DB36T 609-2011 医疗设备RFID技术规范　

备案号：29633-2011DB36DB36/T609—2011医疗设备RFID技术规范RFIDEquipmentTechnicalCriterionforHealthCareApplication2011-01-11发布2011-04-11实施江西省质量技术监督局发布I1GB5080.7-1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T17626.3-2006电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抵抗度试验（idtIECGB/T17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验（idtIECGB/T17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验（idtIEC无源RFID技术(PassiveRFI有源RFID技术(ActiveRFIDTe），医疗RFID腕带标签(RFIDWristTa2医疗RFID资产标签(RFIDAssetTa医疗RFID手持无源阅读器(RFIDHandsetPassiveReade医疗RFID手持无源阅读器采用无源RFID技术，具有PDA的功能，可以读取医疗医疗RFID手持有源阅读器(RFIDHandsetActiveReade医疗RFID手持有源阅读器采用有源RFID技术，具有PDA的功能，可以读取医疗4.2.2无线工作频率医疗RFID腕带标签在2.4GHz频率的工作方式采用有源RFID技术，该频率下的无线发射功率应小于34.4.1最大行进速度佩戴腕带标签人员在其标签信息能够被医疗RFID手持有源阅读器正确读取的情况下最大行进速度医疗RFID腕带标签被医疗RFID手持有源阅读器正确读取的距离不小于15m，被医疗医疗RFID腕带标签不能被医疗RFID手持无源阅读器正确读取的概率不得大于0.01%，不能被医疗中设置相应标志字节/标志位，同时通过无线接口上报到手持有源阅读器的数据信息中相应标志字节/4.4.7外观医疗RFID腕带标签支持有源RFID工作模式，该工作模式需要使用的内部电池其寿命要求不低于两44.6.2无线工作频率4.6.3无线发射功率医疗RFID手持无源阅读器处于无源RFID工作模式，可以读取医疗RFID腕带标签和医疗RFID药品标4.8.2无线工作频率医疗RFID手持无源阅读器在WiFi无线网络环境中可以根据设置将读取的标签信息通过WiFi上传到5医疗RFID手持无源阅读器无法正确读取医疗RFID腕带标签或医疗RFID药品标签的概率不得大于医疗RFID手持无源阅读器在距离WiFi网络接入点15m范围内应当可以正常将医疗RFID手持有源阅读器处于有源RFID工作模式，可以读取医疗RFID腕带标签和医疗RFID资产标医疗RFID手持无源阅读器在WiFi无线网络环境中可以根据设置将读取的标签信息通过WiFi上传到4.11.2漏读率6医疗RFID手持有源阅读器在距离WiFi网络接入点15m范围内应当可以正常将5.1.1测试仪器和设备的准确度应保证所测性能对准确度的要求，其自身准确度应不大于使用检验合格的医疗RFID手持有源阅读器和手持无源阅读器分别对医疗RFID腕带标签进行读取测使用无线综合测试仪或频谱分析仪等测试工作频率，7最大并发数M个佩戴医疗RFID腕带标签的人员以最大移动速度通过医疗RFID手持有源阅读器识别将已经佩戴在病人手腕上的医疗RFID腕带标签通过剪断标签腕带的方式强行取下，通过医疗RFIDT＝C×(T1＋T2）/(T1×I1+8测量在正确读取的情况下，位于医疗RFID手持有源阅读器的识别区内医疗RFID资产标签的最大数使用医疗RFID手持无源阅读器对出厂检验和型式检验合格的医疗RFID腕带标签和医疗RFID药品标9医疗RFID手持无源阅读器读取标签后通过相应的软件界面可以正确显示腕带标签信息或药品标签使用医疗RFID手持有源阅读器对出厂检验和型式检验合格的医疗RFID腕带标签和医疗RFID资产标医疗RFID手持有源阅读器读取标签后通过相应的软件界面可以正确显示腕带标签信息或资产标签使用医疗RFID手持有源阅读器同时读取最大并发数M个医疗RFID资产标签，次数不低于可靠性试验应按GB5080.7-1986的有关规定