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备案号：58333-2018DB22DB22/T397.2—2017保健用品功能学评价程序与检验方法第2部分：辅助缓解视疲劳功能InspectionmethodofauxiliaryrelievingasthenopiafunctionofhealthcarearticlesPart2:MethodfortheAssessmentofAssistingAlleviatingEyeFatigueFunction吉林省质量技术监督局发布I1警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善，平均明视持久度提高大于等于10%，可判定该受试2DB22/T397.2—2017f)不符合纳入标准，未按规定食用，或资料不全等影响功效或安全性判断者。3.3试验设计及分组要求采用自身和组间两种对照设计。根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试验组和对照组的症状及视力水平均衡，每组至少60例。同时要考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。3.4受试物的剂量和使用方法试验组按推荐方法使用受试物，对照组可用安慰剂或阴性对照，也可用具有同样作用的阳性物。3.5试验方法在检查表上绘制“品”字形立体方块图(见图1),方块边长1cm,局部照明100lx~1501x(可使用专门制作的灯箱)。测定时，检查表与眼睛的距离应按照受试者视物习惯保持在适当距离不动，规定检查时让受试者手持能断续计时的秒表，检查者发出开始的口令后，受试者立即注视方块中的图案 (或打开灯箱开关),同时开动手中的秒表计时。在注视过程中看到倒“品”字时立即按下秒表的暂停开关；看到又呈“品”字图像时再开动秒表，如此反复进行。测定到规定时间2min时受试者听到检查者的口令立即停止秒表，这段时间内秒表走过的读数就是受试者看成“品”字图像的总时间，即明视时间(见公式1)。k——明视持久度；t₂——注视总时间。测定时应注意场地和照明，还与受试者受试前的用眼程度有关，试验前应注意。3）；眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即01234计量资料可用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验。对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据仍不能满足正态方差齐要求，

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