医疗器械维修与质控制度

医疗器械维护和修理与质掌控度1.背景介绍医疗器械在医院的正常运营中发挥侧紧要作用，保障其良好的运行状态和质量，对提高医疗服务质量和效率具有紧要意义。为了规范医疗器械的维护和修理与质控工作，确保医疗器械的安全可靠，我们订立了以下规章制度。2.维护和修理流程与责任分工2.1维护和修理流程2.1.1医疗器械故障报修：—医院各科室对发现的医疗器械故障应及时向维护和修理科报修。—维护和修理科接到报修后，应认真了解故障情况，并记录相关信息。2.1.2维护和修理需求评估：—维护和修理科应依据故障情况进行需求评估，确保是否需要维护和修理以及优先级。2.1.3维护和修理计划订立：—维护和修理科应依据维护和修理需求评估订立维护和修理计划，包含维护和修理设备、人员调配等。2.1.4维护和修理执行：—维护和修理科依照维护和修理计划进行维护和修理，确保定时完成。—维护和修理过程中应严格依照维护和修理规范进行操作。2.1.5维护和修理记录与报告：—维护和修理科应及时和准确地记录维护和修理过程和结果，并输出维护和修理报告。2.1.6维护和修理验收：—维护和修理科完成维护和修理后，应进行维护和修理结果的验收。—验收合格后将医疗器械交还使用科室，并将验收结果记录。2.2责任分工2.2.1使用科室责任：—及时发现并报修医疗器械故障；—供应准确的故障信息和使用情况。2.2.2维护和修理科责任：—对报修的医疗器械进行评估和维护和修理计划订立；—定时执行维护和修理任务，并记录维护和修理过程和结果；—对维护和修理结果进行验收。2.2.3管理负责人责任：—负责监督和协调医疗器械的维护和修理工作；—审查维护和修理报告，确保维护和修理质量符合规定；—调配和优化资源，提高维护和修理工作效率。3.质控管理3.1质控基本要求各科室应依照规定使用和维护医疗器械，遵守相关操作规程；对医疗器械进行定期巡检和保养，发现问题及时报修；搭配维护和修理科做好维护和修理工作，供应必需的技术支持和搭配；定期开展医疗器械质量评估和检测，确保医疗器械的质量。3.2质控措施3.2.1质量评估：—定期进行医疗器械的质量评估，包含器械工作状态、精准明确度、安全性等指标，确保其符合要求。—对评估结果不合格的器械，应立刻进行排出故障和维护和修理，直至符合要求为止。3.2.2定期检测：—对医疗器械进行定期检测和检验，确保其性能和功能正常。—检测结果应及时记录，对于检测出的问题，应及时进行处理和修复。3.2.3报告与纪录：—对医疗器械质控工作进行认真的记录和报告，包含维护和修理记录、质量评估结果、检测报告等。—对问题和不合格情况应及时通知相关部门和人员，并采取相应措施进行改进。4.外部维护和修理单位合作4.1合作原则：—与外部维护和修理单位建立合作关系，确保有充分的维护和修理本领和技术支持。—外部维护和修理单位应具备相应的执业许可和资质，团队人员具备专业技能。4.2合作程序：—医院应对外部维护和修理单位进行评估和筛选，选择合适的维护和修理单位合作；—签订书面合作协议，明确双方的责任和义务；—定期进行合作绩效评估，确保外部维护和修理单位维护和修理质量符合要求。4.3外部维护和修理单位监督：—医院应定期对外部维护和修理单位进行监督和检查，确保其依照规定执行维护和修理工作；—对于外部维护和修理单位维护和修理质量不合格的，应及时通知并进行整改或停止合作。5.后期管理与优化5.1维护和修理管理信息化：—引入信息化系统对医疗器械的维护和修理与质控工作进行管理；—利用信息化系统实现报修、计划订立、执行、记录和数据分析等环节的信息化管理。5.2绩效考核与培训：—对维护和修理科和使用科室的工作进行定期考核和绩效评估；—组织相关培训，提高医疗器械维护和修理与质控的专业本领。5.3维护保养工作：—建立医疗器械维护保养计划，定期进行检查、清洁、校准等工作；—加强对医疗器械的保养培训，提高维护工作质量和效率。结语