生产管理知识药品批生产记录

批号：□是□否□无□有□符合要求□不符合要求□完好清洁□不完好清洁□是□否□已备齐□未备齐□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已替换□未替换□无偏差□有偏差（见偏差或备注）□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定批号：□符合规定□不符合规定2.按批生产指令单对原辅料进行称量配料□已清除□未清除□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□未清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已定置□未定置□已替换□未替换□完整□不完整批号：批号：□符合要求□不符合要求□无□有□符合要求□不符合要求□正常□不正常□正常□不正常*电子台秤是否完好清洁待用,是否在其检验有效期内□完好清洁□是□不完好清洁□否□完好清洁□不完好清洁□正常□不正常□符合规定□不符合规定□已擦拭□未擦拭□清洁□不清洁□正常□不正常□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已替换□未替换□已替换□未替换批号：1.按批生产指令单领取称量好的制粒用原辅料，核对品□无偏差□有偏差3.关闭湿法混合颗粒机出料活塞；待门信号灯亮后，打开物料锅盖，将、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、淀粉倒入锅内；关闭物料锅盖，调整时间继电器为240秒秒秒4.将制备好的50％乙醇水溶液均匀洒入湿法混合颗粒机粒能够达到“捏之成团，一弹则散”秒秒秒秒秒秒秒秒AA秒秒秒秒A□完整□不完整批号：□符合要求□不符合要求□无□有□符合要求□不符合要求□正常□不正常□完好清洁□不完好清洁□正常□不正常□完好清洁□不完好清洁□正常□不正常□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已替换□未替换批号：□符合要求□不符合要求*干燥温度≤95℃℃℃℃℃*干燥结束时水分≤1.0%2.将干颗粒送整粒岗位，用摇摆式颗粒机进行整粒，□未损坏□损坏□已关闭□未关闭□完整□不完整批号：□符合要求□不符合要求□无□有□符合要求□不符合要求□完好清洁□不完好清洁□是□否□完好清洁□不完好清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已替换□未替换□正常□灵活□不正常□不灵活合器中加入处方量的滑石粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁、合格颗粒，□符合规定□不符合规定批号：□已贴签□未贴签□已关闭□未关闭终混后颗粒量）□完整□不完整□已清除□未清除□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□未清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒批号：□已定置□未定置□已替换□未替换□已替换□未替换□完整□不完整备注：配方工序包括制粒、干燥、整粒、终混。批号：□符合要求□不符合要求□无□有□符合要求□不符合要求*电子天平是否完好清洁待用,是否在其检验有效期内□完好清洁□是□不完好清洁□否*电子台秤是否完好清洁待用,是否在其检验有效期内□完好清洁□是□不完好清洁□否□正常□不正常□正常□不正常□完好清洁□不完好清洁*用手转动主电机手轮，将机器运行2-3工位，应无卡□无□有*打开总电源和机内总电源，关好防护门，按“点动”□良好□不良好□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已替换□未替换□已替换□未替换批号：□无偏差□有偏差（见偏差或备注）检验报告单编号：2.领取2＃空心胶囊（深兰色、兰色核对品名、规格、□无偏差□有偏差（见偏差或备注）好□良好□不良好□已贴签□未贴签□已登记□未登记8.计算物料平衡批号：□已清除□未清除*胶囊充填机（充杆、计量盘、上下模块、顺位系统、内表面、□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已定置□未定置□已替换□未替换□已替换□未替换□完整□不完整批号：胶囊壳平均重：胶囊重合格范围：平均胶囊重(g)最大重量(g)(g)平均胶囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均胶囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批号：胶囊壳平均重：胶囊重合格范围：平均胶囊重(g)量(g)最小重量(g)平均胶囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均胶囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批号：胶囊壳平均重：胶囊重合格范围：平均胶囊重(g)最大重量(g)(g)平均胶囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均胶囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批号：□符合要求□不符合要求□无□有□符合要求□不符合要求□完好清洁□是□不完好清洁□否□符合规定□不符合规定□完好清洁□不完好清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已替换□未替换□已替换□未替换1.领取胶囊，核对品名、批号、数量应无偏差□无偏差□有偏差批号：3.接通打光机电源，将开关拨到“开”位置，在洁净不抽丝布上倒入少许液状石蜡，将其扎在出料口处，从加料口将胶囊缓慢加入到打光机料斗中，调节打光速度，并及时□光洁□不光洁□已贴签□未贴签5.液状石蜡使用情况统计□已清除□未清除□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□未清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已定置□未定置□已替换□未替换□已替换□未替换□完整□不完整批号：□符合要求□不符合要求□无□有□符合要求□不符合要求□完好清洁□不完好清洁□是□否□完好清洁□不完好清洁□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□正常□不正常□正常□不正常□正常□不正常□已替换□未替换□已替换□未替换□已接通、打开□未接通、打开批号：查□无偏差□有偏差（见偏差或备注）检验报告单编号：□无偏差□有偏差（见偏差或备注）□正确□不正确□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定5.让中间体填满下料装置，热合包装后进行检查:□正确清晰□不正确清晰□良好□不良好□良好□不良好批号：6.统计内包装材料消耗7.将内包好的合格半成品贴签入中间站，对可回收的不合格品应及时回收，无法回收使用的应在本批生产结束后收□已贴签□未贴签□已登记□未登记□已清除□未清除□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁—对各种容器、工器具、卫生洁具进行清洁、消毒，并按□已清洁□已消毒□未清洁□未消毒□已定置□未定置□已替换□未替换□已替换□未替换□完整□不完整批号：□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否批号：□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否批号：□无□有□符合要求□不符合要求□完好清洁□不完好清洁□已替换□未替换□已替换□未替换1.领取板装半成品，核对品名、批号、数量应无偏差□无偏差□有偏差2.领取外包装材料，核对品名、代号、检验证号应无偏差3.用喷墨喷码机进行喷码□符合规定□不符合规定批号：4.对第一个已喷码小盒进行检查□准确清晰□不准确清晰5.对板装半成品进行包装□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定6.对成品箱进行检查□准确清晰□不准确清晰□已印制□未印制7.将成品入库8.包装材料使用情况统计及物料平衡的张张张张%只只只只%张张张张%批号：只只只只%9.计算合格品得率＝