2024年度化学药品风险管理合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度化学药品风险管理合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.合同标的及范围2.1合同标的概述2.2合同标的详细内容2.3合同标的适用范围3.化学药品风险管理目标3.1风险管理目标概述3.2风险管理具体指标3.3风险管理实施期限4.风险识别与评估4.1风险识别方法4.2风险评估标准4.3风险评估程序5.风险控制与应对措施5.1风险控制措施5.2应急预案5.3风险控制措施实施流程6.风险沟通与信息共享6.1沟通方式6.2信息共享范围6.3沟通与信息共享频率7.风险管理责任与义务7.1双方责任划分7.2风险管理义务7.3违约责任8.风险管理费用8.1费用构成8.2费用结算方式8.3费用调整机制9.合同期限与终止9.1合同期限9.2合同终止条件9.3合同终止程序10.合同变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件10.3合同变更与解除程序11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与备案12.1合同生效条件12.2合同备案要求12.3合同生效时间13.合同附件13.1附件一：化学药品风险管理计划13.2附件二：风险识别与评估表13.3附件三：风险控制措施及应急预案14.其他约定事项第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1双方名称甲方：制药有限公司乙方：风险管理咨询公司1.2双方地址甲方地址：省市区路号乙方地址：省市区路号1.3双方联系方式第二条合同标的及范围2.1合同标的概述本合同标的为甲方生产的化学药品在2024年度的风险管理服务。2.2合同标的详细内容包括但不限于：化学药品的风险识别、评估、控制、应对、沟通、信息共享等方面的专业服务。2.3合同标的适用范围适用于甲方所有在售化学药品的风险管理工作。第三条化学药品风险管理目标3.1风险管理目标概述确保甲方化学药品在生产和销售过程中，风险得到有效控制，保障药品安全，提高市场竞争力。3.2风险管理具体指标风险事件发生率降低20%风险事件处理时间缩短30%风险沟通与信息共享率达到100%3.3风险管理实施期限自合同生效之日起至2024年12月31日止。第四条风险识别与评估4.1风险识别方法采用定性和定量相结合的方法进行风险识别，包括文献调研、专家咨询、数据分析等。4.2风险评估标准依据国家相关法律法规、行业标准和公司内部管理规范进行风险评估。4.3风险评估程序收集相关资料分析风险因素识别风险点评估风险等级制定风险应对措施第五条风险控制与应对措施5.1风险控制措施制定风险管理计划实施风险控制策略建立风险监控体系定期进行风险评估5.2应急预案制定应急预案实施应急演练提高应对风险的能力5.3风险控制措施实施流程风险识别风险评估风险控制风险监控风险应对第六条风险沟通与信息共享6.1沟通方式采用定期会议、书面报告、电子邮件等方式进行沟通。6.2信息共享范围包括但不限于：风险识别结果、风险评估报告、风险控制措施、应急响应等信息。6.3沟通与信息共享频率每月至少召开一次风险管理会议，及时沟通风险信息。第七条风险管理责任与义务7.1双方责任划分甲方负责提供风险管理所需的相关资料和信息，配合乙方开展风险管理工作。乙方负责制定风险管理计划，组织实施风险管理工作，确保风险得到有效控制。7.2风险管理义务乙方应严格按照国家相关法律法规、行业标准和公司内部管理规范开展风险管理工作。7.3违约责任任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第八条风险管理费用8.1费用构成包括但不限于：乙方人员费用、差旅费、资料费、风险评估工具费用、风险管理软件费用、培训费用等。8.2费用结算方式甲方按季度支付乙方风险管理费用，具体支付日期为每季度首月15日前，支付金额为该季度费用总额的25%，剩余75%在合同期满后一个月内一次性支付。8.3费用调整机制如遇国家政策调整或市场价格波动，双方可协商调整费用标准，但调整幅度不超过原费用的10%。第九条合同期限与终止9.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。9.2合同终止条件双方协商一致解除合同；因不可抗力导致合同无法履行；一方严重违约，另一方有权解除合同；9.3合同终止程序合同终止前，双方应就剩余工作安排和费用结算进行协商，并签订终止协议。第十条合同变更与解除10.1合同变更条件因国家政策、行业标准或市场环境发生重大变化，导致合同内容需要变更时，双方可协商变更合同。10.2合同解除条件如一方出现严重违约行为，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应责任。10.3合同变更与解除程序合同变更或解除需书面通知对方，并经双方签字确认，自通知发出之日起生效。第十一条争议解决11.1争议解决方式发生争议时，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构无11.3争议解决程序争议发生后，双方应在收到争议通知之日起30日内提出解决方案；若30日内未能达成一致，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条合同生效与备案12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同备案要求本合同需报送相关部门备案。12.3合同生效时间本合同自双方签字盖章之日起生效。第十三条合同附件13.1附件一：化学药品风险管理计划包括但不限于：风险管理目标、风险识别与评估、风险控制与应对措施、风险管理组织架构等。13.2附件二：风险识别与评估表包括但不限于：风险因素、风险等级、风险发生概率、风险影响程度等。13.3附件三：风险控制措施及应急预案包括但不限于：风险控制措施、应急预案、应急响应流程等。第十四条其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方定义与介入范围15.1第三方定义本合同所指的第三方包括但不限于中介方、评估机构、咨询顾问、专家、检验检测机构等，其具体身份和职责将在本条款后续规定中明确。15.2第三方介入范围提供风险管理咨询服务；进行风险识别和评估；实施风险控制措施；参与应急预案的制定和演练；提供专业检验检测服务；协助进行法律咨询和争议解决。第十六条甲乙双方责任划分16.1甲方的责任甲方应向第三方提供必要的资料和信息，确保第三方能够有效履行职责。甲方应配合第三方的工作，并提供必要的便利条件。16.2乙方的责任乙方负责协调第三方的工作，确保第三方的工作与合同要求相符合。乙方应对第三方的工作进行监督，确保其服务质量。第十七条第三方的责任与权利17.1第三方的责任第三方应按照合同约定和行业标准履行其职责，确保其提供的服务符合合同要求。第三方应对其提供的服务质量承担相应的责任。17.2第三方的权利第三方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和信息，有权在履行职责过程中提出合理的建议和意见。第十八条第三方的责任限额18.1责任限额定义本合同所指的责任限额是指第三方因履行本合同而产生的任何违约行为所应承担的最高赔偿责任。18.2责任限额设定第三方责任限额为本合同总金额的10%。18.3责任限额的适用责任限额适用于第三方因疏忽、过失、违反合同约定等原因造成的损失。18.4超过责任限额的处理若第三方因履行本合同而产生的损失超过责任限额，超出部分由第三方自行承担。第十九条第三方介入的程序19.1介入申请乙方需向甲方提出第三方介入的申请，并详细说明第三方介入的原因、职责和预期效果。19.2甲方审核甲方应在收到乙方申请后15日内审核第三方介入的必要性，并作出是否同意的决定。19.3介入实施经甲方同意后，乙方与第三方签订合作协议，明确双方的权利和义务。19.4监督与评估乙方应监督第三方的工作，并定期对第三方的工作效果进行评估。第二十条第三方的退出机制20.1退出条件若第三方无法履行合同约定的职责，或其服务质量不符合合同要求，甲方和乙方有权要求其退出。20.2退出程序第三方退出需提前30日通知甲方和乙方，并协助处理相关善后事宜。20.3责任承担第三方退出后，若因第三方原因导致合同无法继续履行，其应承担相应的责任。第二十一条第三方信息保密21.1保密义务第三方在履行合同过程中获取的甲方和乙方的商业秘密、技术信息等，应严格保密，不得泄露给任何第三方。21.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后两年。第二十二条合同的修订与补充22.1修订与补充若因第三方介入需要对合同进行修订或补充，甲方和乙方应协商一致，并签署书面协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：化学药品风险管理计划详细要求：包括风险管理目标、风险识别与评估、风险控制与应对措施、风险管理组织架构等。说明：风险管理计划是合同的核心文件，用于指导整个风险管理过程。2.附件二：风险识别与评估表详细要求：包括风险因素、风险等级、风险发生概率、风险影响程度等。说明：风险识别与评估表是进行风险评估的工具，用于识别和评估潜在风险。3.附件三：风险控制措施及应急预案详细要求：包括风险控制措施、应急预案、应急响应流程等。说明：风险控制措施及应急预案是应对风险的具体行动指南，确保风险得到有效控制。4.附件四：第三方合作协议详细要求：包括第三方名称、服务内容、费用、责任、保密条款等。说明：第三方合作协议是甲方与第三方之间签订的正式协议，明确双方的权利和义务。5.附件五：风险管理报告6.附件六：风险评估报告详细要求：包括风险评估的方法、结果、建议等。说明：风险评估报告是乙方对化学药品风险进行评估的成果，用于指导风险控制措施。7.附件七：风险控制措施实施记录详细要求：包括风险控制措施的执行情况、效果评估等。说明：风险控制措施实施记录是跟踪风险控制措施执行情况的重要文件。8.附件八：应急预案演练记录详细要求：包括演练时间、地点、参与人员、演练内容、结果等。说明：应急预案演练记录是检验应急预案有效性的重要手段。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付风险管理费用。责任认定标准：甲方应按合同约定支付费用，逾期未支付构成违约。示例说明：若甲方未在约定支付日期前支付费用，乙方有权要求甲方支付滞纳金，并有权终止合同。2.违约行为：乙方未按合同要求提供风险管理服务。责任认定标准：乙方应按照合同约定提供风险管理服务，若服务质量不符合要求构成违约。示例说明：若乙方提供的服务导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。3.违约行为：第三方泄露甲方商业秘密。责任认定标准：第三方在合同履行过程中泄露甲方商业秘密构成违约。示例说明：若第三方泄露甲方商业秘密，第三方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方损失。4.违约行为：甲方未提供必要资料和信息。责任认定标准：甲方应向乙方提供必要的资料和信息，未提供或提供不完整构成违约。示例说明：若甲方未提供必要的资料，导致乙方无法正常开展工作，甲方应承担相应责任。5.违约行为：乙方未按时提交风险管理报告。责任认定标准：乙方应按合同约定提交风险管理报告，逾期提交构成违约。示例说明：若乙方未在约定时间内提交风险管理报告，甲方有权要求乙方支付违约金。全文完。2024年度化学药品风险管理合同1本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合同双方信息2.1合同甲方信息2.2合同乙方信息3.合同目的与范围3.1合同目的3.2合同范围4.化学药品风险管理内容4.1风险识别4.2风险评估4.3风险控制4.4风险沟通5.风险管理责任与义务5.1甲方责任与义务5.2乙方责任与义务6.风险管理流程6.1风险识别流程6.2风险评估流程6.3风险控制流程6.4风险沟通流程7.风险管理工具与技术7.1风险管理工具7.2风险管理技术8.风险管理培训与支持8.1培训内容8.2培训方式8.3培训支持9.风险管理费用9.1费用承担9.2费用支付方式10.合同期限与续约10.1合同期限10.2续约条件11.合同解除与终止11.1解除条件11.2终止条件12.违约责任12.1违约行为12.2违约责任13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构14.其他约定14.1其他约定事项14.2不可抗力条款第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“化学药品”指按照国家药品管理法规规定，用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。1.1.2“风险管理”指识别、评估、控制和沟通与化学药品相关的风险。1.1.3“风险识别”指识别化学药品在使用过程中可能出现的风险。1.1.4“风险评估”指对识别出的风险进行评估，确定其严重程度和发生的可能性。1.1.5“风险控制”指采取措施降低风险的严重程度和发生的可能性。1.1.6“风险沟通”指将风险信息传递给相关方。2.合同双方信息2.1合同甲方信息2.1.1甲方名称：[甲方名称]2.1.2甲方地址：[甲方地址]2.1.3甲方联系人：[甲方联系人]2.1.4甲方联系方式：[甲方联系方式]2.2合同乙方信息2.2.1乙方名称：[乙方名称]2.2.2乙方地址：[乙方地址]2.2.3乙方联系人：[乙方联系人]2.2.4乙方联系方式：[乙方联系方式]3.合同目的与范围3.1合同目的3.1.1通过本合同，甲方委托乙方对甲方使用的化学药品进行风险管理。3.1.2确保化学药品的使用安全，降低潜在风险。3.2合同范围3.2.1乙方将对甲方使用的所有化学药品进行风险管理。3.2.2风险管理范围包括但不限于化学药品的生产、储存、运输、使用等环节。4.化学药品风险管理内容4.1风险识别4.1.1乙方将定期对甲方使用的化学药品进行全面的风险识别。4.1.2风险识别方法包括但不限于文献调研、专家咨询、数据统计等。4.2风险评估4.2.1乙方将对识别出的风险进行评估，确定其严重程度和发生的可能性。4.2.2风险评估标准参照国家相关法规和行业标准。4.3风险控制4.3.1乙方将根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施。4.3.2风险控制措施包括但不限于变更产品、改进工艺、加强管理等。4.4风险沟通4.4.1乙方将与甲方保持密切沟通，及时汇报风险管理进展。4.4.2风险沟通方式包括但不限于会议、报告、邮件等。5.风险管理责任与义务5.1甲方责任与义务5.1.1提供必要的资料和条件，支持乙方进行风险管理。5.1.2配合乙方进行风险评估和风险控制。5.1.3对乙方提供的信息保密。5.2乙方责任与义务5.2.1按照合同约定，对甲方使用的化学药品进行风险管理。5.2.2保证风险管理工作的质量和效果。5.2.3及时向甲方汇报风险管理进展和问题。6.风险管理流程6.1风险识别流程6.1.1乙方定期对化学药品进行全面的风险识别。6.1.2识别出的风险及时上报甲方。6.2风险评估流程6.2.1乙方对识别出的风险进行评估，确定其严重程度和发生的可能性。6.2.2评估结果及时上报甲方。6.3风险控制流程6.3.1乙方根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施。6.3.2风险控制措施实施情况及时上报甲方。6.4风险沟通流程6.4.1乙方定期与甲方召开风险管理会议，汇报风险管理进展。6.4.2乙方及时通过邮件、电话等方式与甲方进行沟通。8.风险管理工具与技术8.1风险管理工具8.1.1乙方将采用包括但不限于危害识别矩阵、风险矩阵、故障树分析（FTA）等风险管理工具。8.1.2乙方将使用专业软件进行数据分析和风险评估。8.2风险管理技术8.2.1乙方将应用先进的化学药品风险管理技术，确保风险管理的科学性和有效性。8.2.2乙方将结合国际最佳实践，持续改进风险管理技术。9.风险管理培训与支持9.1培训内容9.1.1乙方将为甲方提供风险管理相关的专业培训，包括但不限于法规更新、风险评估技巧、应急响应措施等。9.1.2培训内容将根据甲方具体需求定制。9.2培训方式9.2.1乙方将通过线上线下结合的方式开展培训，包括但不限于专题讲座、案例分析、模拟演练等。9.2.2线上培训可通过视频会议、在线学习平台进行。9.3培训支持9.3.1乙方将为甲方提供持续的技术支持和咨询服务。9.3.2甲方员工可在培训结束后，向乙方咨询相关问题。10.风险管理费用10.1费用承担10.1.1本合同约定的风险管理费用由甲方承担。10.1.2费用包括但不限于乙方提供的服务、培训、软件使用等费用。10.2费用支付方式10.2.1甲方应在合同签订后支付首期费用。10.2.2后续费用按季度支付，甲方应在每个季度结束前支付。11.合同期限与续约11.1合同期限11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，期限为一年。11.2续约条件11.2.1双方可在合同到期前一个月内协商续约事宜。11.2.2续约条件应符合双方利益，并符合国家相关法律法规。12.合同解除与终止12.1解除条件12.1.1任何一方违反合同约定，严重损害对方利益的，对方有权解除合同。12.2终止条件12.2.1合同期满，双方无续约意向，合同自行终止。13.违约责任13.1违约行为13.1.1任何一方未履行合同约定的义务，均视为违约行为。13.2违约责任13.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。14.争议解决14.1争议解决方式14.1.1双方应友好协商解决合同争议。14.2争议解决机构14.2.1若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定义与范围1.1定义1.1.1“第三方”指在本合同执行过程中，由甲乙双方共同邀请或选定的，为合同履行提供专业服务、咨询、监督或其他辅助作用的独立法人或其他组织。1.1.2第三方不包括但不限于中介方、顾问、审计机构、检测机构等。1.2范围1.2.1第三方介入的范围包括但不限于风险评估、质量控制、技术支持、法律咨询等。2.第三方介入的程序与条件2.1程序2.1.1甲乙双方应共同商定第三方的选择标准和程序。2.1.2甲乙双方应共同邀请或选定第三方，并签订相应的合作协议。2.2条件2.2.1第三方应具备相应的资质和专业知识。2.2.2第三方应承诺遵守国家相关法律法规和合同约定。3.第三方的责任与义务3.1责任3.1.1第三方应根据合作协议和合同约定，履行其职责。3.1.2第三方对因其提供的服务或咨询导致的损失，应承担相应的责任。3.2义务3.2.1第三方应保守甲乙双方的商业秘密。3.2.2第三方应按照甲乙双方的要求，及时、准确地提供相关服务。4.第三方的责任限额4.1责任限额4.1.1第三方的责任限额应在其合作协议中明确约定。4.1.2责任限额应根据第三方的资质、服务内容和风险程度等因素确定。4.2限额的调整4.2.1若第三方服务范围或风险程度发生变化，甲乙双方可协商调整责任限额。5.第三方与其他各方的划分说明5.1责任划分5.1.1甲乙双方对合同履行的责任不因第三方介入而免除。5.1.2第三方仅对甲乙双方承担协议约定的责任。5.2信息共享5.2.1甲乙双方应与第三方共享必要的信息，以确保合同的有效履行。5.2.2第三方对共享信息负有保密义务。6.第三方介入的终止与解除6.1终止条件6.1.1第三方因自身原因无法继续履行职责时，应提前通知甲乙双方。6.1.2甲乙双方可因第三方违约或其他原因，解除与第三方的合作协议。6.2解除程序6.2.1甲乙双方应共同商定第三方介入的解除程序。6.2.2第三方介入的解除应不影响合同的其他条款和甲乙双方的权利义务。7.第三方介入的合同变更7.1变更条件7.1.1甲乙双方可因合同履行需要，对第三方介入的内容进行变更。7.2变更程序7.2.1甲乙双方应与第三方协商，对第三方介入的内容进行变更。7.2.2变更后的内容应纳入合作协议，并经甲乙双方和第三方签字确认。8.第三方介入的费用承担8.1费用承担8.1.1第三方介入的费用由甲乙双方按合作协议约定承担。8.1.2若第三方介入的费用超出原约定，甲乙双方应根据实际情况协商解决。8.2费用支付方式8.2.1第三方介入的费用支付方式应在合作协议中明确约定。8.2.2甲乙双方应根据协议约定，按时支付第三方介入的费用。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：化学药品风险管理计划详细要求和说明：包括风险识别、评估、控制、沟通的具体步骤和措施，以及相关的风险矩阵和故障树分析等。2.附件二：化学药品风险管理培训记录详细要求和说明：记录甲方员工的培训时间、内容、考核结果等，以确保员工具备必要的风险管理知识。3.附件三：化学药品风险评估报告详细要求和说明：包括风险评估的方法、过程、结果和结论，以及针对每个风险点的控制措施。4.附件四：化学药品风险控制措施实施记录详细要求和说明：记录风险控制措施的具体实施情况，包括实施时间、责任人、实施效果等。5.附件五：化学药品风险沟通记录详细要求和说明：记录甲乙双方及第三方之间的风险沟通内容、时间、参与人等，确保信息传递的及时性和准确性。6.附件六：第三方合作协议详细要求和说明：包括第三方的职责、权利、义务、责任限额、费用承担等内容。7.附件七：合同履行过程中的相关文件详细要求和说明：包括会议纪要、报告、通知、函件等，以证明合同履行过程中的各项活动。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲乙双方未按合同约定履行风险管理责任和义务。1.2第三方未按合作协议履行职责，导致合同无法履行。1.3甲方未按时支付乙方或第三方的费用。1.4乙方或第三方未按时提供约定的服务或产品。1.5任何一方泄露商业秘密。2.责任认定标准2.1违约行为的严重程度。2.2违约行为对合同履行的影响。2.3违约方的主观故意。3.违约责任认定示例3.1甲方未按时支付乙方费用，导致乙方无法提供约定的服务。责任认定：甲方应向乙方支付违约金，并承担乙方因此产生的损失。3.2乙方未按时完成风险评估报告，导致甲方无法及时采取风险控制措施。责任认定：乙方应向甲方支付违约金，并承担由此产生的风险。3.3第三方泄露甲方商业秘密，导致甲方遭受损失。责任认定：第三方应承担相应的法律责任，并向甲方支付赔偿金。全文完。2024年度化学药品风险管理合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式2.合同目的和依据2.1合同目的2.2合同依据3.化学药品风险管理内容3.1风险识别3.1.1风险识别范围3.1.2风险识别方法3.1.3风险识别报告3.2风险评估3.2.1风险评估指标3.2.2风险评估方法3.2.3风险评估结果3.3风险控制3.3.1风险控制措施3.3.2风险控制责任3.3.3风险控制效果评估3.4风险沟通3.4.1风险沟通内容3.4.2风险沟通方式3.4.3风险沟通频率4.风险管理责任4.1风险管理责任主体4.2风险管理责任范围4.3风险管理责任义务5.风险管理经费5.1风险管理经费预算5.2风险管理经费使用5.3风险管理经费结算6.风险管理报告6.1风险管理报告内容6.2风险管理报告格式6.3风险管理报告提交时间7.风险管理培训7.1风险管理培训内容7.2风险管理培训方式7.3风险管理培训时间8.风险管理考核8.1风险管理考核指标8.2风险管理考核方式8.3风险管理考核结果9.风险管理争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序9.3争议解决期限10.合同履行10.1合同履行期限10.2合同履行地点10.3合同履行方式11.合同变更和解除11.1合同变更条件11.2合同解除条件11.3合同变更和解除程序12.违约责任12.1违约责任主体12.2违约责任形式12.3违约责任赔偿13.合同终止13.1合同终止条件13.2合同终止程序13.3合同终止后事宜14.合同生效及其他14.1合同生效条件14.2合同附件14.3合同解释和争议解决法律适用第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话、电子邮箱等]乙方联系方式：[乙方联系电话、电子邮箱等]2.合同目的和依据2.1合同目的本合同旨在明确双方在2024年度内就化学药品风险管理事宜的权利义务，确保化学药品的安全使用，降低风险发生的可能。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。3.化学药品风险管理内容3.1风险识别3.1.1风险识别范围本合同所涉及的风险识别范围包括但不限于化学药品的生产、储存、运输、使用等环节。3.1.2风险识别方法风险识别方法包括但不限于文件审查、现场检查、数据分析、专家咨询等。3.1.3风险识别报告风险识别报告应在风险识别工作完成后10个工作日内提交，内容包括风险识别结果、风险评估、风险控制建议等。4.风险评估4.1风险评估指标风险评估指标包括但不限于风险发生的可能性、风险严重程度、风险可控性等。4.2风险评估方法风险评估方法包括但不限于定性分析、定量分析、层次分析法等。4.3风险评估结果风险评估结果应在风险评估完成后5个工作日内提交，内容包括风险评估等级、风险应对措施等。5.风险控制5.1风险控制措施风险控制措施包括但不限于风险降低、风险转移、风险回避等。5.2风险控制责任风险控制责任由双方根据风险评估结果共同承担，具体责任划分见附件。5.3风险控制效果评估风险控制效果评估应在风险控制措施实施后6个月进行，评估结果作为后续风险管理的依据。6.风险沟通6.1风险沟通内容风险沟通内容包括但不限于风险信息共享、风险应对措施、风险沟通记录等。6.2风险沟通方式风险沟通方式包括但不限于定期会议、书面报告、电子邮件等。6.3风险沟通频率风险沟通频率应至少每月一次，遇有重大风险时，双方应立即沟通。7.风险管理责任7.1风险管理责任主体甲方和乙方均为风险管理责任主体，共同负责化学药品风险管理工作。7.2风险管理责任范围甲方和乙方各自负责其范围内的风险管理工作，包括但不限于风险识别、风险评估、风险控制、风险沟通等。7.3风险管理责任义务甲方和乙方应严格按照法律法规和本合同约定，履行风险管理责任义务。8.风险管理经费8.1风险管理经费预算风险管理经费预算应在合同签订前由双方共同制定，明确经费使用范围和金额。8.2风险管理经费使用风险管理经费使用应严格按照预算执行，任何超出预算的使用需经双方协商一致后批准。8.3风险管理经费结算风险管理经费结算应在每个财政年度结束后30日内完成，双方应提供相关凭证。9.风险管理报告9.1风险管理报告内容风险管理报告应包括风险识别、评估、控制、沟通等方面的详细内容。9.2风险管理报告格式风险管理报告应采用统一的格式，包括封面、目录、、附件等。9.3风险管理报告提交时间风险管理报告应在每个季度结束后10个工作日内提交至对方。10.风险管理培训10.1风险管理培训内容风险管理培训内容应包括风险管理的相关法律法规、技术规范、操作流程等。10.2风险管理培训方式风险管理培训方式可采用集中授课、在线学习、案例分析等形式。10.3风险管理培训时间11.风险管理考核11.1风险管理考核指标风险管理考核指标应包括风险管理的有效性、及时性、完整性等。11.2风险管理考核方式风险管理考核方式可采用自我评估、内部审计、第三方评估等。11.3风险管理考核结果12.风险管理争议解决12.1争议解决方式争议解决方式包括协商、调解、仲裁或诉讼。12.2争议解决程序争议解决程序应遵循相关法律法规，具体程序由双方协商确定。12.3争议解决期限争议解决期限自争议发生之日起60日内，如需延长，双方应书面同意。13.合同履行13.1合同履行期限合同履行期限自合同签订之日起至2024年12月31日止。13.2合同履行地点合同履行地点为双方约定的化学药品相关活动所在地。13.3合同履行方式合同履行方式应包括但不限于风险管理工作计划的制定、实施、监督和评估。14.合同生效及其他14.1合同生效条件合同经双方签字盖章后生效。14.2合同附件合同附件包括但不限于风险管理计划、风险控制措施、培训记录、考核报告等。14.3合同解释和争议解决法律适用本合同的解释和争议解决适用中华人民共和国法律法规，如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方之外的独立第三方机构、个人或组织，包括但不限于中介机构、咨询公司、评估机构、检测机构、认证机构等。15.2第三方介入情形1.需要第三方提供专业意见、评估或检测服务；2.需要第三方进行争议解决或调解；3.需要第三方提供技术支持或培训；4.其他双方认为有必要邀请第三方介入的情形。15.3第三方选择第三方由甲乙双方协商确定，或根据相关法律法规和市场情况选择。15.4第三方责任15.4.1第三方责任限额第三方在本合同项下的责任限额由双方根据第三方提供服务的内容、性质和风险等因素协商确定，并在合同中明确列出。15.4.2第三方责任承担第三方在本合同项下的责任，由其根据相关法律法规和合同约定承担。15.5第三方与其他各方的关系15.5.1第三方与甲方的关系第三方与甲方的关系为委托服务关系，甲方有权要求第三方按照合同约定提供专业、及时、准确的服务。15.5.2第三方与乙方的关系第三方与乙方的关系为委托服务关系，乙方有权要求