强对养护员的中药专业培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护依据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量实现储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用培训。3、完成时间：****年*月**日1.0603质量管理机构未能有效引导部分制度的执行整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司订立的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。整改结果：质量管理部于20**年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司订立的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组依照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。2、3511销后退回药品记录内容不完整整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并增补完整，要求系统维护员按规定调整电脑票据。整改结果：20**年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款，依照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了增补，加添了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量情形、验收结论等，同时要求以上项目必需手工填写清楚并签名。一、1903项缺陷内容：库房作业场合无装卸顶棚整改措施：库房作业场合加添装卸顶棚整改责任人：保管员李***整改结果：库房作业场合已加添装卸顶棚二、3701：企业用于验收养护的分析天平20**年10月16日至20**年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录整改措施：至20**.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。整改责任人：养护员***整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，而且每次使用分析天平随时做好使用记录。三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。整改措施：（1）、通知质量管理、市场营销人员等紧要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）、收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理方法》（局令第7号）的要求，质管员**在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理方法》要求定时收集药品不良反应