电器公司程序文件汇编

程序文件汇编

合订本

程序文件目录

管技质部

他

质

生

综

、\主管部门供

页

备

量

产

合

序文件号标准要销

注

码

负

部

办

技术质量部

号素文件名称

Q/AN责

人

11001质量手册★

210027.5文件资料控制程序★4

310038.3研发控制程序★14

410048.2图纸、规格书管理规定19

510057.5质量记录控制程序★22

610069.3管理评审程序★27

710075.6

810086.2人力资源控制程序★★132

910097.1.3生产设备管理程序★33

10101()6.3

1110116.4

1210128.2合同评审程序★39

13101373

1410147.3

1510157.3

1610167.3

1710177.3

1810187.3

1910198.4采购控制程序★41

2010207.5

2110217.5

2210227.5.3

2310238.5.2产品标识控制程序★★49

2410248.5.2产品可追溯控制程序★★51

2510258.6首件和批次管理规定★★54

2610267.5

2710277.5

2810287.1.5检测设备控制程序★58

2910297.6

3010307.6.3

3110318.1

3210328.2客户服务管理程序★★62

3310328.7产品召回应急程序★★68

3410329.1.2顾客满意度控制程序★75

3510339.2内部审核程序★78

产品监视和测量控制程

3610348.689

序

第2页共123页

3710358.6信赖性实验实施规定★93

3810358.1作业标准文件制作程序★96

3910368.1QC工程表制作程序★101

4010378.7不合格品控制程序★103

41103810.2纠正和预防程序★★107

4210398.5.6认证产品变更控制程序111

强制性认证产品一致性

4310408.5.2★113

和标志使用控制程序

CCC认证检测标样控

441041★117

制程序

451042利器管理程序★122

说明：程序文件编号的空档是为以后其它体系程序预留编号

程序文件目录

序号文件编号文件名称版本号

1Q/AN1002:2(109文件资料控制程序B/1

2Q/AN1003:2(109质量记录控制程序B/1

3Q/AN1006:2(109管理评审程序B/0

4Q/AN1009:2(109设备管理程序B/0

5Q/AN1012:2(109合同评审程序B/0

6Q/AN1019:2009采购控制程序B/1

7Q/AN1023:2009产品标识控制程序B/0

8Q/AN1028:2(109检测设备控制程序B/1

9Q/AN1032:2012客户服务管理程序B/0

1()Q/AN1032:2012产品召回应急程序B/0

11Q/AN1032:2(109顾客满意度控制程序B/0

12Q/AN1033:2(109内部审核程序B/0

13Q/AN1035:2(109产品监视和测量控制程序B/1

14Q/AN1036:2(109不合格品控制程序B/1

15Q/AN1038:2(109纠正和预防程序B/0

16Q/AN1040:2011强制性认证产品一致性和标志使用控制程序A/0

17Q/AN1041:2011CCC认证检测标样控制程序A/0

18Q/AN1042:2015利器管理程序A/0

19Q/AN1043:2017风险和机遇控制程序及附件1A/0

第3页共123页

文件和资料控制程序Q/AN1002：2009-1-

1目的

确保质量体系文件适宜、适用并进入受控状态，防止使用失效或己经作废的文件，确保

有效文件及时到达使用场所。

2范围

本标准适用于本企业质量管理体系有关的所有文件和资料•，其中有管理性文件资料和技

术性文件资料，并包括外部来文资料（如上级来文、国家标准、顾客或供方提供的图样资料）

和文件印发等事项。

3职责

3.1总经理负责质量手册、程序文件的审批。

3.2综合办负责文件资料的管理、控制、收发、打复印及归档管理等工作。

3.3其它部门负责本部门职责范围内的质量体系文件和资料的管理。

4过程描述

4.1文件资料的分类

文件资料主要分为管理性文件资料和技术性文件资料两大类。

4.1.1管理性文件资料：

a.质量手册和程序文件。

b.基础管理文件（规范化管理文件）、规章制度、作业指导书等.

c.外来文件资料（如上级下文、信息反馈等）。

d.其它类文件（通知、通告等）。

4.1.2技术性文件资料：

a.技术标准类文件资料。

b.设计文件资料。

c.工艺文件资料。

d.外来技术性文件资料［如国、部标准、行业标准、顾客或供方提供的图纸资料等）。

e.其它技术性文件资料。

4.2文件资料的编号方法及含义

4.2.1管理性文件资料•：

4.2.1.1质量手册和程序文件编号方法

笫4页共123页

Q/AN1002：2009-2-

附注：

#1部门代号注解：部门代号以该部门简称汉字或汉拼声母表示。

#2.当文件有密级要求时，可在文件号后加盖“机密”或“绝密”专用章，并严格控制

发放范围。

4.2.1.3公司级重要通知、通告等文件编号方法

AN(**)第号

I__发布顺序号

发布年份号,如2009年略为“09”

4.2.1.4职能部门通知编号方法

AN(*)字(**)第***号

I__发布顺序

_____________发布年份略号

--------------------部门代号，如技质部“技”等

4.2.2技术性文件资料•

企业技术标准编号方法及含义

Q/AN1002：2009-3-

第5页共123页

Q/AN2***——****

------发布年份

---------------登记序号

“2”表示技术性文件

4.3文件资料的登记

431根据质量管理体系需要司本企业实际要求提出编制管理文件，应由具有一定文笔能力的人员起

草文件，并经有关部门会签，总经理（或授权人）批准方能形成正式文件。由办公室核准、编号、

登记、印发，并应保存会签、审批等有关资料。

技术文件（如图样、工艺），完成会签审批各栏目签名后才能正式形成文件。由技质部/资料员负

责印发。

4.3.2文件资料应按不同类别分页登记、编号。（附表A）

4.3.3外来文件资料按不同类别列入收文登记簿。（附表B）

4.4文件资料的审批发放：（见附表C）

4.4.1文件发放前应经主管领导批准以确保文件是适宜的，并确定文件的受控程度和发放范围。凡“受控

文件”必须限制发放范围、份数，并作好文件分发、交接登记、签收记录。

4.4.2“受控文件”标识：凡质量手册、程序文件、技术文件等均盖“受控文件”章；

以重要通知形式发的文件（有编号、日期、公章/红）可不再盖“受控文件”章；

4.4.3在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本。

注：适用的文件包括：工程图样、工程标准、数据资料（CAD）、检验指导书、试验程序、作

业指导书、工序卡、质量手册、操作规程、质量保证程序、材料规范。

4.55文件资料的更改

4.5.1文件应得到评审，当有差错或不适用时，应及时更改，以确保文件资料的适用性、有效性和权威

性。防止使用失效或作废的文件。

4.5.2文件资料的更改由发文部门实施，并按原审查、批准程序进行。若指定其它部门或人员审批时，

必须获得审批所依据的有关背景资料。

4.5.3重要管理性文件和技术性文件资料的更改必须持书面更改通知单（附表D）进行，图面更改后

应有标记和签名。

4.5.4文件更改后应作更改记录（附表E）,并使所有受控文件都得到更改，更改记录应归档保存。

4.5.5当文件的局部或全部更换时（或废止时），应将原文件或作废的章页收回，以确保在使用场所

的文件为正确版本。收回的作废文件正常保留一份备案后，其余的可予销毁。保留的作废文件应明

Q/AN1002：2009

第6页共123页

确标识，以防误用。（文件废止通知单见附表F）

4.6文件资料的保管

4.6.1凡管理文件、技术文件的正稿（已完成会审程序）都应归档保存。综合/档案室应做好入档登

记、标识和分类存放，重要文件的原稿或草图也应随正稿一并存档备查。

4.6.2各部门对质量i己录、文件资料应作及时汇总整理，要保存的资料应装订成册；需长期保存的文

件资料应于次年初整理后移交综合/档案室保管；未及时存档而使文件流失或泄密的，追究部门负责

人的责任。

4.6.3文件资料的借阅仅供工作需要的相关人员，资料管理人员应作好借还登记，文件资料的外借

应经总经理批准。

4.6.4文件资料的使用者，应俣持文本的整洁，不得随意涂改、损坏，未经许可不得转借、夕屣。逾期

不还或文件遗失、损坏，视情节轻重按有关规章处罚。

4.6.5产品图纸、工艺文件的控制管理，参照有关技术文件规定执行。

47对承载媒体不是纸张的文件的控制，也对照上述规定执行。

S质量记录

文件编号登记表、收文登记表、文件发放登记表、更改通知单、

文件更改记录、文件废止通知单、

6相关文件

质量记录控制程序

第7页共123页

文件登记表

文华:类别：Q/AN1(X)2A

字号文件名称起草人登记日期文件编号备注

第8页共123页

类别收文登记表Q/ANI002-表B

份收文日期

米义密

来文单位数收编号码内容摘要处理情况

编号级月日

第9页强123页

文件发放登记表Q/AN1002表C

文件编号文件名称

审批受控文件下列发放范围经主管领导批准批准人：

序号部门份数日期签收备注

第10页共123页

更改通知单Q,AN1002表D

图样编号实施日期更改原因通知单编号

更改内容使用性

更改标记原为更改标记应为

附录

拟制处理意见发送单位

复核

标准化

会签

批准

第II页共123页

文件更改记录Q/AN1002•表E

文件编号更改控制部门

文件名称

NO更改摘要/经办人/日期升t准人

第12页共123页

文件废止通知单Q/AN1002-表F

文件编号

文件名称

废止日期

废

止

理

由

废

止

要

求

批准人

控制部门

（日期）

第13页共123页

研发控制程序Q/AN1003：2009-1

1.目的

确保产品的开发控制，满足客户要求，符合市场需求。

2.范围

2.1凡本公司未曾开发的产品或与既有产品变更制作工序、供应商有极大差异

时，则依本程序办理。

2.2配合订单/合同生产，依既有设计/开发功能，未涉及主功能变更，仅变更

配置的产品设计案适用「设计控制程序」办理。

2.3未涉及主功能与配置的变更如仅局部变更设计，如：外观尺寸、附件、涂

装等时，应依「设

计变更控制作业细则」办理。

2.4依客户图面初次制作之零组件依「零组件试制确认作业指导书」办理。

3.权贡

3.1技术部门

3.1.1受理及审查「产品开发」提案

3.1.2提报专案负责人

3.1.3协调专案工作人员

3.1.4召开C1设计审查会议

3.1.5提供专案小组工作所需支持

3.1.6参与全部开发案件

3.1.7保存开发结案资料

3.2专案小组

3.2.1提报开发计划书。

3.2.2提报专案小组成员及职掌。

3.2.3提报产品开发进度表。

3.2.4召开C2〜C4设计审查会议。

3.2.5提报厂试计划书。

3.2.6产品的试装指导、性能评估、问题解决。

3.2.7产品细部规格及相关标准规范的订定。

3.2.8相关零组件的样品确认.

3.2.9产品的设计和相关设计图面、文件的撰写及绘制。

3.2.10验证及确认开发产品的各项功能与特性。

3.2.11设计输出所需资料与文件的准备与制作。

3.2.12开发资料/记录的汇整。

3.2.13开发产品的料表(BOM-BillOfMaterial)资料建立。

3.2.14制程品质控制方案的制订。

3.2.15测试资料的统计分析。

3.2.16对产品的品质异常分析及改善对策的追踪。

3.2.17对产品开发所需技术与主供应商来源进行评估。

第14页共123页

Q/AN1003：2009-1

3.3业务部门

3.3.1对现有市场调查、反应及对未来市场、客户需求提出「产品市场调查

评估报告」。

3.3.2对特定客户的需求，提出规范、联系意见相关作业。

3.4采购部门

3.4.1提供材、物料供应商及加工协力厂的资料，井配合开发进度的需求，适

时采购以供应材、物料。

3.4.2提供相关零组件的信息及首件样品。

3.4.3配合产品制作时程，采购所需的相关设备、工、模、夹治具及检验治

具。

3.4.4依照「产品开发进度表」，安排试制品试作的排程。

3.4.5产品开发的投资效益分析。

3.4.6提供必要的生产相关作业支持。

3.4.7工作指导书的订定。

3.5制造部门

3.5.1负责开发产品的试装工作及产品试装报告。

3.5.2组装设备适用性的提报。

3.6质保部门

3.6.1产品试装的厂试试验工作以及试验报告或检验记录表的提出。

3.6.2检测设备适用性的提报。

3.6.3进料规范的拟定。

3.6.4负责进料的检验和进料检验记录的撰写。

3.6.5协助试制零组件、样品检验。

4.作业内容

4.1产品开发控制流程。

4.1.1应在开发签呈上呈明“本开发案依'产品开发控制程序'控制”以确

认控制方式。

4.2概念(Concept)阶段

4.2.1提案开发：由客户要求、上级授意或提案人书面提出「产品开发计划

提案」，内容说明新产品的初步规格及市场状况。

4.2.2专案负责人的产生/更换：依照技术部门工作资格认定及实际需要提报

产生/更换专案负责人，并经由C1设计审查会议确认/更换应由原确认

部门确认。

4.2.3专案负责人此阶段的责任：

4.2.3.1拷贝提案资料予业务部门、设计部门。

4.2.3.2「提供产品开发计划」，供C1设计审查会议审查用，并代表设计部

门召开C1设计审查会议。

4.3可行性评估设计审查：

第15页共123页

__________________________Q/AN1003：2009-1________________________

4.3.1可行性的评估结论是在C1设计审查会议作成。

4.3.2审查结果如通过，即进行开发事宜，并由技术部门负责研发工令申请。

4.3.3审查结果如不通过，即中止开发工作，原案附审查不通过的结果退回

原提案人。

4.4产品开发执行（设计输入）：

4.4.1产品开发计划提案经采用后，专案负责人应提出「开发计划书」（含：

产品开发进度表、详细产品叙述、专案小组成员及职掌、详细产品规

格、初步产品B0M、厂试计划书及设计验收方式）。呈技术部门主管审

杳及总经理核准后实施并绘制相关制造图面。

4.4.2专案小组在设计过程中的各项特性值设计计算资料均须保留，以便日

后追踪检讨。

4.4.3产品的细部规格、制造图面的设计及产品的特性值，须经由适

当的设计计算进行设计验证，以确保开发产品能符合市场与客户要

求，并能在使用上安全。

4.4.4细部设计工作由专案小组依照开发产品特性汇整需进行设计工作

4.4.5产品设计计算资料须符合指定的相关国际规范的要求（例：GB、J1S、

ANSI、ASTM、

BS等）。

4.4.6产品的特性值可以以不同的计算方式进行设计验证或以先前开发类似

的产品案例予以佐证其特性值，以确保产品在不同角度的验证下均能

获得一致的设计特性值。

4.4.7设计输入资料确认后进行C2设计审查。

4.5设计输出

4.5.1专案小组将完成正式组装图、零件图及材料统计表（B0M）等资料，依

照文件控制程序由文件控制中心分配。技术部门依照拟定的开发进度

表中进度、研发工令，安排试制品的进料、组装排程，并依照材料统

计表核对请购材料及跟催，并撰写（组装）PC检核表流程。

4.6设计查证

4.6.1质保部门依照图面拟定进料检验规范，并依照进料控制程序规范执行

相关材质、物料的进料检验，撰写「进料检验标准表」及依照「零组

件试制确认作业指导书」协助开发零组件样品确认。

4.6.2制造部门依照组装排程安排产品的试装T作,及填写「产品试装报告」

交专案小组处理，由质保部门在试装后依照测试计划书规定的项目执

行厂试试验，并填写厂试试验报告。

4.6.3试装前专案负责人应召集制造部及质保部门人员，说明试装测试要点

及注意事项或以书面资料分配通告。

4.6.4质保部门依照「厂试计划书」进行试装产品的测试。汇整测试试验报

告或检验记录表交专案小组，专案小组针对试装前的设计计算值与试

验后的数据进行查验工作，以确保产品能确实符合市场及客户要求。

第16页共123页

__________________________Q/AN1()03：2009-1________________________

4.7设计确认(Validation)

4.7.1专案小组视需要可委托第三者实验室实施特性试验，以确认产品符合

设计输入或市场与客户要求,并将特性试验结果资料交付C4设计审查。

4.8资料汇整

4.8.1开发记录、资料、结案报告书,应由专案小组汇整、整理成册，列制清

单,呈交总经理核准后保存于技术部门。

4.9开发进度控制与文件资料管理

4.9.1专案负责人对于产品开发进度应依照「产品开发进度表」予以跟催，

各阶段的进度应在当次设计审查会议中提报检讨，以作为是否修订产

品开发进度表的依据。

4.9.2修改「产品开发进度表」应经专案负责人修订呈技术部门主管及总经

理核准后交相关部门执行。

4.9.3专案进行中，如遇到重大因素而须中止时，专案负责人应提出报告呈技

术部门主管及总经理核实后才能停止开发。

4.9.4开发文件及资料应如何发行及发行至何部门的说明：

4.9.4.1「正式」发行者依照「文件控制程序」的规定执行。正式发行的文件

及资料应注明「限试制用」字样以与其它正式文件有所区别。

4.9.4.2「正本J发行者，以文件的正本流通，存于最后流程的部门。

4.9.4.3「拷贝」发行者，由责任部门拷5；给接收部门。(用于参考)

4.9.5有关文件的机密等级分类及处理依照「文件控制程序」的规定执行。

4.10开发文件及资料变更的时机及变更程序

4.10.1开发文件及资料如需修正，应立即变更。

4.10.2正式发行的文件及资料如需变更，依照I'设计变更控制作业细则」作设

计变更。

4.10.3非正式发行的文件及资料(参考文件)如需变更，应依照原签核流程签核

变更文件。根据原发送途径，进行变更通知。(参考文件的内容不得用于实际作业)

4.11对开发完成的案件,如客户订单对规格有局部配置改变状况时，则本类设计

案由设计部门依照「设计控制程序」执行；对不涉及配置改变，仅附加局

部简易需求而涉及材料追加减案，则依照「设计变更控制作业细则」执

行。

5.相关文件

5.1设计控制程序(DDP00D

5.2设计变更控制作业细则(DDW002)

5.3文件控制程序(DAP001)

5.4零组件试制确认作业指导书(DTW003)

6.相关表单

6.1产品开发进度表(DDL001)

6.2检验记录表(QQL012)

6.3样品检验记录表(DQL001)

第17页共123页

____________图纸、规格书管理程序Q/AN1003:2009-1

一、目W

准确使用并管理本公司作成、发行的设备与备件用图纸、生产辅料图纸、产品

设计图纸、规格书。

二、适用范围

适用于本公司研发与生产产品过程中使用的设备与备件图纸、生产辅料图纸、

产品设计图纸、规格书的管理。

三、责任

研发或技术部门负责图纸的作成、发放、更改工作。

四、工作程序

1、图纸分受控和非受控图纸。受控图纸盖受控章，并建立受控图纸台帐（表2）。非

受控图纸印章

分类如表lo

2、研发或技术部负责图纸的作成。

3、图纸经研发或技术经理审核，研发总监批准承认。

4、图纸的发放

0、受控的图纸由研发或技术部负责人确认后，发给需要部门。领用人

在表2受控图纸台

帐上签字。

2、当各部门领用的图纸、规格书严重破损，影响使用时，应到发行部

门办理更换手续，交回旧图纸，破殒图补发新图纸。破损图纸由发行

部门负责销毁。

B、当各部门将图纸丢失，应办理申请补发手续，且必须在领用申请书

中作出说明。研发或技术部负责补发图纸。

4、经研发或技术部负责人批准后，可向外协厂家或客户发行参考用图纸，

并在图纸上盖“参考

用”印章。

5、发给客户的量产正式图纸是双方量产的技术标准，是作成公司管理

用图纸的基础，应作成管理台帐。公司图纸作成、变更时应与顾客承

认的图纸进行比较确认，确保公司图纸规定与顾客要求相一致。

6、发给外协的量产图纸必须受控，并登记入台

帐。5、图纸的更改

。、图纸需变更时，由研发或技术部填写”图纸变更通知单”说明变更

原因、变更内容。

9、图纸变更经研发经理或技术经理审核后，由研发总监批准承认。

9、发给客户的图纸审查变更申请时，应对变更是否应得到顾客承认作

出判定。变更需经客户承认时，填写变更申请单，得到承认后执行

变更手续，

4、图纸变更批准后，由研发或技术部实施变更，并按

发行台帐的名单发更换修改后的图纸。各部门收到更换图纸后在变更通知书上签字

或盖章。领用部门应将变更后的图纸给相关人员传阅后存放管理。

第19页共123页

Q/AN1()03:2009-2-

6、图纸的换版和作废

0、图纸5次变更或需大幅修改时，应进行换版，旧版需要保留时盖“作

废保留”卬章，不

需保留时由研发或技术部负责销毁。原版文件作废换发新版。

9、作废图纸由研发或技术部收回，实行谁发行谁收回制度。

9、公司外部的图纸换版和作废手续由业务部负责办

理07、图纸的管理

。、本公司的原图由研发或技术部保管，各部门使用复印图，复印件

一律由研发或技术部发行，其他部不得擅自复印图纸。

Q、需临时借阅图纸时，借阅人经部门负责人批准方可借阅。借阅者

应在指定日期归还文件，研发或技术部原版图纸一律不外借，以防

图纸丢失或损坏。

9、设立图纸管理员，负责对所有图纸、规格书（受控与非受控）的

管理，具体职责如下：

①、图纸管理员按照所定义的控制方式对所有图纸进行归档整理、

盖章入柜，有序分类放置，做到可快速查阅搜集；

②、图纸管理员负责将图纸的电子版在安全的电脑中进行保管，电

子版的保存必须按内容类别和分类保存；

③、存放图纸的电脑和文件柜须设立密码或钥匙；

④、图纸管理员根据图纸的控制类别建立相应图纸借阅登记制度，

使用图纸借阅登记表，登记内容包括借阅人姓名、工号、所属部

门、借阅时间等；受控图纸、规格书借阅登记须经总监签字，非

受控图纸、规格书借阅登记须经部门经理签字。

8、外来图纸

客户单位发放正式量产图纸及规格书是双方的技术标准，由研发或技术部

按外来文件进行管理并作成管理台帐。

9、试制图的管理

（1）试制图纸可以直接使用顾客的图纸。

（2）内部试制用及其他非受控图纸由研发或技术部作成，研发、技术经

理或总经理审查后内部发行。

（3）试制完成后，研发或技术部按试制图的发行台帐将试制图纸回收销

毁，并在试制图台帐上作回收记录。

第20页共123页

________________________O/AN1003:2009

五、图纸与规格书编号原则

1、图纸编号原则

SLP图纸分为以下三类：产品、生产辅料、设备仪器，图纸标题栏型式、图

名、图号分别定义原则如下：

。、产品编号原则

型式：SLP-P-D

1-------项目名称/代号可是阿拉伯数字芍号或

中文表示

----------英文字母表示产品

------------文件类别

图名：可直接根据产品名称命名，中文或英文表示

图号：SLP-p-q-g□

「—序号A~Z（版本号）

1-------顺序号0厂99

-------------型式号

、辅料编号原则

型式:SLP-E-D

I1----数字编码（炉型或设备型）

------英文字母表示辅料

1---------文件类别

图名：可直接根据产品名称命名，中文或英文表示

图号：SLP-E-q-a-a□

\―n1—序号A~Z（版本号）

------顺序号00~99（零件序号）

-------顺序号00、99（热场类型或设备

部件类型）

型式号

2、规格书编号原则

规格书命名在相对图纸标题栏型式编号的第四位添加英文字母“G”，末

位添加两位阿拉伯数字流水号，以用来表示为说明书或设计流程文档及

文档序号。

表示为：SLR-P/E/M-□-□

P—顺序号00、99以表示文档序号

-型式号，其中P、E、M根据类别不同

选择其一

第21页共123页

质量记录控制程序Q/AN1003：2009-1

1.目的

为公司质量体系所规定的质量活动及结果的符合性有效性提供客观证据，满足

其证实、追溯、控制、改进要求。

2.范围

本程序用于与公司质量体系有关的所有记录，包括原始记录、检验记录、过程记

录、统计报表、分析报告及来自顾客、供方的质量记录。

3.职责

3.1综合办负责质量记录的设置、审定、标识、收集、检查、保存等控制管理工作。

3.2各部门负责本部门范围内的质量记录控制和管理工作。

4.输入

4.1质量管理体系文件要求。

4.2空白质量记录表单。

5.过程描述

5.1质量记录的设置

质量记录的设置应按相关程序文件规定进行，满足公司质量体系的要求。应明

确质量记录的设置地点、填写人、保管人、保存地点、保存时间等。

5.2质量记录的设计

质量记录的设计由负责部门进行，要求图表项目明确、功能健全、结构紧凑、

填写简便、有利于保存。

5.3质量记录的标识、编目

a.质量记录表式设计后，应进审定其与有关质量记录的协调性、相关性。使质

量记录精简适用。正常时按程序文件规定进行标识。标识要达到唯一可追溯要求。

b.对供方提供的质量记录应收集编目，便于查找。

c.质量记录编号标识可在表格右上角写上该程序编号和表的序号。

5.4质量记录的填写

5.4.1每种记录应明确填写人及要求。

5.4.2记录必须逐项填写不得遗漏，如不需要填写，可在空格内打表示。

第22页共123页

Q/AN1(X)3:2009-2-

143记录填写必须及时、正确、真实、字迹清晰。

5.4.4每份记录都应有填写时间和填写人签名。

5.5质量记录的保存、归档

笈质量记录应分类保管，根据记录的重要性和保存价值，确定保存期、保存

地点、责任人。企业的质量记录的保存年限一般不少于2年。

52质量记录保存的环境设施应适宜，以防次坏、变质和丢失。

五车间每日进行的原始质量记录每月整理好交技质部统一存档，其他质量记

录每年一次统一存档。

时质量记录应及时传递，汇总整理，统计分析，并形成汇总报表。

55对失效的无保存价值的质量记录可予销毁，销毁前应填写“质量记录销毁

市批单”经部门领导同意后实施。

S5对获证后的产品应建立获证产品相关档案，并按要求对产品档案进行保存,

档案内容至少应包括：

a认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初次/年度监督工厂检查

报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键

元器件和重要部件/材料变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍

需保存12个月以上；

b工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信息，并按认证机构的

要求及时提供；

0认证产品的出入库旭、台帐。

5.6质量记录的查阅

质量记录仅供与质量有关的人员杳阅。

5.7质量记录的利用

5.7.1管理人员应充分利用质量记录提供的信息及时整理，统计分析。

5.7.2质量记录应作为各部门进行控制、改进和评价考核的依据。

5.8质量记录的更改

5.8.1质量记录不得随意更改，如确需要更改时，更改人应在更改处签名以示负

责。更改的记录必须真实，不得伪造。

5.8.2检验员不得自行更改记录。检验记录的更改应得到技质部长的同意后，由

第23页共123页

Q/AN1()03:2009-3-

授权人员进行更改。

6.输出及质量记录

质量记录一览表

各类质量记录单

第24页共123页

质量记录一览表Q/AN1003表

序号记录名称编号设置点记求时间传递方式或使用部门保存点保存期备注

1文件编号登记表Q/AN1002综合办处理时综合办、技侦部踪合办长期

2收文登记表Q/ANI002综合办收文时相关部门踪合办长期

3文件发放登记表Q/AN1002综合办发放时相关部门踪合办长期

4更改通知单Q/ANI002综合办更改时综合办一技质部踪合办长期

5文件更改记录Q/AN1(X)2综合办更改时相关部门媒合办长期

6文件废止通知单Q/AN1002综合办废止时综合办、技质部综合办长期

7质量记录一览表Q/AN1(X)3综合办汇总时综合办综合办长期

8管理评审会议纪要Q/ANI006综合办评审前综合办粽合办五年无固定表格

9管理评审表Q/AN1(X)6综合办评审时综合办综合办三年

10管理评审报告Q/AN1(X)6综合办评审结束时综合办综合办长期

11员工花幺册Q/ANI008综合办处理时综合办琮合办匕期

12员工岗位培训表Q/ANI008综合办处理时综合办综合办长期

13培训记录Q/ANI008综合办培训后综合办踪合办长期

14培训计划Q/ANI008综合办培训前综合办综合办三年

15设备台帐Q/ANI009生产部处理时生产部生产部长期

16验收记录单Q/AN1009生产部处理时生产部生产部长期

17设备检修计划Q/AN1009生产部计划时生产部生产部三年

18维修记录Q/AN1(X)9生产部维修后生产部生产部三年

19俏售合同及评审Q/ANI012供侑部评审时供销部供销部五年无固定表格

20合同收行记录Q/ANI0I2供销部履行时供销部供销部三年无固定表格

21供方评定报告Q/ANI019供角部评定时供信部供销部长期

22合格供方目录Q/ANI0I9供销部检验时供销部供销部长期

23合格供方供货记录Q/ANI019供角部供货时供销部供销部二年

第25页共123页