（员工管理）教学对象：县级不良反应监测工作人员

药品安全性监（教案课程名 教学对象：教学时间：2国外药品不良反应监测发展及现状（了解内容我国药品不良反应监测发展及现状（重点内容基本概念（重点内容药品不良反应分类（了解内容药品不良反应的认识误区（重点内容1ADR2ADR3ADR药品不良反应病例方案的填报（了解内容方面阐述，每个意义均可辅助1～2个实例阐明）20～3010030018～50用药条件控制较严（Toohomogeneous）：有特殊情况的排除；Ⓒ目的单纯（以下案例可根据具体情况选择性讲解195619605000～8000185220018曲松钠和含钙溶液或药品。因此，200775（FDA）和罗氏公司共同发布信息，提醒医疗卫生人员注射用头孢曲松钠鱼腥草注射液为三白草科植物蕺菜的鲜品经俩次蒸馏加工制成的灭菌水溶感染，后广泛应用于临床。70特非那丁、阿司咪唑为第二代非镇静性抗组织胺药物，1985年问世，由于19861996WHO17976现该药物能对心血管系统产生毒性作用（QT（重点掌握我国药品不良反应监测发展情况，了解国际发展情况（了解内容，不需展开讲述，幻灯片内容即可1954（AMA）建🖂的药物不良反应监察方案制度主要收集药品（FDA101997WHO（重点内容，从法律、组织、技术三方面详细介绍ADR20🖂1989ADR1999国家药品监督管理局成🖂以后药品不良反应监测工作才逐渐进入了快速发展的轨道。（重点介绍第壹、第二条，且将关联法律条款释义人民共和国药品管理法》71ADR425471《药品不良反应方案和监测管理办法》（7121517🖂即向2227（食品）药品监督管理部门对药品生产、运营企业和除医（壹）（二）（三）（四）（五）28（食品）药品监督管理部门及其有关工作人员于药品不良反应监测管理3080🖂药品不良反应监察方案制度，指定专门机构或人员负责8128，200710165（幻灯片从覆盖范围和组织层次俩个角度解释1988141989🖂卫生部药品不良反应监察中心。相继成🖂了北京、天津、10199931委共建🖂34（幻灯片内容即可，重点推出国家药品不良反应远程信息网络，介绍网络地址200172003818（重点掌握内容（重点掌握内容，每个概念均可有实例辅助理解药品不良反应副作用是指治疗剂量下出现的和治疗目的无关的作用。产生副作用药理基其它作用就成了副作用。随着治疗目的的不同，副作用也能够转化为治疗作用。10DNA不良事件药品不良事件AE--------------- （AE、ADE、ADR的关系可通过幻灯片上的图示阐明之间的关系(5)（（简单介绍，可不用实例，根据实际情况安排A、B、C（重点讲解内容，此几个误区确实存于和基层工作人员中，也可根据情况添加（重点掌握内容 ADR2ADR（根据图表，阐述上报主体，上报过程和时限要求ADR233ADR（分不同上报主体讲解上报范围4（简单介绍，但要介绍获得详细介绍的来源，如工作手册 不得有缺漏项。（详见《药品不良反应方案和监测工作手册》，网址：→503230（威胁生命，且有可能造成永久性伤残和对ADRADR，于关联部评价医疗服务：①药品（包括开启的安瓿）ADR当地有关部门采取的措施：包括当地政府、药监部门、卫生行政部门等意见及建议：根据调查情况提出切实可行、及时有效的药品监管方面的（药品检验、药品生产企业检查等。(1)（此内容为简单介绍，每张幻灯片代表壹种开展工作的方向，只供参考建🖂

ADRADRADRADR🖂ADRGMP、GSP确定专（兼）职人员负责药品不良反应病例方案的接收、登记（收到时间，方案单位，数量和每份报表