实验室生物安全评估制度

试验室生物安全评估制度1.背景与目的试验室是企业研发创新和生产试验的紧要场合，而生物试验品的研究开发与评估对人员和环境安全具有较高风险性。为保障试验室人员的生命安全和防范生物泄漏风险，订立本制度，明确试验室生物安全评估的相关流程、管理要求和责任，确保试验室中生物安全评估工作的有效开展。2.适用范围本制度适用于企业全部试验室，包含但不限于生物试验室、化学试验室等涉及生物试验品的试验室。3.定义生物试验品：指试验室中用于生物研究、开发和评估的各类有机、无机物质、微生物、细胞等。4.生物安全评估流程4.1生物安全潜在风险识别在开展试验室生物安全评估前，应首先对试验室中存在的生物安全潜在风险进行识别。具体流程如下：由试验室负责人组织相关人员，依据试验室特点和业务需求，订立生物安全风险识别方案。进行现场勘察，收集试验室中存在的生物试验品信息，并进行分类、编码和记录。分析生物试验品的特性、危害程度以及使用方式，评估潜在风险。依据评估结果，对试验室生物试验品进行风险等级划分。4.2生物安全评估和监测依据识别出的生物安全潜在风险，进行生物安全评估和监测，确保试验室的生物安全。具体流程如下：依据生物试验品的风险等级，确定相应的评估方案。对高风险试验品，应采取更加严格的评估要求。针对评估方案编制评估表格，记录评估过程中的数据和结论。试验室负责人组织评估人员依照规定的方法和流程，对生物试验品进行评估，并记录评估结果。对评估结果进行监测和分析，及时发现问题，并采取相应的改善措施。及时更新生物安全评估结果，确保评估结果的准确性和时效性。4.3安全措施落实和监督在评估降生物试验品的风险等级后，需要实施相应的安全措施，并对其进行监督和管理。具体流程如下：订立安全措施落实方案，明确具体实施步骤和要求。试验室负责人应对试验室内的生物试验品风险等级进行分类管理，确保采取相应的安全措施。对每项试验室生物试验品，负责人应建立清楚的标识和使用说明，确保人员正确使用并了解其风险等级。定期开展安全培训和演练，提高试验室人员的安全意识和应急本领。进行定期的安全检查和评估，发现问题及时整改，并记录检查结果和整改措施。5.责任与监督5.1试验室负责人责任试验室负责人承当以下责任：组织试验室生物安全评估工作的开展，并确保评估工作的有效进行。订立并完善试验室生物安全管理制度，确保试验室生物安全评估的规范化。确保评估结果准确，生物安全措施得到落实，并对试验室生物试验品的使用进行监督。组织试验室人员的安全培训和演练，提高人员的安全意识和本领。定期对试验室生物安全评估制度的执行情况进行检查和评估。5.2监督与审查公司内部应设立特地的生物安全评估监督部门或专职人员，负责监督和审查试验室生物安全评估工作的实施情况。监督部门或专职人员应定期对试验室生物安全评估工作进行检查和审查，确保评估工作的质量和规范。对评估结果的准确性和措施的落实情况进行抽查，并及时矫正和整改不足之处。对违反试验室生物安全评估制度的情况，依据公司相关规定进行相应的处理。6.审批和更改本制度的订立和更改，需依照公司相关规定的流程和程序进行审批。任何未经批准的更改，均无效。7.生效与备查本制度自批准之日起生效，并归公司档案管理，备查使用。8.附则本制度的解释权归公司管理层全部，并可依据试验室生物安全评估工作的需要进行调整和完善，调整后的制度同样适