药品研发项目管理协议

药品研发项目管理协议合同编号：__________药品研发项目管理协议甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品研发企业，具备药品研发能力及经验，乙方为药品研发项目合作方，愿意为甲方提供相关支持，双方为了共同发展，经友好协商，就甲乙双方合作开展药品研发项目达成如下协议：一、合作范围及目标1.1甲方负责药品研发项目的整体规划、组织、实施及管理，乙方负责提供技术支持、协助甲方完成研发任务。1.2双方共同确定药品研发项目的研发目标、阶段计划、预算及关键节点。1.3甲方应确保药品研发项目符合国家法律法规、药品注册要求及行业标准。二、双方权利与义务2.1甲方权利与义务：2.1.1甲方负责提供药品研发项目所需的资金、设备、场地等资源。2.1.2甲方负责组织研发团队，并对研发人员进行管理、培训及考核。2.1.3甲方负责协调与政府部门、行业协会、医疗机构等之间的关系，确保项目顺利推进。2.1.4甲方应确保药品研发项目的知识产权归属清晰，不得侵犯他人知识产权。2.2乙方权利与义务：2.2.1乙方负责提供药品研发项目所需的技术支持，协助甲方完成研发任务。2.2.2乙方负责对甲方研发人员进行技术培训，确保甲方具备相应的技术能力。2.2.3乙方应按照约定时间节点，完成技术成果的交付，并保证技术成果的可靠性、稳定性。2.2.4乙方应协助甲方办理药品注册、审批等相关手续。三、合作期限及终止3.1本协议合作期限为____年，自双方签署之日起计算。3.2双方同意，在合作期限内，如遇不可抗力等因素，导致项目无法继续实施，双方可协商终止协议。3.3双方同意，在合作期限内，如一方违反本协议，另一方有权终止协议，并要求违约方承担相应责任。四、技术成果及知识产权4.1双方共同完成的药品研发技术成果，归甲方所有。4.2乙方应在合作期限内，向甲方转移所有技术成果的相关权利，包括但不限于专利权、著作权等。4.3双方应共同维护技术成果的合法权益，不得擅自转让、许可他人使用。五、保密条款5.1双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2如协商不成，任何一方均有权向项目所在地人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品研发项目计划书2.药品研发项目预算报告3.药品研发项目技术路线图4.药品研发项目时间表5.药品研发项目团队成员名单6.药品注册申请文件7.知识产权转让证明文件8.保密协议9.技术培训资料10.财务报表二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定提供资金、设备、场地等资源。2.甲方未按照约定组织研发团队，并对研发人员进行管理、培训及考核。3.甲方未按照约定协调与政府部门、行业协会、医疗机构等之间的关系。4.甲方侵犯他人知识产权。5.乙方未按照约定提供技术支持，协助甲方完成研发任务。6.乙方未按照约定时间节点完成技术成果的交付。7.乙方未保证技术成果的可靠性、稳定性。8.乙方未协助甲方办理药品注册、审批等相关手续。9.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等。三、法律名词及解释：1.药品研发：指药品从发现到上市的全过程，包括药物设计、合成、筛选、药效学、药代动力学、临床试验等。2.知识产权：指专利权、著作权、商标权等与知识相关的权利。3.保密义务：指双方在合作过程中对获悉的商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。4.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.资金不足：提前制定预算报告，定期进行财务审计，及时调整资金分配。2.技术难题：加强双方技术交流，寻求外部专家支持，调整技术路线。3.项目进度延误：制定时间表，明确关键节点，定期跟踪项目进度。4.知识产权纠纷：在合作协议中明确知识产权归属，及时申请专利保护。5.团队成员流失：提供具有竞争力的薪酬待遇，加强团队建设，注重员工培训。6.法律法规变化：密切关注政策动态，及时调整研发方案，确保项目合规。五、所有应用场景：1.双方共同开展新药研发项目。2.乙方为甲方提供技术支持，协助完成药品研发任务。3.甲方为乙方提供资金、设备、场地等资源，组织研发团队。