《处方管理办法 》学习体会课件

《处方管理办法》学习体会北京协和医院药剂科李大魁北京100730/(0)2007/05/22HuzhouZhejiang《处方管理办法》学习体会2024/11/112《处方管理办法》学习体会内容要点县以上卫生部门负责处方监管处方原则:安全/有效/经济医生用通用名开处方同一通用名药一般不超2厂牌药师发药,药剂士调配加强药剂师处方审核与点评强调监督与法律责任2024/11/113《处方管理办法》学习体会通用名开方作用在药效有保证前提下，显著降低药费列入多国药物政策中，鼓励使用医疗文书追溯和信息共享避免重复用药，有益安全用药2024/11/114《处方管理办法》学习体会中国使用的药物名称

中国药品通用名称(药典会编,通用名)国内新药批准和地标升国标的名称(通用名和商品名)进口药注册批准的名称(通用名和商品名)2024/11/115《处方管理办法》学习体会国外药品名称

对乙酰氨基酚USAN:AcetaminophenUSP:AcetaminophenINN:ParacetamolEP:Paracetamol2024/11/116《处方管理办法》学习体会1氨酚咖黄烷胺片50复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）2氨酚美伪滴剂51复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ3氨酚美伪麻片52复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ4氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片53复方氯丙那林鱼腥草素钠片5氨酚那敏三味浸膏胶囊54复方麻黄碱糖浆6氨酚烷胺咖敏胶囊55复方枇杷氯化铵糖浆7氨酚烷胺那敏胶囊56复方氢溴酸右美沙芬胶囊8氨酚伪麻胶囊57复方氢溴酸右美沙芬糖浆9氨酚伪麻咀嚼片58复方忍冬藤阿司匹林片10氨酚伪麻颗粒剂59复方锌布颗粒剂11氨酚伪麻美那敏片60复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊12氨酚伪麻那敏胶囊61复方银翘氨敏胶囊13氨酚伪麻那敏胶囊(夜用）62复方愈创木酚磺酸钾口服溶液14氨酚伪麻那敏咀嚼片63复方愈酚喷托那敏糖浆15氨酚伪麻那敏片64咖酚伪麻片16氨酚伪麻那敏溶液65科达琳医保报销目录中的OTC药品20042024/11/117《处方管理办法》学习体会剂型名称INN只有原料名称，多不包括剂型和盐基沙丁胺醇INNChP硫酸沙丁胺醇ChP中国药典有法定的剂型名称片剂，胶囊剂，控释片，缓释片注射液，注射用无菌粉末气雾剂，粉雾剂，喷雾剂批准上市药品有完整名称沙丁胺醇气雾剂硫酸沙丁胺醇片硫酸沙丁胺醇注射液硫酸沙丁胺醇缓释片硫酸沙丁胺醇缓释胶囊2024/11/118《处方管理办法》学习体会通用名开方难点在于仿制药选用

-仿制药概述《处方管理办法》学习体会按研究开发层次分类

-头孢曲松

Ceftriaxone原研药：有独占的商品名称专利期内:罗氏芬

Rocephen过专利期:罗氏芬

Rocephen仿制药（通用名药）头孢曲松（通用名）丽珠芬（丽珠）安塞隆（东药）菌得治（白云山）2024/11/1110《处方管理办法》学习体会新药研发高风险郑虎药物化学4ed2000p4582024/11/1111《处方管理办法》学习体会创新药和仿制药价格构成

创新药仿制药生产成本 30 30

其他成本 25 25

税前利润 15 10

研发费用 15 0

科学资料 15 5 差价率 0 30

总计 100 100

2024/11/1112《处方管理办法》学习体会仿制药的价值体现仿制药应与原研药生物等效，有可替代性只有质量可靠的仿制药方可替代原研药中国仿制药关键是质量差异性市场严重供大于求，竞争无序，价格较乱2024/11/1113《处方管理办法》学习体会上市通用名药条件与原研药相同：活性成分，浓度/含量，剂型，给药途径，适应证，注意事项与原研药相同生物等效与原研药可不同：无活性组分，颜色，味道，片剂外形，包装片剂，胶囊和悬浮液应认为是不同剂型AMA:DrugEvaluation.7ed1991p42024/11/1114《处方管理办法》学习体会通用名药替代中需注意问题生物利用度有麻烦品种缓释/控释制剂多组分品种包装形式/材质2024/11/1115《处方管理办法》学习体会中国药品价格差异性

头孢氨苄胶囊

250mg

×24厂牌价格(元)北京大恒榕业制药5.80山东淄博新达制药5.82石家庄制药集团欧意药业9.00华裕(无锡)制药10.31北京优你特药业10.71北京部属医院招标价格表2005/122024/11/1116《处方管理办法》学习体会美国价格

头孢氨苄胶囊

(Cephalexin)250mg×100厂牌价格(USD)IvaxPharm69.35LupinPharm69.93Par69.35Ranbaxy69.35Stada67.96TevaUSA69.35WorldGen67.95Dista(Keflex)181.85Medi-Span.PriceAlertDec15,20052024/11/1117《处方管理办法》学习体会甲状腺片质量标准比较USP27(2004)中国药典2005规格65mg甲状腺粉/片40mg甲状腺粉/片含量38µglevothyroxine9µgliothyroxine含甲状腺特有的碘（I）0.27%-0.33%定量方法HPLC碘量法+UV2024/11/1118《处方管理办法》学习体会杨昭鹏,徐康森.药物分析杂志2002;22:144-146胸腺肽注射剂质量研究《处方管理办法》学习体会缓/控释片差异更多缓释机制不同：骨架片,pellet压片,pellet胶囊释放模式和速率不同（速释+缓释/单纯缓控释）用法不同：BID,QD；可分与不可分片；食物影响剂量和规格差异大：200／300／400mg不可随意品牌替换(临床考察或血药浓度监测)2024/11/1120《处方管理办法》学习体会2024/11/1121《处方管理办法》学习体会肠溶制剂也是一样的?肠溶片：红霉素，Aspirin肠溶胶囊:Pellet

肠溶包衣后装胶囊：Minocyclin,Aspirin囊壳肠溶，可靠性差，少用2024/11/1122《处方管理办法》学习体会按治疗学分类公布仿制品替代率

DepartmentofHealthandHumanServices

OfficeofInspectorGeneral(OIG)

2004年平均为89%,按州公布.Florida和Hawaii为92%,22个州>90%用仿制品替代大大降低了医疗费用2004Medicaid在仿制品方面的花费为54%不同州间抗凝药(27%到100%)和避孕药(4%-79%)替代变化大2006-7-232024/11/1123《处方管理办法》学习体会WHO建议国家药物政策框架基本药物的遴选可负担性资金筹措供应系统药品管理药品合理使用研究人力资源开发监测和评估WHO.如何制定和实施国家药物政策

19882024/11/1124《处方管理办法》学习体会提高可负担性策略对所有药品：降低关税和差价，价格政策对多来源药品：促进竞争仿制政策，包括仿制替代良好的采购规范WHO.如何制定和实施国家药物政策

19882024/11/1125《处方管理办法》学习体会影响仿制替代因素支持性立法药品质量保证能力医生和公众的接受经济刺激WHO.如何制定和实施国家药物政策

19882024/11/1126《处方管理办法》学习体会支持性立法鼓励仿制药品的注册，或至少不阻碍注册主要考察药品质量招标或货单应当使用通用名鼓励开仿制药处方，允许或鼓励仿制药替代专利药到期前作仿制准备，到期即上市WHO.如何制定和实施国家药物政策

19882024/11/1127《处方管理办法》学习体会药品质量保证能力质量是公众使用仿制药信心的基础质量保证体系：注册，发证，监督检查，公布可替代品目录WHO.如何制定和实施国家药物政策

19882024/11/1128《处方管理办法》学习体会推广通用名药阶段不允许仿制替代允许仿制替代鼓励仿制替代必须仿制替代WHO.如何制定和实施国家药物政策

19882024/11/1129《处方管理办法》学习体会我国推广通用名开方方针医务人员和患者都反映一药多名给用药安全带来隐患国家相关部门对一药多名问题正加强管理卫生部要恢复医生处方通用名的决定，主要是要切断医务人员和药品生产企业、流通企业之间的的直接利益联系，这是我们的出发点正在拟定一个实施处方用通用名的管理办法我们既要切断医务人员和医药生产流通企业之间的直接利益关系，防止不正当交易行为的发生，同时这些管理措施的出台也要保证医院和患者用药方便和用药安全卫生部新闻发布会

2006/06/122024/11/1130《处方管理办法》学习体会通用名开方需解决的问题

-共识与信心启动于防腐倡廉长远意义在于推进我国通用名药政策降低医疗费用有利病人安全用药有利医院用药科学管理2024/11/1131《处方管理办法》学习体会建议的解决方法强化‘药事委员会’作用，完善‘医院处方集’：严格限制一药多厂情况：1药1种或原研仿制各1种（药事委员会科学公正/严格遴选）方便医生处方,过长药名规定统一简写（需公示和审批）用药方法含剂型信息，处方中剂型名称尽量省略推行电子处方，可解决大部分长药名问题处方用通用名，但发出药必须有可追溯的厂牌记录（不良反应报告，纠纷事故用）复方药名很长，OTC尽量到药店，免处方2024/11/1132《处方管理办法》学习体会国家药物政策该提到日程了唐镜波,李少丽,李大魁等.制定我国国家药物政策的必要性和紧迫性.中国医院药学杂志2001;36(12):793周海钧.浅析制定国家药品政策的紧迫性.中国药师2002;5(7):407曾繁典.国家药物政策与临床合理用药

.医药导报2003;22(1):3王青,兰奋等.推广基本药物,人人享有基本药物药物流行病学杂志2003;12(2):572024/11/1133《处方管理办法》学习体会长通用名案例-1通用名商品名开方建议名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠优利新氨苄/舒巴坦注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠特治星哌拉/他唑巴坦注射用盐酸头孢吡肟马斯平头孢吡肟头孢呋辛酯片西力欣头孢呋辛酯枯草杆菌/肠球菌二联活菌美常安?双歧杆菌/嗜酸乳杆菌/肠球菌三联活菌培菲康?头孢克洛胶囊希克劳头孢克洛2024/11/1134《处方管理办法》学习体会长通用名案例-2通用名商品名开方建议名注射用甲泼尼松龙琥珀酸钠甲强龙甲泼尼松龙阿仑磷酸钠片固邦阿仑磷酸钠马来酸罗格列酮片文迪亚罗格列酮重组人胰岛素注射液（常规型）优泌林（HumulinR）

普通人胰岛素注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子华北吉姆欣GM-CSF

精蛋白锌重组人胰岛素注射液（混合型）优泌林（Humulin70/30）混合人胰岛素70/302024/11/1135《处方管理办法》学习体会多厂牌药如何多选二?原则:质量,信誉,价格,服务,公平循证原则:质量标准,研究开发历史,临床研究结果,上市后监察,市场占有率,品牌评估配送商:总代或直接代理优先(减少中间环节)注意素质,业绩,不良记录,企业稳定情况多规格品种以临床需要为准精选多盐/酯/近似剂型及复杂后缀药物:总有该药的最佳形式和最佳剂型2024/11/1136《处方管理办法》学习体会是否临床都必需？左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧0.3g与氯化钠0.950g。)左氧氟沙星注射液(100ml：左氧0.3g与氯化钠0.950g)乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧氟0.1g与氯化钠0.9g)乳酸左氧氟沙星注射液(100ml：0.1g)盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧0.1g，氯化钠0.9g)盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧0.2g与葡萄糖5g)盐酸左氧氟沙星注射液（0.1g/10ml)注射用盐酸左氧氟沙星(0.1g,粉针)甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.1g/2ml)药典会提供20072024/11/1137《处方管理办法》学习体会国外左氧针US:(DrugFactsandComparisons2006)LevofloxacinInjection(Concentrated)500mg/20mlvail(DDW)750mg/30mlvail(DDW)LevofloxacinInjection(Premix)250mg/50ml(5mg/ml)500mg/100ml(5mg/ml)750mg/150ml(5mg/ml)JAP(DruginJapan2005)TabletPowderEyedrops2024/11/1138《处方管理办法》学习体会特殊成分加入输液?氟罗沙星甘露醇注射液(100ml)氟罗沙星0.2g与甘露醇5g氧氟沙星山梨醇注射液(100ml)氧氟沙星0.2g与山梨醇5.0g药典会资料20072024/11/1139《处方管理办法》学习体会特殊的成盐形式门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液门冬氨酸洛美沙星注射液谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射谷氨酸诺氟沙星注射液药典会资料20072024/11/1140《处方管理办法》学习体会WHO基本药物选择Essentialmedicinesareselected:–Diseaseprevalence–Evidenceonefficacy–Evidenceonsafety–Comparativecost-effectiveness2024/11/1141《处方管理办法》学习体会处方集编写--同行建议处方管理办法》中制定处方集的真正目的是为了使医师用药参考时查找方便，所以制定处方集时要简明精瀚，一目了然．但项目要齐全比如通用名称，药理作用（只写最重要的作用，不需展开来），适应症，主要规格，用法用量，注意事项（只写临床上易出现的不良反应和禁忌等）,价格等等．另外可增加一些药学的基本内容，如药物相互作用，抗菌药物的合理使用,特殊人群用药等，而且是制成小手册口袋型全球已有众多案例参考xadrugs发表于2007-04-21

2024/11/1142《处方管理办法》学习体会全球已有众多案例参考2024/11/1143《处方管理办法》学习体会全球已有众多案例参考2024/11/1144《处方管理办法》学习体会北京协和医院处方集

19422024/11/1145《处方管理办法》学习体会中国药房1993(4):40.ASHP关于处方集系统的说明PracticeStandardsofASHP1991-92;p4-52024/11/1146《处方管理办法》学习体会处方集起因与目的上市药品众多，医院必须按安全有效经济适用原则评价和筛选，保证病人治疗必须经医疗机构批准，发挥药事委员会职能，应与医疗机构其他规章配套药事委员会是官方组织，联系医生药师的平台中国药房1993(4):40.ASHP关于处方集系统的说明2024/11/1147《处方管理办法》学习体会处方集及处方集系统定义处方集是不断修订的该医疗机构用药汇编，它反映了医疗机构对药品的临床评价处方集系统是一种方法，依靠药事委员会的作用多名目繁多的药品进行评价，确定对病人最适用的品种进入处方集的药品才能成为常备药中国药房1993(4):40.ASHP关于处方集系统的说明2024/11/1148《处方管理办法》学习体会指导原则医疗机构应建立药事委员会，明确其目的，组织，职能，工作范围处方集应根据药事委员会建议制定及修改药事委员会制定的处方集系统的方针和程序应得到院领导批准即使有普遍使用的药品专利名，处方集应有其通用名，并积极鼓励医生用通用名开方药事委员会应制定同类等效和治疗等效的药物替换方法，以降低费用应明确告知义务人员处方集的存在，管理程序，并方便医生得到中国药房1993(4):40.ASHP关于处方集系统的说明2024/11/1149《处方管理办法》学习体会DefinitionsofFormularyFormulary

isacontinuallyupdatedlistofmedicationsandrelatedinformation,representingtheclinicaljudgmentofpharmacists,physicians,andotherexpertsFormularysystem

isanongoingprocess,establishespoliciesontheuseofdrugproductsandtherapies,(appropriate,cost-effective)Formularysystemsareapplicableinmanyhealth-caresettingsandorganizationalstructuresASHP20062024/11/1150《处方管理办法》学习体会P&TCommitteeandFormularyP&TCommitteeisresponsibleforadministeringtheformularysystem.Itiscomposedofactivelyparticipatingprescribers,practitionerspharmacists,nurses,andotherhealthcareprofessionalsandstaffwhoparticipateinthemedication-useprocess.ASHP20062024/11/1151《处方管理办法》学习体会台北市立萬芳醫院处方集2002CeftriaxoneSodium[B]"RocephinIVforInjection"500mg/vial(Na3.6mEq/g)-225-UsualDosage,Adult•1-2gIVQ12-24H,MAX4g/day•uncomplicatedgonorrhea250mgIVx1doseUsualDosage,Pediatric•50-100mg/kg/day(dividedQ12-24H)IV,MAX4g/dayNotes•MAXconcforinfusionis40mg/mL,dilutewithD5W,NS2024/11/1152《处方管理办法》学习体会台北市立萬芳醫院处方集2002Captopril[C/D]"CabudanTablet"25mg/tabUsualDosage,Adult-65-•CHFinitial6.25-12.5mgTID,maintenance12.5-25mgTID•nephropathy25mgTID•HTN25-50mgTID•AMIinitial6.25mgTID,maintenance50mgTIDUsualDosage,Pediatric•HTN0.15-0.5mg/kgBID-QID,MAX6mg/kg/dayDoseAdjustments•renalimpairmentNotes•reducedoseifusedwithdiuretics2024/11/1153《处方管理办法》学习体会WHO

ModelFormulary2006

Ceftriaxone

Ceftriaxoneisarepresentativethird-generationcefalosporinantibiotic.VariousdrugscanserveasalternativesCeftriaxoneisacomplementaryantibacterialdrugforuseonlywhenthereissignificantresistancetootherdrugsontheWHOModelListInjection(Powderforsolutionforinjection),ceftriaxone(assodiumsalt)250-mgvial,1-gvialUses:seriousinfectionsduetosensitivebacteria,includingsepticaemia,pneumonia,andmeningitis;osteomyelitis,septicarthritis;Haemophilusinfluenzaeepiglottis;surgicalprophylaxis;prophylaxisofmeningococcalmeningitis;shigellosis,invasivesalmonellosis;endocarditis;gonococcalconjunctivitis;gonorrhoea;pelvicinflammatorydisease;Lymedisease

2024/11/1154《处方管理办法》学习体会WHO

ModelFormulary2006Contra-indications:cefalosporinhypersensitivity(seesection6.2.1);porphyria;neonateswithjaundice,hypoalbuminaemia,acidosisorimpairedbilirubinbinding

Precautions:sensitivitytobeta-lactamantibacterials(avoidifhistoryofimmediate