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急性药物性肾损伤应急预案药物临床试验机构消化内科专业应急预案文件编号EME-XH-010-02编写人陈韩版本号02审核人王敏版本日期20180808批准人韦嘉批准日期2018年8月18日颁布日期2018年8月18日生效日期2018年9月1日=1\*ROMANI.目的：药物临床试验中急性药物性肾损伤的抢救流程，确保受试者得到及时救治。II.适用范围：药物临床试验中急性药物性肾损伤的抢救。=3\*ROMANIII.规程内容：1.诊断符合下列条件的，可疑诊为药物性肾损伤，药物性肾病诊断的结论用非常可能、很可能、可能、不太可能、无关等表述，而没有确诊的诊断。1.1药物暴露史与肌酐清除率下降有明显的时间关系，用药后肌酐清除率可下降50%以上，以肾小管坏死为主要表现，超声检查可见肾脏大小正常或增大；1.2排外急性肾小球肾炎、急进性肾炎、原发性肾病综合征及狼疮性肾炎及小血管炎相关性肾炎所致的急性肾衰；1.3药物导致急性间质性肾炎，可有全身过敏表现，尿常规检查可见无症状性白细胞尿，可伴有蛋白尿，肾功能检查肾小球滤过率可在短时间内明显下降，血IgE浓度和肾脏穿刺活检有助于鉴别诊断；1.4药物导致急性肾小球肾炎可出现蛋白尿、血尿、血压升高及水肿，须有药物暴露史，与感染所致急性肾小球肾炎相鉴别；1.5若有常见的肾损害药物暴露史，可监测其血药浓度，以判断其在体内是否浓度过高而导致肾损害，如万古霉素、氨基糖苷类、顺铂、环孢素等。2.处理预案2.1停用引起肾损害的药物，一旦疑诊药物性肾损害，应立即减量甚至停药，患者肾功能常可迅速恢复，尿改变逐渐消失。2.2饮水、利尿。磺胺及抗肿瘤药物形成结晶损害肾脏时可以采用大量饮水、呋塞米（每次2mg/kg）来清除阻塞肾小管的结晶。但表现为肾功能衰竭的患者则不宜大量饮水，以免增加容量负荷。2.3肾上腺皮质激素对于青霉素类抗生素、抗癌药和NSAIDs引起的急性过敏性间质肾炎可以使用糖皮质激素，如泼尼松1～2mg/(kg·d）疗程1～2周，可明显改善肾功能。对于表现为肾病综合征或肾炎综合征的药物性肾损害也可酌情使用肾上腺皮质激素。2.4免疫抑制剂用于由NSAIDs所引起的间质性肾炎，且肾上腺皮质激素治疗效果不满意时使用。2.5肾小管上皮细胞保护及促进细胞再生药物可有虫草制剂，大剂量维生素E100～200mg/次，3次/d，促肝细胞生长因子及表皮生长因子等。还有人报告钙离子拮抗药如尼莫地平、维拉帕米等对药物（如氨基糖苷类）引起的肾小管上皮细胞坏死有预防和治疗作用。2.6透析疗法急性肾功能衰竭时采用血液净化或腹膜透析治疗，透析还有助于药物的清除。3.处理与报告3.1监测生命体征，如血压、心率、体温、脉率、肾功能、尿常规、肾脏超声检查等。3.2病情严重患者下达病危通知书，与家属告知及沟通病

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