2024年度生物医药制品研发生产许可合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物医药制品研发生产许可合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称与资质1.2：乙方名称与资质第二条：合同标的2.1：研发产品名称与型号2.2：研发产品规格与数量第三条：合同期限3.1：合同开始日期3.2：合同结束日期第四条：研发要求4.1：研发目标与指标4.2：研发阶段划分4.3：研发成果验收标准第五条：生产许可5.1：生产许可证号5.2：生产许可范围5.3：生产许可有效期限第六条：技术支持与服务6.1：甲方提供的技术资料6.2：乙方提供的技术支持6.3：技术培训与指导第七条：质量控制与检验7.1：产品质量标准7.2：质量检验程序与方法7.3：不合格产品的处理第八条：合同价格与支付8.1：合同总价8.2：支付方式与支付时间8.3：价款调整条件与方法第九条：知识产权归属与使用9.1：专利权归属9.2：商标权归属9.3：著作权归属第十条：保密义务10.1：保密信息范围10.2：保密期限10.3：违约责任第十一条：违约责任11.1：甲方违约责任11.2：乙方违约责任第十二条：争议解决12.1：争议解决方式12.2：仲裁地点与机构12.3：法律适用第十三条：合同的变更与解除13.1：变更条件13.2：解除条件13.3：变更与解除的程序第十四条：合同的终止与失效14.1：合同终止条件14.2：合同失效条件14.3：合同终止或失效后的处理第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称与资质甲方名称为：生物医药制品有限公司，成立于20年，注册地为省市，是一家专注于生物医药制品研发、生产和销售的高新技术企业。甲方拥有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，具备相应的研发和生产能力。1.2：乙方名称与资质乙方名称为：生物医药研发有限公司，成立于20年，注册地为省市，是一家专业从事生物医药制品研发的科技有限公司。乙方拥有《药品研发许可证》和《高新技术企业证书》，具备相应的研发能力。第二条：合同标的2.1：研发产品名称与型号研发产品名称为：生物医药制品，型号为1。2.2：研发产品规格与数量研发产品规格为：每盒装剂量，共需研发生产盒。第三条：合同期限3.1：合同开始日期合同开始日期为：2024年1月1日。3.2：合同结束日期合同结束日期为：2024年12月31日。第四条：研发要求4.1：研发目标与指标研发目标为：完成生物医药制品的研发工作，并取得《药品临床试验批件》。研发指标包括：安全性、有效性、稳定性等，具体指标详见附件一。4.2：研发阶段划分研发阶段划分为：前期研究、中期试验、后期验证三个阶段。4.3：研发成果验收标准研发成果验收标准为：取得《药品临床试验批件》，并完成相关技术文件。第五条：生产许可5.1：生产许可证号生产许可证号为：201X00号。5.2：生产许可范围生产许可范围为：生物医药制品的生产。5.3：生产许可有效期限生产许可有效期限为：至202X年12月31日。第六条：技术支持与服务6.1：甲方提供的技术资料甲方提供的技术资料包括：产品研发方案、试验数据、技术要求等，详见附件二。6.2：乙方提供的技术支持乙方提供的技术支持包括：产品研发、技术咨询、工艺优化等。6.3：技术培训与指导乙方负责对甲方人员进行技术培训和指导，确保甲方能够熟练掌握产品的生产工艺和技术要求。第八条：合同价格与支付8.1：合同总价合同总价为人民币万元整（大写：人民币万元整），付款方式为分期付款。8.2：支付方式与支付时间（1）合同签订后10日内，支付人民币万元整作为预付款；（2）研发成果验收合格后，支付人民币万元整；（3）生产许可证取得后，支付人民币万元整；（4）产品生产完成后，支付人民币万元整。每期付款前，甲方应向乙方提交付款申请，并提供相关证明材料。乙方应在收到付款申请后的10日内核实并支付相应款项。8.3：价款调整条件与方法除非双方另有约定，合同总价不予调整。若因不可抗力等特殊情况导致合同履行发本增加，双方可协商一致后进行价款调整。第九条：知识产权归属与使用9.1：专利权归属双方确认，研发过程中产生的专利申请权归乙方所有，甲方享有专利实施权。9.2：商标权归属双方确认，研发产品使用的商标归乙方所有，甲方有权在合同约定的范围内使用该商标。9.3：著作权归属双方确认，研发过程中产生的技术资料、工艺流程、操作手册等著作权归乙方所有，甲方有权在合同约定的范围内使用这些著作权。第十条：保密义务10.1：保密信息范围保密信息范围包括：研发产品的设计图纸、技术资料、生产工艺、试验数据等。10.2：保密期限保密期限为：自合同签订之日起至合同终止或解除之日起5年。10.3：违约责任如有泄露保密信息的行为，泄露方应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总价的一定比例（具体比例双方协商确定）。第十一条：违约责任11.1：甲方违约责任（1）未按约定时间支付款项；（2）未按约定提供技术资料或服务；（3）未经乙方同意，擅自将合同权利义务转让给第三方；（4）其他违反合同约定的行为。11.2：乙方违约责任（1）未按约定完成研发任务；（2）未按约定提供技术支持或服务；（3）未经甲方同意，擅自将合同权利义务转让给第三方；（4）其他违反合同约定的行为。第十二条：争议解决12.1：争议解决方式（1）向合同签订地的人民法院提起诉讼；（2）提交仲裁委员会进行仲裁。12.2：仲裁地点与机构仲裁地点为：省市。仲裁机构为：仲裁委员会。12.3：法律适用本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十三条：合同的变更与解除13.1：变更条件合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致并书面确认。13.2：解除条件合同解除的条件如下：（1）双方协商一致解除；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方违约严重，导致合同无法履行；（4）法律、法规规定的其他解除条件。13.3：变更与解除的程序合同变更或解除应通过书面形式进行，并由双方签字或盖章确认。第十四条：合同的终止与失效14.1：合同终止条件合同终止条件如下：（1）合同到期，双方履行完毕；（2）双方协商一致终止；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）法律、法规规定的其他终止条件。14.2：合同失效条件合同失效条件如下：（1）合同到期，双方未履行完毕；（2）双方解除合同；（3）合同被依法撤销或确认无效；（4）法律、法规规定的其他失效条件。14.3：合同终止或失效后的处理合同终止或失效后，双方应按照合同约定处理未履行完毕的事宜，包括但不限于：（1）处理未支付的款项；（第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1：第三方定义第三方是指非甲乙方之外的合同外方，包括但不限于中介方、咨询服务方、技术支持方、生产合作方等。1.2：第三方范围第三方范围包括但不限于：（1）协助甲乙方进行产品研发的科研机构或个人；（2）提供生产设备、原材料、辅料等的供应商；（3）提供相关技术咨询、技术服务、技术培训的机构或个人；（4）协助进行产品临床试验的医疗机构、科研机构等；（5）合同履行过程中涉及的其他合作方。第二条：第三方介入程序2.1：第三方选择甲乙方应共同协商选择合适的第三方，确保其具备相应的资质、能力和良好信誉。2.2：第三方评估甲乙方应对第三方进行评估，包括其资质、能力、经验、财务状况等，以确保其能够胜任合同约定的工作。2.3：第三方签订合同甲乙方与第三方签订合同，明确双方的权利、义务和责任，并确保第三方遵守本合同的相关约定。第三条：第三方责任3.1：第三方责任范围第三方负责完成合同约定的工作，并对其工作成果的质量、安全性和合法性承担责任。3.2：第三方权利与义务第三方应按照甲乙方的要求，提供符合合同约定的服务或产品，并履行合同约定的义务。3.3：第三方责任限额如第三方因履行合同造成甲乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不得超过第三方收取的费用总额。第四条：第三方违约处理4.1：第三方违约行为（1）未按约定时间完成工作；（2）工作成果不符合约定的质量标准；（3）其他违反合同约定的行为。4.2：第三方违约责任第三方应按照合同约定承担违约责任，包括但不限于：（1）退还已收取的费用；（2）支付违约金；（3）赔偿因违约造成的损失。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1：第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方为合同关系，第三方并非甲乙方的雇员或代理人，独立承担合同约定的责任。5.2：第三方与其他方的关系第三方与合同外的其他方无直接合同关系，但第三方应确保其工作成果符合合同约定的质量标准。第六条：第三方介入后的合同变更6.1：合同变更条件合同履行过程中，如需变更合同内容，且涉及第三方权益的，应经甲乙方协商一致，并书面通知第三方。6.2：合同变更程序合同变更应通过书面形式进行，并由甲乙方、第三方签字或盖章确认。第七条：第三方介入后的合同解除7.1：合同解除条件合同解除的条件如下：（1）甲乙方协商一致解除；（2）第三方严重违约，导致合同无法履行；（3）法律、法规规定的其他解除条件。7.2：合同解除程序合同解除应通过书面形式进行，并由甲乙方、第三方签字或盖章确认。第八条：第三方介入后的争议解决8.1：争议解决方式（1）向合同签订地的人民法院提起诉讼；（2）提交仲裁委员会进行仲裁。8.2：仲裁地点与机构仲裁地点为：省市。仲裁机构为：仲裁委员会。8.3：法律适用本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第九条：第三方介入后的合同终止与失效9.1：合同终止条件合同终止条件如下：（1）合同到期，双方履行完毕；（2）甲乙方协商一致终止；（3）第三方严重违约，导致合同无法履行；（4）法律、法规规定的其他终止条件。9.2：合同失效条件合同失效条件如下：（1）合同到期，双方未履行完毕；（2）甲乙方解除合同；（3）合同被依法撤销或确认无效；（4）法律、法规规定的其他失效条件。9.3：合同终止或失效后的处理合同终止或失效后，甲乙方应按照合同约定处理未履行完毕的事宜，包括但不限于：（1）处理未支付的款项；（2）妥善处理合同相关的技术资料、设备等第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发产品详细技术要求本附件详细描述了研发产品的技术指标、性能要求、检验标准等，是双方履行合同的技术依据。附件二：研发产品设计图纸附件三：生产工艺流程本附件详细描述了研发产品的生产工艺流程，包括原料准备、生产步骤、质量控制等。附件四：试验数据本附件提供了研发产品在临床试验中的各项试验数据，包括安全性、有效性等指标。附件五：产品检验报告本附件包含了研发产品在质量检验过程中的报告，证明产品符合合同约定的质量标准。附件六：生产许可证复印件本附件提供了甲方的《药品生产许可证》复印件，证明甲方具备生产资质。附件七：商标注册证书复印件本附件提供了乙方拥有的商标注册证书复印件，证明乙方对商标的所有权。附件八：专利证书复印件本附件提供了与研发产品相关的专利证书复印件，证明甲方对该专利的拥有权。附件九：技术支持服务协议本附件详细描述了乙方提供的技术支持服务内容、方式、时间等。附件十：保密协议本附件明确了双方在合同履行过程中的保密义务、保密内容、保密期限等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付款项。2.甲方未按约定提供技术资料或服务。3.乙方未按约定完成研发任务。4.乙方未按约定提供技术支持或服务。5.第三方未按约定时间完成工作。6.第三方工作成果不符合约定的质量标准。违约责任认定标准：1.违约金计算：违约金为合同总价的一定比例（具体比例双方协商确定）。2.损失赔偿计算：损失赔偿金额根据甲乙方实际损失金额确定。3.迟延履行违约金计算：迟延履行违约金按照合同总价的一定比例（具体比例双方协商确定）计算。示例说明：假设甲方未按约定时间支付预付款，属于违约行为。根据合同约定，甲方应支付违约金，违约金计算方式为合同总价的5%。甲方违约金支付后，仍需履行合同约定的付款义务。假设乙方未按约定完成研发任务，属于违约行为。根据合同约定，乙方应承担违约责任，包括退还已收取的费用，并支付违约金，违约金计算方式为合同总价的10%。全文完。2024年度生物医药制品研发生产许可合同1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3甲方、乙方统称为“双方”第二条：合同标的2.1研发产品名称及规格2.2研发产品用途2.3研发产品数量第三条：研发生产许可3.1甲方应向乙方申请研发生产许可3.2乙方应按照相关法规审批甲方研发生产许可3.3研发生产许可的有效期及续期条件第四条：研发投入及资金安排4.1甲方应承担的研发投入金额4.2乙方应承担的研发投入金额4.3研发投入资金的支付及使用规定第五条：研发进度及期限5.1产品研发的阶段及时间安排5.2双方对研发进度的监督和检查5.3研发延期及提前完成的规定第六条：技术成果权益6.1研发成果的知识产权归属6.2双方对研发成果的使用、转让和许可6.3技术成果的商业化权益分配第七条：质量控制与标准7.1产品研发的质量管理体系7.2产品标准及检验方法7.3产品质量问题的处理及责任分配第八条：保密与信息披露8.1双方对合同及研发信息的保密义务8.2保密信息的范围及期限8.3信息披露的条件及程序第九条：违约责任及赔偿9.1双方违反合同约定的责任9.2赔偿金额的计算方法及支付期限9.3因不可抗力导致的违约处理第十条：争议解决方式10.1双方发生争议的解决方式10.2仲裁地点及仲裁机构10.3仲裁裁决的执行及效力第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件11.2合同的变更程序11.3合同的终止条件及后续事宜处理第十二条：合同的解释及适用法律12.1合同条款的解释原则12.2合同适用的法律第十三条：其他约定13.1双方认为需要约定的其他事项第十四条：合同附件14.1合同附件清单及说明第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所甲方名称为：生物医药科技有限公司，住所地为：省市区路号。1.2乙方名称及住所乙方名称为：生物医药研发有限公司，住所地为：省市区路号。1.3甲方、乙方统称为“双方”第二条：合同标的2.1研发产品名称及规格研发产品名称为：生物医药制品，规格为：型号，含量。2.2研发产品用途研发产品主要用于：疾病的治疗和预防。2.3研发产品数量研发产品数量为：剂。第三条：研发生产许可3.1甲方应向乙方申请研发生产许可甲方应按照相关法规和规定，向乙方提出研发生产许可的申请。3.2乙方应按照相关法规审批甲方研发生产许可乙方应自收到甲方申请之日起，按照相关法规和规定，对甲方的研发生产许可进行审批。3.3研发生产许可的有效期及续期条件研发生产许可的有效期为：年，自许可发放之日起计算。如双方同意续约，应在该许可有效期届满前，按照双方约定的条件和程序，办理续期手续。第四条：研发投入及资金安排4.1甲方应承担的研发投入金额甲方应承担的研发投入金额为：万元。4.2乙方应承担的研发投入金额乙方应承担的研发投入金额为：万元。4.3研发投入资金的支付及使用规定双方应按照合同约定的时间和方式，向乙方支付研发投入资金。研发投入资金应严格按照双方约定的用途和规定进行使用，双方应对资金的使用情况进行监督和检查。第五条：研发进度及期限5.1产品研发的阶段及时间安排产品研发分为四个阶段：前期研究阶段、中期试验阶段、后期临床试验阶段和生产准备阶段。各阶段的时间安排如下：前期研究阶段：自合同签订之日起至个月止；中期试验阶段：自前期研究阶段结束之日起至个月止；后期临床试验阶段：自中期试验阶段结束之日起至个月止；生产准备阶段：自后期临床试验阶段结束之日起至个月止。5.2双方对研发进度的监督和检查双方应定期召开研发进度会议，对研发进度进行监督和检查。如一方发现对方在研发过程中有不符合合同约定的情况，有权要求对方及时改正。5.3研发延期及提前完成的规定如因不可抗力或其他特殊情况导致研发进度延期的，双方应协商解决。如双方同意提前完成研发的，应按照双方约定的条件和程序进行。第六条：技术成果权益6.1研发成果的知识产权归属研发成果的知识产权归双方共同所有。6.2双方对研发成果的使用、转让和许可双方应按照合同约定的条件和程序，共同使用、转让和许可研发成果。6.3技术成果的商业化权益分配商业化权益按照双方约定的比例分配。第八条：保密与信息披露8.1双方对合同及研发信息的保密义务双方应对合同的内容、研发过程中的相关信息以及双方的商业秘密等予以保密，未经对方同意不得向任何第三方披露。8.2保密信息的范围及期限保密信息包括合同内容、研发过程中的技术资料、商业计划等。保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.3信息披露的条件及程序双方在履行合同过程中，如需向第三方披露保密信息，应事先取得对方的书面同意，并按照双方约定的条件和程序进行。第九条：违约责任及赔偿9.1双方违反合同约定的责任双方应严格履行合同约定的义务。如一方违反合同约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金的计算方式按照双方约定的标准执行。9.2赔偿金额的计算方法及支付期限赔偿金额根据守约方因违约所遭受的实际损失确定。双方应在违约行为发生之日起日内，按照双方约定的方式和期限，支付违约金。9.3因不可抗力导致的违约处理如因不可抗力导致一方无法履行合同义务，该方应立即通知对方，并在合理时间内提供相关证明文件。双方应协商解决因不可抗力导致的违约问题。第十条：争议解决方式10.1双方发生争议的解决方式双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.2仲裁地点及仲裁机构双方约定仲裁地点为，仲裁机构为仲裁委员会。10.3仲裁裁决的执行及效力仲裁裁决为终局裁决，对双方具有法律约束力。双方应按照仲裁裁决执行，不得再就同一纠纷向法院提起诉讼。第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同的变更程序合同的变更应由双方协商一致，并书面签署。11.3合同的终止条件及后续事宜处理合同终止后，双方应按照合同约定和有关法律法规的规定，处理合同终止后的相关事宜。第十二条：合同的解释及适用法律12.1合同条款的解释原则本合同条款应按照通常理解予以解释，除非双方另有约定。12.2合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。第十三条：其他约定13.1双方认为需要约定的其他事项双方认为需要约定的其他事项如下：（1）双方在合同履行过程中的通讯方式为：电子邮件和电话。（2）双方应遵守的法律法规：中华人民共和国法律法规及相关国际条约。（3）双方在合同履行过程中的税费承担：按照相关法律法规规定，由各自承担。第十四条：合同附件14.1合同附件清单及说明附件清单及说明如下：（1）附件一：研发产品详细技术specifications（2）附件二：研发产品临床试验方案（3）附件三：研发产品生产工艺流程（4）附件四：双方知识产权清单第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1第三方定义本合同所称第三方，是指非合同当事人，但参与或关联本合同履行过程的自然人、法人和其他组织。1.2第三方介入的范围第三方介入包括但不限于：中介机构、咨询服务提供商、技术支持方、检测认证机构、以及履行合同所需的其他专业服务机构。第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入的程序当合同履行过程中需要第三方介入时，双方应协商一致，并明确第三方的选定标准、选定程序以及合同义务。2.2第三方介入的条件（1）具有履行合同所需的专业能力；（3）能够按照双方约定的方式和期限完成任务。第三条：第三方的权利与义务3.1第三方权利第三方在合同约定的范围内，享有合同履行所需的权益，包括但不限于：获取合同相关信息、参与合同履行过程、要求双方提供必要的协助等。3.2第三方义务第三方应按照合同约定和双方的要求，履行合同义务，并承担相应的责任。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定双方应在合同中明确第三方的责任限额，包括赔偿限额、质量保证限额等。4.2第三方责任限额的调整如双方认为需要调整第三方责任限额的，应通过协商一致，并书面确认。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方的关系界定第三方介入后，其与甲方、乙方之间的关系如下：（1）第三方与甲方、乙方独立签订合同；（2）第三方对甲方、乙方承担合同约定的义务和责任；（3）第三方与甲方、乙方之间的合同履行，不影响双方之间的合同关系。5.2第三方与甲乙方的权益划分第三方根据合同约定，完成合同义务后，享有相应的权益。具体权益划分按照双方在合同中的约定执行。第六条：第三方介入后的合同变更6.1第三方介入