发药药品质量把控制度

发药药品质量把掌控度1.背景为了确保医院发药工作的合规性和患者用药安全，订立本规章制度。本制度将规范医院药房发药流程，加强对发药药品质量的把控，严禁使用不符合规定的药品发放给患者，有效保障患者的健康和权益。2.适用范围本制度适用于医院内全部涉及药品发放的各级药房。3.发药人员要求3.1具备合法的医师执业资格，并在医院药房发药岗位工作满一年以上。3.2经过药师和相关专业人员的药品质量培训，并获得相应的合格后方可从事发药工作。3.3发药人员应保持良好的职业道德和工作纪律，遵守本制度及相关法律法规的规定。4.药品来源和采购4.1药品全部从合法可信任的药品供应商或厂家采购。4.2药品采购部门应建立完善的供应商资质审查机制，并定期对供应商进行评估。4.3采购部门应与供应商签订合同，明确药品供应商的责任和义务。4.4药品采购部门应建立药品采购记录，包含药品名称、剂型、规格、生产批号、进货日期、厂家等信息。5.药品入库和储存5.1药品入库前，质量管理部门应对每批次药品进行质量检验，检验合格后方可入库。5.2入库药品应依照药品特性进行分类、标识，并储存在符合要求的仓库中。5.3药房应定期进行药品库存盘点，确保库存的准确性和药品的有效期。5.4储存的药品应依照规定的温度、湿度和光线等要求进行储存，避开受潮、发霉、变质等现象。5.5储存的药品应与其他物品分开存放，避开交叉污染。6.药品发放过程6.1发药前，发药人员应核对患者的病历、医嘱以及相关检查报告等，确保发药的准确性。6.2发药人员应认真查看药品的标签、说明书和有效期，并与患者核对患者的姓名、性别和住院号等信息。6.3发药人员在发放药品时应保证药品的正确性和完整性，严禁发放过量或不符合医嘱的药品。6.4发药人员应记录每次发药的药品名称、剂量、发药数量和患者信息等，并在相应的系统或记录表中进行登记。6.5发药人员在发药后应对工作区域进行清理和消毒，确保工作环境的乾净和卫生。7.药品质量追溯7.1药品质量管理部门应建立药品质量追溯机制，确保对每一批次的药品进行追溯。7.2药品质量管理部门应建立药品质量追溯档案，包含药品批次、供应商信息、进货记录、质检报告等。7.3药品质量追溯应能够追溯到药品的生产流程、运输过程和分发过程，以便进行质量分析和事故溯源。8.不合格药品处理8.1如发现药品不合格或存在质量问题，发药人员应立刻停止发放，并向药品质量管理部门报告。8.2药品质量管理部门应进行调查和分析，确定药品不合格的原因，并依据情况采取相应的措施。8.3药品质量管理部门应订立不合格药品处理方案，包含报废、退回供应商、销毁等。8.4不合格药品的处理过程应进行记录，并留存相应的文件和样品作为证据。9.药品质量监督检查9.1医院应定期组织对药房的药品质量进行监督检查，确保各项工作符合规定。9.2监督检查人员应对药房的药品采购、入库、储存、发药等流程进行全面检查。9.3监督检查人员还应对发药人员的素养和发药记录进行抽查。9.4监督检查人员对发现的问题或不符合规定的情况，应及时向负责人报告，并提出整改建议。10.惩罚和违规处理10.1对于违反本制度的发药人员，医院将采取相应的惩罚措施，包含警告、记过、降薪、劝退等。10.2对于严重的违规行为或涉嫌违法犯罪的，医院将搭配有关部门进行调查，并依法追究责任。10.3医院将建立药品质量违规案件的登记档案，作为对发药人员考核和奖惩的依据。11.审查和修订本规章制度将定期进行审查和修订，以适应医院药品管理工作