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41I 2 5 6 9本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定食品药品评价中心、开封市食品药品检验所、新乡市食品药品评价刘曦朦、刘放、邵杰、陈白露、杨艳丽、闫晗、谢晓燕、秦柯、王倩1化妆品不良反应监测哨点工作指南本文件提供了化妆品不良反应监测哨点工作的总则、机构和人员、监测工作流程的指25.1机构设置监测哨点设立或者指定专门部门，由该部门承担本单位的化妆品不良反应监测工5.2设施与设备5.3制度和程序5.3.1监测哨点建立化妆品不良反应监测工作管理5.3.2监测哨点制定化妆品不良反应监测工作程序，明确化妆品不良反应收集、分析、评价、上报、5.4领导小组5.5.1监测哨点配备专（兼）职监测人员负责本单位的化妆品不良反应监测工作，监测人员应具有分5.5.2监测哨点经常对本单位人员开展化妆品不良反应报告填写、上报、审核与评价业务培训。6.2.2监测哨点对日常诊疗中获取的可能与使用化妆品有关的不良反应信息进行收集和记录，至少包3注：严重化妆品不良反应为正常使用化妆品引起以下损害情形之一：属于一般化妆品不良反应的应当自发现或者获知化妆品不良反应之日起30d内报告，属于严重化妆品不良反应的，应当自发现或者获知之日起15d内报告，属于可能引发较大社会影响的化妆品不良反应应当自发现或者获知之日起3d内报告。对于不良反应情况和分析评价结果等有新的发现或者认知的，6.7.1对于已按时限提交但信息不全面的化妆品不良反应报告，应对缺失的信息进行随访。随访的优6.7.3监测哨点应积极配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应46.7.4监测哨点应积极配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应应能追溯到原始记录、随访记录及调查报告56联系电话:7过程描述补充说明（既往身体（如皮肤）状态、化妆品使用频次及方法、不）：品注册、备案数据库中产品类别信息一内8

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