放射性药品管理制度

放射性药品管理制度1.前言为了保障企业放射性药品的安全使用和管理，减少对人员和环境的潜在风险，订立本放射性药品管理制度，以规范放射性药品的采购、储存、使用和处理等各个环节的操作和管理。2.适用范围本制度适用于我司全部部门和岗位涉及放射性药品的相关人员，包含但不限于采购人员、仓库管理员、医护人员等。3.责任分工3.1企业管理负责人负责订立和审查放射性药品管理制度，并进行必需的修订；监督放射性药品的管理执行情况；对重点放射性药品事故进行调查和报告。3.2放射性药品管理人员负责放射性药品的采购、接收、储存、分类、标识、保管、使用和处理等工作；编制和更新放射性药品台账，确保记录准确完整；监督和引导放射性药品的使用人员，确保操作符合相关规定；定期组织放射性药品安全培训。3.3放射性药品使用人员严格依照操作规程和安全操作程序操作放射性药品；确保使用放射性药品的安全性，及时上报异常情况。3.4仓库管理员负责放射性药品的储存、保管和进出库管理；按要求进行库存盘点，并及时更新放射性药品库存信息。放射性药品的采购和接收4.1采购流程放射性药品采购申请，由放射性药品管理人员依据实际需求填写，并报请企业管理负责人审批；执行统一采购计划，选择合格的放射性药品供应商；招标采购时，应明确采购药品的国家标准、进口标准或制造厂家标准，并对供应商进行资质审核。4.2接收和验收放射性药品到货后，由仓库管理员负责接收并进行验收；验收时应核对药品名称、规格、数量和有效期，并检查包装是否完好无损；发现异常情况时，应立刻上报放射性药品管理人员，由其决议是否接收。放射性药品的储存和保管5.1储存条件放射性药品应储存在专用防护柜或防护箱中，并标示明显的放射性标志；储存环境应符合国家和地方相关标准的要求，包含温度、湿度和通风等。5.2区分储存不同种类的放射性药品应分区储存，并做好相应的标识；不得将放射性药品与其他药品混存，避开交叉污染。5.3药品保管放射性药品应由专人保管，确保定位清楚、数量准确；记录放射性药品的库存信息，包含名称、规格、批号、有效期等。放射性药品的使用6.1使用人员培训新入职人员应接受放射性药品安全操作培训，并参加考试合格后方可上岗；定期组织放射性药品安全培训，并进行考核。6.2安全操作使用放射性药品前，需认真阅读药品说明书和操作规程；严格依照操作规程和安全操作程序操作放射性药品，不得超出权限。6.3废弃物处理放射性药品产生的废弃物应按规定进行处理，如回收、封存、密封运输等。放射性药品的库存管理7.1盘点和更新依照规定的时间间隔，对放射性药品进行盘点，并更新库存信息；发现库存异常时，应立刻上报放射性药品管理人员，并进行相应的调查和处理。7.2库存审核定期对放射性药品库存情况进行审核，确保信息准确无误；定期清理过期药品，避开误用。放射性药品事故应急处理8.1事故报告发生放射性药品事故后，相关人员应立刻报告企业管理负责人和安全管理部门；供应认真的事故经过、影响范围和应急处理情况。8.2事故调查企业管理负责人和安全管理部门应立刻打开事故调查，并记录调查过程和结果；分析事故原因，提出改进看法和措施。监督和检查9.1审查和审核企业管理负责人对放射性药品管理制度进行审查和审核，确保其有效性；对放射性药品管理人员的工作进行定期检查和评估，提出改进要求。9.2内部审核定期组织内部审核，对放射性药品的管理情况进行评估，及时发现问题并进行整改。后果追责对于违反本管理制度的人员，将依据企业规章制度进行相应的追责，包含但不限于警告、记过、降级