DB11-T 2321-2024生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范

ICS13.020.01CCSZ01 DB11北 京 市 地 方 标 准DB11/T2321—2024生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范Developingspecificationoflaboratoryinformationmanagementsystemsforecologicalandenvironmentalmonitoringinstitutions2024-09-23发布 2025-01-01实施北京市市场监督管理局 发布DB11/T2321—2024DB11/T2321—2024DB11/T2321—2024DB11/T2321—2024IIIIII目次前言 II范围 1规性用1术和1系建通要求 2资管建要求 2监业流建要求 4原记和测告理建要求 5系运要求 6数安与7参考8前 言GB/T《标准化工作导则第本文件由北京市生态环境局提出并归口。本文件由北京市生态环境局组织实施。本文件起草单位：北京市生态环境监测中心。刘茜。DB11/T2321—2024DB11/T2321—2024DB11/T2321—2024DB11/T2321—2024PAGEPAGE3PAGEPAGE2生态环境监测机构实验室信息管理系统建设技术规范范围本文件适用于生态环境监测机构实验室信息管理系统的建设、使用和管理。（GB17859计算机信息系统安全保护等级划分准则GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T37729信息技术智能移动终端应用软件（APP）技术要求GB/T40343智能实验室信息管理系统功能要求HJ630环境监测质量管理技术导则RB/T028实验室信息管理系统管理规范RB/T029检测实验室信息管理系统建设指南RB/T041检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求DB11/T1543环境监测机构监测质量管理技术规范GB/T27025、GB/T37729、GB/T40343、HJ630、RB/T028、RB/T029、RB/T041、DB11/T1543界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1生态环境监测机构ecologicalandenvironmentalmonitoringinstitutions3.2实验室信息管理系统LaboratoryInformationManagementSystems,LIMS3.3智能移动终端smartmobileterminal配套LIMS数据和信息的采集、记录、传输或审核，能够接入通信网络，有可供应用软件运行的操作系统，并能够让用户安装、运行和卸载应用软件的计算机产品。GB/T37729、GB/T40343、RB/T028、RB/T029GB/T27025HJ630、RB/T041DB11/T1543/监测项目信息，监测过程中各项活动的及时率、准确率、质控率、结果数据质量控制趋势等。和监督过程，宜实现人员技术档案的管理。门//固定资产（）//全生命周期的管理记录信息。/（/(MSDS)供与管理部门接口管理功能。启用日期、方法状态、方法适用范围等基本信息，可实现与验证记录、标准文本或作业指导书的有效关联和查询。（正确度、精密度）验证或确认过程。（、项（审核人、审核时间、审核意见及相关附件等。统计采样容器准备、仪器准备和采样安排等信息。现场监测结果录入、仪器数据采集等业务操作的电子化管理，并形成采样和测试原始记录单。（）设备，应优先支持仪器自动采集。记录采样或现场监测状况。析时效，提醒将要超期的监测任务，查看关键试剂/耗材验收记录，查看相关的仪器设备状态。（（）登记数据结果。允许采取照相或录像等辅助手段，记录样品制备及前处理过程。/系数自动计算等功能，并保留工作/校准曲线记录。能。确保数据记录的原始性、充分性和可追溯性。并确保记录可追溯。监测结果信息等，并生成监测报告。采样和现场监测原始记录、样品交接单、分析原始记录、仪器谱图文件等全过程信息。原始记录和数据备份空间和安全、人员配备和技术支持