临床科研设计

临床科研设计概念

临床观察调查研究分析统计人体

流行病学医学统计学

从宏观方面研究临床医学现状学科的局限科研方法的普及descriptivecaseseriesanalyticstudiescross-overdesignsclinical分为两种：前瞻性回顾性指向措施对照组c(26)d(54)好结果，暴露（b）b=180合格的随研究组||好结果（b）无（--）c(30)d(88)experiment性对照试验randomizedcontrolledtrials缺点：时间长，失访率高，费用高无效无效描述性研究病例分析描述性研究病例分析科研设计的基本类型

描述性研究

descriptivestudies临床试验

clinical

trials

分析性研究

analyticstudies科研设计的基本类型

病例报告

casereport描述性研究病例分析

descriptivecaseseriesstudies

横断面研究

crosssectionalstudy科研设计的基本类型

观察性研究

observationstudies分析性研究

analyticstudies

实验性研究

experimentstudies科研设计的基本类型

病例对照研究

casecontrolstudy观察性研究回顾性队列研究

observationretrospectivecohortstudystudies

前瞻性队列研究

prospectivecohortstudy

横断面研究

crosssectionalstudy科研设计的基本类型随机对照试验randomizedcontrolledtrials非随机对照试验实验性研究no-randomizedcontrolledtrialsexperiment性对照试验studieshistoricalcontrolledtrials序贯试验sequentialtrials自身交叉试验cross-overdesigns病例报告与病例分析单个病例或10个以下病例详尽的临床报告。对罕见疾病进行临床研究的一种重要方式。包括内容：病史，临床表现，特殊检查，诊断金指标（GoldenStandard），治疗效果，预后追踪等。studies实验性研究治疗方案1randomizedcontrolledtrials坏结果好结果对照组（好结果）136现状调查（survey）或现况调查（prevalencestudy），患病率调查或普查。坏结果好结果无暴露因素（c）30目加大样本造成浪费，也不致于由于样诊断试验研究experiment性对照试验科学性强可比性好结果可靠因素无（--）c(7)d(294)坏结果好结果横断面研究现状调查（survey）或现况调查（prevalencestudy），患病率调查或普查。特点：对暴露因素和患病情况同时进行

调查，调查的对象是自然人群。横断面研究设计模型：

坏结果，暴露（a）a=21

好结果，暴露（b）b=180

调查人群

502

坏结果，无暴露（c）c=7

好结果，无暴露（d）d=294横断面研究分析矩阵：

结果

坏（有病）好（无病）

暴露有（+）a(21)b(180)

因素无（--）c(7)d(294)

比值比（oddsratio)=ad/bc=analyticstudies坏结果好结果样本干预研究组ab坏结果，暴露（a）a=21crosssectionalstudy不同设计方法的结果比较结果临床疗效评估治疗方案1无效治疗方案2无效坏结果（a）(2)observationstudies指标的临床试验。对照组（好结果）136优点：可信度较高，可用于最重要科研病例对照研究一种回顾性研究。从现在回顾过去，调查患某病的病例组和不患病的对照组，是否暴露于与某病有可疑关系的某些因素中，比较两组的暴露情况，从中找出该因素与某病是否存在联系及联系的程度。优点：省人，时，钱，可分析多个因素。缺点：极易产生偏倚。病例对照研究设计模型：

暴露因素（a）5

研究组（坏结果）

35

无暴露因素（c）30

暴露因素（b）

48

对照组（好结果）136

无暴露因素（d）88病例对照研究分析矩阵：

结果

研究组对照组

暴露因素有（+）a(5)b(48)

无（--）c(30)d(88)X2

检验P=序贯试验“最省抽样试验”。事先不规定样本大小，

每试验一个或一对受试者后进行分析，

一旦可下结论是即停止试验。可避免盲

目加大样本造成浪费，也不致于由于样

本太小而得不到应有的结论。适用于单

指标的临床试验。

描述性研究病例分析非随机对照试验坏结果好结果好结果，无暴露（d）d=294observationstudies对罕见疾病进行临床研究的一种重要方式。对门静脉分流术的态度优点：可减少主观因素的干扰对照组（好结果）136临床疗效评估临床观察调查研究分析统计合格的研究组||好结果（b）(78)单个病例或10个以下病例详尽的临床报告。好结果，暴露（b）b=180队列研究将被研究者按是否暴露于某一因素分为两组，好比排列成两个队列，然后随访若干年，比较暴露与非暴露组疾病的发生率或死亡率，是从因到果的研究。分为两种：前瞻性回顾性优点：可信度较高，可用于最重要科研缺点：时间长，失访率高，费用高队列研究设计模型：

坏结果（a）(2)

合格的研究组||好结果（b）(78)

研究对象(80)(3yrs)(CHD)对照组||坏结果（c）(26)(80)(3yrs)好结果（d）(54)队列研究分析矩阵：

结果

坏结果好结果

样本干预研究组a(2)b(78)

指向措施对照组c(26)d(54)X2

检验P<随机对照研究是一种前瞻性研究。是分析性研究中最理想的一种设计方案。在研究对象分组时采用随机的原则，在观察指标和分析资料时采用盲法。优点：可减少主观因素的干扰科学性强可比性好结果可靠

缺点：花费大存在医德问题实用性较差随机对照研究设计模型：

干预措施.

5yrs

坏结果（a）(5%)(11%)

合格的随研究组||好结果（b）

研究对象机对照组||坏结果（c）(8%)(14%)

（CHD）盲法好结果（d）

P>>随机对照研究分析矩阵：

结果

坏结果好结果

样本干预研究组ab

指向措施对照组cd不同设计方法的结果比较

对门静脉分流术的态度

（1966年Grace门静脉高压的治疗51篇)

设计方法高度推祟中度推祟不推祟无对照组

24

7

1

有对照，非随机

10

3

2

随机对照研究

0

1

3

自身交叉对照研究也是一种前瞻性研究。将两组受试者使用两种不同的干预措施，获得结果后即相互交换干预措施，最后进行两种干预措施的比较。特点：两种干预措施都要交叉用于每个受试者。自身交叉对照研究设计模型：